Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CODEINA FOSFAT MCC 15 mg
Denumire CODEINA FOSFAT MCC 15 mg
Denumire comuna internationala CODEINUM
Actiune terapeutica ANTITUSIVE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 15mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R05DA04
Firma - Tara producatoare MAGISTRA C & C SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata MAGISTRA C & C SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CODEINA FOSFAT MCC 15 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CODEINA FOSFAT MCC 15 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1706/2009/01                                                    Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

CODEINĂ FOSFAT MCC 15 mg, comprimate

Fosfat de codeină hemihidrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Codeină Fosfat MCC şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Codeină Fosfat MCC

3.       Cum să utilizaţi Codeină Fosfat MCC

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Codeină Fosfat MCC

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CODEINĂ FOSFAT MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Codeină Fosfat MCC conţine codeină care aparţine unui grup de medicamente numite opioide.

Codeină Fosfat MCC se utilizează la:

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani ca tratament simptomatic în caz de:

- tuse iritativă neproductivă la adulţi;

- dureri de intensitate uşoară - moderată (obişnuit în asociere cu un analgezic antipiretic, de exemplu paracetamol sau acid acetilsalicilic);

şi la adulţi ca tratament simptomatic în:

- cazuri selecţionate de diaree.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CODEINĂ FOSFAT MCC

Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la codeină, la alte opioide sau la oricare dintre componentele

medicamentului;

-dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; hipersecreţie traheo-bronşică; tuse astmatiformă sau crize

de astm bronşic;

-dacă aveţi diaree acută toxiinfecţioasă, subocluzie sau ocluzie intestinală sau aţi avut intervenţii

chirurgicale recente pe căile biliare (creşte presiunea în căile biliare);

-dacă aveţi traumatisme craniene sau alte afecţiuni cu presiune intracraniană crescută;

-dacă alăptaţi;

-dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani;

1

-dacă luaţi concomitent medicamente numite agonişti sau antagonişti morfinici: nalbufină,

buprenorfină, pentazocină.

-dacă luaţi concomitent medicamente numite IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei – medicamente

pentru tratarea depresiei) sau dacă vă aflaţi în interval de 14 zile de la oprirea tratamentului cu un

IMAO.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Codeină Fosfat MCC

-dacă îl utilizaţi la copii, deoarece dozele de codeină mai mari de 0,3 mg/kg au potenţial convulsiv;

riscul deprimării respiratorii este mai mare;

-dacă sunteţi în vârstă, deoarece pericolul deprimării respiraţiei este mai mare, iar tulburări ca agitaţia,

starea confuzivă, halucinaţiile sunt mai frecvente;

-dacă aveţi tuse productivă, deoarece prin înlăturarea reflexului de tuse, poate favoriza reţinerea în

căile respiratorii a secreţiilor traheobronşice;

-dacă aveţi o limitare a funcţiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroză pulmonară,

bronhopneumopatie cronică obstructivă, bronhoree, tuberculoză în stare gravă, traumatisme toracice,

astm bronşic;

-dacă aveţi tulburări obstructive intestinale, colită ulceroasă sau intervenţii chirurgicale recente pe

tractul gastrointestinal;

-dacă aveţi diaree infecţioasă;

-dacă îl utilizaţi la copii cu colită;

-dacă aveţi dureri abdominale acute nediagnosticate;

-dacă aveţi diskinezie biliară sau litiază biliară;

-dacă aveţi pancreatită;

-dacă aveţi miastenia gravis;

-dacă aveţi boala Addison;

-dacă aveţi feocromocitom;

-dacă aveţi hipovolemie, cord pulmonar cronic, infarct miocardic acut sau stare de şoc;

-dacă aveţi edem cerebral, epilepsie sau stări confuzive;

-dacă aveţi hipotiroidism;

-dacă aveţi hipertrofie de prostată şi stricturi uretrale;

-dacă aveţi insuficienţă hepatică şi renală, deoarece puteţi avea nevoie de doze mai mici.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Interacţiuni contraindicate

- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO – medicamente pentru tratarea depresiei) - risc toxic mare (vezi subpunctul ,,Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC”;

- Agonişti-antagonişti morfinici (nalbufină, buprenorfină, pentazocină): scăderea efectului de ameliorare a durerii;

Interacţiuni nerecomandate

- Hipnoticele, sedativele, tranchilizantele, antidepresivele triciclice, fenotiazinele, anestezicele generale, antihistaminicele sedative, alţi derivaţi morfinici acţionează aditiv cu codeina în privinţa efectului sedativ şi deprimant respirator.

