Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DORETA 37,5mg/325mg
Denumire DORETA 37,5mg/325mg
Denumire comuna internationala COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 37,5mg/325mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N02AX52
Firma - Tara producatoare KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DORETA 37,5mg/325mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> marieta (vizitator) : daca am luat doreta la cat timp pot lua ultracod daca nu mi-a cedat durerea?
>> dr. Oana Iordache : Pt Marieta. 4-6 ore.
>> Dr. Vladoiu Mirela : daca nu cedeaza, luati-o dupa o ora minim.
>> alexa : Daca dupa o pastila de paracetamol durerea nu a cedat poti lua doreta?
>> dr. Oana Iordache : Pt Alexa. Puteti incerca.
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, sau padolten.
>> Ionica (vizitator) : CAT COSTA­čśëTznnua
>> Ionica (vizitator) : CAT COSTA­čśë
>> dr. Oana Iordache : Pt Ionica. Intrebati la o farmacie.
>> Dr. Vladoiu Mirela : preturimedicamente.ro
Prospect si alte informatii despre DORETA 37,5mg/325mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZA┼óIE DE PUNERE PE PIA┼ó─é NR. 1752/2009/01-11                                              Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Doreta 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de tramadol/Paracetamol

Citi┼úi cu aten┼úie ┼či ├«n ├«ntregime acest prospect ├«nainte de a ├«ncepe s─â utiliza┼úi acest medicament.

-         P─âstra┼úi acest prospect. S-ar putea s─â fie necesar s─â-l reciti┼úi.

-         Dac─â ave┼úi orice ├«ntreb─âri suplimentare, adresa┼úi-v─â medicului dumneavoastr─â sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr─â. Nu trebuie s─â-l da┼úi altor persoane. Le poate face r─âu, chiar dac─â au acelea┼či simptome cu ale dumneavoastr─â.

-         Dac─â vreuna dintre reac┼úiile adverse devine grav─â sau dac─â observa┼úi orice reac┼úie advers─â nemen┼úionat─â ├«n acest prospect, v─â rug─âm s─â-i spune┼úi medicului dumneavoastr─â sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Doreta ┼či pentru ce se utilizeaz─â

2.       ├Änainte s─â utiliza┼úi Doreta

3.       Cum s─â utiliza┼úi Doreta

4.       Reac┼úii adverse posibile

5.       Cum se p─âstreaz─â Doreta

6.       Informa┼úii suplimentare

1.       CE ESTE DORETA ┼×I PENTRU CE SE UTILIZEAZ─é

Doreta este o combina┼úie de dou─â analgezice. Tramadolul este un medicament care calmeaz─â durerea asem─ân─âtor narcoticelor. Paracetamolul este un medicament care calmeaz─â durerea, mai pu┼úin potent, care cre┼čte efectele tramadolului.

Doreta este destinat pentru utilizarea ├«n tratamentul durerii moderate p├ón─â la severe, c├ónd medicul dumneavoastr─â consider─â c─â este necesar─â combina┼úia de tramadol ┼či paracetamol.

2.        ├ÄNAINTE S─é UTILIZA┼óI DORETA

Nu utilizaţi Doreta:

-         dac─â sunte┼úi alergic (hipersensibil) la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale Doreta;

-         dac─â consuma┼úi alcool etilic;

-         dac─â lua┼úi orice medicament care v─â face somnolent sau mai pu┼úin alert; acestea includ opioide cu propriet─â┼úi antialgice, cum sunt morfina ┼či codeina;

-         dac─â lua┼úi ├«n prezent inhibitori de monoaminooxidaz─â (IMAO), de exemplu pentru tratamentul depresiei sau a┼úi luat orice IMAO ├«n ultimele dou─â s─âpt─âm├óni;

-         dac─â ave┼úi probleme severe la nivelul ficatului;

-         dac─â ave┼úi epilepsie care nu este controlat─â adecvat cu medica┼úia curent─â.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Doreta

-         dac─â ave┼úi probleme cu rinichii;

-         dac─â ave┼úi probleme la nivelul ficatului sau o afec┼úiune hepatic─â datorat─â alcoolului etilic sau dac─â a┼úi observat c─â albul ochilor ┼či pielea s-au colorat ├«n galben, ceea ce poate sugera un icter sau probleme la nivelul canalele biliare;

-         dac─â ave┼úi dificult─â┼úi ├«n respira┼úie, de exemplu astm bron┼čic sau probleme la nivelul pl─âm├ónilor;

-         dac─â sunte┼úi dependent de orice alt medicament utilizat pentru ameliorarea durerii moderate p├ón─â la severe, de exemplu, morfin─â;

-         dac─â ave┼úi epilepsie sau a┼úi avut convulsii;

1

- dac─â a┼úi avut vreun traumatism cranian, ┼čoc sau dureri de cap severe asociate sau nu cu v─ârs─âturi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Doreta nu trebuie utilizat împreună cu:

-         inhibitori de monoaminooxidaz─â (IMAO)

-         opioide care calmeaz─â durerea, cum sunt morfina ┼či codeina.

