Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMISULPRIDE TEVA 200 mg
Denumire AMISULPRIDE TEVA 200 mg
Denumire comuna internationala AMISULPRIDUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/AL x 50 compr.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC N05AL05
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMISULPRIDE TEVA 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> CAMELIA (vizitator) : POT SA RAMAN INSARCINATA DACA IAU SOLIAN? IMI AFECTEAZA FERTILITATEA?
>> Dr. Petre : In mod normal tratamentul trebuie administrat in sarcina numai daca este absolut necesar, efectele teratogene...
>> BORCILA MARIA (vizitator) : Sora mea in varsta de 62 ani a fost pensionata cu diag=Sindrom discordant bipolar,deaproximativ 5ani...
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa o convingeti sa-si ia tratamentul. Restul problemelor de sanatate trebuie controlate mediacal...
Prospect si alte informatii despre AMISULPRIDE TEVA 200 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1646/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Anexa 1`

1647/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Amisulpride Teva 200 mg, comprimate Amisulpride Teva 400 mg, comprimate

Amisulpridă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Amisulpride Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Amisulpride Teva

3.       Cum să luaţi Amisulpride Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Amisulpride Teva

6.       Informaţii suplimentare

1.    CE ESTE AMISULPRIDE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Amisulprida aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice, care ajută la controlarea simptomelor unei boli mintale numită schizofrenie. Simptomele includ iluzii (gânduri bizare sau neobişnuite), halucinaţii (a vedea sau a auzi lucruri care nu există), comportament neobişnuit, care poate fi agresiv (acestea sunt simptomele aşa numite pozitive) şi o stare de retragere şi resemnare (aşa numitele simptome negative)

2.   ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMISULPRIDE TEVA

Nu luaţi Amisulpride Teva

         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amisulpridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Amisulpride Teva

         dacă aveţi o tumoră dependentă de prolactină, cum este prolactinomul sau cancer de sân

         dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale numită feocromocitom

         dacă aveţi insuficienţă severă a funcţiei renale

         dacă luaţi levodopa pentru boala Parkinson (vezi pct. ”Utilizarea altor medicamente” de mai jos)

         dacă luaţi medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii, cum sunt chinidină, disopiramidă, procainamidă, mexiletină, flecainidă, propafenonă, amiodaronă, sotalol. Vezi şi pct. ”Utilizarea altor medicamente” de mai jos.

         dacă luaţi medicamente care pot provoca un ritm cardiac anormal atunci când sunt utilizate în acelaşi timp cu amisulprida (cum sunt bepridil, cisapridă, sultopridă, tioridazină, metadonă, eritromicină administrată intravenos (i.v.), vincamină i.v., halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, antifungice care conţin imidazol). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua oricare alte medicamente. Vezi şi pct.”Utilizarea altor medicamente” de mai jos.

         dacă aveţi vârsta sub 18 ani.

         dacă alăptaţi.

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Amisulpride Teva

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

         dacă aveţi boală Parkinson, deoarece Amisulpride Teva poate o agraveze.

         dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni cardiace, bătăi anormale ale inimii (”interval QT prelungit”) sau frecvenţă cardiacă excesiv de încetinită (mai puţin de 55 bătăi pe minut) sau dacă luaţi alte medicamente care determină aceste reacţii adverse

         dacă aveţi un dezechilibru electrolitic, în special valori foarte mici de potasiu, calciu sau magneziu sau dacă luaţi alte medicamente care determină aceste reacţii adverse

         dacă luaţi alte medicamente care pot afecta funcţia inimii: adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua oricare alte medicamente. Vezi şi pct. ”Utilizarea altor medicamente” de mai jos.

         dacă aveţi risc de apariţie a unui accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu (reducere trecătoare a fluxului de sânge către creier)

         dacă aveţi diabet zaharat sau dacă ştiţi aveţi riscul de a face diabet zaharat. Trebuie să verificaţi regulat valorile zahărului în sânge, deoarece acestea pot creşte în timpul tratamentului cu amisulpridă (hiperglicemie).

         dacă aveţi epilepsie. S-ar putea aveţi convulsii mai frecvente în timpul tratamentului cu amisulpridă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape.

         dacă aveţi insuficienţă renală uşoară sau moderată, medicul dumneavoastră trebuie ştie acest lucru pentru a putea decide doza necesară.

         dacă aveţi vârsta peste 65 de ani. Amisulprida poate determina sedare sau o scădere a tensiunii arteriale şi, în general, nu este recomandată datorită experienţei limitate.

