Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

HEDONIN 200 mg
Denumire HEDONIN 200 mg
Denumire comuna internationala QUETIAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC N05AH04
Firma - Tara producatoare G.L. PHARMA GmbH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre HEDONIN 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre HEDONIN 200 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Hedonin 25 mg comprimate filmate
Hedonin 100 mg comprimate filmate
Hedonin 200 mg comprimate filmate
Hedonin 300 mg comprimate filmate
Quetiapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi punctul 4).

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Hedonin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hedonin
3. Cum să utilizaţi Hedonin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hedonin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Hedonin şi pentru ce se utilizează

Hedonin conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite antipsihotice. Aceste medicamente ajută la ameliorarea simptomelor anumitor tipuri de boli mintale, cum sunt:

• Halucinaţii (de exemplu auzirea unor voci inexplicabile), gânduri neobişnuite şi înfricoşătoare, modificări de comportament, senzaţie de singurătate şi senzaţie de confuzie. Aceasta este cunoscută sub numele de schizofrenie.

• Efecte asupra dispoziţiei care vă fac să vă simţiţi euforic sau excitabil. Este posibil să simţiţi nevoia să dormiţi mai puţin decât de obicei, să vorbiţi mai mult şi că gândurile sau ideile vi se aglomerează în minte. De asemenea, vă puteţi simţi mai iritabil decât de obicei. Aceasta este cunoscută sub numele de manie bipolară.

• Ÿ Efecte asupra dispoziţiei dumneavoastră, cum este senzaţia de tristeţe. Este posibil să observaţi că vă simţiţi deprimat, aveţi sentimente de vinovăţie, vă lipseşte energia, pofta de mâncare şi/sau nu puteţi dormi. Aceasta este cunoscută sub numele de depresie bipolară.


Medicul dumneavoastră poate continua să vă administreze Hedonin atunci când vă simţiţi mai bine pentru a preveni simptomele de revenire a bolii.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hedonin

Nu utilizaţi Hedonin
- dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă utilizaţi medicamente cum sunt:
• inhibitori ai proteazei HIV (pentru tratamentul SIDA)
• medicamente antifungice de tip azolic (de exemplu ketoconazol)
• eritromicină sau claritromicină (antibiotice macrolide) sau
• nefazodonă (un antidepresiv).
Vezi “Hedonin împreună cu alte medicamente”

Nu utilizaţi Hedonin dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Hedonin adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a avut orice probleme ale inimii, de exemplu probleme ale ritmului bătăilor inimii sau dacă luaţi orice medicament care poate avea influenţă asupra ritmului bătăilor inimii.
• - aveţi tensiune arterială mică
• - aveţi sau aţi avut o boală cerebrovasculară (de exemplu accident vascular cerebral), în special dacă sunteţi vârstnic
• - aveţi probleme cu ficatul
• - aveţi pancreatită (o inflamaţie a pancreasului)
• - aţi avut vreodată convulsii (crize convulsive).
• - aveţi diabet zaharat sau prezentaţi risc de a face diabet zaharat. În acest caz, medicul dumneavoastră vă poate verifica nivelul de zahăr în sânge în timpul tratamentului cu Hedonin.
• - ştiţi că aţi avut un număr scăzut de celule albe în sânge (care poate sau nu să fi fost cauzat de alte medicamente)
• - aveţi dificultăţi la înghiţit
• - sunteţi o persoană în vârstă care suferă de demenţă (pierderea funcţiei creierului). În acest caz, nu trebuie să utilizaţi Hedonin deoarece grupul de medicamente din care face parte şi Hedonin poate creşte riscul de accident vascular cerebral sau, în unele cazuri, riscul de deces, la persoanele vârstnice cu demenţă
• - dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a avut în antecedente formarea de cheaguri de sânge, deoarece medicamentele din care face parte şi Hedonin au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele după ce luaţi acest medicament:
• - o combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau modificări ale conştienţei (o afecţiune numită “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenţă
• - mişcări incontrolabile, în special la nivelul feţei sau limbii dumneavoastră
• - ameţeli sau o somnolenţă intensă. Aceasta poate creşte riscul de rănire accidentală (căderi accidentale) la pacienţii vârstnici
• - crize convulsive (convulsii)
• - dacă nu puteţi să vă mişcaţi sau rămâneţi imobilizat. Acesta poate fi un semn pentru aşa numitele simptome extrapiramidale.

Aceste manifestări pot fi cauzate de acest tip de medicament.

Gânduri de sinucidere sau agravare a depresiei

Dacă sunteţi deprimat puteţi avea uneori gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Acestea pot fi accentuate la începutul tratamentului, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni, iar câteodată şi mai mult. De asemenea, aceste gânduri pot să fie accentuate dacă opriţi brusc utilizarea medicamentului. Este mai probabil să gândiţi aşa dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de gânduri de sinucidere şi/sau comportament legat de sinucidere la adulţii tineri, cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de depresie.

Dacă aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau mergeţi direct la spital. Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. Puteţi să-i rugaţi să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie s-a agravat sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.

La unii pacienţi care utilizează Hedonin s-a observat o creştere în greutate. Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să verificaţi frecvent greutatea corporală.

În timpul tratamentului cu quetiapină, profilul dumneavoastră de risc metabolic se poate înrăutăţi şi sunt posibile modificări ale greutăţii, ale glicemiei (vezi mai sus) şi ale lipidelor: au fost observate creşteri ale valorilor trigliceridelor, LDL şi ale colesterolului total şi scăderi ale HDL colesterolului.
Medicul dumneavoastră va urmări modificările valorilor lipidelor, în mod adecvat.


Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze Hedonin.


Hedonin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu utilizaţi Hedonin dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:
- medicamente pentru tratamentul SIDA (inhibitori ai proteazei HIV)
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice, care conţin substanţe active cu structură azolică, de exemplu ketoconazol
- unele antibiotice care conţin substanţe active tip macrolidic, cum sunt eritromicina, claritromicina
- antidepresivul nefazodonă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt valproatul de sodiu, fenitoina sau carbamazepina)
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale
• tioridazină (alt medicament antipsihotic)
• medicamente care au efect asupra bătăilor inimii, de exemplu medicamente care determină o dereglare a electroliţilor (valori scăzute de potasiu sau magneziu), cum sunt diureticele (pentru eliminarea apei din ţesuturi) sau unele antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecţiilor).

Înainte de a opri utilizarea oricărui medicament, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
• medicamente care pot influenţa valoarea electroliţilor (săruri) din sânge
• medicamente care pot determina bătăi neregulate ale inimii (medicamente care prelungesc intervalul QT)
• medicamente care acţionează la nivelul creierului (medicamente cu acţiune centrală).

Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. El ştie ce tipuri de medicamente pot cauza astfel de efecte.
Dacă trebuie să efectuaţi un test de droguri din urină, consumul de Hedonin ar putea determina rezultate pozitive pentru metadonă şi medicamente pentru depresie denumite antidepresive triciclice (ATC), chiar dacă nu aţi consumat metadonă sau ATC. Rezultatul va trebui să fie confirmat printr-un test mai specific.


Hedonin împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Hedonin poate fi luat cu alimente sau băuturi.
Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în timp ce luaţi Hedonin, deoarece acesta vă poate face somnolent atunci când este asociat cu alcool etilic.
Nu utilizaţi Hedonin cu suc de grepfrut, deoarece sucul de grepfrut inhibă descompunerea quetiapinei în ficat şi astfel intensifică efectul quetiapinei.


Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi Hedonin în timpul sarcinii decât dacă aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii mamelor care au utilizat Hedonin în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi în alimentaţie.
În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome trebuie să contactaţi medicul.

