Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

COGNEZIL 10 mg
Denumire COGNEZIL 10 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. pentru eliberarea unei unitati dozate din Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare SYNTHON B.V. - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata SYNTHON B.V. - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre COGNEZIL 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> viorica (vizitator) : Mamei mele, diagnosticata cu dementa mixta i-a fost recomandat Cognezil 10 mg zilnic la ora 17(fara o...
>> Dr. Petre : Da
>> Tony (vizitator) : Daca unchiul meu are fibroza pulmonara si i s-a recomandat Cognezil 5mg pentru alzshaimer..exista vreo...
>> Dr. Petre : Teoretic nu este nicio problema.
>> Tony : Teoretic..dar practic? am observat pe prospect ca scrie ca nu este recomandat "pacienţilor cu antecedente...
>> Dr. Petre : Practic fiecare pacient trebuie evalaut in parte. Fibroza pulmonara nu neaparat caracter de boala obstructiva...
>> VERBITCHI (vizitator) : ce reactii adverse are
>> dr. Oana Iordache : Exista pe acest forum prospectul medicamentului respectiv in care veti găsi reactiile adverse,
>> florica (vizitator) : Buna seara Intrebarea mea: medicamentul Cognezil se poate cumpara cu reteta compensata? multumesc.
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre COGNEZIL 10 mg, comprimate filmate       


PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Cognezil 10 mg, comprimate filmate
Clorhidrat de donepezil



Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Cognezil şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Cognezil
3. Cum să luaţi Cognezil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cognezil
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE COGNEZIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cognezil aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de acetilcolinesterază.

Cognezil este folosit pentru tratarea simptomelor de demenţă la persoane diagnosticate cu boala Alzheimer (demenţă senilă) în formă uşoară până la moderată. Se administrează numai pacienţilor adulţi.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI COGNEZIL

Nu luaţi Cognezil
· dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donezepil, la substanţe înrudite (derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente ale Cognezil 10 mg.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Cognezil
Verificaţi dacă oricare dintre atenţionările enumerate în continuare se aplică în cazul dumneavoastră sau erau aplicabile în trecut. Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră:
· dacă urmează să suferiţi o operaţie care necesită anestezie generală. Cognezil poate exacerba relaxarea musculară în timpul anesteziei.
· dacă aveţi sau aţi avut probleme cardiace (în special boală de nod sinusal sau alte boli similare). Cognezil vă poate scădea frecvenţa cardiacă.
· dacă aţi avut ulcer gastric sau duodenal sau dacă folosiţi un anumit tip de antialgic (antiinflamator nesteroidian - AINS). Medicul dumneavoastră vă va urmări simptomele.
· dacă aveţi dificultăţi la urinat. Medicul dumneavoastră vă va urmări simptomele.
· dacă aţi avut vreodată convulsii. Cognezil poate provoca o nouă criză. Medicul dumneavoastră vă va urmări simptomele.
· dacă suferiţi de astm bronşic sau orice altă boală pulmonară cronică. Simptomele dumneavoastră se pot agrava.
· dacă aţi avut vreodată probleme severe ale ficatului. Nu există studii şi implicit nici informaţii legate de siguranţa administrării clorhidratului de donepezil la pacienţii cu probleme severe ale ficatului.
· dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele glucide, cum este lactoza.

Folosirea altor medicamente
Alte medicamente pot fi influenţate de Cognezil Acestea la rândul lor pot influenţa eficacitatea clorhidratului de donepezil. Cognezil poate interacţiona cu:
· medicamente folosite pentru a controla ritmul inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol şi itraconazol), anumite tipuri de antibiotice (eritromicină) şi medicamente folosite pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot potenţa efectul clorhidratului de donepezil.
· medicamente folosite pentru tratarea tuberculozei (rifampicină), medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei (fenitoină şi carbamazepină). Aceste medicamente pot reduce efectul clorhidratului de donepezil.
· medicamente folosite pentru relaxarea musculară de scurtă durată în anestezie sau terapie intensivă (succinilcolină), alte miorelaxante, medicamente care stimulează anumite părţi ale sistemului nervos (agonişti colinergici) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante). Efectul ambelor medicamente este crescut.
· medicamente care inhibă anumite părţi ale sistemului nervos (antagonişti colinergici).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Cognezil cu alimente şi băuturi
Alcoolul etilic poate reduce efectul clorhidratului de donepezil. De aceea, vă rugăm fiţi prudenţi cu folosirea alcoolului etilic în acelaşi timp cu clorhidratul de donepezil .

Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile suficiente date pentru a evalua siguranţa administrării clorhidratului de donepezil în timpul sarcinii. Cognezil nu trebuie administrat în timpul sarcinii, decât dacă este clar indicat de medicul dumneavoastră că puteţi lua Cognezil.

