Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALDEMIZ 10 mg
Denumire ALDEMIZ 10 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PEID x 100 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LAB. (UK) LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALDEMIZ 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ALDEMIZ 10 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Aldemiz 5 mg, comprimate filmate
Aldemiz 10 mg, comprimate filmate
Clorhidrat de donepezil


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Aldemiz şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Aldemiz
3. Cum să utilizaţi Aldemiz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aldemiz
6. Informaţii suplimentare.

1. CE ESTE ALDEMIZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Aldemiz aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Aldemiz este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderat severă.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALDEMIZ

Nu utilizaţi Aldemiz
· dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la medicamente similare (cunoscute ca derivaţi ai piperidinei) sau la oricare dintre celelalte componente ale Aldemiz


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aldemiz
Verificaţi dacă vreuna dintre atenţionările menţionate mai jos este valabilă sau a fost valabilă în trecut în cazul dumneavoastră.

Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
· dacă urmează să fiţi supuşi unei operaţii care necesită anestezie generală. Donepezilul poate amplifica relaxarea muşchilor în timpul anesteziei.
· dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale inimii (în special sindromul de sinus bolnav sau o afecţiune similară). Donepezilul poate încetini ritmul bătăilor inimii dumneavoastră.
· dacă aţi avut ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi un anumit tip de medicamente împotriva durerii (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene – AINS, de exemplu diclofenac). Utilizarea concomitentă poate duce la un risc crescut de ulcer gastric sau ulcer duodenal. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele (cum sunt durerile de stomac sau de intestin).
· dacă aveţi dificultăţi la urinare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.
· dacă aţi avut convulsii. Donepezil poate provoca o nouă convulsie. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.
· dacă aţi avut simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau ale feţei). Donepezil poate provoca sau exacerba simptomele extrapiramidale.
· dacă aveţi astm bronşic sau alte boli de lungă durată ale plămânilor. Simptomele vi se pot agrava.
· dacă aţi avut orice problemă a ficatului (deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei dumneavoastră).


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Alte medicamente pot fi influenţate de către donepezil. La rândul lor, acestea pot influenţa acţiunea donepezilului. Donepezilul poate interacţiona cu:

· medicamente utilizate pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol şi itraconazol), tipuri specifice de antibiotice (eritromicină) şi medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai receptării serotoninei, ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot intensifica efectul donepezilului.

· medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina şi carbamazepina). Aceste medicamente pot reduce efectul donepezilului.

· medicamente utilizate pe termen scurt pentru relaxarea muşchilor în timpul anesteziei şi terapiei intensive (succinilcolina) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante). Efectul ambelor medicamente este intensificat.

· medicamente care inhibă o enzimă specifică (acetilcolinesteraza), agonişti sau antagonişti colinergici.


Utilizarea Aldemiz cu alimente şi băuturi
Nu beţi nici un fel de băutură alcoolică în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul poate reduce eficacitatea tratamentului.


Sarcină şi alăptare
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există experienţă adecvată privind utilizarea donepezilului la gravide. Nu utilizaţi donepezil dacă sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu clinic.

Datele disponibile cu privire la utilizarea donepezilului în timpul alăptării sunt insuficiente. Nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi donepezil.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Donepezil are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de acitivităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, Aldemiz poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la iniţierea tratamentului sau după creşterea dozei.
Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Aldemiz
Aldemiz conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALDEMIZ

Utilizaţi întotdeauna Aldemiz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă îngrijeşte vă va ajuta să utilizaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza uzuală este:
De regulă, veţi începe tratamentul luând 1 comprimat filmat Aldemiz 5 mg (5 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară.
După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 2 comprimate filmate Aldemiz 5 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) sau 1 comprimat filmat Aldemiz 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 2 comprimate filmate Aldemiz 5 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) sau 1 comprimat filmat Aldemiz 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) , în fiecare seară.

Pentru doze care nu pot fi realizate cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Nu modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Nu este necesară modificarea dozei dacă aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi probleme ale ficatului este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza, în funcţie de necesarul dumneavoastră (vezi pct. 2 Înainte să utilizaţi Aldemiz).

Luaţi Aldemiz cu apă, seara imediat înainte de culcare.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic pentru control la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă urmărească simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.


Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aldemiz
Nu luaţi mai multe comprimate decât trebuie. Daca luaţi mai mult donepezil decât trebuie, este posibil sa aveţi simptome cum sunt greaţă severă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie), transpiraţie, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare respiratorie), colaps, contracţie involuntară a muşchilor (convulsie) şi slăbiciune crescută a muşchilor. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.


Dacă uitaţi să utilizaţi Aldemiz
Daca uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie doar să luaţi un comprimat în ziua următoare, la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatele pe o perioadă mai mare de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul în continuare.


Dacă încetaţi să utilizaţi Aldemiz
Nu opriţi tratamentul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră în prealabil, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACȚII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Aldemiz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar făra să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte frecvente diaree, greaţă şi durere de cap.

