Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS 500 mg
Denumire MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS 500 mg
Descriere Medicament imunosupresor. Utilizat pentru a ajuta organismul să accepte un organ transplantat sau pentru a trata unele boli în care sistemul imunitar reacţionează împotriva propriului organism (boli autoimune).
Denumire comuna internationala MYCOPHENOLATUM MOFETILUM
Actiune terapeutica IMUNOSUPRESOARE IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L04AA06
Firma - Tara producatoare ACTAVIS NORDIC A/S - DANEMARCA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS 500 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1626/2009/01-02-03                                            Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Mycofenolat mofetil Actavis 500 mg, comprimate filmate

Micofenolat de mofetil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Mycofenolat mofetil Actavis şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

3.       Cum să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Mycofenolat mofetil Actavis

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mycofenolat mofetil Actavis aparţine unui grup de medicamente denumit “medicamente imunosupresoare“. Aceasta înseamnă că acestea vă scad puterea sistemului imunitar. Medicamentele imunosupresoare sunt necesare uneori pentru a vă ajuta organismul să accepte un organ transplantat sau pentru a trata unele boli în care sistemul imunitar reacţionează împotriva propriului organism (boli autoimune).

Comprimatele de Mycofenolat mofetil Actavis sunt utilizate pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat.

Mycofenolat mofetil Actavis este utilizat împreună cu alte medicamente cunoscute sub denumirile de ciclosporină şi corticosteroizi.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS

Nu luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Mycofenolat mofetil Actavis

-         dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

Trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră:

-         dacă observaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor şi/sau a sângerărilor neaşteptate

-         dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu aparatul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.

Mycofenolat mofetil Actavis reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să vă limitaţi

1

expunerea la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV), purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor de protecţie mare.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă răspunsul dumneavoastră este „da’ la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis:

-         Luaţi orice medicament care conţine: azatioprină (medicament imunosupresor) sau alte medicamente imunosupresoare (care sunt administrate uneori pacienţilor după o operaţie de transplant), colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie mare a colesterolului în sânge), rifampicină (antibiotic), antiacide, chelatori ai fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului) sau orice alte medicamente (inclusiv cele pe care dumneavostră le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală) despre care medicul dumneavoastră nu ştie?

-         Aveţi nevoie să fiţi vaccinat (cu vaccinuri vii)? Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor cu ce tip de vaccin este indicat pentru dumneavoastră.

Folosirea Mycofenolat mofetil Actavis cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra tratamentului dumneavostră cu Mycofenolat mofetil Actavis.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu luaţi Mycofenolat mofetil Actavis dacă alăptaţi.

Nu trebuie să utilizaţi Mycofenolat mofetil Actavis în timpul sarcinii, decât dacă este clar indicat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizaţi o metodă contraceptivă înainte de a lua Mycofenolat mofetil Actavis, în timp ce luaţi Mycofenolat mofetil Actavis şi timp de şase săptămâni după ce aţi încetat să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis. Aceasta deoarece Mycofenolat mofetil Actavis poate să determine avort spontan sau aibă efecte nocive asupra copilului nenăscut incluzând probleme de dezvoltare a urechilor. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, alăptaţi, aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-a dovedit că Mycofenolat mofetil Actavis vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS

Luaţi întotdeauna Mycofenolat mofetil Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul obişnuit de a lua Mycofenolat mofetil Actavis este, după cum urmează:

Transplant renal

Adulţi:

Prima doză va fi administrată în decursul primelor 72 de ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 4 comprimate (2 g de substanţă activă), luată în două prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 2 comprimate dimineaţa, apoi 2 comprimate seara.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta de 2 până la 18 ani):

Doza administrată va varia în funcţie de dimensiunile copilului. Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2, luată de două ori pe zi.

2

Transplant cardiac

Adulţi:

Prima doză va fi administrată în decursul primelor 5 zile după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g de substanţă activă), luată în două prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa, apoi 3 comprimate seara.

Copii şi adolescenţi:

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mycofenolat mofetil Actavis la copiii şi

adolescenţii care au efectuat un transplant cardiac.

