Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LUVINSTA 20 mg
Denumire LUVINSTA 20 mg
Denumire comuna internationala FLUVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC C10AA04
Firma - Tara producatoare ACTAVIS HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LUVINSTA 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre LUVINSTA 20 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1677/2009/01-14                                            Anexa 1

NR. 1678/2009/01-14                                           Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Luvinsta 20 mg, capsule Luvinsta 40 mg, capsule

Fluvastatin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa fie necesar să îl recitiţi.

-         Dacă aveţi întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Luvinsta şi pentru ce se utilizează

2.       Înaine să luaţi Luvinsta

3.       Cum să luaţi Luvinsta

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Luvinsta

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LUVINSTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Luvinsta aparţine unei clase de medicamente care scad concentraţia colesterolului şi trigliceridelor în sânge. Colesterolul şi trigliceridele sunt grăsimi (lipide ) din sânge care, în concentraţii mari, pot afecta vasele de sânge. Grăsimile se depozitează pe pereţii vaselor de sânge, îngustându-le şi micşorându-le elasticitatea (ateroscleroză coronariană). Acest lucru determină creşterea riscului de apariţie a infarctului de miocard şi a accidentelor vasculare cerebrale.

Luvinsta se utilizează în cazul în care numai regimul dietetic nu este suficient pentru a micşora concentraţia colesterolului în sânge.

Luvinsta se utilizează la pacienţii cu ateroscleroză coronariană şi cu concentraţii prea mari ale colesterolului în sânge, pentru a preveni evenimentele cardiace grave ulterioare (de exemplu, infarct miocardic), după cateterizare la nivelul inimii (intervenţie chirurgicală care lărgeşte vasele de la nivelul inimii).

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI LUVINSTA

Nu luaţi Luvinsta dacă

-         sunteţi hipersensibil (alergic) la fluvastatină sau la oricare dintre celelalte componente.

-         aveţi probleme ale ficatului sau prezentaţi modificări persistente şi neaşteptate ale testelor funcţiei ficatului.

-         sunteţi gravidă.

-         alăptaţi.

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Luvinsta

     dacă aţi avut boli ale ficatului. De regulă, trebuie efectuate testele funcţiei ficatului înainte de a începe tratamentul cu Luvinsta, atunci când este crescută doza şi la diferite intervale în cursul tratamentului, pentru a verifica apariţia reacţiilor adverse

     dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă

     dacă suferiţi de boli ale rinichilor

     dacă suferiţi de boli ale glandei tiroide.

     dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveţi/are istoric de boli musculare.

     dacă aveţi vârsta mai mare de 70 de ani, medicul dumneavoastră poate dori să clarifice dacă aveţi risc de boli musculare

     dacă aţi avut în trecut probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care erau folosite pentru a scădea concentraţia lipidelor în sânge.

     dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Luvinsta.

În oricare dintre aceste circumstanţe, medicul dumneavoastră vă va recolta sânge pentru analize, înainte de a prescrie tratamentul cu Luvinsta.

Dacă prezentaţi sensibilitate musculară, slăbiciune musculară, dureri sau crampe musculare, mai ales dacă sunt urmate de febră şi disconfort (aceste simptome pot să apară fără un motiv special sau după exerciţii fizice intense), trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Este de aşteptat ca efectul fluvastatinei să fie mic în cazul în care suferiţi de o boală rară cunoscută sub numele de hipercolesterolemie familială homozigotă. Ca urmare, nu este recomandată utilizarea fluvastatinei.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

     Ciclosporină (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar), fluconazol (medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu fungi) sau colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei), deoarece asocierea poate determina creşterea riscului de apariţie a problemelor musculare

     Fibraţi (de exemplu, gemfibrozil, bezafibrat, ciprofibrat), acid nicotinic (niacină) (medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiei colesterolului), deoarece asocierea poate determina creşterea riscul de apariţie a problemelor musculare

     Răşini utilizate pentru a vă scădea concentraţia colesterolului (de exemplu colestiramină), deoarece asocierea poate determina reducerea efectului Luvinsta (vezi, de asemenea,pct. 3)

     Rifampicină (un antibiotic), deoarece asocierea poate reduce efectul Luvinsta.