Frecvente:
răceală obişnuită, vărsături şi tulburări abdominale, crampe musculare, oboseală, leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire), durere, pierderea poftei de mâncare, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, incontinenţă urinară, predispunere la accidente.
Cazurile de halucinaţii, agitaţie şi comportament agresiv au fost rezolvate prin reducerea dozelor sau oprirea tratamentului cu donepezil.

Mai puţin frecvente:
convulsii, bătăi lente ale inimii, ulcere gastrice şi ulcere duodenale şi tulburări abdominale, incluzând sângerare, uşoară creştere a concentraţiei unei anumite enzime musculare (creatininkinaza) în sânge.

Rare:
tulburări ale ficatului (incluzând hepatită), mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome extrapiramidale), tulburări ale sistemului de conducere electrică al inimii (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALDEMIZ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Aldemiz după data de expirare înscrisă pe flacon/blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Aldemiz
- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

- Celelalte componente sunt:
Nucleu
Lactoză monohidrat
Amidon pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Hidroxipropilceluloză
Hidroxipropil celuloză de joasă substituţie
Stearat de magneziu

Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Aldemiz şi continutul ambalajului

Aldemiz 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o faţă cu 'DNP' şi cu '5' pe cealaltă faţă.
Aldemiz 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe o faţă cu 'DNP' şi cu '10' pe cealaltă faţă.

Medicamentul este disponibil în :
Cutii cu flacoane care conţin 28, 30 sau 100 comprimate filmate
Cutii cu blistere care conţin 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 sau 120 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73
Et. 5, Spaţiul 10, sect 1, Bucuresti, Romania
tel. +4 021 2240032, fax.: +4 021 2240032

Producător
Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd
6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD Marea Britanie
tel: +44 (0) 1482 860228, fax: +44 (0) 1482 872042


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania: Donepezil-HCl 5 mg /10 mg Filmtabletten
Spania: Donepezil Aphar 5 mg /10 mg Comprimidos recubiertos EFG
Italia: Donepezil Dr. Reddy´s 5 mg /10 mg compresse rivestite con film
Marea Britanie: Donepezil hydrochloride 5 mg /10 mg film-coated Tablets
România: Aldemiz 5 mg /10 mg comprimate filmate
Bulgaria: Aldemiz 5 mg /10 mg mg филмирана таблетка

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009.
Data ultimei verificări a prospectului Octombrie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Demenţa va deveni o boală de 1.000 de miliarde de dolari în 2018 Costurile economice şi sociale ale demenţei vor creşte de la 818 miliarde de dolari pe an în prezent la 1.000 de miliarde de dolari peste trei ani şi această boală va reprezenta o provocare serioasă pentru guvernele lumii, arată un nou raport publicat marţi, transmite CNBC.
Dementa trebuie recunoscuta ca o problema prioritara de sanatate publica in Romania este mesajul ingrijorator pe care il lanseaza Conferinta Nationala Alzheimer 2014, organizata in perioada 26 februarie-01 martie, la Institutul National de Statistica din Bucuresti. In sprijinul acestui semnal de alarma, Societatea Romana Alzheimer apeleaza la factorii de decizie politica, prin propunerea...
Dementa: intre criza demografica si cea economica reprezinta tema prin care Societatea Romana Alzheimer isi propune, prin Conferinta Nationala Alzheimer 2013 (27 februarie - 2 martie 2013, Institutul National de Statistica, Bucuresti), sa puna pe primul plan noutatile in domeniu si posibilitatea de a gasi solutii pentru diagnosticarea precoce...
Caraş-Severin: Bolnavii cu demenţă mixtă sau Alzheimer nu pot fi internaţi la azil din lipsă de personal Complexul de Servicii Sociale Comunitare pentru Persoane Adulte Reşiţa nu poate primi, la ora actuală, persoane diagnosticate cu demenţă mixtă sau Alzheimer, din cauza faptului că nu dispune de personal calificat.
Cazurile de demenţă s-ar putea tripla până în 2050, avertizează OMS Cazurile de demenţă, un sindrom cauzat de regulă de maladia Alzheimer, ar urma să se dubleze până în 2030 şi să se tripleze până în 2050, putând atinge nu mai puţin de 115,4 milioane de persoane în întreaga lume, a avertizat Organizaţia Mondială a Sănătăţii /OMS/ într-un raport publicat miercuri, preluat...
Societatea Romana Alzheimer organizeaza in perioada 23 - 25 februarie 2012, la Hotelul Crowne Plaza Bucuresti, Conferinta Nationala Alzheimer cu tema "Actualitati in domeniul dementelor; Dementa Alzheimer - problema majora de sanatate publica a Romaniei Conferinta Nationala Alzheimer abordeaza o tematica de mare diversitate, propunandu-si sa realizeze si la aceasta editie, o manifestare de inalt nivel stiintific. Printre temele abordate mentionam: