Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLEPARK 0,088 mg
Denumire GLEPARK 0,088 mg
Descriere GLEPARK este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa.
Denumire comuna internationala PRAMIPEXOLUM
Actiune terapeutica AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 0,088mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N04BC05
Firma - Tara producatoare MEDICAMENTA A.S. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata MEDICAMENTA A.S. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLEPARK 0,088 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre GLEPARK 0,088 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1639/2009/01-02

Anexa 1'

1640/2009/01-02

1641/2009/01-02

1642/2009/01-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

GLEPARK 0,088 mg, comprimate GLEPARK 0,18 mg, comprimate GLEPARK 0,35 mg, comprimate GLEPARK 0,7 mg, comprimate

Pramipexol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este GLEPARK şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să luaţi GLEPARK

3.          Cum să luaţi GLEPARK

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează GLEPARK

6.          Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GLEPARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

GLEPARK aparţine unui grup de medicamente denumit agonişti de dopamină, care stimulează receptorii

din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier care

ajută la controlul mişcărilor corpului.

GLEPARK este utilizat pentru:

- tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu

levodopa.

1

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLEPARK

NU luaţi GLEPARK

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor (vezi pct. 6, „Informaţii suplimentare”).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi GLEPARK

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau prezentaţi orice afecţiune sau simptom, în special dintre următoarele:

- afecţiune renală

- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale

- diskinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale membrelor).

Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, puteţi prezenta diskinezii în perioada de creştere a dozei de GLEPARK.

- somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc

- modificări de comportament (de exemplu dependenţă patologică de jocurile de noroc), creşterea libidoului (de exemplu, creşterea dorinţei sexuale), impulsuri de a mânca necontrolat.

- psihoză (de exemplu, comparabil cu simptomele de schizofrenie)

- afectarea vederii

Trebuie să vi se facă controale oftalmologice regulate în timpul tratamentului cu GLEPARK.

- afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor de sânge

Va trebui să vă verificaţi tensiunea arterială în mod regulat, mai ales la începutul tratamentului. Acest lucru are ca scop evitarea hipotensiunii arteriale ortostatice (o scădere bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare).

Copii şi adolescenţi

GLEPARK nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare pe care le-aţi obţinut fără prescripţie medicală.

Trebuie să evitaţi să luaţi GLEPARK împreună cu medicamente antipsihotice.

Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:

- cimetidină (pentru tratamentul acidităţii gastrice excesive şi al ulcerelor gastrice)

- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)

Dacă luaţi levodopa, se recomandă să reduceţi doza de levodopa atunci când începeţi tratamentul cu GLEPARK.

Trebuie să fiţi atent dacă utilizaţi orice fel de medicamente calmante (cu efect sedativ) sau atunci când consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, GLEPARK poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea GLEPARK cu alimente şi băuturi

Trebuie să fiţi precaut(ă) dacă beţi alcool în timpul tratamentului cu GLEPARK. GLEPARK poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

2

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să

rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi

GLEPARK.

Nu se cunosc efectele GLEPARK asupra sănătăţii fătului. Prin urmare, nu luaţi GLEPARK dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Nu se recomandă utilizarea GLEPARK în perioada alăptării. GLEPARK nu trebuie utilizat în timpul alăptării. GLEPARK poate reduce secreţia de lapte. De asemenea, acesta poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră. Dacă utilizarea GLEPARK este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

GLEPARK poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate). Dacă vă afectează în acest fel, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

GLEPARK a fost asociat cu somnolenţă şi cu episoade de somn cu debut brusc, mai ales la pacienţii cu boala Parkinson. Dacă aveţi aceste reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

3. CUM SĂ LUAŢI GLEPARK

Luaţi întotdeauna GLEPARK exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul vă va recomanda doza potrivită.

GLEPARK poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Boala Parkinson

Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.

În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat de GLEPARK 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pe zi):

prima săptămână

Număr de comprimate

1 comprimat GLEPARK 0,088 mg de trei ori pe zi

Doza zilnică totală (mg)

0,264

Aceasta va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 - 7 zile, până când simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).

3

a doua săptămână

a treia săptămână

Număr de comprimate

1 comprimat GLEPARK 0,18 mg de trei ori pe zi

SAU

2 comprimate GLEPARK 0,088 mg de trei ori pe zi

1 comprimat GLEPARK 0,35 mg

de trei ori pe zi

SAU

2 comprimate GLEPARK 0,18 mg

de trei ori pe zi

Doza zilnică totală (mg)

0,54

1,1

Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Totuşi, ar putea fi necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. De asemenea, este posibilă o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate GLEPARK 0,088 mg pe zi.

Doza minimă de întreţinere

Doza maximă de întreţinere

Număr de comprimate

1 comprimat GLEPARK 0,088 mg de trei ori pe zi

1 comprimat pramipexol 1,1 mg de trei ori pe zi

Doza zilnică totală (mg)

0,264

3,3

Pacienţi cu afecţiune renală

Dacă aveţi o boală renală moderată sau severă este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică. În acest caz veţi lua comprimatele numai o dată sau de două ori pe zi. Dacă aveţi o boală de rinichi moderată, doza iniţială uzuală este de 1 comprimat GLEPARK 0,088 mg de două ori pe zi. În cazul unei boli de rinichi severe, doza iniţială uzuală este de 1 comprimat GLEPARK 0,088 mg pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din GLEPARK

Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate

- trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi la cea mai apropiată unitate medicală – departamentul de primiri urgenţe.

- este posibil să aveţi vărsături, stare de nelinişte sau oricare din reacţiile adverse descrise la punctul 4 „Reacţii adverse posibile”.

