suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TROMBEX 75 mg
Denumire TROMBEX 75 mg
Descriere Utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele de sânge (artere) rigidizate, proces numit aterotromboză.
Denumire comuna internationala CLOPIDOGRELUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla incolora x 90 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC B01AC04
Firma - Tara producatoare ZENTIVA K.S. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA K.S. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TROMBEX 75 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Iorga Lucian : Buna ziua , numele meu este Lucian am 29 de ani , cu putin timp in urma ma durut foarte tare in piept...
>> barbu maria (vizitator) : am tiroidectomie totala si cardiopatie cr .am o intrebare? insuficienta ventriculara cr. Mi s-a prescris...
>> Beatrice : Buna ziua! As vrea sa stiu daca este vreo problema ca am luat 2 trombex in loc de 1 din neatentie?
>> dr. Oana Iordache : Nu se va intampla nimic insa fiti atenta la doza.
>> Lucian Soimul (vizitator) : de cinci ani urmez cu Sintrom 4 mg. pe zi. Il pot inlocui cu Trombex?
>> dr. Oana Iordache : Nu,discutati cu medicul cardiolog.
>> ana (vizitator) : DE CE TROMBEX A FOST 80 LEI , SI ACUM ESTE 17,80 LEI?
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> ARETIA (vizitator) : Sotul meu (46 anu) a avut un infarct acum 2 anisi doua luni. A luat TROMBEX toata aceasta perioada. Cat...
>> dr. Oana Iordache : Oricare dintre cei doi pot intrerupe tratamentul. Durata tratamentului o stabileste medicului curant...
>> TROMBEX 75 mg
Comprimate filmate, 75mg
>> TROMBEX 75 mg
Comprimate filmate, 75mg
Prospect si alte informatii despre TROMBEX 75 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1710/2009/01-02-03                                             Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TROMBEX 75 mg, comprimate filmate

Bisulfat de clopidogrel

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Trombex şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Trombex

3.       Cum să utilizaţi Trombex

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Trombex

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE TROMBEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clopidogrel, substanţa activă din comprimatele de Trombex, face parte dintr-o clasă de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici, mai mici decât globulele roşii sau globulele albe, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Trombex este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele de sânge (artere) rigidizate, un proces numit aterotromboză, care poate duce la evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul).

Vi s-a prescris Trombex pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:

- dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză), şi

- dumneavoastră aţi avut deja un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau

- dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă” sau „infarct miocardic” (infarct miocardic).

Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sanguin eficient. Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie şi acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra, precum şi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TROMBEX Nu utilizaţi Trombex

•            Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau oricare dintre celelalte componente ale Trombex;

•            Dacă aveţi o afecţiune care produce la momentul actual sângerare, cum ar fi ulcer gastric sau sângerări la nivelul creierului;

•            Dacă suferiţi de o boală severă a ficatului;

În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, înainte să luaţi Trombex .

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trombex

În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Trombex:

      dacă aveţi risc de sângerare, de exemplu:

- o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcer gastric)

- o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerări în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).

- aţi suferit recent un traumatism grav

-      - aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică)

-      - veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.

•     dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele şapte zile

     dacă luaţi alte medicamente (vezi „Utilizarea altor medicamente”)

     dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală

În timp ce urmaţi tratament cu Trombex:

     Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).

     De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi „REACŢII ADVERSE POSIBILE “).

     Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, cum ar fi cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi„REACŢII ADVERSE POSIBILE “).

Trombex nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Unele medicamente pot influenţa efectele Trombex, sau invers.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a reduce coagularea sângelui) concomitent cu Trombex.

Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor

2

sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină, alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sângelui.

Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Trombex vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra. Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea Trombex cu alimente şi băuturi

Alimentele nu au nicio influenţă. Trombex poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Este preferabil să nu utilizaţi acest medicament în cursul sarcinii şi al alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Trombex. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Trombex, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii. Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Trombex. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Trombex să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Trombex

Trombex conţine lactoză anhidră şi ulei de ricin hidrogenat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, adresaţi-vă medicului

înainte de a lua acest medicament.

Uleiul de ricin hidrogenat poate determina tulburări gastrice sau diaree.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TROMBEX

Utilizaţi întotdeauna Trombex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza obişnuită este de un comprimat de 75 mg Trombex pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără

alimente, la aceeaşi oră în fiecare zi. Trebuie să vă luaţi medicamentul regulat şi în acelaşi moment al

zilei. În plus, dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic),

medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg Trombex (4 comprimate de 75 mg) la începutul

tratamentului.

Dacă este planificată o operaţie (inclusiv dentară), spuneţi medicului că luaţi Trombex.

Trombex trebuie întrerupt de obicei cu 7 zile înainte de operaţie, dacă medicul dumneavoastră nu are

alte recomandări.

