Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

COGNEZIL 5 mg
Denumire COGNEZIL 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare SYNTHON B.V. - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata SYNTHON B.V. - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre COGNEZIL 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre COGNEZIL 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Cognezil 5 mg comprimate filmate
Cognezil 10 mg comprimate filmate
clorhidrat de donepezil


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Cognezil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cognezil
3. Cum să luaţi Cognezil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cognezil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE COGNEZIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cognezil aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de acetilcolinesterază.

Cognezil este utilizat pentru tratamentul simptomelor de demenţă la persoanele diagnosticate cu boala Alzheimer (demenţă senilă) în formă uşoară până la moderat-severă. Se administrează numai pacienţilor adulţi.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COGNEZIL

Nu luaţi Cognezil
· dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la substanţe înrudite (derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).


Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Cognezil.
Verificaţi dacă oricare dintre atenţionările enumerate în continuare este valabilă în cazul dumneavoastră sau era valabilă în trecut.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră:
· dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale inimii (în special boală de nod sinusal sau alte boli similare). Cognezil vă poate scădea frecvenţa bătăilor inimii.
· dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi un anumit tip de antialgic (antiinflamator nesteroidian - AINS). Medicul dumneavoastră vă va urmări simptomele.
· dacă aveţi dificultăţi la urinat. Medicul dumneavoastră vă va urmări simptomele.
· dacă aţi avut vreodată convulsii. Cognezil poate provoca o nouă criză. Medicul dumneavoastră vă va urmări simptomele.
· dacă aveţi astm bronşic sau orice altă boală pulmonară cronică. Simptomele dumneavoastră se pot agrava.
· dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele glucide, cum este lactoza.

Cognezil poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ale ficatului. Pacienţii cu boli severe ale ficatului nu trebuie să ia Cognezil.


Copii şi adolescenţi
Cognezil nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.


Cognezil împreună cu alte medicamente
Alte medicamente pot fi influenţate de Cognezil. Acestea, la rândul lor, pot influenţa eficacitatea Cognezil. Cognezil poate interacţiona cu:
· anestezice generale. Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră şi medicului anestezist că luaţi Cognezil. Acest lucru este necesar, deoarece medicamentul dumneavoastră poate influenţa cantitatea necesară de anestezic.
· medicamente folosite pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol şi itraconazol), anumite tipuri de antibiotice (eritromicină) şi medicamente folosite pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot potenţa efectul clorhidratului de donepezil.
· medicamente folosite pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină), medicamente folosite pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină şi carbamazepină). Aceste medicamente pot reduce efectul clorhidratului de donepezil.
· medicamente folosite pentru relaxarea musculară de scurtă durată în anestezie sau terapie intensivă (succinilcolină), alte miorelaxante, medicamente care stimulează anumite părţi ale sistemului nervos (agonişti colinergici) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante).
Efectul ambelor medicamente este crescut.
· medicamente care inhibă anumite părţi ale sistemului nervos (antagonişti colinergici).
· calmante sau medicamente pentru artrită, cum este acidul acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau diclofenacul sodic

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.


Cognezil împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează efectul tratamentului cu Cognezil.
Alcoolul etilic poate afecta efectul tratamentului cu Cognezil. De aceea, Cognezil nu trebuie luat împreună cu alcool .


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Cognezil nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer vă poate altera capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi aceste activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă. Mai mult, Cognezil poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare; în cazul în care acestea apar nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.


Cognezil conţine lactoză
Cognezil conţine glucida lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI COGNEZIL

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului sau farmacistului numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă îngrijeşte vă poate ajuta să luaţi tratamentul exact cum a fost prescris.

Concentraţia comprimatelor pe care le luaţi se poate modifica în funcţie de durata de timp pe care vi s-a administrat acest medicament şi în funcţie de ce v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Doza iniţială recomandată este 1 comprimat Cognezil 5 mg (5 mg clorhidrat de donepezil) în fiecare seară. După prima lună, medicul vă poate recomanda să luaţi 2 comprimate Cognezil 5 mg (10 mg clorhidrat de donepezil)/ 1 comprimat Cognezil 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) în fiecare seară.
Doza maximă recomandată este de 10 mg, în fiecare seară.
Pentru doze nerealizabile/nepracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveţi probleme cu rinichii.

Dacă aveţi probleme ale ficatului uşoare până la moderate, dozele trebuie modificate treptat şi cu atenţie, de către medicul dumneavoastră, în funcţie de necesităţi. Dacă aveţi probleme ale ficatului severe, nu trebuie să luaţi Cognezil (vezi pct. 2, “Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cognezil”). Dacă aveţi o boală de ficat inexplicabilă, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea completă a tratamentului cu Cognezil.

Înghiţiţi comprimatul de Cognezil, cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare.

Medicul dumneavoastră vă poate sfătui asupra duratei tratamentului. Trebuie să vă adresaţi periodic medicului dumneavoastră, pentru a vă revizui tratamentul şi evalua simptomele.


Dacă luaţi mai mult Cognezil decât trebuie
Nu luaţi mai mult de un comprimat zilnic. Dacă luaţi mai mult Cognezil decât ar trebui, pot să apară simptome cum sunt greaţă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie), transpiraţii, rărire a bătăilor inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (detresă respiratorie), slăbiciune musculară (colaps), contracţii involuntare ale muşchilor (convulsii), precum şi creştere a slăbiciunii musculare, o posibilă afecţiune care vă poate pune viaţa în pericol.


Dacă aţi luat mai mult Cognezil decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu puteţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră, luaţi legătura imediat cu departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Întotdeauna, luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.


Dacă uitaţi să luaţi Cognezil

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Săriţi peste doza uitată şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită, în ziua următoare. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul timp de peste o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul.


