Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LACTULOSE-MIP 650 mg/ml
Denumire LACTULOSE-MIP 650 mg/ml
Denumire comuna internationala LACTULOSUM
Actiune terapeutica LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 650mg/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PET de culoare bruna x 1000 ml sirop + 1 masura dozatoare din PP cu gradatii de la 5 ml la 30 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani; sub 25°C dupa prima deschidere a flaconului
Volum ambalaj 1000ml
Cod ATC A06AD11
Firma - Tara producatoare CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LACTULOSE-MIP 650 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> dr. Oana Iordache : Vorbiti cu un medic pediatru.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> maria (vizitator) : Cat timp se poate administra lactulose la un copil de 8 ani?
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu pediatrul.
>> badea razvan (vizitator) : Unde lot gasi lactulose? Am cautat in toate farmaciile si nu au
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> mirela f. : pt badea razvan: eu am luat duphalac saptamana trecuta de la sensi-blue (duphalacul contine tot lactuloza)
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Sorin (vizitator) : Lactuloza este sau nu compensata pentru copii ? Doctorul de familie nu l-a trecut pe reteta spunand ca...
Prospect si alte informatii despre LACTULOSE-MIP 650 mg/ml, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1656/2009/01-02-03-04                                            Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Lactulose-MIP 650 mg/ml sirop

Lactuloză

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Lactulose-MIP şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să luaţi Lactulose-MIP

3.    Cum să luaţi Lactulose-MIP

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Lactulose-MIP

6.    Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LACTULOSE-MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Lactulose-MIP aparţine unei grupe de medicamente numită laxative, care stimulează mişcările

intestinului.

Lactuloza este administrată în:

- constipaţie care nu poate fi tratată prin regim alimentar bogat în fibre sau prin alte măsuri generale;

- tratamentul pacienţilor la care efortul de defecaţie trebuie evitat;

- prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI LACTULOSE-MIP

Nu luaţi Lactulose-MIP

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale Lactulose-MIP;

-         dacă aveţi afecţiuni la nivelul intestinului gros (rectocolită ulcerohemoragică, boală Crohn);

-         dacă aveţi un blocaj la nivelul intestinului, care nu se datorează constipaţiei;

-         dacă aveţi durere la nivelul abdomenului fără a cunoaştea ce anume o provoacă;

-         dacă aveţi tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic;

-         dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză şi intoleranţă la fructoză.

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Lactulose-MIP

Dacă constipaţia nu se ameliorează după câteva zile de tratament sau reapare după tratament, se recomandă reevaluarea clinică.

Tratamentul medicamentos al constipaţiei este numai un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic care constă în:

- îmbogăţirea alimentaţiei în fibre vegetale şi apă;

- activitate fizică şi reeducarea reflexului de defecaţie. Nu se recomandă utilizarea de lungă durată a Lactulose-MIP.

La persoanele vârstnice trebuie să se asigure un aport hidric corespunzător.

Pacienţii trebuie sfătuiţi să fie atenţi la igiena dentară.

Pacienţi cu diabet zaharat sau alte dereglări ale metabolismului glucidic Acest medicament conţine într-o măsură dozatoare (30 ml sirop) maxim 7,8 carbohidraţi digerabili (fructoză, galactoză şi lactoză), echivalent cu maxim 0,52 UP (unităţi-pâine). Ca urmare, se recomandă prudenţă şi trebuie calculată cantitatea de carbohidraţi digerabili, la pacienţii cu diabet zaharat şi la cei cu alte tulburări de utilizare a carbohidraţilor.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu indusă de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B). Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace poate creşte toxicitatea glicozidelor prin deficit de potasiu.

La doze crescute, se produce scăderea pH-ului în colon. Ca urmare, medicamentele care se eliberează în colon dependent de valoarea pH-ului (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorită mecanismului de acţiune al lactulozei prin scăderea pH-ului la nivelul colonului.

Utilizarea Lactulose-MIP cu alimente şi băuturi

Lactulose-MIP poate fi diluat cu apă sau alte lichide şi poate fi luat independent de alimente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Până în prezent nu au fost raportate efecte dăunătoare ale lactulozei asupra embrionului sau fătului la om.

Nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene.

Lactulose-MIP poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, dacă este administrat conform indicaţiilor,

dar se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lactulose-MIP nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI LACTULOSE-MIP

Luaţi întotdeauna Lactulose-MIP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

2

Lactulose-MIP se administrează oral. Dozele indicate mai jos au caracter orientativ. Se recomandă individualizarea dozelor administrate în funcţie de severitatea bolii şi evoluţia ei. Pentru a măsura doza corectă de Lactulose-MIP se utilizează o măsură dozatoare gradată.

Constipaţie

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani

Doza iniţială:                15-30 ml pe zi, timp de 2-3 zile.

Doza de întreţinere: 10-15 ml pe zi.

Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani Doza iniţială:                15 ml pe zi, timp de 2-3 zile.

Doza de întreţinere: 5-10 ml pe zi.

Sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani Doza iniţială:                5-10 ml pe zi.

Doza de întreţinere: 5 ml pe zi.

Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice (EPS)

Adulţi

EPS acută (precomă şi comă hepatică): iniţial 50 ml la fiecare 2 ore până la eliminarea a două scaune.

După aceasta, doza trebuie ajustată astfel încât să se elimine zilnic 2-3 scaune moi.

EPS cronică: iniţial 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. După aceasta, doza trebuie ajustată astfel încât să se elimine

zilnic 2-3 scaune moi.

Copii

Nu există date disponibile.

Grupe speciale de pacienţi şi vârstnici

Nu există recomandări speciale privind dozele pentru pacienţii vârstnici şi pacienţii cu insuficienţă renală

sau hepatică.

Mod de administrare

Lactulose-MIP se poate dizolva în apă sau alte lichide pentru ingerare şi poate fi luat independent de

alimente.

Efectul laxativ poate apărea la 2-10 ore după administrare, dar este posibil şi după 24-48 de ore, dacă doza

administrată a fost prea mică.

Durata tratamentului trebuie ajustată în funcţie de evoluţia clinică.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lactulose-MIP

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Lactulose-MIP, poate apărea diaree şi pierderi de apă şi electroliţi (în special potasiu şi sodiu). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul unor astfel de probleme. Acesta vă va recomanda tratamentul adecvat.

Dacă uitaţi să luaţi Lactulose-MIP

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi utilizarea Lactulose-MIP conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs adresaţi-vă dumneavoastră sau farmacistului.

3

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lactulose-MIP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:

Frecvente:

Mai puţin frecvente:

Rare:

Foarte rare:

Cu frecvenţă necunoscută:

care afectează mai mult de 1 pacient din 10 care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi care nu poate fi estimată din datele disponibile

Aparate, sisteme şi organe Foarte frecvente

Frecvente

Rare

Tulburări gastro-intestinale

Durere abdominală, meteorism

Greaţă, vărsături, diaree cu pierderi hidroelectrolitice

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Hipernatremie (în tratamentul encefalopatiei portale)

În cazul administrării de lungă durată de doze care duc la scaune permanente moi, trebuie luate în considerare dereglările obişnuite induse de laxative în homeostazia apei şi electroliţilor şi urmările acestora.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LACTULOSE-MIP

A se păstra la temperaturi sub 25°C, după prima deschidere a flaconului. A se utiliza cel mult 6 săptămâni dupa deschiderea flaconului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lactulose-MIP după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Lactulose-MIP

Substanţa activă este lactuloza. Un ml sirop conţine lactuloză 650 mg. Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aromă de vişine, apă purificată.

Cum arată Lactulose-MIP şi conţinutul ambalajului

Lactulose-MIP se prezintă sub formă de lichid vâscos, limpede, incolor sau gălbui.

4

Cutie cu un flacon din PET de culoare brună şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 5 ml la 30 ml

Mărimea ambalajelor:

Flacoane a 100 ml, 200 ml, 500 ml şi 1000 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Str. 41, 66440 Blieskastel-Niederwürzbach, Germania

Producătorul

Chephasaar Chem-pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50, 66386 St. Ingbert, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.