Trebuie să luaţi Trombex atât timp cât vă este prescris de medic.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Trombex

Adresaţi-vă medicului sau celui mai apropiat serviciu de urgenţe, deoarece aveţi un risc crescut de sângerare.

3

Dacă uitaţi să utilizaţi Trombex

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Trombex, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.

Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Trombex

Nu întrerupeţi tratamentul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Trombex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:

•febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată. Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule sanguine, care apare în cazuri rare.

•semne de tulburări hepatice, cum ar fi îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie. - •umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii cutanate şi

mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) pentru clopidogrel (substanţa activă din produsul Trombex) sunt sângerări precum vânătăi, hematoame (sângerări neobişnuite sau vânătăi sub piele), sângerări din nas, sânge în urină, sângerări ale stomacului sau intestinelor. De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, la nivelul creierului, pulmonare sau articulare.

Dacă suferiţi sângerări prelungite când utilizaţi Trombex

Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Celelalte reacţii adverse raportate la clopidogrel (substanţa activă din Trombex) sunt:

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100): diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap, ulcer gastric, vărsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii pe piele, mâncărime, ameţeli, senzaţii anormale la atingere.

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000): vertij.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000): icter: durere abdominală severă cu sau fără dureri de spate; febră, dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse: reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergii pe piele; inflamaţia

4

mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.

În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge sau urină.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TROMBEX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Trombex după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă.

A se păstra medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Trombex dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Trombex

Substanţa activă este bisulfat de clopidogrel. Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg clopidogrel (sub formă de bisulfat de clopidogrel).

Celelalte componente sunt: lactoză anhidră, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză de joasă substituţie (LH-11), ulei de ricin hidrogenat, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru în nucleul comprimatului şi hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), talc în filmul comprimatului.

Cum arată Trombex şi conţinutul ambalajului

Trombex sunt comprimate filmate alungite, biconvexe, roz.

Mărimile de ambalaj: 28, 30 sau 90 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Zentiva, k.s

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy,

102 37 Praga 10, Republica Ceha

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri

comerciale:

Republica Cehă: Trombex 75 mg

Republica Slovacă: TROMBEX 75 mg

Polonia: Trombex, 75 mg tabletki powlekane

Letonia: Trombex 75 mg apvalkotăs tabletes

Lituania: Trombex 75 mg tabletės

Estonia: Trombex 75 mg tabletid

Ungaria: Trombex 75 mg filmtabletta

România: TROMBEX, 75 mg, comprimate filmate

Bulgaria: TpoM6eicc 75 mg (JmjiMHpaHH Ta6jieTKH

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Canada: 23 de decese cauzate de cheaguri de sânge la originea cărora s-ar afla anticoncepţionalele Yaz şi Yasmin (televiziune) Cel puţin 23 de femei din Canada care luau unele din cele mai răspândite anticoncepţionale au murit, în mare parte din cauza formării de cheaguri de sânge, potrivit unor documente ale Ministerului Sănătăţii, a relatat marţi postul public de televiziune...
Conferinţa Naţională de Aterotromboză, la Bucureşti Bucureşti, 7 aprilie /Agerpres/ - Cea de-a IX-a Conferinţă Naţională de Aterotromboză începe vineri, la Bucureşti, sub patronajul ştiinţific al Societăţii Române de Cardiologie şi al Asociaţiei Naţionale Române de Stroke, în parteneriat cu Sanofi Aventis...
Opinie pozitivă a CHMP pentru utilizarea Pradaxa® în tratamentul trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare și pentru prevenţia formării repetate de cheaguri de sânge Recomandarea pentru aprobare aduce pacienții cu TVP și EP mai aproape de o opțiune simplă de tratament, care este la fel de eficientă, dar cu risc de hemoragii mult mai scăzut comparativ cu tratamentul cu un antagonist de vitamină K, warfarina.1,2...
Aterotromboza în creştere Bucureşti, 7 aprilie /Agerpres/ - In ultimii ani s-au înregistrat progrese în cunoaşterea aterotrombozei, fiecare dintre reuniunile ştiinţifice reuşind să contribuie la abordarea ştiinţifică din punct de vedere terapeutic, dar şi în legătură cu prezenţa...
Peste 40% din populatia globala sufera de fibrilatie atriala – principala cauza de accident vascular Tratamentul medicamentos pe viata al fibrilatiei atriale poate fi de acum inlocuit!
Angioplastia coronariana Angioplastia coronariana, de asemenea numita angioplastie coronariana transluminala percutanata (PTCA) sau angioplastie cu balon (dilatatia se efectueaza prin intermediul unui balon), este o procedura de cardiologie interventionala folosita pentru tratamentul...
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.