-Se poate produce riscul creşterii deprimării respiratorii când codeina este asociată cu alcool etilic. Asocierea cu băuturi alcoolice creşte frecvenţa apariţiei fenomenelor de deprimare psihomotorie.

- Antibiotice (ciprofloxacina) – se recomandă evitarea premedicaţiei cu opioide deoarece acestea reduc concentraţia plasmatică a ciprofloxacinei.

- Naltrexona: risc de diminuare a efectului de ameliorare a durerii.

- Anticolinergice - risc de constipaţie severă, ceea ce poate duce la ileus paralitic şi/sau retenţie urinară.

Interacţiuni ce necesită precauţii

- Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive creşte riscul accidentelor hipotensive.

- Asocierea codeinei cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.

2

Interacţiuni de luat în considerare

Codeina mai poate interacţiona cu :

-Mexiletină – întârzierea absorbţiei acesteia.

-Metoclopramida, domperidona, cisaprida – contracarează efectele gastro-intestinale.

-Antiulceroase – cimetidina inhibă metabolizarea analgezicelor opioide.

-Antidiareice (loperamida, caolinul) – risc crescut de constipaţie severă.

-Chinidina – reducerea efectului analgezic.

-Antivirale – ritonavirul poate detemina creşterea concentraţiilor plasmatice ale codeinei.

Utilizarea Codeină Fosfat MCC cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se recomandă administrarea codeinei la gravide cu excepţia unui tratament de scurtă durată la

indicaţia strictă a medicului, dacă este absolut necesar, după analiza raportului risc potenţial

fetal/beneficiu matern. În timpul ultimelor trei luni de sarcină, utilizarea cronică a codeinei de către

mamă poate determina un sindrom de sevraj la nou născut.

Este contraindicată administrarea codeinei perinatal deoarece există riscul deprimării respiratorii a

nou-născutului.

Codeina este eliminată în laptele matern. Este contraindicată administrarea codeinei în perioada

alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, codeina afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Codeină Fosfat MCC

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CODEINĂ FOSFAT MCC

Utilizaţi întotdeauna Codeină Fosfat MCC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Tratamentul diareei: doza recomandată este de 1 comprimat Codeină Fosfat MCC 15 mg (30 mg fosfat de codeină hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi.

Ameliorarea durerii: doza recomandată este de 2 - 4 comprimate Codeină Fosfat MCC 15 mg (30 – 60

mg fosfat de codeină hemihidrat), la interval de 6 ore până la o doză maximă de 240 mg pe zi.

Tratamentul tusei: doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Codeină Fosfat MCC 15 mg (15 – 30 mg fosfat de codeină hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi.

Adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani

Ameliorarea durerii, tratamentul tusei

Doza recomandată pentru 24 de ore este de 2-3 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg, administrată

fracţionat, la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 6 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg

pentru 24 de ore şi 1 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg pentru o singură priză.

3

Pacienţi vârstnici

La pacienţii vârstnici sunt necesare doze mai mici de codeină sau intervale mai mari între dozele

administrate decât cele recomandate în mod obişnuit la adulţii tineri.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală

Medicul vă va recomanda doze mai mici (vezi subpunctul. ,,Aveţi grijă deosebită când utilizaţi

Codeină Fosfat MCC”).

Codeină Fosfat MCC 15 mg poate fi administrată cu un pahar cu apă şi/sau alimente pentru a ameliora iritaţia gastrică.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Codeină Fosfat MCC

Dacă aţi utilizat mai mult Codeină Fosfat MCC decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.

În cazul în care aţi utilizat mai mult decât trebuie din Codeină Fosfat MCC puteţi prezenta deprimare marcată a respiraţiei, somnolenţă marcată mergând până la comă, micşorarea pupilei, vărsături, dureri de cap, retenţie de urină şi materii fecale, piele rece, scăderea tensiunii arteriale, lipsa reflexelor, învineţirea pielii, pierderea tonusului muşchilor scheletici.

