Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ATOZON 1 mg/g
Denumire ATOZON 1 mg/g
Denumire comuna internationala MOMETASONUM
Actiune terapeutica ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Unguent
Concentratia 1mg/g
Ambalaj Cutie x 1 tub Al x 100 g unguent
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D07AC13
Firma - Tara producatoare MEDICAMENTA A.S. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata GLOBAL PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ATOZON 1 mg/g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ATOZON 1 mg/g, unguent   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1736/2009/01-02-03-04-05-06-07            Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ATOZON 1 mg/g, unguent

Furoat de mometazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Atozon şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Atozon

3.       Cum să utilizaţi Atozon

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Atozon

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ATOZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Atozon conţine substanţa activă furoat de mometaznă, care aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi topici (sau steroizi). Corticosteroizii topici pot fi împărţiţi în patru grade de intensitate sau potenţă: slabi, moderaţi, puternici şi foarte puternici. Atozon este clasificat ca un “corticosteroid puternic”.

La adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani, Atozon este utilizat pentru a reduce simptomele determinate de anumite afecţiuni inflamatorii ale pielii, cum sunt psoriazisul (cu excepţia plăcilor extinse de psoriazis) şi dermatita atopică. Acest medicament este utilizat, în general, pentru tratamentul afecţiunilor pielii, în care aceasta este foarte uscată, solzoasă şi crăpată. Medicamentul nu duce la vindecarea afecţiunii medicale de care suferiţi, dar va ajuta la ameliorarea simptomelor pe care le aveţi.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATOZON

Nu utilizaţi Atozon

     Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, sunteţi alergic (hipersensibil) la

substanţa activă, mometazonă sau la alţi corticosteroizi sau la oricare dintre celelalte componente incluse la pct. 6: Informaţii suplimentare despre ceea ce conţine Atozon.

     Pentru orice alte afecţiuni ale pielii, deoarece acestea se pot agrava, în special, acneea rozacee (o afecţiune a pielii care afectează faţa), acneea, dermatita din jurul gurii, mâncărimea din zona perianală şi genitală, iritaţiile de scutec, infecţiile bacteriene, cum sunt impetigo, tuberculoza (infecţie pulmonară), sifilisul (o boală transmisibilă sexual), infecţiile virale, cum sunt herpesul, zona zoster şi varicela, infecţiile fungice, cum sunt piciorul atletului (piele înroşită, îngroşată, cu senzaţie de mâncărime la nivelul piciorului)

1

sau candidoza, o infecţie a vaginului care poate determina scurgeri şi mâncărime sau alte infecţii ale pielii. Dacă aţi avut recent o reacţie la o vaccinare (de exemplu, pentru gripă).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atozon

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.

Dacă apar iritaţii sau sensibilizare la utilizarea Atozon, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Când se utilizează acest medicament în psoriazis, acesta poate agrava afecţiunea (de exemplu poate să apară o formă pustulară a bolii). Trebuie să lăsaţi medicul să evalueze evoluţia cazului dumneavoastră la intervale regulate, deoarece acest tratament necesită o supraveghere atentă.

Atozon nu trebuie aplicat pe pielea lezată.

Unguentul nu trebuie aplicat pe pleoape. Aveţi grijă ca unguentul să nu ajungă în contact

cu ochii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi orice alte tratamente sau suplimente dietetice, cum sunt vitaminele. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina şi alăptarea

În timpul sarcinii sau în timp ce alăptaţi, tratamentul cu Atozon trebuie început numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie unguentul în timpul sarcinii sau în timp ce alăptaţi, trebuie să evitaţi să utilizaţi doze mari şi utilizaţi numai pentru perioade scurte. Atozon nu trebuie aplicat în zona sânului în perioada de alăptare.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale Atozon

Atozon conţine propilenglicol care poate provoca iritaţie cutanată şi butilhidroxitoluen, (E 321), care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor şi a mucoaselor.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ATOZON

Mod de administrare

Atozon este indicat pentru uz cutanat (utilizare la nivelul pielii). Acest medicament este numai pentru uz extern.

2

Utilizaţi întotdeauna Atozon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul la intervale regulate.

Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani:

Trebuie aplicat, cu grijă, un strat subţire de Atozon pe suprafeţele de piele afectată, o

dată pe zi.

Este necesar să utilizaţi numai o cantitate mică din acest medicament.

Dacă v-a fost prescris unguentul, este suficientă doar o unitate vârf de deget (o linie de

la vârful degetului arătător al unui adult până la primul pliu) pentru a acoperi o

suprafaţă de două ori cât o mână de adult. Nu aplicaţi niciodată o cantitate mai mare

sau mai des decât vi s-a recomandat de către medicul dumneavoastră sau de către

farmacist.

Aveţi grijă deosebită:

     Nu utilizaţi unguentul pe faţă fără supravegherea atentă a medicului dumneavoastră.

     Nu trebuie să utilizaţi unguentul pe suprafeţe mari de corp (mai mult de 20% din suprafaţa corporală) sau pentru o durată lungă de timp (de exemplu, în fiecare zi pentru mai mult de 3 săptămâni).

     Evitaţi contactul ochilor cu unguentul.

     Nu aplicaţi bandaje sau pansamente pe suprafaţa tratată decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Acestea vor creşte absorbţia preparatului şi numărul reacţiilor adverse posibile.