Nu trebuie să utilizaţi Hedonin dacă alăptaţi.

Nu se cunoaşte măsura în care quetiapina se excretă în laptele matern. Alăptarea trebuie evitată dacă tratamentul este necesar.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Comprimatele dumneavoastră vă pot face somnolent. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau maşini până când nu ştiţi cum vă afectează medicamentul.


Hedonin conţine lactoză
Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.


Hedonin conţine lecitină (soia)
Lecitina poate conţine proteine din soia şi poate provoca alergii dacă sunteţi alergic la soia.

3. Cum să utilizaţi Hedonin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de începere a tratamentului şi câte comprimate filmate
Hedonin trebuie să luaţi zilnic. Aceasta depinde de afecţiunea de care suferiţi, dar de obicei doza este cuprinsă între 150 şi 800 mg.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să înceapă tratamentul cu o doză mai mică şi apoi să vă crească doza treptat dacă:
- sunteţi în vârstă, sau
- aveţi probleme cu ficatul.

Ÿ Veţi lua comprimatele o dată pe zi, înainte de culcare, sau de două ori pe zi, în funcţie de afecţiunea de care suferiţi.
Ÿ Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Ÿ Puteţi să luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Ÿ Nu beţi suc de grepfrut în timp ce utilizaţi Hedonin. Poate afecta modul de acţiune al medicamentului.
Ÿ Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Hedonin nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi că efectul Hedonin este prea puternic ori prea slab.

Dacă aţi utilizat mai mult Hedonin decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Hedonin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră este posibil să manifestaţi somnolenţă, ameţeli sau bătăi anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi comprimatele de Hedonin cu dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Hedonin
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză de Hedonin, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Dacă este foarte aproape de ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Hedonin
Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Hedonin, este posibil să nu puteţi dormi (să aveţi insomnii), să vă simţiţi rău (să aveţi greaţă) sau să aveţi dureri de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli sau să deveniţi iritabil. Medicul dumneavoastră vă poate sugera să scădeţi doza treptat înaintea întreruperii tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să opriţi imediat administrarea Hedonin şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi la cel mai apropiat spital dacă aveţi următoarele simptome:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
• Gânduri de autovătămare sau sinucidere.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
• Contracţii involuntare ale muşchilor şi crize convulsive.
• O reacţie alergică severă, care implică dificultăţi de respiraţie, tensiune arterială scăzută, umflarea gurii sau gâtului, erupţii cutanate şi mâncărime.
• Mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii (diskinezie tardivă).

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
• O combinaţie de febră, durere în gât persistentă sau ulcere ale gurii, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi un nivel scăzut al atenţiei - toate acestea sunt simptome ale unei tulburări severe numită "sindrom neuroleptic malign".
• Formarea de cheaguri de sânge, în special în venele de la nivelul membrelor inferioare (simptomele includ umflături, durere şi roşeaţă la nivelul picioarelor), care pot circula prin vasele de sânge până la plămâni, cauzând dificultăţi în respiraţie.
• Erecţie prelungită dureroasă (priapism).

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
• Boală gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
• Simptomele de angioedem, cum sunt umflarea feţei, a limbii sau a faringelui, dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, urticarie.

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Reacie alergică bruscă şi severă cu apariţia febrei, vezicule pe piele şi descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică).

Alte reacţii adverse posibile, enumerate în funcţie de frecvenţă, sunt:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
• Scăderea valorilor hemoglobinei din sânge.
• Creşterea valorilor plasmatice ale trigliceridelor şi ale colesterolului total (predominant a LDL colesterolului), scăderea HDL colesterolului.
• Creşterea în greutate.
• Ameţeli (care pot duce la căderi), dureri de cap.
• Somnolenţă (poate să dispară în timp, dacă continuaţi tratamentul cu Hedonin).
• Uscăciunea gurii.
• Simptomele de întrerupere (simptome care apar dacă nu mai utilizaţi Hedonin) includ lipsa somnului (insomnie), stare de rău (greaţă), dureri de cap, diaree, vărsături, ameţeli şi iritabilitate. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului, pe parcursul unei perioade de cel puţin 1 - 2 săptămâni.