Nu sunt disponibile suficiente date pentru a evalua siguranţa la administrarea clorhidratului de donepezil în timpul alăptării. Nu alăptaţi dacă luaţi Cognezil.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer vă poate altera capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să întreprindeţi aceste activităţi, decât dacă vă spune medicului dumneavoastră. Mai mult, Cognezil poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare; în cazul în care acestea apar nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Cognezil
Comprimatele de Cognezil conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, cum este lactoza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI COGNEZIL

Luaţi întotdeauna Cognezil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Spuneţi medicului sau farmacistului numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă îngrijeşte vă poate ajuta să luaţi tratamentul exact cum a fost prescris.

Concentraţia comprimatelor pe care le luaţi se poate modifica în funcţie de durata de timp pe care vi s-a administrat acest medicament şi în funcţie de ce v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Doza de iniţiere uzuală este de jumătate de comprimat Cognezil 10 mg (5 mg clorhidrat de donepezil) în fiecare seară. După prima lună, medicul vă poate recomanda să luaţi 1 comprimat Cognezil 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.

Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveţi probleme cu rinichii.

Dacă aveţi probleme hepatice uşoare până la moderate, dozele trebuie să fie modificate treptat şi cu atenţie, de către medicul dumneavoastră, în funcţie de necesităţi. Dacă aveţi probleme hepatice severe, trebuie să fiţi extrem de atent la administrarea clorhidratului de donepezil (vezi pct. 2, “Înainte să luaţi Cognezil”). Dacă aveţi o boală de ficat inexplicabilă, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea completă a tratamentului cu Cognezil.

Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Luaţi comprimatul de Cognezil oral, cu apă, seara, înainte de culcare.

Medicul dumneavoastră vă poate sfătui asupra duratei tratamentului. Trebuie să vă adresaţi periodic medicului dumneavoastră pentru a vă revizui tratamentul şi evalua simptomele.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Cognezil
Nu luaţi mai mult de un comprimat zilnic. Dacă luaţi mai mult Cognezil decât ar trebui, pot să apară simptome cum sunt greaţă, vărsături, secreţie de salivă (salivaţie), transpiraţii, rărirea bătăilor inimii (bradicardie), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), dificultăţi de respiraţie (detresă respiratorie), slăbiciune musculară (colaps), contracţii involuntare ale muşchilor (convulsii), precum şi creşterea slăbiciunii musculare, o posibilă afecţiune care vă poate pune viaţa în pericol.

Dacă aţi luat din greşeală o doză mai mare decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Cognezil
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Săriţi peste doza uitată şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită, în ziua următoare. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul timp de peste o săptămână, sunaţi medicul înainte de a lua medicamentul.

Dacă încetaţi să luaţi Cognezil
Chiar dacă vă simţiţi bine nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, decât la recomandarea medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cognezil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot fi:
- foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane sub tratament cu Cognezil)
- frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 de persoane, dar la mai puţin de 1 din 10 persoane sub tratament cu Cognezil 5 mg)
- mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 de persoane, dar la mai puţin de 1 din 100 de persoane sub tratament cu Cognezil)
- rare (apar la mai mult de 1 din 10000 de persoane, dar la mai puţin de 1 din 1000 de persoane sub tratament cu Cognezil)
- foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane sub tratament cu Cognezil)

Investigaţii diagnostice
Mai puţin frecvente: creşteri minore ale concentraţiilor serice ale unei anumite enzime musculare (creatin-kinază)

Inimă (tulburări cardiace)
Mai puţin frecvente: scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie)
Rare: anumite tulburări de conducere care pot conduce la tulburări de ritm (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular)

Nervi (tulburări ale sistemului nervos)
Frecvente: leşin (sincopă), ameţeli, imposibilitatea de a dormi (insomnie)
Mai puţin frecvente: crize (convulsii)
Rare: mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome extrapiramidale)

Stomac şi intestin (tulburări gastro-intestinale)
Foarte frecvente: diaree, greaţă
Frecvente: vărsături, disconfort abdominal
Mai puţin frecvente: hemoragii interne (hemoragii gastro-intestinale), ulcere (ulcer gastric şi duodenal)

Rinichi (tulburări renale şi ale căilor urinare)
Frecvente: incontinenţă urinară

Piele (afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat)
Frecvente: erupţii trecătoare ale pielii, mâncărime (prurit)

Muşchi (tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv)
Frecvente: crampe musculare

Alimente (tulburări metabolice şi de nutriţie)
Frecvente: pierderea apetitului alimentar (anorexie)