     Fenitoină (un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei), deoarece asocierea poate duce la creşterea concentraţiei de fenitoină în sânge, care poate determina reacţii adverse

     Medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui, cum este warfarina, deoarece asocierea poate determina creşterea efectului warfarinei şi poate cauza sângerare.

     Glibenclamidă şi tolbutamidă (medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat); dacă medicul dumneavoastră consideră că această asociere este necesară, trebuie să fiţi avertizat că acest lucru poate duce la creşterea concentraţiei în sânge a glibenclamidei, respectiv tolbutamidei şi, în consecinţă, poate duce la risc crescut de concentraţie mică de zahăr în sânge (hipoglicemie)

Folosirea Luvinsta cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Luvinsta cu sau fără alimente, dar cu o cantitate mare de apă. Înainte de tratamentul cu Luvinsta trebuie să începeţi o dietă cu efect de scădere a concentraţiei colesterolului în sânge, dietă pe care trebuie să o continuaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu luaţi Luvinsta dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi sau încercaţi să rămâneţi gravidă. Femeile

aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.

Nu luaţi Luvinsta dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Luvinsta nu vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau biciclete sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI LUVINSTA

Luaţi întotdeauna Luvinsta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înainte să luaţi Luvinsta, trebuie să începeţi o dietă cu efect de scădere a concentraţiei colesterolului în sânge, dietă care trebuie continuată în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dozele utilizate pentru scăderea concentraţiei colesterolului şi trigliceridelor:

Adulţi

Doza iniţială recomandată este de 40 mg sau 20 mg, în cazurile uşoare, , administrată o dată pe zi,

seara.

Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză zilnică de 80 mg , ceea ce

corespunde la administrarea unei capsule Luvinsta 40 mg de două ori pe zi, aceasta fiind, de asemenea,

doza maximă.

Doza recomandată după tratamentul de lărgire a vaselor de la nivelul inimii prin intervenţie chirurgicală cu cateter cardiac

În acest caz, doza zilnică recomandată este de 80 mg, ceea ce corespunde la administrarea unei capsule Luvinsta 40 mg de două ori pe zi.

Cum să luaţi Luvinsta

Înghiţiţi capsulele întregi cu o cantitate mare de apă.

Durata tratamentului

Efectul maxim va fi observat în decurs de 4 săptămâni de la începerea tratamentului şi se menţine prin

utilizarea continuă a Luvinsta.

Modificarea dozelor se va efectua numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Vârstnici

Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.

Copii şi adolescenţi

Deoarece nu există experienţă cu privire la utilizarea fluvastatinei la persoane cu vârsta sub 18 ani, Luvinsta nu se utilizează la această grupă specială de pacienţi.

Funcţie redusă a rinichilor

Nu este necesară modificarea dozelor la pacienţii cu reducere uşoară până la moderată a funcţiei rinichilor.

Funcţie redusă a ficatului

Nu utilizaţi Luvinsta dacă aveţi probleme ale ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

3

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Luvinsta

Dacă aţi luat în mod accidentalprea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu sunt disponibile informaţii privind simptomele de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Luvinsta

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare. Apoi, continuaţi administrarea ca mai înainte. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Luvinsta

Pentru a menţine beneficiile tratamentului dumneavoastră, nu trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Luvinsta, fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră .

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Luvinsta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave

Toate reacţiile adverse următoare sunt grave. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă, în cazul în care prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.

Cu frecvenţă necunoscută

     Dacă suferiţi de depresie

     Dacă aveţi probleme la respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi ) sau foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi )

     Dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară, şi în special, dacă în acelaşi timp nu vă simţiţi bine sau aveţi febră. Acestea pot fi semne timpurii ale unei posibile distrugeri musculare severe, care poate fi evitată prin oprirea de către medic a tratamentului cu fluvastatină, cât mai curând posibil. De asemenea, aceste reacţii adverse au fost observate la utilizarea de medicamente similare, aparţinând acestei clase (statine).

