Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LEVOCETIRIZINA ACTAVIS 5 mg
Denumire LEVOCETIRIZINA ACTAVIS 5 mg
Denumire comuna internationala LEVOCETIRIZINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R06AE09
Firma - Tara producatoare SYNTHON BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LEVOCETIRIZINA ACTAVIS 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> maria (vizitator) : eu iau deja levocetirizin actavis de 5 luni si as vrea sa stiu pe ce perioada se poate lua si cat de...
>> simona (vizitator) : este bun pentru tratarea intepaturilor de plosnite de pat
>> dr. Oana Iordache : Da,
Prospect si alte informatii despre LEVOCETIRIZINA ACTAVIS 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1776/2009/01-44                                             Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Levocetirizină Actavis 5 mg, comprimate filmate

Diclorhidrat de levocetirizină.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Levocetirizină Actavis 5 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Levocetirizină Actavis 5 mg

3.       Cum să luaţi Levocetirizină Actavis 5 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Levocetirizină Actavis 5 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LEVOCETIRIZINĂ ACTAVIS 5 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Levocetirizina este un medicament antialergic. Se utilizează pentru tratamentul simptomelor asociate

stărilor alergice, cum sunt:

– febra fânului

– nas care curge (persistent)

– erupţie urticariană cronică

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOCETIRIZINĂ ACTAVIS 5 mg

Nu luaţi Levocetirizină Actavis 5 mg dacă:

– sunteţi alergic (hipersensibil) la levocetirizină, la alte substanţe înrudite, sau la oricare

dintre celelalte componente ale Levocetirizină Actavis 5 mg (vezi pct. 6 „Ce conţine

Levocetirizină Actavis 5 mg”). – suferiţi de insuficienţă renală severă – medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (deoarece

comprimatele conţin lactoză)

Aveţi grijă deosebită când luaţi Levocetirizină Actavis 5 mg

Comprimatele de levocetirizină nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece aceste comprimate filmate nu permit adaptarea corespunzătoare a dozei.

Datorită lipsei datelor despre utilizarea levocetirizinei aceasta nu este recomandată la copii cu vârsta sub 2 ani.

1

Folosirea altor medicamente

Acţiunea altor medicamente poate fi influenţată de către levocetirizină. Acestea la rândul lor pot influenţa modul de acţiune al levocetirizinei. Levocetirizina poate interacţiona cu: – deprimante ale sistemului nervos central (substanţe care pot încetini funcţia normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele (de exemplu diazepam, morfină). La pacienţii sensibili, efectul asupra creierului poate fi crescut sau diferit faţă de cum este aşteptat.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Levocetirizină Actavis 5 mg cu alimente şi băuturi

Levocetirizina Actavis 5 mg poate fi luată cu sau fără alimente.

Trebuie precauţie dacă utilizaţi levocetirizină concomitent cu alcool etilic. La pacienţii sensibili,

efectul alcoolului etilic poate fi crescut.

Sarcina şi alăptarea

Nu există informaţii privind siguranţa utilizării levocetirizinei pe durata sarcinii şi alăptării. Când sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi trebuie să luaţi levocetirizină numai dacă există un beneficiu care să depăşească în mod evident posibilul risc. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să luaţi această decizie.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La unii pacienţi, levocetirizina poate provoca somnolenţă, oboseală şi epuizare. Dacă prezentaţi unul dintre aceste simptome atunci nu trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Levocetirizină Actavis 5 mg Aceste comprimate conţin lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament (vezi pct. 2 „Nu luaţi”).

3. CUM SĂ LUAŢI LEVOCETIRIZINĂ ACTAVIS 5 mg

Luaţi întotdeauna Levocetirizină Actavis 5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatul trebuie înghiţit întreg cu apă sau alt lichid.

Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani este de un comprimat pe zi. Comprimatele de levocetirizină nu sunt recomandate la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi punctul 2, „Aveţi grijă deosebită”).

Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră renale.

Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia afecţiunii. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate sfătui în acest sens.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Levocetirizină Actavis 5 mg

Dacă luaţi mai multă levocetirizină decât trebuie, s-ar putea să deveniţi somnolent. Copiii pot fi iniţial agitaţi şi neliniştiţi, apoi somnolenţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră care va stabili tratamentul de care aveţi nevoie.