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
• Scăderea numărului de leucocite (neutrofile) cu un risc crescut de infecţii.
• Creşterea numărului anumitor globule albe din sânge (eozinofile).
• Valori crescute ale prolactinei în sânge, care pot duce la producerea şi scurgerea spontană a laptelui şi întreruperi ale ciclului menstrual normal la femei şi scăderea activităţii funcţionale a gonadelor, infertilitate şi disfuncţii erectile la bărbaţi.
• Modificare a cantităţii de hormon tiroidian în sânge.
• Senzaţie pronunţată de foame, creşterea poftei de mâncare.
• Creşterea glicemiei.
• Visuri neobişnuite şi coşmaruri.
• Slăbiciune, leşin (care poate duce la căderi).
• Miscări musculare involuntare. Acestea includ dificultăţi în miscarea muşchilor, tremurături, nelinişte sau rigiditate musculară fără dureri.
• Tulburări de vorbire şi de articulare.
• Vedere înceţoşată.
• Bătăi rapide ale inimii.
• Bătăi ale inimii pronunţate, uneori neregulate (palpitaţii).
• Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în poziţie verticală. Aceasta vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să leşinaţi (poate duce la căderi).
• Nas înfundat, dificultăţi în respiraţie.
• Constipaţie, deranjamente stomacale (indigestie), vărsături (în special la pacienţii vârstnici).
• Creşterea valorilor enzimelor hepatice (ALT, AST) care indică o posibilă afectare a ficatului.
• Senzaţie de slabiciune şi iritabilitate.
• Umflarea braţelor sau a picioarelor.
• Febră.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
• Modificări ale numărului celulelor sanguine (anemie, număr scăzut de trombocite).
• Producţie insuficientă de hormon tiroidian, ducând la funcţie tiroidiană inadecvată.
• Concentraţie scăzută de sodiu în sânge.
• Diabet zaharat.
• Senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor (denumite şi sindromul picioarelor neliniştite).
• Modificare a ritmului inimii cunoscută ca ”prelungirea intervalului QT”.
• Dificultăţi la înghiţire.
• Disfuncţii sexuale.
• Bradicardie (bătăi mai rare ale inimii).

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
• Scădere semnificativă a numărului anumitor globule albe din sânge ("agranulocitoză"), care conduce la un risc crescut de febră şi infecţie.
• Mersul, vorbitul, mâncatul sau alte activităţi în timp ce dormiţi.
• Inflamaţia pancreasului.
• Îngălbenire a pielii şi a ochilor (icter), inflamaţia ficatului (hepatită).
• Umflarea sânilor şi producerea neaşteptată de lapte (galactoree), tulburări menstruale.
• Scăderea temperaturii corpului (hipotermie).
• Creşterea creatin fosfokinazei (o substanţă din muşchi) neasociată cu sindromul neuroleptic.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
• Secreţia inadecvată a unui hormon care conservă apa din organism prin scăderea pierderii de apă prin urină.
• Agravarea diabetului zaharat preexistent.
• Erupţii severe pe piele, băşici sau pete roşii pe piele.
• Durere musculară şi atrofierea rapidă a musculaturii din cauza afectării ţesuturilor musculare (rabdomioliză).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Erupţii cutanate severe, cu pete neregulate roşii (eritem polimorf).

Clasa de medicamente din care face parte Hedonin poate cauza tulburări ale ritmului inimii, care pot fi serioase şi în cazuri grave pot fi letale.