Nu se recomandă utilizarea Doreta împreună cu:

-         carbamazepin─â, utilizat─â frecvent ├«n tratamentul epilepsiei sau a nevralgiei faciale (crize dureroase severe la nivelul fe┼úei);

-         opioide, utilizate pentru tratamentul durerii moderate p├ón─â la severe, cum sunt buprenorfina, nalbufina ┼či pentazocina.

În anumite circumstanţe, Doreta poate fi utilizată împreună cu următoarele medicamente:

-         inhibitori ai recapt─ârii serotoninei (ISRS), utiliza┼úi ├«n tratamentul depresiei; sindromul serotoninergic a fost raportat ├«n rela┼úie temporal─â cu utilizarea terapeutic─â a tramadolului ├«n asociere cu alte medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recapt─ârii serotoninei ┼či triptanii; semnele sindromului serotoninergic pot fi, de exemplu, confuzie, agita┼úie, febr─â, transpira┼úii, ataxie, hiperreflexie, mioclonii ┼či diaree;

-         anumite medicamente asem─ân─âtoare morfinei utilizate, de exemplu, ├«n prevenirea sau ameliorarea tusei;

-         sedative, de exemplu, benzodiazepine;

-         medicamente pentru somn, de exemplu, barbiturice;

-         anumite medicamente utilizate pentru sc─âderea tensiunii arteriale;

-         talidomid─â;

-         baclofen, utilizat ca relaxant muscular;

-         warfarin─â, utilizat─â pentru sub┼úierea s├óngelui;

-         inhibitori ai izoenzimei CYP3A4, de exemplu, ketoconazol (un antifungic) sau eritromicin─â (un antibacterian);

-         bupropion─â, utilizat─â pentru a ajuta oamenii s─â renun┼úe la fumat;

-         antidepresive triciclice;

-         tranchilizante.

Utilizarea împreună cu Doreta a următoarelor medicamente poate afecta modul în care acţionează Doreta în organismul dumneavoastră:

-         metoclopramid ┼či domperidon─â, utilizate ├«n grea┼ú─â ┼či v─ârs─âturi;

-         colestiramin─â utilizat─â ├«n tratamentul diareei ┼či a m├ónc─ârimilor de piele.

Interven┼úii chirurgicale ┼či teste

Spuneţi medicului sau dentistului dumneavoastră că luaţi Doreta, înainte de administrarea unui anestezic general.

Utilizarea Doreta cu alimente ┼či b─âuturi

Doreta poate fi luat─â cu sau f─âr─â alimente.

-         Doreta v─â poate face s─â v─â sim┼úi┼úi somnolent. Alcoolul etilic v─â poate face s─â v─â sim┼úi┼úi ┼či mai somnolent. Alcoolul etilic cre┼čte efectele sedative ale analgezicelor opioide, iar efectele asupra st─ârii de alert─â pot fi periculoase ├«n cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, prin urmare evita┼úi utilizarea b─âuturilor alcoolice sau a medicamentelor care con┼úin alcool etilic.

Sarcina ┼či al─âptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Deoarece Doreta este o combina┼úie fix─â de substan┼úe active care includ tramadol, nu trebuie utilizat ├«n timpul sarcinii ┼či al─âpt─ârii.

Conducerea vehiculelor ┼či folosirea utilajelor

Nu conduce┼úi vehicule, nu folosi┼úi utilaje ┼či nu efectua┼úi alte activit─â┼úi care necesit─â aten┼úie p├ón─â c├ónd nu ┼čti┼úi cum v─â afecteaz─â tratamentul cu Doreta. Doreta v─â poate face s─â v─â sim┼úi┼úi somnolent.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DORETA

Utiliza┼úi ├«ntotdeauna Doreta exact a┼ča cum v-a spus medicul dumneavoastr─â. Trebuie s─â discuta┼úi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială uzuală este de două comprimate. Dacă este necesar, dozele ulterioare pot fi administrate

la intervale de 6 ore, conform recomand─ârilor medicului dumneavoastr─â.

Nu lua┼úi mai mult de 8 comprimate pe zi (echivalent cu 300 mg tramadol ┼či 2600 mg paracetamol).

Dacă aveţi un istoric de probleme la nivelul rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră poate

cre┼čte intervalul dintre doze.

Doreta nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.

La pacienţii cu vârsta peste 75 ani, se recomandă ca intervalul minim dintre doze să nu fie mai mic de

6 ore, datorită prezenţei tramadolului.

Comprimatele trebuie înghiţite cu lichid. Ele nu trebuie zdrobite sau mestecate.

Comprimatele trebuie utilizate pentru cel mai scurt timp posibil.

Dacă credeţi că efectul Doreta este prea puternic (adică vă simţiţi foarte somnolent sau aveţi dificultăţi

în respiraţie) sau prea slab (adică durerea nu se ameliorează suficient), adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomele nu se ameliorează, spuneţi medicului

dumneavoastr─â.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Doreta

În caz de supradozaj, trebuie cerut ajutor medical imediat, chiar dacă vă simţiţi bine, datorită riscului de apariţie întârziată a afectării grave a ficatului.

