Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BUDENOFALK 2 mg/doza
Denumire BUDENOFALK 2 mg/doza
Denumire comuna internationala BUDESONIDUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE INTESTINALE CORTICOSTEROIZI CU ACTIUNE LOCALA
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Spuma rectala
Concentratia 2mg/doza
Ambalaj Cutie cu 2 flac. din Al continand 2x14 doze x 1,2g spuma rectala, 2x14 aplicatoare din PVC lubrifiate si 2x14 pungi din plastic)
Valabilitate ambalaj 3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare; dupa prima deschidere-4 saptamani
Cod ATC A07EA06
Firma - Tara producatoare DR. FALK PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata DR. FALK PHARMA GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BUDENOFALK 2 mg/doza ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ion (vizitator) : de unde as putea achizitiona acest medicament ?
>> alina constanta (vizitator) : Fratele meu este bolnav de boala Crohn, medicul i-a prescris acest medicament si nu l-am gasit decat...
>> adi (vizitator) : Eu am gasit medicamentele BUDENOFALK SI SALOFALK la o farmacie din Bucuresti numita DONA, langa statia...
>> claudia (vizitator) : cum se foloseste spuma rectala.care e cea mai buna pozitie pentru a nu pierde spuma
>> ANA-MARIA POPILIAN (vizitator) : Budenofalk spuma rectala se compenseaza? Puteti sa-mi spuneti de unde il pot cumpara? Multumesc
>> Dr. Petre : Va pot spune doar ca se compenseaza pe lista B, real compensarea fiind de 45%. Il cumparati din farmacii...
>> claudiu : Buna ziua.Pentru cei care mai au nevoie si nu gasesc Budenofalk 3mg mi-au mai ramas mie 76 de pastile...
>> madaras lucia : Budenofalkul este comensat? Daca poate cineva sa-mi zica
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, este pe lista B de 50% din pretul cel m mic de pe piata.
>> dr. Oana Iordache : Pt Lucia. Da.
Prospect si alte informatii despre BUDENOFALK 2 mg/doza, spuma rectala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1823/2009/01-02-03                                               Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Budenofalk 2 mg/doză, spumă rectală

Budesonidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

   Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

   Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

   Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Budenofalk spumă rectală şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să utilizaţi Budenofalk spumă rectală

3.    Cum să utilizaţi Budenofalk spumă rectală

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Budenofalk spumă rectală

6.    Informaţii suplimentare

1. CE ESTE BUDENOFALK SPUMĂ RECTALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Budenofalk spumă rectală conţine ca substanţă activă budesonidă, un tip de steroid cu acţiune locală, utilizat pentru a trata boala inflamatorie a intestinului.

Budenofalk spumă rectală este utilizat în tratamentul:

Inflamaţiei rectului şi a părţii inferioare a colonului (colonul sigmoid), cunoscută de medici sub numele de colită ulcerativă.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BUDENOFALK SPUMĂ RECTALĂ

Nu utilizaţi Budenofalk spumă rectală

- dacă sunteţi sau vi s-a spus că sunteţi alergic (hipersensibil) la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Budenofalk spumă rectală (acestea sunt enumerate la pct. 6, Informaţii suplimentare)

- dacă aveţi o boală gravă de ficat (de exemplu, ciroză hepatică).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Budenofalk spumă rectală

-         dacă ştiţi sau vi s-a spus că aveţi tuberculoză, tensiune arterială mare, fragilitate a oaselor (osteoporoză)

-         dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră suferă de diabet zaharat sau glaucom (creştere a tensiunii în interiorul ochiului)

-         dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal

-         dacă aveţi probleme la nivelul ochilor, cum este cataracta

-         dacă aveţi probleme cu ficatul

1

Precauţii suplumentare:

-         Spuneţi medicului dumneavoastră dacă încă nu aţi avut varicelă sau pojar sau dacă veniţi în contact cu cineva care are varicelă, zona zoster sau pojar.

-         Dacă ştiţi că aveţi nevoie să vă vaccinaţi, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră

-         Dacă ştiţi că urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Budenofalk spumă rectală.