Dacă uitaţi să utilizaţi Codeină Fosfat MCC

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Codeină Fosfat MCC

În caz de întrerupere bruscă a utilizării poate apărea sindromul de abstinenţă (vezi pct. ,,Reacţii adverse posibile’’.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Codeină Fosfat MCC poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Frecvente

-     Somnolenţă, durere de cap uşoară

-     Constipaţie, greaţă, vărsături

-     Mâncărime, urticarie

Mai puţin frecvente

-     Stare de confuzie, schimbări ale dispoziţiei, halucinaţii, coşmaruri, toleranţă sau dependenţă (riscul de dependenţă creşte pentru dozele mari administrate timp îndelungat)

-     Bătăi lente ale inimii, palpitaţii, hipotensiune arterială

-     Ameţeală, vertij, agitaţie

-     Vedere înceţoşată sau dublă

4

-     Dificultate în respiraţie cu lipsă de aer, deprimare respiratorie, edem pulmonar

-     Spasme la nivelul căilor biliare, gură uscată, dureri abdominale, paralizie intestinală

-     Spasme uretrale, retenţie urinară

-     Înroşire temporară a feţei

-     Stare de oboseală neobişnuită, indispoziţie generală, micşorarea pupilei, scăderea temperaturii corpului

Rare

-     Convulsii, mioclonii, creşterea presiunii intracraniene

Întreruperea bruscă a tratamentului poate dezvolta sindromul de abstinenţă. Simptomele pot include

tremor, insomnie, greaţă, vărsături, transpiraţii şi creşterea tensiunii arteriale, a numărului de bătăi ale

inimii şi a frecvenţei respiratorii.

Toleranţa diminuează rapid după o perioadă de abstinenţă, astfel încât o doză tolerată anterior poate

deveni letală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CODEINĂ FOSFAT MCC

Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Codeină Fosfat MCC

-        Substanţa activă este fosfatul de codeină hemihidrat. Fiecare comprimat conţine fosfat de codeină hemihidrat 15 mg.

-        Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Codeină Fosfat MCC şi conţinutul ambalajului

Codeină Fosfat MCC se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.

Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Magistra C & C S.R.L.

Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, România

Acest prospect a fost aprobat în mai 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Codeina, contraindicată copiilor sub 12 ani (EMA) Medicamentele împotriva tusei sau a răcelii care conţin codeină sunt contraindicate copiilor sub 12 ani şi nu sunt recomandate adolescenţilor cu probleme respiratorii, a anunţat vineri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), transmite AFP.
Codeina nu trebuie administrată copiilor sub 12 ani (Agenţia Europeană pentru Medicamente) Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri să nu li se mai administreze medicamente conţinând codeină copiilor sub 12 ani, din cauza unui risc de apariţie a unor efecte secundare grave şi chiar mortale, informează AFP.
Agenţia americană de medicamente recomandă reducerea dozei de paracetamol Agenţia americană pentru medicamente (FDA) a recomandat miercuri limitarea dozei de paracetamol în analgezicele combinate cu derivate ale morfinei, pentru a se evita riscul de leziuni hepatice grave, informează joi AFP.
Oamenii de ştiinţă au identificat gena care le permite macilor să producă morfină Oamenii de ştiinţă au identificat o genă cheie din genomul macilor care permite sintetizarea morfinei, deschizând calea pentru noi şi performante metode de a produce această substanţă atât de importantă pentru medicină, chiar fără a mai fi nevoie de cultivarea acestor flori, conform unui material publicat...
Ciocolata neagră combate tusea mai eficient decât codeina Ciocolata neagră combate eficient tusea obişnuită, susţine o echipă de experţi britanici, potrivit cărora compuşii din cacao diminuează simptomele tusei acute sau cronice, în urma unui studiu care a inclus 300 de voluntari din 13 clinici, relatează The Daily Mail.
Corydalis, o plantă chineză împotriva durerilor Medicina modernă dispune de puţine mijloace pentru a trata durerile cronice, care afectează, totuşi, între 15 şi 25 la sută din populaţia globului. Studierea unei plante din farmacopeea tradiţională chineză a dezvăluit o moleculă promiţătoare care va întări arsenalul terapeutic pentru astfel de afecţiuni...