Transplant hepatic

Adulţi:

Prima doză de Mycofenolat mofetil Actavis va fi administrată oral la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care sunteţi capabil să înghiţiţi medicamente.Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g de substanţă activă), luată în două prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa, apoi 3 comprimate seara.

Copii şi adolescenţi:

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mycofenolat mofetil Actavis la copiii şi

adolescenţii care au efectuat un transplant hepatic.

Mod şi cale de administrare

Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Nu le rupeţi sau zdrobiţi.

Tratamentul va fi continuat atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie, pentru a preveni respingerea organului transplantat de către organismul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mycofenolat mofetil Actavis

Dacă luaţi mai multe comprimate decât vi s-a recomandat sau dacă altcineva ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi direct la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

Oricând uitaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Mycofenolat mofetil Actavis

Întreruperea tratamentului dumneavoastră cu Mycofenolat mofetil Actavis poate creşte posibilitatea de respingere a organului transplantat. Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Mycofenolat mofetil Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a monitoriza orice modificări ale numărului de celule sau modificări ale concentraţiilor oricăror substanţe transportate în sângele dumneavoastră (de exemplu zahăr, grăsimi, colesterol).

Mycofenolat mofetil Actavis reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a-l împiedica să respingă organul transplantat. În consecinţă, organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecţiilor, atât de bine ca de obicei. De aceea, dacă luaţi Mycofenolat mofetil

3

Actavis, este posibil să vă apară mai multe infecţii decât în mod obişnuit, cum sunt infecţiile la nivelul creierului, pielii, gurii, stomacului şi intestinului, plămânilor şi căilor urinare. Aşa cum se poate întâmpla la pacienţii care iau acest tip de medicamente, la un număr foarte mic de pacienţi care utilizează Mycofenolat mofetil Actavis poate să apară cancer al ţesutului limfoid şi al pielii.

Copiii pot fi mai predispuşi decât adulţii la apariţia reacţiilor adverse cum sunt diareea, infecţiile, numărul redus de celule albe şi/sau celule roşii în sânge.

The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:

very common: more than 1 user in 10

common: 1 to 10 users in 100

uncommon: 1 to 10 users in 1,000

rare: 1 to 10 users in 10,000

very rare: less than 1 user in 10,000

not known: frequency cannot be estimated from the available data

Very common:

• Sepsis, infection of the stomach, intestine or urinary tract, cold sores, shingles.

• Reduction of white and red cells in the blood.

• Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea.

Common:

•   Respiratory tract infection, influenza, infections of the lungs including pneumonia, bronchitis, sore throat (pharyngitis), inflammation of the sinusis, runny nose.

•   Gastrointestinal infection, inflammation of the stomach and intestines,

•   Skin cancer, skin growth, fungal skin infection including candida, vaginal candidiasis, rash, acne, hair loss.

•   Agitation, confusion, depression, anxiety, thinking abnormal, insomnia.

•   Fits, stiffness, tremor, sleepiness, muscle spasm, dizziness, headache, numbness, tingling or pins and needles, taste disturbance.

•   Abnormal heart beat.

•   Change in blood pressure, dilation of blood vessels.

•   Difficulty breathing sometimes caused by fluid build up in the area surrounding the lungs, cough.

•  Intestinal bleeding, inflammation of the abdominal cavity, pancreas, colon, stomach, oesophagus or mouth, indigestion, gastric ulcer, duodenal ulcer, constipation, dyspepsia, flatulence, burping.

•  Inflammation of the liver causing yellowing of the skin and eyes.

•  Joint pain, gout.

•  Kidney impairment.

•  Water retention, fever, chills, pain, feeling sick, weakness.

•  Reduction of white and red cells and platelets in the blood (pancytopenia), increased level of white cells in the blood (leucocytosis).

•  An increase in the acidity in the blood, increase of potassium, uric acid, liver enzymes, creatinine, lactate dehydrogenase, urea or alkaline phosphatase in the blood, reduction of potassium, magnesium, phosphate or calcium in the blood, high blood sugar, cholesterol or fat.

• Weight loss.

Unkommon:

•   Severe, acute deficiency in neutrophils (type of blood cell). Symptoms include high temperature and ulcer in the mouth and throat.