Dacă prezentaţi febră mare, transpiraţie, rigiditate musculară, bătăi rapide ale inimii, respiraţie accelerată, somnolenţă sau confuzie, trebuie să întrerupeţi administrarea de Amisulpride Teva şi să cereţi imediat îngrijiri medicale.

Folosirea altor medicamente

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua oricare alte medicamente.

Nu trebuie să luaţi Amisulpride Teva în acelaşi timp cu următoarele medicamente:

         anumite medicamente utilizate în tratamentul ritmului cardiac anormal (de exemplu chinidină, disopiramidă, mexiletină, flecainidă, propafenonă, amiodaronă, sotalol) sau tratamentul anginei pectorale (bepridil)

         antipsihotice, cum sunt tioridazină şi sultopridă

         anumite antibiotice [cum sunt pentamidină, sparfloxacină, eritromicină (administrată intravenos)], medicamente pentru malarie (halofantrină) sau medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu clotrimazol)

         cisapridă (pentru indigestie sau senzaţie de arsură în capul pieptului), metadonă (pentru durere şi abuz de medicamente), vincamină administrată intravenos (pentru lărgirea vaselor sanguine)

         ”Agonişti ai dopaminei”, cum este levodopa în boala Parkinson

Amisulpride Teva nu este recomandat în acelaşi timp cu următoarele medicamente:

         medicamente pentru afecţiuni ale inimii sau migrenă care pot încetini frecvenţa bătăilor inimii (de exemplu beta-blocante, diltiazem, verapamil, clonidină, guanfacină, glicozide digitalice)

         medicamente care provoacă scăderea valorilor de potasiu din corp (de exemplu diuretice, anumite laxative, amfotericină B administrată intravenos pentru infecţii, glucocorticoizi utilizaţi pentru afecţiuni, cum sunt astmul bronşic sau poliartrita reumatoidă, tetracosactidă care poate fi utilizată în investigaţii clinice)

         antipsihoticele pimozidă şi haloperidol, unele antidepresive (de exemplu imipramină, litiu)

         anumite antihistaminice pentru alergii (de exemplu astemizol, terfenadină)

Efectul Amisulpride Teva sau al următoarelor medicamente poate să crească, dacă sunt utilizate în acelaşi timp:

         narcotice utilizate pentru calmarea durerilor severe, anestezice, antihistaminice antialergice care pot provoca somnolenţă, barbiturice şi benzodiazepine (medicamente pentru somn) sau alte medicamente pentru anxietate

         medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu clonidină)

2

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Amisulpride Teva cu alimente şi băuturi

Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Amisulpride Teva, deoarece poate accentua efectele alcoolului etilic.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Nu a fost stabilită siguranţa administrării amisulpridei în timpul sarcinii. Nu trebuie să luaţi

Amisulpride Teva decât la recomandarea medicului.

Alăptarea

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Amisulpride Teva.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Amisulpride Teva poate afecta timpul de reacţie, de aceea nu trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje în timp ce luaţi acest medicament, până când nu ştiţi sigur că nu sunteţi afectat.

Informaţii importante privind unele componente ale Amisulpride Teva

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI AMISULPRIDE TEVA

Luaţi întotdeauna Amisulpride Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă suferiţi de simptome pozitive, doza uzuală este între 400 mg şi 800 mg amisulpridă zilnic şi va fi

ajustată în mod individual de către medicul dumneavoastră în funcţie de natura şi severitatea afecţiunii

de care suferiţi şi ţinând cont de funcţia renală. Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Dacă suferiţi şi de simptome pozitive şi de simptome negative, medicul dumneavoastră va ajusta doza

în mod individual pentru a obţine un control adecvat al simptomelor pozitive. Pentru a întreţine

tratamentul, medicul va utiliza cea mai mică doză posibilă care este eficace în cazul dumneavoastră.

