Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TELFAST(R) 30 mg
Denumire TELFAST(R) 30 mg
Denumire comuna internationala FEXOFENADINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R06AX26
Firma - Tara producatoare AVENTIS PHARMA SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI-AVENTIS ROMANIA SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TELFAST 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> TELFAST(R) 120 mg Comprimate filmate, 120 mg >> TELFAST(R) 120 mg Comprimate filmate, 120mg >> TELFAST(R) 180 mg Comprimate filmate, 180 mg >> TELFAST(R) 180 mg Comprimate filmate, 180mg >> TELFAST(R) 30 mg Comprimate filmate, 30 mg >> TELFAST(R) 30 mg Comprimate filmate, 30mg
Prospect si alte informatii despre TELFAST(R) 30 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5251/2005/01-02-03-04-05-06-07                              Anexa 1

Prospect

TELFAST® 30 mg

Comprimate filmate, 30 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a administra copilului dumneavoastră acest medicament. Dacă aveţi nelămuriri sau întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce conţine medicamentul care se administrează copilului dumneavoastră?

Medicamentul care se administrează copilului dumneavoastră se numeşte Telfast 30 mg. Fiecare comprimat filmat conţine 30 mg substanţă activă, clorhidrat de fexofenadină. De asemenea, comprimatul conţine: nucleu: croscarmeloză sodică, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; film: hipromeloză E-15, hipromeloză E-5, povidonă, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, macrogol 400, oxid roz de fer amestec*), oxid galben de fer amestec*).

*) Conţine oxid feric (E172) şi dioxid de titan (E 171).

Fiecare ambalaj conţine 4, 8, 15, 20, 30, 40, 60 comprimate filmate rotunde, de culoarea piersicii.

Cutie cu un blister din PVC-PE-PVDC/Al a 4 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 4 comprimate filmate.

Cutie cu 5 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 4 comprimate filmate.

Cutie cu 10 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 4 comprimate filmate.

Cutie cu un blister din PVC-PE-PVDC/Al a 15 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 15 comprimate filmate.

Cutie cu 4 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 15 comprimate filmate.

Ce trebuie să stiţi despre Telfast 30 mg

Clorhidratul de fexofenadină, substanţa activă a produsului Telfast 30, face parte din grupa antihistaminicelor.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă este: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main, Germania.

Producătorul este Aventis Pharma S.p.A, Italia.

Pentru ce se utilizează Telfast 30 mg?

Telfast 30 mg conţine clorhidrat de fexofenadină, care este un antihistaminic. Antihistaminicele ameliorează simptome cum sunt strănutul, senzaţia de mâncărime, curgerea nasului, senzaţia de mâncărime a ochilor, ochi înroşiţi sau înlăcrimaţi, senzaţia de mâncărime a boltei palatine sau a gâtului, congestia nazală, reacţii provocate de febra fânului (rinite alergice sezoniere).

Când nu trebuie să utilizeze copilului dumneavoastră Telfast 30 mg?

Copilul dumneavoastră NU trebuie să utilizeze Telfast 30 mg dacă a avut o reacţie la oricare dintre componenţii săi (vezi Ce conţine medicamentul care se administrează copilului dumneavoastră?).

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi Telfast 30 mg

Studiile efectuate au demonstrat că este puţin probabil ca Telfast 30 mg să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, asiguraţi-vă că Telfast 30 mg nu îl afectează în nici un fel pe copilul dumneavoastră înainte de a efectua sarcini care necesită concentrare sau înainte de a conduce/de a merge cu bicicleta, pe skateboard etc.

1

Administrarea medicamentului

Înghiţiţi comprimatele cu apă. Comprimatele se vor administra copilului dumneavoastră înainte sau după masă.

Dacă copilul dumneavoastră urmează un tratament pentru indigestie care conţine magneziu sau aluminiu, este recomandabil să lăsaţi un interval de 2 ore între administrarea Telfast 30 mg şi administrarea medicamentului pentru indigestie. Aceasta deoarece, tratamentul pentru indigestie pe care îl urmează copilul dumneavoastră poate afecta acţiunea Telfast 30 mg prin scăderea cantităţii de medicament absorbită.

Copii cu vârste între 6 şi 11 ani

Utilizaţi un comprimat de 30 mg de două ori pe zi.

Telfast 30 mg nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

În cazul adulţilor cu insuficienţă hepatică sau renală, nu este necesară ajustarea dozei obişnuite de Telfast. Totuşi, nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării Telfast 30 mg la copiii cu insuficienţă renală sau hepatică. De aceea, înainte de administrarea acestui medicament, informaţi medicul dacă copilul dumneavoastră prezintă insuficienţă renală sau hepatică,.

Dacă aţi uitat să îi administraţi copilului dumneavoastră o doză, asiguraţi-vă că îi veţi administra acea doză în cel mai scurt timp posibil. Această recomandare nu este valabilă în cazul în care urmează timpul administrării următoarei doze. Nu se vor utiliza niciodată două doze pentru a compensa doza omisă.

Dacă copilului dumneavoastră i se administrează accidental mai multe comprimate, adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.

Dacă copilului dumneavoastră i s-au administrat accidental prea multe comprimate, este posibil ca Telfast 30 mg să provoace ameţeli, senzaţie de oboseală/somnolenţă, greaţă şi senzaţie de uscăciune a gurii.

După administrarea medicamentului

În studiile clinice, cele mai frecvente reacţii adverse ale Telfast 30 mg au fost cefalee, ameţeli, stare de oboseală/somnolenţă, greaţă, tulburări ale somnului, coşmaruri sau nervozitate. Aceste reacţii adverse au fost observate şi în cazul administrării comprimatelor placebo.

Alte reacţii adverse includ reacţii cutanate alergice cum sunt erupţii cutanate şi mâncărimi. Rareori, au fost prezente reacţii adverse precum senzaţie de constricţie toracică, dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (wheezing), umflături neobişnuite mai ales în zona feţei, a buzelor, a limbii sau ochilor şi înroşirea feţei.

Vă rugăm să opriţi tratamentul şi să vă adresaţi imediat medicului dacă observaţi una dintre reacţiile adverse menţionate. Dacă observaţi ceva neobişnuit, dacă suneţi îngrijorat sau dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare reacţii adverse în timpul administrării comprimatelor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrarea medicamentului

Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu lăsaţi Telfast 30 mg la îndemâna şi vederea copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alergiile Alergiile reprezintă o reacție inadecvată sau exagerată a sistemului imunitar la substanțe care, la majoritatea oamenilor, nu cauzează simptome. Sistemul imunitar crede ca îl protejează pe individ producând un mare numar de anticorpi specifici unui anumit alergen.