-         Dacă aţi fost tratat cu un medicament cortizonic mai puternic înainte de începerea tratamentului cu Budenofalk spumă rectală, simptomele dumneavoastră pot reapare dacă medicamentul este schimbat. Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm adresaţi-vă medicului.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai jos, deoarece efectul acestor medicamente poate fi modificat (interacţiuni):

   medicamente utilizate pentru tratarea afecţiunilor cardiace (glicozide cardiace, cum este digoxina)

   diuretice (medicamente utilizate pentru tratarea excesului de lichid din corpul dumneavoastră)

   ketoconazol şi itraconazol (substanţe utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice)

   antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor (cum este claritromicina)

   ritonavir (o substanţă utilizată pentru tratarea infecţiilor cu HIV)

   carbamazepină (substanţă utilizată pentru tratarea epilepsiei)

   rifampicină (substanţă utilizată în tratarea tuberculozei)

   contraceptive orale

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este posibil să puteţi utiliza în continuare Budenofalk spumă rectală, dar medicul dumneavoastră va decide ce este adecvat pentru dumneavoastră.

Utilizarea Budenofalk spumă rectală cu alimente şi băuturi

Nu trebuie să beţi suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Budenofalk spumă rectală, deoarece acesta

poate modifica efectele Budenofalk spumă rectală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă, deoarece trebuie să utilizaţi Budenofalk spumă rectală în timpul sarcinii numai dacă medicul vă recomandă acest lucru.

În timpul alăptării trebuie să utilizaţi Budenofalk spumă rectală numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece nu se cunoaşte dacă budesonida se excretă în laptele matern.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Nu există efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Budenofalk spumă rectală

Acest medicament conţine alcool cetilic şi propilenglicol, care pot provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI BUDENOFALK SPUMĂ RECTALĂ

Utilizaţi întotdeauna Budenofalk spumă rectală exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Modul de administrare

Acest medicament poate fi utilizat numai rectal, deci trebuie introdus prin anus. Nu este destinat administrării orale. Nu trebuie înghiţit.

Dozaj

Doza pentru adulţi (cu vârsta peste 18 ani):

Doza uzuală este o administrare pe zi, fie dimineaţa, fie seara la culcare.

Evacuarea intestinelor înainte de utilizarea Budenofalk spumă rectală determină cele mai bune rezultate.

Copii şi adolescenţi:

Budenofalk spumă rectală nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), deoarece există o experienţă foarte limitată cu Budenofalk spumă rectală la această grupă de vârstă.

Figura flaconului:

cupola pompei

dispozitiv de ataşare (duză)

aplicator

capac protector

flacon presurizat

Aplicatorul şi capacul său protector sunt incluse într-o bară specială. Vă rugăm să ţineţi ferm bara şi să trageţi cu precizie aplicatorul afară. Capacul protector rămâne înăuntrul barei.

Pregătirea utilizării spumei:

Se împinge ferm aplicatorul în dispozitivul de ataşare a flaconului.

Se agită flaconul timp de aproximativ 15 secunde pentru amestecarea conţinutului.

Înainte de prima utilizare, îndepărtaţi închizătoarea de siguranţă (clapă de plastic) de sub cupola pompei.

3

Răsuciţi cupola de la vârful flaconului până când deschizătura semicirculară de dedesubt este în linie cu dispozitivul de ataşare. Flaconul este acum gata pentru utilizare.

Utilizarea spumei:

Plasaţi degetul arătător pe vârful cupolei pompei şi întoarceţi flaconul cu susul în jos. Vă rugăm să notaţi că flaconul va funcţiona adecvat numai când este ţinut cu cupola pompei în jos, cât mai vertical posibil.

Intoduceţi aplicatorul în rect cât de mult posibil. Cel mai bun mod de a face aceasta este să puneţi un picior pe un scaun sau pe un taburet. Pentru administrarea unei doze de Budenofalk spumă rectală, apăsaţi în jos complet cupola pompei o dată şi daţi-i drumul foarte încet. Aşteptaţi 10 - 15 secunde înainte de îndepărtarea aplicatorului, deoarece spuma încă mai iese un pic şi altfel ar curge în afara aplicatorului.

După administrarea spumei, îndepărtaţi aplicatorul şi introduceţi-l în punga de plastic furnizată pentru a-l arunca la gunoi. Pentru o altă administrare utilizaţi un nou aplicator.