Frequency not known:

•   Hypersensitivity reactions (Anaphylaxis, angioedema): symptoms include swelling of the eyelids, face, lips, mouth or tongue, itching, difficulty in breathing or swallowing and extreme dizziness.

4

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă în timp ce luaţi Mycofenolat mofetil Actavis observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea, nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră decât dacă aţi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră despre aceasta.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MYCOFENOLAT MOFETIL ACTAVIS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Mycofenolat mofetil Actavis după data de expirare înscrisă pe cutie (EXP).

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Mycofenolat mofetil Actavis

-         Substanţa activă este micofenolatul de mofetil. Fiecare comprimat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.

-         Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloză microcristalină (E 460), povidonă (K-90), hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu

Film: hipromeloză 6 cps (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172), indigotină (E 132), oxid negru de fer (E 172).

Cum arată Mycofenolat mofetil Actavis şi conţinutul ambalajului

Mycofenolat mofetil Actavis 500 mg: comprimate filmate biconvexe sub formă de capsulă, de culoare roşu închis, marcate cu „AHI” pe o faţă şi cu „500” pe cealaltă faţă.

Cutie cu blistere din PVC- PVdC/Aluminiu de culoare albă opacă. Cutii cu 50, 100 şi 150 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercoalizate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda

Producător Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Danemarca

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

5

Suedia, Islanda, Norvegia

Austria, Germania

Belgia

Republica Cehă

Grecia

Estonia, Letonia, Polonia

Finlanda

Franţa

Ungaria

Italia

Lituania

Olanda

Portugalia

România

Slovenia

Spania

Republica Slovacia

Marea Britanie

Mycofenolatmofetil Actavis

Mycophenolatmofetil Actavis 500 mg Filmtabletten

Mycophenolaatmofetil Actavis 500 mg tabletten

Mycofenolat mofetil Actavis 500 mg

Mycophenolate mofetil /Actavis

Mycophenolat mofetil Actavis

Mykofenolatmofetil Actavis 500mg, tabletti, kalvopäällysteinen

Mycophenolate mofetil Actavis 500 mg, comprimé pelliculé

Mycophenolate Actavis

Micofenolato mofetile Actavis 500 mg compresse

Mycophenolat mofetil Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės

Mycofenolaat mofetil Actavis 500 mg

Micofenolato de mofetil Actavis

Mycofenolat mofetil Actavis 500 mg comprimate filmate

Mikofenolat mofetil Actavis 500 mg tablete

Micofenolato mofetilo Actavis 500 mg comprimidos

Mycofenolat mofetil Actavis 500 mg

Mycophenolate mofetil 500mg Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Uleiurile alimentare Dr. Călin Mărginean și Dr. Gabriela Mărginean, ambii medici specialiști de medicina muncii, medici specialiști medicină generală vă oferă servicii complete de MEDICINA MUNCII și MEDICINĂ GENERALĂ de un înalt profesionalism: - consultații de medicină generală adulți și copii - consiliere pt. normalizarea...
Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se protejeze de frig Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se ferească de acţiunea factorilor agresivi de mediu şi să îşi ia măsuri suplimentare de protecţie în această perioadă, atrage atenţia Asociaţia Pacienţilor cu Boli Autoimune printr-un comunicat de presă emis miercuri.
Bolile autoimune pot fi efectul secundar al unui sistem imunitar foarte puternic Procesul de evoluţie poate fi răspunzător pentru majoritatea bolilor autoimune, aşa cum este lupusul, scleroza multiplă sau artrita reumatoidă, conform unui nou studiu care ajunge la concluzia că oamenii care suferă de astfel de afecţiuni au sisteme imunitare foarte puternice, capabile să lupte împotriva...
Comunicat de presă - Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România salută recomandarea făcută de Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) Comisiei Europene cu privire la aprobarea primelor două produse biosimilare infliximab, ambele echivalente ale Remicade©.
Nutriţionişti: Zahărul rafinat, sărurile nitrice, aditivii au afectat sănătatea omului modern Specialiştii în nutriţie arată că mai multe produse alimentare au afectat starea de sănătate a oamenilor în perioada modernă, printre care zahărul rafinat, făina albă, sărurile nitrice, uleiul rafinat, aditivii alimentari, organismele modificate genetic (OMG).