Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALZEPIL 5 mg
Denumire ALZEPIL 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALZEPIL 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ban ioan (vizitator) : pot sa iau alzepil in loc de aricept sufor de dementa altzhaimer am luat aricept eves 10 mg pe zi de...
>> Dr. Petre : Daca nu va puteti permite medicamentul original puteti continua tratamentul cu acest generic in aceleasi...
Prospect si alte informatii despre ALZEPIL 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 1624/2009/01-02-03-04                                               Anexa 1

NR 1625/2009/01-02-03-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ALZEPIL 5 mg, comprimate filmate ALZEPIL 10 mg, comprimate filmate

clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Alzepil şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Alzepil

3.       Cum să utilizaţi Alzepil

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Alzepil

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ALZEPIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Alzepil (clorhidrat de donepezil) aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Alzheimer. Acest medicament poate îmbunătăţi memoria şi capacitatea de gândire. Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALZEPIL

Nu utilizaţi Alzepil

-            dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la alte medicamente înrudite (cunoscute ca derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente ale Alzepil.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alzepil

Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament:

-         dacă aveţi afecţiuni ale inimii (bătăi neregulate ale inimii, de exemplu bloc cardiac) (donepezilul poate încetini ritmul inimii dumneavoastră);

-         dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau ulcer duodenal sau utilizaţi în acelaşi timp medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

-         dacă aveţi dificultăţi la urinare;

-         dacă aveţi sau aţi avut convulsii (donepezilul poate determina reapariţia convulsiilor) sau sincopă;

1

-         dacă aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare de lungă durată;

-         dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului;

-         dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale (mişcări ale corpului sau feţei, care nu pot fi controlate)

Dacă sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră şi anestezistului că utilizaţi Alzepil.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare alte medicamente, în special:

-         medicamente pentru tratamentul durerilor şi inflamaţiilor (AINS)

-         pentru tratamentul artritei

-         antibiotice, de exemplu eritromicină sau rifampicină

-         medicamente antifungice (medicamente care distrug sau împiedică dezvoltarea ciupercilor), cum sunt ketoconazol şi itraconazol

-         relaxante musculare

-         antidepresive cum este fluoxetina

-         anticonvulsivante cum sunt fenitoina sau carbamazepina

-         medicamente pentru afecţiuni ale inimii

-         anumite medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (beta-blocante)

-         alte medicamente care acţionează în acelaşi mod cu donepezilul (cum sunt galantamina sau rivastigmina), unele medicamente pentru diaree, boală Parkinson sau astm bronşic.

Utilizarea Alzepil cu alimente şi băuturi

Luaţi comprimatele cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Alzepil poate fi administrat independent de orarul meselor, deoarece alimentele nu influenţează efectul terapeutic al acestui medicament. Nu consumaţi nici un fel de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul etilic poate reduce eficacitatea acestui medicament.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alzepil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (numai la

recomandarea medicului dumneavoastră), deoarece nu există date suficiente privind administrarea la

gravide.

Femeile tratate cu donepezil nu trebuie să alăpteze.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Medicamentul vă poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Ca urmare, medicul curant trebuie să vă evalueze periodic capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe.

Medicul dumneavoastră va decide, în mod individual, la ce doze de Alzepil puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALZEPIL

Luaţi întotdeauna Alzepil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care vă îngrijeşte. Aceasta vă va ajuta să luaţi medicamentele aşa cum v-a recomandat medicul.

Comprimatele Alzepil se înghit cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Alzepil poate fi administrat independent de orarul meselor, deoarece alimentele nu influenţează efectul acestui medicament.

Doza uzuală iniţială este de 5 mg o dată pe zi. După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză de 10 mg în fiecare seară. Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg.

Trebuie să urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră cu privire la modul în care şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără recomandarea medicului dumneavoastră şi nu opriţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi acest lucru.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp trebuie să urmaţi tratamentul. Din când în când, medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul şi va observa simptomele bolii.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Alzepil

Nu luaţi mai mult de un comprimat în fiecare zi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră la spital comprimatele rămase şi cutia, astfel încât medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Alzepil

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Alzepil

După întreruperea tratamentului cu Alzepil s-a observat reducerea treptată a efectelor benefice ale

medicamentului. Nu s-au semnalat efecte de rebound după întreruperea bruscă a administrării acestui

medicament.

Nu opriţi tratamentul cu Alzepil, fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă

simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Alzepil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse şi dacă acestea devin deranjante pentru dumneavoastră.

3

Foarte frecvente (1-10 pacienţi din 10) Diaree, greaţă, durere de cap.