Dacă suferiţi de simptome negative, doza uzuală este între 50 mg şi 300 mg amisulpridă zilnic şi va fi

ajustată în mod individual de către medicul dumneavoastră în funcţie de natura şi severitatea afecţiunii

de care suferiţi şi ţinând cont de funcţia renală.

Dacă suferiţi de probleme ale rinichilor, medicul vă va recomanda doza corectă pe care să o luaţi.

Aceasta se poate reduce la o jumătate sau la o treime din doza uzuală.

Dacă suferiţi de probleme ale ficatului, nu sunt necesare modificări ale dozei uzuale.

Dacă luaţi până la 300 mg de amisulpridă zilnic, puteţi lua o doză unică. Dacă luaţi mai mult de

300 mg de amisulpridă pe zi trebuie să împărţiţi doza în două prize şi să luaţi jumătate dimineaţa şi

jumătate seara. Dacă nu sunteţi sigur adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele trebuie înghiţite cu apă multă şi nu trebuie mestecate. Comprimatele pot fi luate cu sau

fără alimente.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Amisulpride Teva

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi mai multe comprimate o dată sau dacă credeţi că un copil a înghiţit orice comprimate, cereţi imediat sfatul medicului. Supradozajul poate provoca somnolenţă, comă, tensiune arterială mică şi mişcări anormale. Vă rugăm să luaţi acest prospect, restul de comprimate şi cutia atunci când mergeţi la spital sau la medic pentru a se putea determina câte comprimate au fost consumate.

3

Dacă uitaţi să luaţi Amisulpride Teva

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi doza următoare în mod normal.

Dacă încetaţi să luaţi Amisulpride Teva

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luaţi Amisulpride Teva. Nu încetaţi să luaţi comprimatele doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Amisulpride Teva atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Amisulpride Teva, trebuie să faceţi acest lucru în mod treptat, mai ales dacă aţi luat doze mari, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă să procedaţi altfel. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca reacţii, cum sunt greaţă sau vărsături şi somnolenţă sau revenirea problemelor medicale de la început.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Amisulpride Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

A fost raportată apariţia sindromului neuroleptic malign, care este caracterizat prin febră mare,

transpiraţie, rigiditate musculară, frecvenţă cardiacă crescută, respiraţie accelerată şi somnolenţă sau

confuzie. Dacă aveţi aceste simptome, întrerupeţi tratamentul cu Amisulpride Teva şi cereţi imediat

îngrijiri medicale.

Au fost, de asemenea, raportate şi următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi)

         Tremor, rigiditate musculară pronunţată sau spasme musculare, mişcări lente, salivare în exces sau nelinişte care, de obicei, se vor reduce dacă medicul va scădea doza de Amisulpride Teva sau va prescrie un medicament suplimentar.

Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

         Creştere în greutate

         Mişcări anormale, cum sunt ticuri sau spasme ale muşchilor din zona gâtului, ochilor sau maxilarului care se pot reduce, dacă medicul vă prescrie un medicament suplimentar, somnolenţă, ameţeli

         Constipaţie, greaţă, vărsături, uscare a gurii

         Creşterea valorilor hormonului prolactină care poate duce la apariţia secreţiei de lapte la nivelul sânilor, durere sau mărire în volum a sânilor, dereglări menstruale, impotenţă, care vor dispărea treptat după întreruperea tratamentului cu Amisulpride Teva. De asemenea, pot apărea tumori dependente de prolactină.

         Tensiune arterială mică (care ameţeli)

         Insomnie, anxietate, agitaţie, tulburări ale orgasmului

Mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)

         Creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice, creşterea valorilor zahărului în sânge (hiperglicemie)

         Rărire a bătăilor inimii

         Mişcări incontrolabile, în principal ale feţei şi limbii (de obicei după tratamentul pe termen lung), convulsii (crize convulsive)

         Reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime sau edeme

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)

         Ritm cardiac anormal care poate pune viaţa în pericol şi poate duce la stop cardiac şi deces subit.

4

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemeţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMISULPRIDE TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Amisulpride Teva după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Amisulpride Teva

-     Substanţa activă este amisulprida. Fiecare comprimat conţine amisulpridă 200 mg. Fiecare comprimat conţine amisulpridă 400 mg.

