suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Denumire LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Descriere  
Denumire comuna internationala LEVOCETIRIZINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R06AE09
Firma - Tara producatoare SYNTHON BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> jana : Vreau sa va impartasesc experienta mea in leg cu Levocetirizina. Am suferit de urticarie mai bine de...
>> dr. Oana Iordache : pt jana Foarte utila experienta dumneavoastra.
>> irina (vizitator) : buna , am o problema cu o alergie cronica se vreo 6 ani , ma mananca pielea si imi apar niste bubite...
>> dr. Oana Iordache : Vedeti cum reactionati la acest tratament.
>> dr. Oana Iordache : Stiti cumva care este alergenul care va produce acest disconfort?
>> irina : nu stiu care este alergenul, dar stiu ca sunt alergica la mucegai si din cate analize am facut mia iesit...
>> dr. Oana Iordache : Am inteles.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere!
>> beniamin : nu mai am gust si miros de 2 luni simptome cu care m am confuntat si in trecut dar pe scurte perioade...
>> dr. Oana Iordache : Poate sa fie util.
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA STADA 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
>> LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg
Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1645/2009/01-36                                             Anexa 1΄

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate

Diclorhidrat de levocetirizină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-            Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-            Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-            Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-            Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Levocetirizină Sandoz 5 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg

3.       Cum să utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Levocetirizină Sandoz 5 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LEVOCETIRIZINĂ SANDOZ 5 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Levocetirizina este un medicament antialergic. Se utilizează pentru tratamentul simptomelor asociate cu stări alergice, cum sunt:

-            febra fânului

-            nas care curge (persistent)

-            erupţie urticariană cronică

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg

Nu utilizaţi Levocetirizina Sandoz 5 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocetirizină, la alte substanţe înrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale Levocetirizină Sandoz (vezi pct. 6).

-         dacă suferiţi de insuficienţă renală severă;

-         dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite glucide (deoarece comprimatele conţin lactoză).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg

Comprimatele de levocetirizină nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece aceste comprimate filmate nu permit adaptarea corespunzătoare a dozei.

Datorită lipsei datelor despre utilizarea levocetirizinei aceasta nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Utilizarea altor medicamente

Actiunea altor medicamente poate fi influenţată de către levocetirizină. Acestea la rândul lor pot influenţa modul de acţiune al levocetirizinei. Levocetirizina poate interacţiona cu: - deprimante ale sistemului nervos central (substanţe care pot încetini funcţia normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele,de exemplu diazepam, morfină). La pacienţii sensibili, efectul asupra creierului poate fi crescut sau diferit faţă de cum este aşteptat.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Levocetirizină Sandoz 5 mg cu alimente şi băuturi

Levocetirizina poate fi luată cu sau fără alimente.

Trebuie precauţie dacă utilizaţi levocetirizina concomitent cu alcoolul etilic. La pacienţii sensibili

efectul alcoolului etilic poate fi crescut.

Sarcina şi alăptarea

Nu există informaţii referitoare la siguranţa utilizării levocetirizinei în timpul sarcinii sau alăptării. Când sunteţi gravidă sau alăptaţi trebuie să utilizaţi levocetirizină numai dacă există un beneficiu clar în comparaţie cu riscurile posibile. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să luaţi această decizie.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La unii pacienţi levocetirizina poate determina ameţeli, oboseală şi epuizare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome atunci nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Levocetirizină Sandoz 5 mg

Aceste comprimate conţin lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionatcă aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament (vezi pct.2).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LEVOCETIRIZINĂ SANDOZ 5 mg

Utilizaţi întotdeauna Levocetirizină Sandoz 5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau cu alt lichid.

Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste este de un comprimat pe zi. Comprimatele de levocetirizină nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 6 ani (vezi pct 2).

Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică în funcţie de severitatea afecţiunii dumneavoastră renale.

Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui asupra acestui lucru.

2

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Levocetirizină Sandoz 5 mg

Dacă aţi utilizat mai multă levocetirizină decât ar trebui, puteţi să vă simţiţi somnolent. Copiii pot fi iniţial hiperexcitaţi şi neliniştiţi mai mult decât somnolenţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră care va evalua tratamentul de care aveţi nevoie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Săriţi peste doza uitată şi luaţi următorul comprimat la momentul potrivit.

Dacă încetaţi să utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg

Dacă opriţi tratamentul cu levocetirizină mai devreme decât trebuie, acest lucru nu determină reacţii adverse. Simptomele pentru care aţi luat levocetirizina pot reapărea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Levocetirizină Sandoz 5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10

pacienţi trataţi):

Uscăciunea gurii · Durere de cap · Oboseală · Somnolenţă

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai puţin de 1 pacient din 100 pacienţi trataţi): Epuizare · Durere abdominală

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai mult de 1 din 10 000 pacienţi trataţi): Reacţii alergice cum sunt umflarea gurii, feţei şi/sau a gâtului sau dificultăţi la înghiţire însoţite de urticarie (edem angioneurotic), dificultăţi de respiraţie sau o scădere bruscă a tensiunii arteriale care conduce la colaps sau şoc, care se poate finaliza cu deces. La primele semne ale unei reacţii alergice, întrerupeţi utilizarea levocetirizinei şi adresaţi-vă imediat unui medic.

Agresiune · Agitaţie · Convulsii · Tulburări vizuale · Palpitaţii · Greaţă · Inflamaţia ficatului · Mâncărime · Erupţie tranzitorie pe piele Urticarie · Reacţii de hipersensibilitate locală ale pielii · Durere musculară · Creştere în greutate · Teste funcţionale hepatice anormale

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LEVOCETIRIZINĂ SANDOZ 5 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Levocetirizină Sandoz 5 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP”. Primele două cifre indică luna şi ultimele patru cifre indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

3

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Levocetirizină Sandoz 5 mg

-         Substanţa activă este levocetirizina. Levocetirizina este prezentă sub formă de diclorhidrat de levocetirizină (5 mg), corespunzător la 4,2 mg de levocetirizină.

-         Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (nucleu) şi hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171) şi polietilenglicol (film).

Cum arată Levocetirizina Sandoz 5 mg şi conţinutul ambalajul

Comprimatele filmate sunt de culoare albă până la aproape albă-, ovale, biconvexe, marcate cu „L9CZ” pe una din feţe şi “5” pe cealaltă faţă.

Sunt furnizate în blistere cu 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 sau 120 comprimate în cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş,

România

Producători Synthon BV

Microweg 22, 6545 CM Nijmegen,

Olanda

sau

Synthon Hispania S.L.

Castellò 1 Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria             Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten

Republica

Levozine Cehă

Finlanda           Levocetirizine Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ungaria            Levocetirizin Sandoz 5 mg filmtabletta

4

Portugalia         Levocetirizina Sandoz

România           Levocetirizină Sandoz 5 mg comprimate filmate

Slovacia           Levocetirizin Sandoz 5 mg filmom obalené tablety

Spania              Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.