Frecvente (1-10 pacienţi din 100)

Răceli, anorexie (pierderea poftei de mâncare), halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv (cazurile raportate de halucinaţii, agitaţie şi agresivitate s-au rezolvat prin reducerea dozei sau prin întreruperea tratamentului cu donepezil), sincopă (leşin), ameţeli, insomnie (dificultate la adormire), vărsături, tulburări abdominale, erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărimi la nivelul pielii), crampe musculare, incontinenţă urinară, oboseală, dureri, accidente.

Mai puţin frecvente (mai puţin de 1 pacient din 100)

Convulsii, bradicardie (bătăi rare ale inimii), hemoragii gastro-intestinale, ulcer gastric şi ulcer duodenal, modificări ale valorilor parametrilor de laborator (creştere minoră a valorii concentraţiei creatininkinazei musculare în sânge).

Rare (mai puţin de 1 pacient din 1000)

Simptome extrapiramidale (tremurături, rigiditate sau mişcări ale feţei, limbii sau membrelor care nu pot fi controlate), bloc sino-atrial, bătăi neregulate ale inimii (bloc cardiac), disfuncţii ale ficatului incluzând hepatită (infecţie a ficatului).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALZEPIL

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Alzepil după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Alzepil

-         Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu; film: Opadry Alb Y-1-7000 : hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.

Cum arată Alzepil şi conţinutul ambalajului

Alzepil 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, inodore sau aproape inodore, având gravat “E 381” stilizat pe o faţă.

Alzepil 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, inodore sau aproape inodore, având gravat “E 382” stilizat pe o faţă.

Ambalaj: cutii cu blistere care conţin 28 sau 56 comprimate filmate.

4

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38, Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria:                      Alzepil 5 mg comprimate filmate

Republica Cehă:            Landex 5 mg comprimate filmate

Landex 10 mg comprimate filmate Ungaria:                       Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate Letonia:                       Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate Lituania:                      Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mf comprimate filmate Polonia:                       Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate România:                     Alzepil 5 mg comprimate filmate

Alzepil 10 mg comprimate filmate Republica Slovacia Landex 5 mg comprimate filmate

Landex 10 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Demenţa va deveni o boală de 1.000 de miliarde de dolari în 2018 Costurile economice şi sociale ale demenţei vor creşte de la 818 miliarde de dolari pe an în prezent la 1.000 de miliarde de dolari peste trei ani şi această boală va reprezenta o provocare serioasă pentru guvernele lumii, arată un nou raport publicat marţi, transmite CNBC.
Dementa trebuie recunoscuta ca o problema prioritara de sanatate publica in Romania este mesajul ingrijorator pe care il lanseaza Conferinta Nationala Alzheimer 2014, organizata in perioada 26 februarie-01 martie, la Institutul National de Statistica din Bucuresti. In sprijinul acestui semnal de alarma, Societatea Romana Alzheimer apeleaza la factorii de decizie politica, prin propunerea...
Dementa: intre criza demografica si cea economica reprezinta tema prin care Societatea Romana Alzheimer isi propune, prin Conferinta Nationala Alzheimer 2013 (27 februarie - 2 martie 2013, Institutul National de Statistica, Bucuresti), sa puna pe primul plan noutatile in domeniu si posibilitatea de a gasi solutii pentru diagnosticarea precoce...
Caraş-Severin: Bolnavii cu demenţă mixtă sau Alzheimer nu pot fi internaţi la azil din lipsă de personal Complexul de Servicii Sociale Comunitare pentru Persoane Adulte Reşiţa nu poate primi, la ora actuală, persoane diagnosticate cu demenţă mixtă sau Alzheimer, din cauza faptului că nu dispune de personal calificat.
Cazurile de demenţă s-ar putea tripla până în 2050, avertizează OMS Cazurile de demenţă, un sindrom cauzat de regulă de maladia Alzheimer, ar urma să se dubleze până în 2030 şi să se tripleze până în 2050, putând atinge nu mai puţin de 115,4 milioane de persoane în întreaga lume, a avertizat Organizaţia Mondială a Sănătăţii /OMS/ într-un raport publicat miercuri, preluat...
Creşterea numărului de cazuri de demenţă în ţările Europei occidentale, infirmată de un studiu de ultimă oră Contrar previziunilor alarmiste formulate în unele studii, numărul persoanelor care suferă de demenţă - inclusiv de boala Alzheimer - este în curs de stabilizare în ţările Europei occidentale, potrivit unui studiu publicat vineri de un grup de experţi în revista 'The Lancet Neurology', citat de AFP.