Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EBRANTIL i.v. 25
Denumire EBRANTIL i.v. 25
Denumire comuna internationala URAPIDILUM
Actiune terapeutica ANTIADRENERGICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 25mg/5ml
Ambalaj Cutie x 5 fiole x 5 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 5 ml
Cod ATC C02CA06
Firma - Tara producatoare NYCOMED GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata NYCOMED GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EBRANTIL i.v. 25 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> vlad stoichitescu (vizitator) : Unde pot sa gasesc si eu macar o cutie de Ebrantil urgent? Am intrebat la toate farmaciile si nu reusesc...
Prospect si alte informatii despre EBRANTIL i.v. 25, solutie injectabila       

Ebrantil i.v. 25, solutie injectabila, 25 mg/5 ml
Urapidil

Compozitie

5 ml solutie injectabila contin 25 mg urapidil sub forma de clorhidrat de urapidil 27,35 mg si excipienti: propilenglicool, monohidrogenofosfat de sodiu dihidrat, dihidrogenofosfat sodic dihidrat, apa pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica

Agenti antiadrenergici cu actiune periferica, codul ATC: C02CA06.

Indicatii terapeutice

- Urgente hipertensive (de exemplu criza hipertensiva), forme severe si foarte severe de boala hipertensiva, hipertensiune arteriala rezistenta la terapie.
- Scaderea controlata a tensiunii arteriale la pacienti hipertensivi in timpul si/sau dupa interventii chirurgicale.

Contraindicatii

Este contraindicata administrarea de la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) la substanta activa continuta sau la oricare dintre excipienti.
Este contraindicata administrarea de la pacientii cu stenoza de istm aortic sau sunt arteriovenos (nu se ia in considerare suntul inactiv hemodinamic in cazul pacientilor dializati).

Precautii

Daca nu se administreaza ca preparat antihipertensiv de prima intentie este necesar sa asteptam suficient timp pentru aparitia efectului primului preparat administrat pana la administrarea iar doza administrata va fi in consecinta mai mica.
Scaderea tensionala prea rapida poate conduce la bradicardie sau stop cardiac.
Deoarece contine ca excipient propilenglicol, depasirea cantitatii de 400 mg/kg de propilenglicol poate provoca simptome asemǎnatoare celor provocate de consumul de alcool.

Interactiuni

Efectul antihipertensiv al este potentat in cazul administrarii concomitente de blocanti de receptori alfa si de alte preparate antihipertensive precum si in cazul depletiei volemice (diaree, voma) sau consumului de alcool etilic.
In cazul administarii concomitente de cimetidina creste nivelul plasmatic al urapidilului cu 15%.
Nu se indica administrarea concomitenta cu blocanti ACE datorita lipsei de experienta clinica.
Administrarea concomitenta cu antidepresive imipraminice, neuroleptice, baclofen creste efectul hipotensor al urapidilului, cu risc de aparitie a hipotensiunii arteriale ortostatice severe.
Administrarea concomitenta cu corticosteroizi are ca rezultat scaderea efectului antihipertensiv al urapidilului datorita retentiei hidrosaline produse de catre corticosteroizi.

Atentionari speciale

Precautii deosebite sunt necesare la administrarea de in urmatoarele cazuri:
- Insuficienta cardiaca, a carei cauza este o reducere a functiei de cauza mecanica, de exemplu stenoza de valva aortica sau mitrala, embolia pulmonara sau in cazul bolilor de pericard care determina limitarea activitatii cardiace;
- La copii, deoarece nu exista experienta clinica;
- Pacienti cu insuficienta functionala hepatica;
- Pacienti cu insuficienta renala moderata sau severa;
- Pacienti varstnici;
- Pacienti cu depletie volemica (varsaturi, diaree) datorita riscului de majorare a efectului antihipertensiv al urapidilului
- Pacienti la care se administreaza concomitent cimetidina

Sarcina si alaptarea
→ Se administreaza in sarcina numai in situatii extreme, deoarece nu exista experienta clinica necesara asupra sigurantei administrarii in primul si al doilea trimestru de sarcina.
Se poate administra cu precautie in ultimul trimestru de sarcina, dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern-risc potential la fat.
Studiile experimentale pe animale nu au aratat afectare embrionara.
→ Nu se administreaza in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Datorita reactiilor individuale extrem de variate, timpul de reactie poate fi modificat, influentand conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau munca fara conditii de siguranta in echilibru.
Acest fapt este valabil indeosebi la intitierea terapiei, la marirea dozelor, la schimbarea preparatului precum si la consumul concomitent de alcool etilic.

