Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALDEMIZ 5 mg
Denumire ALDEMIZ 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LAB. (UK) LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALDEMIZ 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ALDEMIZ 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Aldemiz 5 mg comprimate filmate
Aldemiz 10 mg comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, întrucât conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii cu dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi vreuna dintre reacţiile adverse vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include şi reacţiile adverse posibile neincluse în acest prospect (Vezi punctul 4).

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Aldemiz şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldemiz
3. Cum să utilizaţi Aldemiz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aldemiz
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii .

1. Ce este Aldemiz şi pentru ce se utilizează

Aldemiz aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Aldemiz este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderat severă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldemiz

Nu utilizaţi Aldemiz
· dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la medicamente similare (cunoscute ca derivaţi ai piperidinei) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6).


Atenţionări şi precauţii
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Aldemiz.
· dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală. Donepezilul poate amplifica relaxarea muşchilor în timpul anesteziei.
· dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale inimii (în special sindromul de sinus bolnav sau o afecţiune similară). Donepezilul poate încetini ritmul bătăilor inimii dumneavoastră.
· dacă aţi avut ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi un anumit tip de medicamente împotriva durerii (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene – AINS, de exemplu diclofenac). Utilizarea concomitentă poate duce la un risc crescut de ulcer gastric sau ulcer duodenal. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele (cum sunt durerile de stomac sau de intestin).
· dacă aveţi dificultăţi la urinare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.
· dacă aţi avut convulsii. Donepezil poate provoca o nouă convulsie. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.
· dacă aţi avut simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau ale feţei). Donepezil poate provoca sau exacerba simptomele extrapiramidale.
· dacă aveţi astm bronşic sau alte boli de lungă durată ale plămânilor. Simptomele vi se pot agrava.
· dacă aţi avut orice problemă a ficatului (deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei dumneavoastră).

Aldemiz poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ale ficatului. Pacienţii cu boli severe ale ficatului nu trebuie să ia Aldemiz.


Copii şi adolescenţi
Aldemiz nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.


Aldemiz împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi , aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Alte medicamente pot fi influenţate de către donepezil. La rândul lor, acestea pot influenţa acţiunea donepezilului. Donepezilul poate interacţiona cu:

· medicamente utilizate pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol şi itraconazol), anumite tipuri de antibiotice (eritromicină) şi medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai receptării serotoninei, ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot intensifica efectul donepezilului.

· medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina şi carbamazepina). Aceste medicamente pot reduce efectul donepezilului.

· medicamente utilizate pe termen scurt pentru relaxarea muşchilor în timpul anesteziei şi terapiei intensive (succinilcolina) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante). Efectul ambelor medicamente este intensificat.

· alte medicamente care acționează în același mod ca donepezil (cum ar fi galantamina sau rivastigmina), precum și unele medicamente pentru diaree, boala Parkinson sau astm (agoniști sau antagoniști ai sistemului colinergic).

· anestezice generale.

· medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru tratamentul artritei, cum ar fi acidul acetilsalicilic, medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul sau diclofenacul


Aldemiz împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu beţi nici un fel de băutură alcoolică în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul poate reduce eficacitatea tratamentului.


Sarcină, alăptare şi fertilitate
Aldemiz nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aldemiz are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, Aldemiz poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la iniţierea tratamentului sau după creşterea dozei.
Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.


Aldemiz conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Aldemiz

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă îngrijeşte vă va ajuta să utilizaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza recomandată este:
De regulă, veţi începe tratamentul luând 5 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.
După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

Pentru doze care nu pot fi realizate cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Nu vă modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Nu este necesară modificarea dozei dacă aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi probleme ale ficatului este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza, în funcţie de necesarul dumneavoastră (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldemiz”).

Luaţi Aldemiz cu apă, seara imediat înainte de culcare.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic pentru control la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă urmărească simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.


Dacă utilizaţi mai mult Aldemiz decât trebuie
Nu utilizaţi mai multe comprimate decât trebuie. Daca luaţi mai mult donepezil decât trebuie, este posibil sa aveţi simptome cum sunt greaţă severă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie), transpiraţie, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare respiratorie), colaps, contracţie involuntară a muşchilor (convulsie) şi slăbiciune crescută a muşchilor. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.


Dacă uitaţi să utilizaţi Aldemiz
Daca uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie doar să luaţi un comprimat în ziua următoare, la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatele pe o perioadă mai mare de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul în continuare.


Dacă încetaţi să utilizaţi Aldemiz
Nu opriţi tratamentul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră în prealabil, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar făra să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.

