Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BICALUTAMIDA RANBAXY 50 mg
Denumire BICALUTAMIDA RANBAXY 50 mg
Denumire comuna internationala BICALUTAMIDUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE ANTIANDROGENI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L02BB03
Firma - Tara producatoare RANBAXY IRELAND LIMITED - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY (UK) LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre BICALUTAMIDA RANBAXY 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mihai dumitrascu (vizitator) : In urma unei biopsii facute in spital si din care nu a rezultat celule maligne misa prescris preventiv...
>> mihai dumitrascu (vizitator) : In urma unei biopsii facute in spital si din care nu a rezultat celule maligne misa prescris preventiv...
>> nicu (vizitator) : e bun pentru dureri de rinichi?
>> dr. Oana Iordache : Nu are acțiune antialgica.Nu este indicat in dureri renale.
>> MAI ANTAL ION (vizitator) : Acest medicament se recomanda in in cancerul testicular, ganglioni limfatici? Va multumim.
Prospect si alte informatii despre BICALUTAMIDA RANBAXY 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1664/2009/01-16

Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Bicalutamidă Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate

Bicalutamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Bicalutamidă Ranbaxy şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Bicalutamidă Ranbaxy

3.       Cum să luaţi Bicalutamidă Ranbaxy

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Bicalutamidă Ranbaxy

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE BICALUTAMIDĂ RANBAXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Bicalutamidă Ranbaxy aparţine unui grup de medicamente denumite antiandrogeni. Bicalutamida interferă cu unele acţiuni ale androgenilor (hormoni sexuali masculini) din organism.

Bicalutamidă Ranbaxy este utilizat în tratamentul cancerului de prostată în stadiu avansat şi se administrează în asociere cu alte tratamente medicamentoase care reduc nivelul de androgeni din organism sau în asociere cu intervenţii chirurgicale.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI BICALUTAMIDĂ RANBAXY

Nu luaţi Bicalutamidă Ranbaxy

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) sau dacă aţi avut în trecut o reacţie alergică la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicalutamidă Ranbaxy.

-         Bicalutamidă Ranbaxy nu trebuie luat de către femei sau administrat copiilor sau adolescenţilor.

-         dacă luaţi deja unul dintre următoarele medicamente: terfenadină, astemizol (ambele fiind antihistaminice utilizate pentru tratamentul simptomelor reacţiilor alergice) sau cisapridă (pentru anumite tipuri de indigestie), vezi şi pct. “Folosirea altor medicamente”.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Bicalutamidă Ranbaxy

- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale ficatului. Concentraţia de bicalutamidă din sângele dumneavoastră poate fi crescută. Este posibil ca funcţia ficatului să vă fie testată periodic.

- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afectată funcţia renală.

- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice fel de afecţiuni ale inimii. Este posibil ca funcţia inimii să vă fie testată periodic.

1

- Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Bicalutamidă Ranbaxy.

Încetaţi administrarea comprimatelor numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent

orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă luaţi următoarele medicamente.

Eficacitatea următoarelor medicamente poate fi influenţată de administrarea concomitentă cu bicalutamida:

- anticoagulate orale, de exemplu warfarină (utilizate în prevenirea formării cheagurilor de sânge): efectul anticoagulant poate fi crescut;

- unele antihistaminice (terfenadină sau astemizol);

- cisapridă (pentru unele tipuri de indigestie);

- ciclosporină (utilizată în suprimarea sistemului imunitar): valorile din sânge ale acestor substanţe active pot fi crescute.

Bicalutamida poate fi influenţată de administrarea următoarelor medicamente:

- cimetidină (un medicament denumit antagonist al receptorilor H2, care reduce cantitatea de acid din stomac);

- ketoconazol (un medicament antifungic): valorile din sânge ale bicalutamidei pot fi crescute.

Vă rugăm să luaţi în considerare faptul că aceste afirmaţii se aplică şi în cazul utilizării cu puţin timp în urmă a acestor medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Bicalutamidă Ranbaxy este contraindicat la femei, incluzând femeile gravide sau mamele care

alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Bicalutamidă Ranbaxy să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a

folosi utilaje. Cu toate acestea, unii pacienţi pot să prezinte ocazional ameţeli sau somnolenţă după

utilizarea de Bicalutamidă Ranbaxy.

Dacă prezentaţi ameţeli sau somnolenţă este totuşi recomandat să nu conduceţi vehicule şi să nu

folosiţi utilaje. Cu toate acestea, dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să fiţi extrem de

atent.

Informaţii importante privind unele componente ale Bicalutamidă Ranbaxy Comprimatele filmate de Bicalutamidă Ranbaxy conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI BICALUTAMIDĂ RANBAXY

Luaţi întotdeauna Bicalutamidă Ranbaxy exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat filmat pe zi.

Înghiţiţi comprimatul filmat întreg cu apă.

Încercaţi să luaţi comprimatului în fiecare zi la aceeaşi oră.

Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.

2

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bicalutamidă Ranbaxy

Dacă aţi luaţi mai mult Bicalutamidă Ranbaxy decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Bicalutamidă Ranbaxy

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Urmaţi doar schema obişnuită de administrare.

Dacă încetaţi să luaţi Bicalutamidă Ranbaxy

Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Bicalutamidă Ranbaxy, discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul din proprie iniţiativă, deoarece efectele tratamentului nu se vor vedea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bicalutamidă Ranbaxy poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau cereţi ajutor medical dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:

     senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravare bruscă a lipsei de aer, posibil cu tuse sau febră. Unii pacienţi care iau Bicalutamidă Ranbaxy prezintă inflamaţie la nivelul plămânilor numită boală pulmonară interstiţială. Această reacţie adversă este mai puţin frecventă (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).

     mâncărime severă a pielii (cu apariţia de umflături) sau umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie. Aceste reacţii adverse la Bicalutamidă Ranbaxy sunt mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):

     ţesut mamar sensibil sau mărit

     bufeuri

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi):

     greaţă

     diaree

     mâncărime

     senzaţie de slăbiciune

     tulburări ale funcţiei ficatului [îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter) datorită întreruperii eliminării bilei (colestază), creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice]

     prezenţa sângelui în urină (hematurie)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):

     depresie

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 din 10000 pacienţi):

     vărsături

     uscare a pielii

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

     tulburări severe ale funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică).