Doze si mod de administrare

Urgente hipertensiva, forme severe si foarte severe de boala hipertensiva, hipertensiune arteriala rezistenta la terapie.

Injectare intravenoasa
Se injecteaza lent intravenos 10-50 mg urapidil, sub control permanent al tensiunii arteriale.
Dupa 5 minute de la injectare se asteapta efectul de scadere a tensiunii arteriale.
In functie de reactia nivelului tensional injectarea de Ebrantil i.v. 25 se poate repeta.

Perfuzie intravenoasa in picatura sau in perfuzie continua
Perfuzia se admninistreaza pentru mentinerea nivelului tensional scazut obtinut prin injectarea intravenoasa prealabila si se procedeaza in felul urmator:
La 500 ml solutie compatibila de infuzat de exemplu solutie ser fiziologic NaCl sau solutie de glucoza 5% sau 10%, se adauga in general 250 mg urapidil (10 fiole de Ebrantil i.v. 25 mg).
In cazul folosirii unui injector pentru doza de intretinere se vor trage 20 ml solutie injectabila (100 mg urapidil) in seringa si pana la volumul de 50 ml se adauga solutie perfuzabila compatibila (exemplificate mai sus) pentru diluare.
Doza maxima compatibila este de 4 mg urapidil per ml solutie injectabila.
Viteza de administrare: frecventa picaturii se adapteaza individual dupa reactia tensionala proprie a pacientului.
Viteza initiala de administrare: 2 mg/min
Doza de intretinere: in medie 9 mg/h, pentru 250 mg urapidil cu 500 ml solutie perfuzabila (1 mg corespunde la 44 picaturi respectiv la 2,2 ml).

Scaderea controlata a tensiunii arteriale in cazul cresterilor tensioanle in timpul si/sau dupa interventii chirurgicale

Pentru mentinerea nivelului tensional obinut dupa injectare lenta intravenoasa se aplica infuzii continue pe injector sau perfuzii de lunga durata.

Schema de dozare

Mod de administrare
Se administreaza intravenos ca injectie sau in perfuzie la pacientul aflat in clinostatism.
Sunt posibile una sau mai multe administrari injectabile cat si una sau mai multe administari in perfuzie. Injectiile se pot combina cu administari in perfuzie de lunga durata
Dupa terapia parenaterala initiala din timpul episodului acut este necesara sau posibila trecerea la terapia de intretinere cu Ebrantil.
Durata terpiei in limitele sigurantei toxicologice este de 7 zile, durata care in general nu se extinde in cazul terapiei parenterale antihipertensive. Repetarea terapiei parenterale in cazul revenirii cresterilor tensionale este posibila.

Grupe speciale de pacienti
La pacienti varstnici dozele trebuie administrate cu precautie si la initierea terapiei in doze mai mici decat cele mentionate mai sus deoarece la acesti pacienti poate fi modificata sensibilitatea fata de astfel de preparate.
La pacientii cu tulburari functionale renale si/sau hepatice poate fi necesara reducerea dozei adminstrate de .
Se recomanda precautie in administrarea la copii deoarece nu exista experienta clinica relevanta.

Reactii adverse

In majoritatea cazurilor reactiile adverse apar datorita scaderii prea bruste a tensiunii arteriale; experienta arata insa ca aceste reactii adverse dispar in decursul a catorva minute.
Reactiile adverse apar si in timpul administrarii in perfuzie indelungata, astfel incat in functie de gradul de severitate al reactiei adverse se va decide intreruprea sau nu a terapiei.

Pentru evaluarea reactiilor adverse se prezinta urmatoarele date legate de frecventa aparitiei acestora :
Foarte frecvente: > 1/10 dintre pacientii tratati
Frecvente: > 1/100 si < 1/10 dintre pacientii tratati
Mai putin frecvente: > 1/1000 si < 1/100 dintre pacientii tratati
Rare: > 1/10000 si < 1/1000 dintre pacientii tratati
Foarte rare: <1/10000 dintre pacientii tratati, inclusiv cazurile izolate.