În scopul prevenirii pierderii neintenţionate a spumei din flaconu între aplicări, răsuciţi cupola pompei astfel încât deschizătura semicirculară să fie în direcţia opusă cu dispozitivul de ataşare.

Vă rugăm să vă spălaţi mâinile şi să încercaţi să nu vă goliţi intestinele până dimineaţa următoarea. Dacă mergeţi la spital sau la un alt medic sau la stomatolog, spuneţi-le că utilizaţi acest medicament.

Durata tratamentului

Durata utilizării medicamentului depinde de starea bolii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

Episoadele acute ale bolii intestinale inflamatorii (colită ulcerativă) se ameliorează, în general, după 6-8 săptămâni.

Dacă credeţi că efectul Budenofalk spumă rectală este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Budenofalk spumă rectală

Adresaţi-vă medicului dacă nu sunteţi sigur, astfel încât acesta să poată decidă ce trebuie făcut. Dacă aţi utilizat o dată prea mult Budenofalk spumă rectală, luaţi următoarea doză aşa cum vi s-a prescris. Nu utilizaţi o cantitate mai mică.

Dacă uitaţi să utilizaţi Budenofalk spumă rectală

Nu utilizaţi data viitoare o doză mai mare decât cea normală de Budenofalk spumă rectală, ci continuaţi tratamentul cu doza prescrisă.

4

Dacă încetaţi să utilizaţi Budenofalk spumă rectală

Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament înainte să vă spună medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Budenofalk spumă rectală poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Dacă apare vreuna dintre următoarele simptome după utilizarea acestui medicament, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:

     infecţie

     durere de cap

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

     senzaţie de arsură sau durere la nivelul rectului

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):

     anemie sau alte modificări ale sângelui

     durere de cap, instabilitate, tulburări ale mirosului

     infecţii ale tractului urinar

     tensiune arterială mare

     insomnie

     greaţă, durere abdominală, dispepsie, vânturi, furnicături în abdomen, fisură anală, erupţie trecătoare pe piele la nivelul gurii, senzaţie imperioasă de golire a intestinelor, hemoroizi, sângerare rectală

     modificări ale funcţiei ficatului

     modificări ale funcţiei pancreasului, modificări ale hormonilor corticosuprarenali

     acnee, hipersudoraţie

     oboseală, creştere în greutate

     creştere a poftei de mâncare

Când este utilizat Budenofalk spumă rectală, pot apărea reacţii adverse care sunt tipice preparatelor cortizonice mai active (proprietăţi cushingoide).

Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt dependente de doză, de durata tratamentului, de efectuarea anterioară sau concomitentă a tratamentului cu alte preparate cortizonice şi de sensibilitatea individuală.

     Risc crescut de infecţie

     Sindrom Cushing: rotunjeală a feţii, creştere în greutate, risc crescut de glicemie, retenţie de lichide, încetinirea creşterii la copii

     Cicluri menstruale neregulate la femei, creştere anormală de păr pe faţă, pe corp şi pe membere la femei (hirsutism), impotenţă

     Modificări ale dispoziţiei, cum sunt depresie, iritabilitate, euforie

     Vedere înceţoşată (de exemplu, glaucom şi cataractă)

     Risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, boală a vaselor de sânge (asociată cu întreruperea utilizării steroizilor după terapia de lungă durată)

5

     Tulburări gastrice, cum sunt ulcere, pancreatită şi constipaţie

     Durere musculară şi fragilitate osoasă (osteoporoză), distrugere a osului şi cartilajului (necroză osoasă aseptică)

     Erupţie trecătoare pe piele datorită reacţiilor de hipersensibilitate (exantem alergic), formare de vergeturi (striaţii) şi sângerări ale pielii, întârziere a vindecării rănilor. Pot apărea reacţii dermatologice locale, cum este dermatita de contact.

     Cazuri izolate: tensiune craniană crescută, suplimentar cu posibila umflare a discului optic la adolescenţi.

Majoritatea acestor reacţii adverse au fost observate după utilizarea de lungă durată a steroizilor administraţi pe cale orală şi deci aceste efecte vor fi mai puţine cu Budenofalk spumă rectală.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BUDENOFALK SPUMĂ RECTALĂ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Budenofalk spumă rectală după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe flaconul presurizat.

Conţinutul flaconului trebuie utilizat în decurs de 4 săptămâni după prima deschidere.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Flaconul este presurizat şi conţine propulsor inflamabil. A nu se expune la o temperatură mai mare de 50°C, protejat de lumina solară directă. A nu se perfora sau introduce în foc flaconul, chiar când este gol.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Budenofalk spumă rectală

Substanţa activă este budesonida. Fiecare doză de spumă conţine budesonidă 2 mg.

Celelalte componente sunt alcool cetilic, ceară emulsifiantă, apă purificată, edetat disodic, macrogol stearil eter, propilenglicol, acid citric monohidrat şi n-butan, izobutan şi propan ca propulsori.

Cum arată Budenofalk spumă rectală şi conţinutul ambalajului

Budenofalk spumă rectală este o spumă cu aspect cremos, compactă, de culoare albă până la alb pal şi este ambalată în flacon presurizat.

6

Budenofalk spumă rectală este ambalată în cutii ce conţin un flacon presurizat, 14 aplicatoare şi 14 pungi de plastic pentru eliminarea igienică a aplicatoarelor sau cutii ce conţin 2 flacoane presurizate, 28 aplicatoare şi 28 pungi de plastic pentru eliminarea igienică a aplicatoarelor.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

Postfach 6529

79041 Freiburg

Germania

Tel. +49 (0) 761/1514-0

Fax: +49 (0) 761/1514-321

E-mail: zentrale@drfalkpharma.de

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca, Finlanda, Marea Britanie, Grecia, Irlanda, Luxemburg, România şi Suedia: Budenofalk Austria: Budo-San Italia: Rafton Spania: Intestifalk

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Campania de sensibilizare cu privire la bolile inflamatorii intestinale Federaţia Europeană a Asociaţiilor de Pacienţi cu Boala Crohn şi Colită Ulcerativă şi Organizaţia Europeană de boală Crohn şi Colită Ulcerativă au iniţiat campania de sensibilizare a opiniei publice "Join the fight against IBD" (Fiţi alături de noi în lupta împotriva Bolilor Inflamatorii Intestinale)...
Bolile inflamatorii cronice intestinale, în creştere Specialiştii reuniţi în primul Simpozion Naţional de Boli Inflamatorii Cronice Intestinale, organizat de Clubul Român de Boală Crohn şi Colită Ulcerativă (Romanian Crohn's and Colitis Club - RCCC)şi-au exprimat îngrijorarea pentru semnalele importante privind creşterea numărului şi a formelor grave ale...
Medic: Peste 10.000 de români, afectaţi de bolile inflamatorii intestinale Aproximativ 10.000 de pacienţi sunt diagnosticaţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă, dintre care peste 1.500 sunt înregistraţi în registrele naţionale, a declarat luni conf. dr. Liana Gheorghe, preşedinte executiv al Clubului Român pentru boala crohn şi Colită Ulcerativă.
Studiu: 90% dintre români consideră că dieta dezechilibrată şi stresul sunt principalele cauze în bolile gastrointestinale Peste 90% dintre români consideră că principalul factor care poate afecta sănătatea aparatului digestiv este o dietă dezechilibrată, aceasta fiind urmată de nivelul de stres (peste 80%), dar şi de antibioticele administrate în exces, fumatul, consumul excesiv de alcool sau factorii genetici, relevă studiul...
LUNA MARTIE – dedicată din nou luptei împotriva cancerului intestinului gros Informare depre cea mai simplă metodă neinvazivă de depistare precoce a cancerului intestinului gros Federaţia Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer din România continuă și în acest an, campania de informare cu privire la cancerul intestinului gros, sub sloganul “Nu lăsaţi neglijenţa să vă despartă!"
Corina Pop (MS): Primele centre de excelenţă în bolile intestinale ar putea fi acreditate în 2017 Primele centre de excelenţă în bolile intestinale ar putea fi acreditate anul viitor, iar unul dintre ele ar putea fi Institutul Clinic Fundeni din Capitală, a declarat joi secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii Corina Pop.