Dacă încetaţi să luaţi Cognezil
Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi administrarea comprimatelor decât la recomandarea medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cognezil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
• Diaree
• Greaţă
• Durere de cap

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
• Guturai
• pierdere a poftei de mâncare (anorexie)
• a vedea sau a auzi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)
• agitaţie • comportament agresiv • vise anormale, incluzând coşmaruri
• leşin (sincopă)
• ameţeli
• insomnie (dificultăţi la adormire)
• vărsături
• tulburări abdominale
• erupţie trecătoare pe piele
• mâncărime (prurit)
• crampe musculare
• incontinenţă urinară
• fatigabilitate
• durere
• accidente

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
• Crize convulsive
• bătăi lente ale inimii (bradicardie)
• sângerări intestinale (hemoragie intestinală)
• ulcere (ulcere gastrice şi duodenale)
• creştere uşoară a concentraţiei unei anumite enzime musculare în sânge (creatin kinaza)

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
• Mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome extrapiramidale)
• anumite tulburări de conducere care pot duce la tulburări ale ritmului bătăilor inimii (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular)
• tulburări ale ficatului, inclusiv hepatită

Medicul dumneavoastră poate decide reducerea dozei sau întreruperea tratamentului pentru a rezolva aceste reacţii adverse.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COGNEZIL

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după “EXP”. Primele două cifre indică luna, iar ultimele patru cifre indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Cognezil

· Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Cognezil 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil monohidrat 5,22 mg, echivalent cu clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.

Cognezil 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil monohidrat 10,44 mg, echivalent cu clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.
· Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E 460), amidonglicolat de sodiu (tip A), hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 572).

Componentele filmului comprimatului sunt hipromeloza (E 464), oxid galben de fer (E 172) (numai pentru Cognezil 10 mg comprimate filmate), lactoză monohidrat, macrogol 4000 şi dioxid de titan (E 171).


Cum arată Cognezil şi conţinutul ambalajului

Cognezil 5 mg comprimate filmate
Comprimatele filmate de Cognezil 5 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o faţă cu “D9EI” şi pe cealaltă faţă cu „5”.

Cognezil 10 mg, comprimate filmate
Comprimatele filmate de Cognezil 10 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe o faţă cu “D9EI” şi pe cealaltă faţă cu „10”.

Comprimatele filmate sunt disponibile în blistere cu 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 comprimate filmate şi în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate a 50 comprimate (numai pentru uz spitalicesc).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, Republica Cehă

Fabricanţi:

Synthon B.V.
Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Olanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 San Boi de Lloregat, Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Cognezil 5/10 mg, Филмирана таблетка
Republica Cehă Alzil 5/10 mg, potahovaná tableta
Donepezil Synthon 5/10mg, kaetud tablett
Estonia

Germania Donepezil Synthon 5/10mg, Filmtabletten
Donepezil Synthon 5/10mg, Eπικαλυμμένо με λεπτό νμένιо
Grecia δισκίо

Spania Donepezil Synthon 5/10mg, comprimido recubierto con película
Finlanda
Franţa Avezil 5/10mg tabletti, kalvopäällysteinen
Irlanda
Islanda Donepezil Synthon 5/10mg, Comprimé pelliculé
Lituania
Letonia Donepezil Synthon 5/10mg, film-coated tablets
Norvegia
Polonia Donepezil Medical 5/10mg, filmuhúðuð tafla
Portugalia Donepezil Synthon 5/10mg, dengta tabletė
Republica Slovacă Donepezil Synthon 5/10mg, apvalkotā tablete
România
Slovenia Donepezil Synthon 5/10mg, tablett, filmdrasjert
Ungaria
Cognezil 5/10 mg, tabletka powlekana
Marea Britanie
Donepezil Synthon 5/10mg, comprimido revestido

Cognezil 5/10 mg, filmom obalená tableta

Cognezil 5 mg/10 mg comprimate filmate
Donepezil Synthon 5/10mg, filmsko obložena tableta

Cognezil 5/10 mg, filmtabletta

Donepezil Synthon 5/10mg, film-coated tablets


Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Circa 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă vor fi înregistrate în China până în 2050 China se confruntă cu o criză în domeniul asistenţei medicale pentru îngrijirea persoanelor vârstnice în condiţiile unui rapid proces de îmbătrânire a populaţiei, predicţiile indicând că până în anul 2050 vor fi înregistrate 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă, informează Alzheimer's Disease ...
Sănătatea dinţilor şi riscul de demenţă senilă (studiu) Cei care-şi păstrează sănătoşi dinţii şi gingiile prin periajul regulat prezintă un risc mai mic să dezvolte demenţă la bătrâneţe, arată un studiu american, menţionat de Reuters.
Cu cât pensionarea intervine mai târziu, cu atât mai mic este riscul de Alzheimer (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi stabileşte o legătură directă şi semnificativă între vârsta de pensionare şi riscul de a dezvolta o formă de demenţă: stimularea intelectuală ar putea să o prevină sau să îi întârzie apariţia, scrie lepoint.fr.
Pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi arată că pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă şi îndeosebi de Alzheimer, scrie passionsante.be.
Consumul de bere ar putea ajuta la protejarea creierului împotriva unor boli precum Parkinson şi Alzheimer Consumul de bere ar putea ajuta la protejarea creierului de un număr de boli degenerative, susţin oamenii de ştiinţă chinezi, citaţi de The Daily Telegraph.
Un somn bun şi exerciţiile fizice potrivite pot alunga demenţa senilă Un somn bun poate avea efecte benefice pe termen lung în cazurile de demenţă senilă, potrivit unui studiu recent, iar dr. Matthew Walker afiliat la Universitatea Berkeley din California, susţine că dovezile sunt cât se poate de clare, scrie natmonitor.com.