3

În plus, următoarele evenimente adverse au fost raportate în studiile clinice în timpul tratamentului cu bicalutamidă în asociere cu alte tratamente hormonale (analogi LHRH)

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):

     scădere a dorinţei sexuale , disfuncţii erectile, impotenţă.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi):

     reducere a numărului de globule roşii din sânge (anemie)

     diabet zaharat, creştere în greutate

     ameţeli şi insomnie

     constipaţie

     erupţie trecătoare pe piele, transpiraţii, creştere androgenică excesivă a părului la femei (hirsutism)

     umflare (edem), durere, durere pelvină, frisoane

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):

     lipsă a poftei de mâncare, creştere a zahărului din sânge, pierdere în greutate

     senzaţie accentuată de somn (somnolenţă)

     senzaţie de lipsă de aer (dispnee)

     disconfort, durere sau senzaţie de plenitudine la nivelul abdomenului superior (dispepsie), flatulenţă, uscare a gurii

     cădere a părului (alopecie)

     necesitatea de a urina în timpul nopţii (nicturie)

     durere abdominală, durere toracică, durere de cap, durere de spate, durere la nivelul gâtului

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

     reducere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie)

     angină pectorală, insuficienţă cardiacă, tulburări de conducere la nivelul inimii

-     prelungire a intervalelor PR şi QT, determinate în timpul ciclului cardiac

-     afecţiuni caracterizate prin activităţi electrice neregulate ale inimii, mai rapide sau mai lente decât în mod normal (aritmii)

-     modificări nespecifice ale electrocardiogramei (ECG, utilizată pentru a înregistra activitatea electrică a inimii).

Nu vă alarmaţi de această listă de evenimente posibile. Este posibil să nu le prezentaţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BICALUTAMIDĂ RANBAXY

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Bicalutamidă Ranbaxy după expirarea datei înscrisă pe cutie, după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Bicalutamidă Ranbaxy

-         Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.

-         Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă (K 30) (E 1201), amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu (E 572).

Film: hipromeloză (E 464), macrogol 400 şi dioxid de titan (E 171)

Cum arată Bicalutamidă Ranbaxy şi conţinutul ambalajului

Bicalutamidă Ranbaxy este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu 'BC 50' pe o faţă.

Comprimatele filmate sunt ambalate în blister sau flacon cu următoarele mărimi de ambalaje:

28, 30, 50, 56, 60, 86, 90, 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ranbaxy (UK) Limited

20 Balderton Street, W1K 6TL, Londra

Marea Britanie

Producători

Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road Cashel, Co-Tipperary Irlanda

Cemelog-BRS Kft 2040 Budaörs Vasút u.2. Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Olanda             Bicamedica 50 mg filmomhulde tabletten

Danemarca Bicaluran

Suedia              Bicalutamid Ranbaxy

Grecia              Lybevin 50 mg comprimate filmate

România           Bicalutamidă Ranbaxy 50 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Homosexualii suferă mai multe disfuncţii sexuale din cauza unui medicament împotriva cancerului de prostată Bărbaţii homosexuali bolnavi de cancer de prostată pot suferi de mai multe disfuncţii sexuale ca reacţii secundare după luarea unor medicamente pe bază de bicalutamidă pentru această afecţiune, comparativ cu pacienţii heterosexuali, conform unui studiu realizat de cercetători români şi americani, informează...
Cancerul de prostată va putea fi diagnosticat cu ajutorul unei analize de sânge Londra, 9 oct /Agerpres/- O analiză de sânge va putea ajuta la diagnosticarea cancerul de prostată, ceea ce va permite medicilor să identifice amprenta genetică pe care tumora o lasă pe celulele afectate, a anunţat marţi revista medicală 'The Lancet Oncology', citată de agenţia EFE.
Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată - curs la IC Fundeni Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată vor fi prezentate joi şi vineri în cadrul Cursului de puncţie biopsie prostatică transrectală şi fusion biopsy desfăşurat în Clinica de Uronefrologie şi Transplant Renal din cadrul Institutului Clinic Fundeni.
Morcovul, un posibil leac pentru cancerul de prostată Morcovul este noua armă în războiul împotriva cancerului de prostată, conform unui studiu coordonat de profesorul Norman Maitland de la Universitatea din York, informează Daily Mail.
Combinarea chimioterapiei cu inducerea "sinuciderii genetice" a celuleor ar putea învinge cancerul de prostată Rezultatele unui studiu clinic pe termen lung au arătat că prin combinarea chimioterapiei cu un tratament cunoscut sub numele de "terapia sinuciderii genetice" a celulelor pot fi ucise în condiţii de siguranţă şi cu succes celulele tumorale ale cancerului de prostată, conform site-ului techtimes.com...
Hormonoterapia, alături de radioterapie, poate creşte speranţa de viaţă a pacienţilor cu cancer de prostată (studiu) Bărbaţii în cazul cărora cancerul de prostată reapare după intervenţia chirurgicală de eliminare a acestei glande îşi pot mări în mod semnificativ şansele de supravieţuire dacă beneficiază, pe lângă tratamentul standard de radioterapie, şi de hormonoterapie, metodă prin care se blochează efectul hormonilor...