* In cazuri foarte rare, exceptionale, s-a observat o corelare in timp a scaderii numarului de trombocite in cazul administarii orale a urapidil, desi nu a putut fi totusi demonstrata o relatie cauzala datorata terapiei cu Ebrantil prin explorari imunohematologice.

Supradozaj

Simptomele de supradozaj sunt vertij, hipotensiune arteriala ortostatica si colaps, fatigabilitate si viteza de reactie scazuta.
Tratament
Scaderea accentuata si brusca a tensiunii arteriale se poate trata initial prin ridicarea membrelor inferioare si prin subtitutie volemica. In cazul in care aceste masuri nu sunt suficiente se vor injecta i.v. lent preparate vasoconstrictoare sub monitorizarea stricta a tensiunii arteriale.
In cazuri exceptionale este necesara administrarea de catecolamine de exemplu adrenalina 0,5-1 mg in 10 ml solutie NaCl isotonica.

Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa

Nu se amesteca cu solutii injectabile alcaline deoarece datorita prorietatilor acide poate determina tulburarea sau sedimentarea preparatului.
Solutia gata preparata isi mentine proprietatile de stabilitate fizica si chimica timp de 50 ore la o temperatura cuprinsa intre 15-25°C.
Din punct de vedere microbiologic solutia gata preparata ar trebuie folosita imediat.
Nu se administreaza solutia care prezinta particule in suspensie sau modificari de culoare.
Daca solutia gata preparata nu se foloseste imediat dupa preparare atunci utilizatorul este direct raspunzator de conditiile si perioada de stocare.

Pastrare

A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data expirarii înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se lasa la îndemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora cu punct de rupere, a cate 5 ml solutie injectabila.

Producator

NYCOMED GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8 78224 Singen, Germania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

NYCOMED GmbH
Byk Gulden Strasse 2, D-78467, Konstanz, Germania

Data ultimei verificari a prospectului

Februarie, 2013

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Intervenţii chirurgicale robotice în premieră la Spitalul Militar Central Intervenţiile cu sistemul chirurgical robotic "Da Vinci" au fost realizate în premieră săptămâna trecută la Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" în cazul a doi pacienţi în vârstă de aproximativ 50 de ani.
Premieră medicală la Spitalul 'Marie Curie' - intervenţie chirurgicală cu sistem de neuronavigaţie Medicii specialişti neurochirurgi de la Spitalul "Marie Curie" - Sorin Târnoveanu şi Ionuţ Gobej, în echipă cu medicul anestezist Adriana Guriţă - au operat pe creier un copil de doi ani folosind un sistem de neuronavigaţie.
Migrena, asociată cu un risc crescut de AVC după o intervenţie chirurgicală Persoanele care suferă de migrene cronice au un risc crescut de a avea accident vascular cerebral (AVC) după o intervenţie chirurgicală, potrivit unui studiu publicat marţi în revista British Medical Journal (BMJ).
Constanţa:Militarii răniţi în accidentul rutier din localitatea Ştefan cel Mare, supuşi unor intervenţii chirurgicale Plutonierul major Dan Nica, aflat la volanul unui autoturism implicat în accidentul rutier produs miercuri, în localitatea Ştefan cel Mare, a fost transportat la spital cu elicopterul SMURD, fiind internat cu diagnosticul de şoc hipovolemic şi supus unei intervenţii chirurgicale în urma căreia i-a fost...
MB: Pacienţii obezi şi fumătorii nu vor fi luaţi în considerare pentru intervenţii chirurgicale timp de şase luni Pacienţii obezi şi fumătorii din Marea Britanie nu vor fi luaţi în considerare pentru intervenţii chirurgicale timp de şase luni, timp în care trebuie să participe la programe prin care să-şi îmbunătăţească sănătatea, a decis o autoritate din domeniul sănătăţii, ca măsură de reducere a costurilor pe...
Intervenţie chirurgicală la inimă realizată în premieră în România Un nou tip de intervenţie chirurgicală la inimă numit MitraClip va fi realizată în premieră în România într-un centru medical privat, a anunţat miercuri, într-o conferinţă de presă, chirurgul cardiolog Dan Deleanu.