     Dacă aveţi oboseală neobişnuită sau febră, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare (semne de hepatită)

     Dacă aveţi semne de reacţie la nivelul pielii, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii, mâncărime, umflarea feţei, pleoapelor şi buzelor

     Daca sângeraţi sau vă învineţiţi mult mai uşor decât în mod normal (semn de scădere a numărului plachetelor din sânge)

     Dacă aveţi leziuni e roşii sau purpurii pe piele (semne de inflamaţie a vaselor de sânge)

     Daca aveţi o erupţie cu pete roşii în special în zona feţei, care poate fi însoţită de oboseală, febră, dureri articulare, dureri musculare (simptome asemănătoare lupusului eritematos)

     Dacă aveţi dureri severe în zona superioară a stomacului (semne de inflamaţie a pancreasului)

Daca prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

4

Alte reacţii adverse

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 de pacienţi)

Dificultate la adormire, incluzând insomnii şi coşmaruri, durere de cap, oboseală, ameţeli, disconfort la nivelul stomacului, dureri abdominale, constipaţie, flatulenţă, diaree, greaţă, dureri articulare, analize ale sângelui care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)

Furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, tulburarea sau scăderea sensibilităţii

Cu frecvenţă necunoscută

Pierdere a memoriei, dificultăţi sexuale

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LUVINSTA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25oC. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de

umiditate şi lumină.

Nu utilizaţi Luvinsta după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie (după EXP). Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Luvinsta

Substanţa activă este fluvastatina. Fiecare capsulă conţine 20 40 mg fluvastatină sub formă de

fluvastatină sodică.

Celelalte componente sunt manitol, talc, stearat de magneziu.

Luvinsta 20 mg

Corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Capacul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).

Cerneală

Cerneală albă pe capacul capsulei:

Dioxid de titan (E 171),

Shellac

Lecitină de soia

Antispumant DC 1510

Cerneală brună pe corpul capsulei:

Shellac

Oxid roşu de fer (E 172).

Oxid negru de fer (E 172)

Dioxid de titan (E 171)

Propilenglicol

Luvinsta 40 mg

Corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Capacul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).

5

Cerneală

Cerneală albă pe capacul capsulei:

Dioxid de titan (E 171)

Shellac

Lecitină de soia

Antispumant DC 1510

Cerneală brună pe corpul capsulei:

Shellac

Oxid roşu de fer (E 172).

Oxid negru de fer (E 172)

Dioxid de titan (E 171)

Propilen glicol

Cum arată Luvinsta şi conţinutul ambalajului

Luvinsta 20 mg

Capacul capsulei: portocaliu opac, inscripţionat cu „20” cu cerneală albă

Corpul capsulei: ivoriu opac, inscripţionat cu „FST” cu cerneală brună

Luvinsta 40 mg

Capacul capsulei: portocaliu opac, inscripţionat cu „40” cu cerneală albă Corpul capsulei: galben opac,

inscripţionat cu „FST” cu cerneală brună

Cutii cu blistere

Flacoane din PEÎD care conţin desicant (silica gel), închise cu un capac din plastic.

Mărimea ambalajului:

Cutii cu blistere: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 şi 100 de capsule.

Flacoane din PEÎD care conţin desicant (silica gel), închise cu un capac din plastic: 28, 30, 56 şi 60 de

capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður, Islanda

Producător

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

P.O. Box. 420, 220 Hafnarfjörður, Islanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre următoarele denumiri comerciale:

Danemarca, Ungaria, Malta

Republica Cehă, Estonia, Lituania, Slovenia, Slovacia

Letonia

România

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009.

ale Spaţiului Economic European sub

Luvinsta 20 mg Luvinsta 40 mg Fluvastatin Actavis 20 mg Fluvastatin Actavis 40 mg Fluvastatin Actavis cietās kapsulas Fluvastatin Actavis cietās kapsulas Luvinsta 20 mg capsule Luvinsta 40 mg capsule

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.