-     Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon din cartof, hipromeloză, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu.

Cum arată Amisulpride Teva şi conţinutul ambalajului

Comprimate

200 mg: Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “MS 200” pe o

faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

400 mg: Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “MS 400” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimi de ambalaj:

         200 mg : Cutie cu 1, 10, 20, 30, 50, 5 x 50, 60, 90, 100 şi 120 comprimate. Ambalaj de uz spitalicesc 500 (10 x 50) comprimate

         400 mg: Cutie cu 1, 10, 20, 30, 50, 5 x 50, 60, 90, 100 şi 120 comprimate. Ambalaj de uz spitalicesc 500 (10 x 50) comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2,

Bucureşti, România

Tel: 021 230 65 24

Fax: 021 230 65 23

Producătorul

Teva Pharmaceutical Works Private

Limited Company

Pallagi Út 13, 4042 Debrecen, Ungaria

5

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele demuniri comerciale:

AT:   Amisulprid Teva 200 & 400 mg Tabletten

BG:   SULPRID 200 & 400 mg Ta6jieTKH

CZ:    Amisulprid-Teva 200 & 400 mg tablety

DE    Amisulprid Teva 200 & 400 mg Tabletten

DK:   Amisulprid “TEVA”

ES:    Amisulprida Davur 200 & 400 mg comprimidos EFG

IE: Amisulpride Teva 200 & 400 mg Tablets

IT: Amisulpride Teva 200 & 400 mg Compresse

LT: Amisulpride Teva 200 & 400 mg tabletės

LV: Amisulpride Teva 200 & 400 mg tabletes

MT: Amisulpride Teva 200 & 400 mg Tablets

PL: Amisulpride Teva

PT: Amissulprida TEVA

RO: Amisulpride Teva 200 & 400 mg comprimate

SI: Amisulprid Teva 200 & 400 mg tablete

SK: Amisulprid-Teva 200 & 400 mg tablety

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Graniţa dintre 'normal' şi 'halucinaţie' a fost studiată de cercetătorii britanici Oamenii de ştiinţă de la Universitatea din Cardiff cred că pot ajuta la explicarea faptului că unii oameni sunt predispuşi la halucinaţii şi, împreună cu colegii lor de la Universitatea din Cambridge, au studiat natura predictivă a creierului uman. Rezultatele au fost publicate în revista 'Proceedings...
Chopin 'a avut probabil epilepsie' Compozitorul Frederic Chopin, care a fost bântuit de-a lungul scurtei sale vieţi de halucinaţii, a avut probabil epilepsie, sunt de părere cercetători spanioli, citaţi de BBC News.
Ce contin bauturile energizante Cafeina: stimulent al sistemului nervos central. Efecte adverse: nervozitate, anxietate, insomnie, tahicardie, palpitatii, paralizie, halucinatii, etc. (Aceste bauturi energizante contin de trei ori cantitatea de cafeina gasita in bauturile carbogazoase, iar bauturile energizante de tip “shots”...
Depresia maniacală, redefinită bipolară: sunt atât de multe persoane cu adevărat bolnave mintal? În 1980, când psihiatrii şi-au actualizt "biblia" profesiei lor - Manualul de diagnostic şi statistică al tulburărilor mintale - ei au schimbat numele de depresie maniacală cu cel de tulburare bipolară, alegând acest termen pentru a reflecta faptul că euforia şi disperarea pe care o simt pacienţii sunt...
Coşmarurile şi halucinaţiile nocture pot oferi indicii despre starea de sănătate a unei persoane Coşmarurile şi halucinaţiile nocturne pot oferi indicii importante despre starea de sănătate a unei persoane, unele din cauzele acestora fiind legate de o serie de tulburări cardiace sau provocate de administrarea unor medicamente, relatează miercuri portalul www.topsante.fr.
Sărurile de baie ar putea fi interzise în SUA Îndrăgitele săruri de baie, utilizate pe scară largă ca produs cosmetic, ar avea un impact negativ asupra sănătăţii umane, la această concluzie a ajuns o echipă de experţi americani, relatează miercuri portal-women.