     Atozon nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.

o Copii cu vârsta de cel puţin 6 ani: Nu utilizaţi unguentul la copii cu vârsta peste 6 ani, pe oricare parte a corpului, fără supravegherea atentă a medicului. Nu aplicaţi unguentul pe mai mult de maxim 10% din aria suprafeţei corporale a copilului.

Dacă uitaţi să aplicaţi Atozon

Dacă uitaţi să aplicaţi unguentul la momentul programat, aplicaţi-l cât de curând vă aduceţi aminte, apoi continuaţi tratamentul în mod normal. Nu aplicaţi o cantitate dublă sau nu utilizaţi de două ori pe zi pentru a compensa aplicarea uitată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Atozon

Nu trebuie să apară reacţii adverse dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi accidental unguentul. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Unii dintre hormonii dumneavoastră pot fi afectaţi dacă utilizaţi unguentul mai des decât trebuie sau pe arii mai mari de corp. La copii, pot fi afectate creşterea şi dezvoltarea.

Dacă nu aţi respectat instrucţiunile de dozaj sau recomandările medicului dumneavoastră şi aţi utilizat unguentul prea des şi/sau pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

Dacă încetaţi să utilizaţi Atozon

Nu încetaţi brusc tratamentul dacă l-aţi utilizat pentru o perioadă lungă de timp, deoarece acest lucru poate fi dăunător. Tratamentul trebuie să fie întrerupt treptat, urmând sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Atozon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă simptomele dumneavoastră nu încep să se amelioreze după utilizarea acestui medicament conform instrucţiunilor medicului sau dacă se agravează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacţiile adverse raportate la copiii şi adulţii care au utilizat corticosteroizi topici, includ:

Următoarele frecvenţe sunt considerate baza pentru evaluarea reacţiilor adverse:

foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută:

care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tabel 1: Reacţii adverse legate de tratament raportate în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Senzaţie de arsură uşoară până la moderată la locul de aplicare, subţierea pielii, senzaţie de Frecvente:                      furnicături/înţepături, mâncărime, infecţii

bacteriene, parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii) sau urme neobişnuite pe piele, de culoare roşie.

Mai puţin frecvente: Urme neregulate sau dungi pe piele, infecţie

secundară, vezicule cu puroi pe pielea feţei, colorarea în roşu-închis sau albastru-închis a pielii, inflamarea foliculilor de la nivelul pielii, creşterea neobişnuită a părului, sensibilizare, uscăciune, modificarea culorii pielii, macerarea pielii (înmuierea şi albirea pielii), inflamaţie (inclusiv reacţii de tip acneic), miliaria (senzaţie de căldură înţepătoare, o erupţie trecătoare pe piele cu senzaţie de mâncărime puternică)

4

Infecţii şi infestări

Mai puţin frecvente

Infecţie secundară.

Tulburări vasculare

Foarte rare

Vase de sânge dilatate la nivelul pielii numite vene

de păianjen

Utilizarea crescută, tratamentul unor suprafeţe mari de piele, utilizarea de lungă durată şi utilizarea sub pansament pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Corticosteroizii pot afecta producţia normală de steroizi din corp. Acest lucru are posibilitate mai mare de apariţie dacă se utilizează doze mari pe o perioadă lungă de timp. În special, la copiii trataţi cu unguente şi creme care conţin corticosteroizi medicamentul se poate absorbi prin piele şi poate să apară o tulburare numită sindromul Cushing care include simptome numeroase, cum sunt faţa”în lună plină” şi slăbiciunea. Copiii trataţi pentru o perioadă lungă de timp pot creşte mai încet decât alţii. Medicul dumneavoastră poate preveni acest lucru prescriind cea mai mică doză de steroid care să controleze bine simptomele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ATOZON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Atozon după data de expirare înscrisă pe tub şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Aruncaţi tubul desigilat cu unguentul rămas după 12 săptămâni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Atozon

     Substanţa activă este furoatul de mometazonă. Fiecare gram de Atozon conţine furoat de mometazonă 1 mg.

     Celelalte componente sunt: hexilenglicol, acid fosforic concentrat (pentru ajustarea pH-ului), monopalmitostearat de propilenglicol, ceară albă de albine, vaselină albă, butilhidroxitoluen (E 321) (ca antioxidant) şi apă purificată.

5

Cum arată Atozon şi conţinutul ambalajului

Atozon este un unguent moale, de culoare albă translucid. Unguentul este conţinut în tuburi din aluminiu cu capac perforator din PEDJ, cu filet, de culoare albă, într-o cutie. Mărimea ambalajelor: tuburi cu 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g sau 100 g unguent. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glenmark Pharmaceuticals S.R.L.

Şoseaua Bucureşti-Ploieşti nr.42-44, Complex Băneasa Business Technology Park,

corp B2, etaj 1, sector 1, 013696 Bucureşti, România

Producătorul

Producătorul este Medicamenta a.s., Bělohorská 39/260, 169 00 Praga 6, Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia                    Mometasone Glenmark Generics (Europe) Ltd 1 mg/g zalf

Republica Cehă       Eztom 0,1% mast

Franţa                    Mometasone furoate Glenmark Generics 1 mg/g pommade

Germania               Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Salbe

Ungaria                  Atozon

Olanda                   Mometason furoaat A zalf 1mg/g

Polonia                  Eztom

Portugalia               Mometasona Glenmark

România                Atozon 1 mg/g unguent

Republica Slovacă Eztom

Spania                    Mometasone Glenmark Generics 1 mg/g pomada

Suedia                    Mometason Glenmark 1 mg/g salva

Marea Britanie        Mometasone Furoate 0,1% w/w Ointment

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.