2

Dacă uitaţi să luaţi Levocetirizină Actavis 5 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Săriţi doza uitată şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Levocetirizină Actavis 5 mg

Dacă întrerupeţi tratamentul cu levocetirizină mai devreme decât vi s-a recomandat, acest lucru nu determină reacţii adverse. Totuşi, simptomele pentru care aţi luat levocetirizină pot să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, levocetirizina poate provoca reacţii adverse cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi

trataţi):

Uscăciunea gurii • Durere de cap • Oboseală • Somnolenţă

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 1,000, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi trataţi): Epuizare • Durere abdominală

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi trataţi): Reacţii alergice cum sunt umflarea gurii, a feţei şi/sau a gâtului sau dificultăţi la înghiţire însoţite de urticarie (edem angioneurotic), dificultăţi de respiraţie sau scăderea bruscă a tensiunii arteriale, care poate conduce la colaps sau şoc, care se poate finaliza cu deces. La primele semne ale unei reacţii alergice, întrerupeţi utilizarea levocetirizinei şi adresaţi-vă imediat unui medic.

Agresiune • Agitaţie • Convulsii • Tulburări de vedere • Palpitaţii • Greaţă • Inflamaţia ficatului • • Mâncărime • Erupţie trecătoare pe piele Urticarie • Reacţie de hipersensibilitate locală ale pielii • Durere musculară • Creştere în greutate • Valori anormale ale testelor hepatice

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LEVOCETIRIZINĂ ACTAVIS 5 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Levocetirizină Actavis 5 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Levocetirizină Actavis

Substanţa activă este levocetirizina. Levocetirizina este prezentă sub formă de diclorhidrat de levocetirizină (5 mg), corespunzător la 4,2 mg levocetirizină.

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (nucleu) şi hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171) şi macrogol 400 (film).

Cum arată Levocetirizină Actavis şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoarea albă sau aproape albă, marcate cu „L9CZ” pe una din feţe şi cu „5” pe cealaltă faţă.

Sunt furnizate în cutii cu blistere cu 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 30x1, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 sau 120 comprimate pe cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producători Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur76-78, 220 Hafnarfjordur Islanda

Producătorii

Synthon BV

Microweg 22 6545 CM Nijmegen Olanda

Synthon Hispania S.L Castelló 1

Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                         Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten

Republica Cehă            Levocetirizin Actavis 5 mg

Danemarca                   Levazyr

Estonia                        Levocetirizine Actavis

Finlanda                       Levazyr

Grecia                          Levocetirizine / Actavis

Ungaria                        Histisynt 5mg tabletta

Letonia                        Levocetirizine Actavis

Lituania                       Levocetirizine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės

Malta                           L-Histasin

Polonia                        L-Cetirinax

Portugalia                    Levocetirizina Actavis

România                      Levocetirizină Actavis 5 mg comprimate filmate

Slovacia                       Levocetirizine Actavis 5mg

Spania                          Levosyn 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ŞTIINŢÃ: Antialergicele (antihistaminicele) Antialergicele, denumite ştiinţific antihistaminice, sunt cele mai des întâlnite medicamente folosite pentru tratarea simptomelor alergiilor: senzaţie de mâncărime de la nivelul nasului, strănut, rinoree, urticarie, conjunctivite alergice etc.
Alergiile alimentare, inclusiv la alune şi arahide, ar putea fi neutralizate curând, cu ajutorul unui plasture O companie biofarmaceutică franceză a dezvoltat primul plasture transdermic eficace împotriva alergiei la alune şi arahide, conform celor mai recente rezultate ale unui studiu clinic prezentat în weekend în Statele Unite. În plus, acesta s-a dovedit a fi o soluţie promiţătoare şi împotriva altor alergeni...
Alergiile au un efect protector împotriva unui tip de cancer cerebral Cu cât o persoană este mai alergică, cu atât este mai mic riscul de a face gliom, tip de tumoare localizată în creier, afirmă o echipă de cercetători americani, citaţi de site-ul passionsante.be.
Alergiile sunt date de genele moştenite de la neanderthalieni (studiu) Alergiile de care suferă omul modern provin din genele moştenite de la oamenii din Neanderthal şi de la cei din Denisova, veri dispăruţi ai rasei umane ca urmare a încrucişării cu aceste specii în urmă cu aproximativ 40.000 ani, relevă două studii publicate în aceasta săptămână în revista 'American Journal...
Alergiile. Cum le tratezi cu Medicina traditionala chineza La inceput de mileniu trei, aproape toate problemele de sanatate sunt asociate de medicina moderna cu studiul manifestarilor alergice. Reactiile de acest fel la alimente si alte substante merg de la guturaiuri frecvente, rinite , " febra fanului", inflamatiile faringo-laringiene, pana la afectiuni...
Alergiile, neplăcerile sezonului de primăvară - cât de răspândite sunt alergiile - care sunt cei mai frecvenți alergeni - simptome, tratament, prevenție