Reacții adverse grave:
Trebuie să spuneţi imediat doctorului dumneavoastră dacă observaţii reacţiile adverse grave menţionate
Puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă.
• afectarea ficatului de exemplu, hepatită. Simptomele hepatitei sunt senzaţia sau starea de rău, pierderea poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii și a ochilor și urină închisă la culoare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000).
• ulcer gastric sau duodenal. Simptomele ulcerului sunt durerea de stomac și disconfort (indigestie) simtită între buric și stern (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).
• sângerare în stomac sau intestine. Aceasta vă poate determina să eliminaţi scaune de culoare neagră ca păcura sau sânge din rect (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).
• crize convulsive (epileptice) sau convulsii (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).
• febră cu rigiditate musculară, transpirație sau un nivel redus de constiinta (o tulburare numită "Sindrom Neuroleptic Malign") (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
· diaree
· greață sau senzație de rău
· durere de cap.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
· crampe musculare
· oboseală
· dificultăţi la adormire (insomnie)
· răceală banală
· pierdere a poftei de mâncare
· halucinaţii (auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale)
· vise neobişnuite inclusiv coşmaruri
· agitaţie
· comportament agresiv
· leșin
· amețeli
· tulburări abdominale
· mâncărime
· erupții trecătoare pe piele
· incontinenţă urinară
· durere
· accidente (pacienții sunt mai predispuși să cadă sau să se rănească accidental)

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
· bătăi lente ale inimii

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
• rigiditate, tremurături sau mișcări incontrolabile în special la nivelul feței și limbii, dar de asemenea și la nivelul membrelor.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Aldemiz

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon/blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Aldemiz
- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu
Lactoză monohidrat
Amidon pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Hidroxipropilceluloză
Hidroxipropil celuloză de joasă substituţie
Stearat de magneziu

Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).


Cum arată Aldemiz şi continutul ambalajului

Aldemiz 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o faţă cu 'DNP' şi cu '5' pe cealaltă faţă.
Aldemiz 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe o faţă cu 'DNP' şi cu '10' pe cealaltă faţă.

Medicamentul este disponibil în :
Cutii cu flacoane care conţin 28, 30 sau 100 comprimate filmate
Cutii cu blistere care conţin 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 sau 120 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL
Str. Av. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spatiul 10, sect. 1, Bucureşti, România
tel. +4 021 2240032, fax.: +4 021 2240032

Fabricant
Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd
6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD Marea Britanie
tel: +44 (0) 1482 860228, fax: +44 (0) 1482 872042



Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania: Donepezil-HCl 5 mg /10 mg Filmtabletten
Italia: Donepezil Dr. Reddy´s 5 mg /10 mg compresse rivestite con film
Marea Britanie: Donepezil hydrochloride 5 mg /10 mg film-coated Tablets
România: Aldemiz 5 mg /10 mg comprimate filmate

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2013

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sănătatea dinţilor şi riscul de demenţă senilă (studiu) Cei care-şi păstrează sănătoşi dinţii şi gingiile prin periajul regulat prezintă un risc mai mic să dezvolte demenţă la bătrâneţe, arată un studiu american, menţionat de Reuters.
Un somn bun şi exerciţiile fizice potrivite pot alunga demenţa senilă Un somn bun poate avea efecte benefice pe termen lung în cazurile de demenţă senilă, potrivit unui studiu recent, iar dr. Matthew Walker afiliat la Universitatea Berkeley din California, susţine că dovezile sunt cât se poate de clare, scrie natmonitor.com.
Pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi arată că pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă şi îndeosebi de Alzheimer, scrie passionsante.be.
Circa 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă vor fi înregistrate în China până în 2050 China se confruntă cu o criză în domeniul asistenţei medicale pentru îngrijirea persoanelor vârstnice în condiţiile unui rapid proces de îmbătrânire a populaţiei, predicţiile indicând că până în anul 2050 vor fi înregistrate 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă, informează Alzheimer's Disease ...
Omega 3 din peşte nu încetineşte boala Alzheimer, susţine un studiu Washington, 2 nov /Agerpres/ - Uleiurile din gama Omega 3, care se găsesc în peşte, nu încetinesc procesul de demenţă senilă asociat cu Alzheimerul, potrivit unui nou studiu care pune sub semnul întrebării efectele beneficiile raportate de cercetările anterioare, transmite marţi Efe.
Consumul de bere ar putea ajuta la protejarea creierului împotriva unor boli precum Parkinson şi Alzheimer Consumul de bere ar putea ajuta la protejarea creierului de un număr de boli degenerative, susţin oamenii de ştiinţă chinezi, citaţi de The Daily Telegraph.