Dacă uitaţi să luaţi GLEPARK

Nu vă îngrijoraţi. Pur şi simplu renunţaţi la acea doză şi luaţi următoarea doză la ora potrivită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi GLEPARK

Nu încetaţi să luaţi GLEPARK fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare a simptomelor.

4

Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu GLEPARK nu trebuie întrerupt brusc. Încetarea bruscă a tratamentului poate determina apariţia unei afecţiuni medicale numită sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Aceste simptome includ:

- akinezie (absenţa mişcărilor musculare)

- rigiditate musculară

- febră

- tensiune arterială instabilă

- tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)

- confuzie

- reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu, comă)

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, GLEPARK poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Evaluarea acestor reacţii adverse se bazează pe următoarele clase de frecvenţă:

Foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută:

Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile

Dacă suferiţi de boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente:

- diskinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor).

- modificări ale obiceiurilor legate de somn, cum sunt lipsa somnului (insomnie) şi somnolenţa

- ameţeli

- greaţă (senzaţie de rău)

- hipotensiune arterială (scăderea tensiunii arteriale)

Frecvente:

- halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există în realitate)

- confuzie

- oboseală

- exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)

- durere de cap

- vise anormale

- constipaţie

Mai puţin frecvente:

- paranoia (de exemplu, teama excesivă pentru propria siguranţă)

5

- iluzii

- episoade de somn cu debut brusc

- somnolenţa excesivă pe durata zilei şi episoade de somn cu debut brusc

- hiperkinezie (creşterea numărului de mişcări şi incapacitatea de a sta nemişcat)

- creştere în greutate

- creşterea dorinţei sexuale (de exemplu, libidou crescut)

- reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, reacţii de hipersensibilitate)

Cu frecvenţă necunoscută:

- dependenţa patologică de jocurile de noroc, mai ales atunci când au fost luate doze mari de GLEPARK

- hipersexualitate

- comportament anormal

- alimentaţie excesivă (impulsul de a mânca, hiperfagie)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ GLEPARK

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi GLEPARK după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a proteja comprimatele de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine GLEPARK

Substanţa activă este pramipexol.

Fiecare comprimat de 0,088 mg conţine pramipexol bază 0,088 mg (sub formă de diclorhidrat de

pramipexol monohidrat 0,125 mg).

Fiecare comprimat de 0,18 mg conţine pramipexol bază 0,18 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol

monohidrat 0,25 mg).

Fiecare comprimat de 0,35 mg conţine pramipexol bază 0,35 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol

monohidrat 0,5 mg).

Fiecare comprimat de 0,7 mg conţine pramipexol bază 0,7 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol

monohidrat 1,0 mg).

Celelalte componente sunt: manitol (E 421); amidon de porumb; povidonă K 30 (E 1201); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu (E 470b)

6

Cum arată GLEPARK şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de 0,088 mg: comprimate albe, rotunde, plate, cu margini teşite, marcate cu „PX” pe o faţă

şi nedete pe cealaltă faţă._______________________________________________________________

Comprimatele de 0,18 mg: comprimate albe, ovale, plate, cu margini teşite, marcate cu „PX” şi „1” de o parte şi de alta a liniei mediane şi având o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în

două părţi egale. ____________________________________________________________________

Comprimatele de 0,35 mg: comprimate albe, ovale, plate, cu margini teşite, marcate cu „PX” şi „2” de o parte şi de alta a liniei mediane şi având o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în

două părţi egale. ___________________________________________________________________

Comprimatele de 0,7 mg: comprimate albe, ovale, plate, cu margini teşite, marcate cu „PX” şi „3” de o parte şi de alta a liniei mediane şi având o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Comprimatele GLEPARK 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg şi 0,7 mg sunt disponibile în blistere din Al/Al cu 30, 100 de comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Medicamenta a.s.,

Bĕlohorská 39/260, 169 00 Praga 6, Republica Cehă

Producătorul

Medicamenta a.s.,

Bĕlohorská 39/260, 169 00 Praga 6, Republica Cehă

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Maladia Parkinson duce la o creştere a riscului de îmbolnăvire de cancer de piele (studiu) Pacienţii bolnavi de Parkinson întâmpină un risc de două ori mai mare de a se îmbolnăvi de melanoma, o formă mortală de cancer de piele, comparativ cu oamenii sănătoşi, conform unei analize realizate pe 12 studii existente în acest domeniu, transmite AFP.
Boala Parkinson poate fi diagnosticată cu ajutorul unui soft de analiză a vocii Un soft permite de acum depistarea modificărilor vocii legate de boala Parkinson. Coeficientul de reuşită este semnificativ (aproape 90%), dar sistemul este perfectibil, spune autorul său, Max Little, de la Massachusetts Institute of Technology, care l-a dezvoltat în colaborare cu colegi de la Universitatea...
Boala Parkinson îşi poate avea originea în intestine, nu în creier (studiu) Flora bacteriană intestinală ar putea juca un rol major în apariţia bolii Parkinson, potrivit unui nou studiu efectuat în Statele Unite care ar putea contribui semnificativ la dezvoltarea unor strategii de tratament mai eficiente şi lipsite de efecte secundare în lupta cu această boală neurodegenerativă...
Maladia Parkinson ar putea fi legată de numeroase forme de cancer Boala Parkinson poate fi asociată statistic cu 16 tipuri de cancer, potrivit unui studiu efectuat de cercetătorii din Taiwan, publicat în JAMA Oncology şi citat de economictimes.indiatimes.com.
Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane, a declarat preşedintele Asociaţiei Bolnavilor de Parkinson, Dan Răican, miercuri, cu prilejul lansării Jurnalului Lalelei Roşii.
Numărul bolnavilor de Parkinson s-ar putea dubla până în anul 2030 Statisticile Asociaţiei Europene de Parkinson trag un semnal de alarmă cu privire la incidenţa cazurilor de Parkinson în viitor.