Anumite reacţii adverse descrise mai sus pot fi depistate doar prin analize de sânge. Acestea includ creşteri ale cantităţii anumitor grăsimi (trigliceride şi colesterol total) şi ale zahărului din sânge, creşterea sau scăderea numărului anumitor celule din sânge şi creştere a valorilor de prolactină în sânge.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi din când în când analize de sânge.

Reactii adverse adiţionale la copii şi adolescenţi

Următoarele reacţii adverse au fost observate mai des la copii şi adolescenţi:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
• Creştere a cantităţii unui hormon în sânge denumit prolactină. Această creştere poate să ducă în cazuri rare la:
   - umflare a sânilor la băieţi şi fete şi producerea neaşteptată de lapte
   - întrerupere sau dereglare a ciclului menstrual la fete.
• Creştere a poftei de mâncare.
• Mişcări musculare involuntare. Acestea includ dificultăţi în miscarea muşchilor, tremurături, nelinişte sau rigiditate musculară fără dureri.
• Creştere a tensiunii arteriale.

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
• Iritabilitate.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Hedonin

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită precauţii speciale pentru păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Hedonin

Hedonin 25 mg comprimate filmate

Substanţa activă este quetiapina.
Un comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).

Celelalte componente sunt:
Nucleu: Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 101, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K 27-32, stearat de magneziu.
Film: Alcool polivinilic, lecitină, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Hedonin 100 mg comprimate filmate

Substanţa activă este quetiapina.
Un comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).

Celelalte componente sunt:
Nucleu: Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 101, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K 27-32, stearat de magneziu.
Film: Alcool polivinilic, lecitină, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172).

Hedonin 200 mg comprimate filmate


Substanţa activă este quetiapina.
Un comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).

Celelalte componente sunt:
Nucleu: Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 101, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K 27-32, stearat de magneziu.
Film: Alcool polivinilic, lecitină, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Hedonin 300 mg comprimate filmate


Substanţa activă este quetiapina.
Un comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).

Celelalte componente sunt:
Nucleu: Hidrogenofostat de calciu anhidru, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 101, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K 27-32, stearat de magneziu.
Film: Alcool polivinilic, lecitină, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.


Cum arată Hedonin şi conţinutul ambalajului

Hedonin 25 mg : comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii
Hedonin 100 mg : comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe una din feţe*
Hedonin 200 mg : comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe
Hedonin 300 mg : comprimate filmate în formă de capsulă, albe, cu o linie mediană pe una dintre feţe*
*Comprimatele pot fi divizate în două doze egale.

Hedonin 25 mg comprimate filmate

Blister PVC/PE/PVdC/Al
Mărime ambalaj: 30 şi 60 comprimate filmate

Hedonin 100 mg comprimate filmate
Blister PVC/PE/PVdC/Al
Mărime ambalaj: 30, 60 şi 90 comprimate filmate

Hedonin 200 mg comprimate filmate
Blister PVC/PE/PVdC/Al
Mărime ambalaj: 30, 60 şi 90 comprimate filmate

Hedonin 300 mg comprimate filmate
Blister PVC/PE/PVdC/Al
Mărime ambalaj: 60 şi 90 comprimate filmate


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Tel: +43-3136-82-577-12
Fax: +43-3136-81-5-63 e-mail: office.lannach@gl-pharma.at

Fabricantul

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, A- 8502 Lannach, Austria
Tel: +43-3136-82-577
Fax: +43-3136-82-577- 292 e-mail: office.lannach@gl-pharma.at


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca: Quelan
Bulgaria: Hedonin
România: Hedonin 25/100/200/300 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Depresia maniacală, redefinită bipolară: sunt atât de multe persoane cu adevărat bolnave mintal? În 1980, când psihiatrii şi-au actualizt "biblia" profesiei lor - Manualul de diagnostic şi statistică al tulburărilor mintale - ei au schimbat numele de depresie maniacală cu cel de tulburare bipolară, alegând acest termen pentru a reflecta faptul că euforia şi disperarea pe care o simt pacienţii sunt...
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.