Infecţii (infecţii şi infestări)
Frecvente: răceala

Rănire şi intoxicaţie
Frecvente: accidente

Generale (tulburări generale şi la nivelul locului de administrare)
Foarte frecvente: dureri de cap
Frecvente: oboseală, durere

Ficat (tulburări hepatobiliare)
Rare: disfuncţie hepatică, inclusiv hepatită

Mintale (tulburări psihice)
Frecvente: imaginarea unor obiecte care nu există (halucinaţii), agitaţie, comportament agresiv
Medicul dumneavoastră poate decide reducerea dozei sau întreruperea tratamentului pentru a rezolva aceste reacţii adverse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COGNEZIL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Cognezil după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP. Primele două cifre indică luna, iar ultimele patru cifre indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Cognezil
· Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
Cognezil 10 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil monohidrat 10,44 mg, echivalent cu clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.
· Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E 460), amidonglicolat de sodiu (tip A), hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 572).
Componente filmului sunt hipromeloza (E 464), oxid galben de fer (E 172), lactoză monohidrat, macrogol 4000 şi dioxid de titan (E 171).


Cum arată Cognezil şi conţinutul ambalajului

Cognezil 10 mg, comprimate filmate
Comprimatele filmate de Cognezil 10 mg sunt galbene, rotunde, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu “D9EI” şi pe cealaltă faţă cu „10”.

Comprimatele filmate sunt disponibile în blistere cu 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 120 comprimate filmate şi în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate a 50 comprimate (numai pentru uz spitalicesc).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Republica Cehă

Producători:
Synthon B.V.
Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Olanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spania


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Cognezil 10 mg, Филмирана таблетка
Republica Cehă Alzil 10 mg, potahovaná tableta
Estonia Donepezil Synthon 10 mg, kaetud tablett
Germania Donepezil Synthon 10 mg, Filmtabletten
Grecia Donepezil Synthon 10 mg, Επικαλυμμένο με λεπηό υμένιο διζκίο
Spania Donepezil Synthon 10 mg, comprimido recubierto con película
Finlanda Avezil 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Franta Donepezil Synthon 10 mg, Comprimé pelliculé
Irlanda Donepezil Synthon 10 mg, film-coated tablets
Islanda Donepezil Synthon 10 mg, filmuhúðuð tafla
Lituania Donepezil Synthon 10 mg, dengta tabletė
Letonia Donepezil Synthon 10 mg, apvalkotā tablete
Norvegia Donepezil Synthon 10 mg, tablett, filmdrasjert
Polonia Cognezil 10 mg, tabletka powlekana
Portugalia Donepezil Synthon 10 mg, comprimido revestido
Republica Slovacia Cognezil 10 mg, filmom obalená tableta
Slovenia Donepezil Synthon 10 mg, filmsko obložena tableta
Ungaria Cognezil 10 mg, filmtabletta
Marea Britanie Donepezil Synthon 10 mg, film-coated tablets


Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008

Data ultimei verificări a prospectului Ianuarie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Circa 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă vor fi înregistrate în China până în 2050 China se confruntă cu o criză în domeniul asistenţei medicale pentru îngrijirea persoanelor vârstnice în condiţiile unui rapid proces de îmbătrânire a populaţiei, predicţiile indicând că până în anul 2050 vor fi înregistrate 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă, informează Alzheimer's Disease ...
Pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi arată că pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă şi îndeosebi de Alzheimer, scrie passionsante.be.
Omega 3 din peşte nu încetineşte boala Alzheimer, susţine un studiu Washington, 2 nov /Agerpres/ - Uleiurile din gama Omega 3, care se găsesc în peşte, nu încetinesc procesul de demenţă senilă asociat cu Alzheimerul, potrivit unui nou studiu care pune sub semnul întrebării efectele beneficiile raportate de cercetările anterioare, transmite marţi Efe.
Sănătatea dinţilor şi riscul de demenţă senilă (studiu) Cei care-şi păstrează sănătoşi dinţii şi gingiile prin periajul regulat prezintă un risc mai mic să dezvolte demenţă la bătrâneţe, arată un studiu american, menţionat de Reuters.
Cu cât pensionarea intervine mai târziu, cu atât mai mic este riscul de Alzheimer (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi stabileşte o legătură directă şi semnificativă între vârsta de pensionare şi riscul de a dezvolta o formă de demenţă: stimularea intelectuală ar putea să o prevină sau să îi întârzie apariţia, scrie lepoint.fr.
Un somn bun şi exerciţiile fizice potrivite pot alunga demenţa senilă Un somn bun poate avea efecte benefice pe termen lung în cazurile de demenţă senilă, potrivit unui studiu recent, iar dr. Matthew Walker afiliat la Universitatea Berkeley din California, susţine că dovezile sunt cât se poate de clare, scrie natmonitor.com.