Dacă uitaţi să luaţi Doreta

Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Doreta, luaţi următorul comprimat la ora la care era programat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Doreta

Dac─â a┼úi utilizat Doreta un timp, trebuie s─â spune┼úi medicului dumneavoastr─â dac─â dori┼úi s─â ├«ntrerupe┼úi tratamentul, deoarece organismul dumneavoastr─â se poate s─â se fi obi┼čnuit cu acesta. Dac─â ├«ntrerupe┼úi brusc tratamentul cu Doreta, s-ar putea s─â nu v─â sim┼úi┼úi bine. Pute┼úi s─â sim┼úi anxietate, agita┼úie, nervozitate, insomnie, hiperactivitate, tremur─âturi ┼či/sau disconfort la nivelul stomacului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Doreta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

├Än cazuri rare (care apar la mai pu┼úin de un pacient din 1000, dar la mai mult de unul din 10000 pacien┼úi trata┼úi), utilizarea unui medicament de acest tip v─â poate crea dependen┼ú─â, f─âc├ónd dificil─â ├«ntreruperea tratamentului. Pute┼úi s─â sim┼úi simptome de abstinen┼ú─â, ca anxietate, agita┼úie, nervozitate, insomnie, hiperactivitate, tremur─âturi ┼či/sau disconfort la nivelul stomacului. Dac─â observa┼úi apari┼úia oric─âruia dintre aceste efecte sau orice alte simptome neobi┼čnuite, v─â rug─âm s─â spune┼úi medicului dumneavoastr─â sau farmacistului c├ót de repede posibil.

Reacţiile adverse foarte frecvente (care apar la mai puţin de unul din 10 pacienţi trataţi) pot include: - greaţă,

3

-         ame┼úeli,

-         somnolen┼ú─â. Acestea sunt, de obicei, u┼čoare ┼či nu sunt sup─âr─âtoare.

Reacţiile adverse frecvente (care apar la mai puţin de unul din 10, dar la mai mult de unul din 100 pacienţi trataţi) pot include:

-         v─ârs─âturi,

-         constipa┼úie,

-         flatulen┼ú─â,

-         diaree,

-         durere la nivelul stomacului,

-         probleme digestive,

-         uscare a gurii, durere de cap,

-         tremur─âturi,

-         confuzie,

-         tulbur─âri ale somnului,

-         modific─âri ale dispozi┼úiei [anxietate, nervozitate, euforie (senza┼úie permanent─â de ÔÇťfoarte bine dispusÔÇŁ)],

-         transpira┼úii abundente,

-         m├ónc─ârime a pielii.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (care apar la mai puţin de unul din 100, dar la mai mult de unul din 1000 pacienţi trataţi) pot include:

-         tensiune arterial─â mare, tulbur─âri ale ritmului ┼či frecven┼úei inimii,

-         dificult─â┼úi sau durere la urinat/proteine ├«n urin─â,

-         reac┼úii cutanate/bl├ónde,

-         sunete ├«n urechi,

-         depresie,

-         co┼čmaruri,

-         halucina┼úii (impresii vizuale ┼či auditive ale unor lucruri inexistente),

-         pierderi de memorie,

-         dificult─â┼úi la ├«nghi┼úit,

-         s├ónge ├«n scaun,

-         frisoane,

-         bufeuri,

-         durere ├«n piept,

-         mi┼čc─âri necoordonate,

-         crampe musculare,

-         senza┼úie neobi┼čnuit─â de furnic─âturi (├«n┼úep─âturi ┼či amor┼úeli),

-         convulsii,

-         dependen┼ú─â de medicament,

-         vedere ├«nce┼úo┼čat─â,

-         scurtare a respira┼úiei,

-         cre┼čtere a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE P─éSTREAZ─é DORETA

A nu se l─âsa la ├«ndem├óna ┼či vederea copiilor.

Nu utilizaţi Doreta după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Doreta

-         Substan┼úele active sunt clorhidratul de tramadol ┼či paracetamolul. Fiecare comprimat filmat con┼úine clorhidrat de tramadol 37,5 mg, echivalent cu tramadol 32,94 mg ┼či paracetamol 325 mg.

-         Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat (de porumb), amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloz─â microcristalin─â ┼či stearat de magneziu ├«n componen┼úa nucleului ┼či hipromeloz─â, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fer (E 172) ┼či polisorbat 80 ├«n componen┼úa filmului.

Cum arat─â Doreta ┼či con┼úinutul ambalajului

Comprimate filmate ovale, u┼čor biconvexe, de culoare galben-brun.

Sunt disponibile cutii cu 2 comprimate filmate (blistere a 2 comprimate) sau 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70,

80, 90 ┼či 100 comprimate filmate (blistere a c├óte 10 comprimate).

Este posibil ca nu toate m─ârimile de ambalaj s─â fie comercializate.

De┼úin─âtorul autoriza┼úiei de punere pe pia┼ú─â ┼či produc─âtorul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru

Denumirea comercial─â a medicamentului

Ungaria

Doreta

Slovenia

Doreta

Republica Slovacia

Doreta

Letonia

Doreta

Lituania

Doreta

Portugalia

Doreta

Republica Ceh─â

Doreta

România

Doreta

Polonia

Doreta

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.