Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI
Denumire APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI
Denumire comuna internationala DIVERSE
Actiune terapeutica PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI AGENTI PENTRU DILUTII
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Solvent pentru uz parenteral
Ambalaj Cutie x 20 fiole PEJD x 10 ml solv. pt. uz parenteral
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC V07AB
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI ESPANA S.A. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI ROMANIA SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> APA DISTILATA Solvent pentru uz parenteral >> APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE Solvent pentru uz parenteral
Prospect si alte informatii despre APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI, solvent pentru uz parenteral   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1825/2009/01-02-03-04-05                                  Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Apă pentru preparate injectabile Kabi, solvent pentru uz parenteral

Apă pentru preparate injectabile

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Ser fiziologic cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

-         Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Apă pentru preparate injectabile Kabi şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile Kabi

3.       Cum să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile Kabi

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile Kabi

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Apă pentru preparate injectabile Kabi este apă pură, sterilă. Este utilizat pentru diluarea medicamentelor înainte de administrare. De exemplu, medicamente care sunt administrate prin:

-     injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu într-o venă)

-     perfuzare (injectare lentă) într-o venă, numită şi “picurare”.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI

Nu utilizaţi Apă pentru preparate injectabile Kabi

NU trebuie să vi se administreze Apă pentru soluţii injectabile Kabi ca atare. Dacă este injectată ca atare în sângele dumneavoastră, ea poate face ca celulele roşii să absoarbă apă şi să fie distruse (hemoliză). Aceasta se întâmplă, deoarece Apă pentru preparate injectabile Kabi nu are aceeaşi consistenţă ca şi sângele dumneavoastră.

Înainte de a vi se administra, Apă pentru preparate injectabile Kabi va fi întotdeauna amestecat cu unul sau mai multe medicamente, de către personalul medical.

Trebuie să citiţi prospectul medicamentului sau medicamentelor care se amestecă cu Apă pentru preparate injectabile Kabi. De aici veţi obţine informaţii dacă soluţia vi se poate administra sau nu.

Aveţi grijă deosebită cu Apă pentru preparate injectabile Kabi

1

Apă pentru preparate injectabile Kabi nu trebuie utilizat ca atare. Înainte de a utiliza Apă pentru preparate injectabile Kabi:

-     aceasta va fi amestecată întotdeauna cu unul sau mai multe medicamente

-     personalul medical se va asigura că amestecul are aproximativ aceeaşi consistenţă ca sângele dumneavoastră (izotonă). În funcţie de medicamentul care vi se administrează, aceasta va însemna că:

-     medicamentul trebuie să fie diluat cu Apă pentru preparate injectabile Kabi

-     înainte de utilizare, trebuie adăugată o altă substanţă în amestecul format din Apă pentru preparate injectabile Kabi şi medicament.

Este mai probabil să aveţi hemoliză dacă vi se administrează volume mari de soluţii hipotone pe bază de Apă pentru preparate injectabile Kabi (soluţii care nu sunt la fel de concentrate ca sângele dumneavoastră).

Pentru a ajuta la prevenirea acestei situaţii, medicul dumneavoastră va lua o probă de sânge pentru a ţine sub observaţie echilibrul substanţelor chimice din sângele dumneavoastră (echilibrul ionic).

Înainte de a vi se administra medicamente amestecate cu Apă pentru preparate injectabile Kabi, medicul dumneavoastră va verifica dacă:

-     medicamentele sunt stabile în Apă pentru preparate injectabile Kabi

-     medicamentele nu vor interacţiona între ele.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamentele pe care le utilizaţi în amestec cu Apă pentru preparate injectabile Kabi pot interacţiona între ele.

Utilizarea Apă pentru preparate injectabile Kabi cu alimente şi băuturi

Trebuie să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră ce puteţi mânca sau bea.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Orice risc pentru copilul dumneavoastră nenăscut sau pentru sarcina dumneavoastră va depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru preparate injectabile Kabi. Orice risc pentru copilul dumneavoastră în perioada de alăptare va depinde, de asemenea, de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru preparate injectabile Kabi.

Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă sfătuiască în privinţa riscurilor de a lua anumite medicamente.

Medicul dumneavoastră vă va da medicamente în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Apă pentru preparate injectabile Kabi nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Orice efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau a folosi utilaje va depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă pentru preparate injectabile Kabi. Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă sfătuiască în această privinţă.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI

Apă pentru preparate injectabile Kabi va fi administrată de un medic sau o asistentă medicală. Medicul dumneavoastră va hotărî de ce cantitate aveţi nevoie şi când şi cum să vă fie administrată. Aceasta va depinde de medicamentul sau medicamentele pe care trebuie să le luaţi împreună cu Apă pentru preparate injectabile Kabi.

De asemenea, medicul dumneavoastră va lua în considerare vârsta, greutatea, starea dumneavoastră şi alte tratamente care vi se administrează.

NU trebuie să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile Kabi dacă în apă plutesc particule sau dacă ambalajul este deteriorat în vreun fel.

Pentru a deschide:

1)                                                          2)

1. Trageţi aşa cum arată săgeata, mai întâi într-o parte, apoi în partea opusă.

2. Potriviţi partea de sus a fiolei la conul seringii şi aspiraţi.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Apă pentru preparate injectabile Kabi

Dacă vi se administrează prea mult Apă pentru soluţii injectabile Kabi (perfuzare în exces), acesta poate duce la hemoliză. Hemoliza este situaţia în care celulele roşii absorb apă şi se distrug. Medicamentele amestecate cu Apă pentru preparate injectabile Kabi pot, de asemenea, să producă simptome dacă sunt administrate în cantităţi prea mari (perfuzare în exces). Orice semne sau simptome de supradozaj vor depinde de medicamentele care vi se adminisrează în amestec cu Apă pentru preparate injectabile Kabi.

Dacă vi se administrează în mod accidental o cantitate în exces, tratamentul dumneavoastră va fi întrerupt şi vi se va administra tratament adecvat simptomelor.

Trebuie să citiţi prospectul medicamentelor amestecate cu Apă pentru preparate injectabile Kabi, pentru o listă de simptome posibile în caz de supradozaj.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Apă pentru preparate injectabile Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi suferi de distrugerea celulelor roşii (hemoliză) dacă:

-     utilizaţi Apă pentru preparate injectabile Kabi ca atare.

-     Apă pentru preparate injectabile Kabi este utilizat pentru prepararea unor soluţii pentru injectare sau perfuzare care nu au aceeaşi consistenţă cu sângele dumneavoastră (izotone).

Dacă a fost adăugat un medicament la Apă pentru preparate injectabile Kabi, medicamentul

adăugat poate provoca, de asemenea, reacţii adverse. Aceste reacţii adverse vor depinde de natura

3

medicamentului care a fost adăugat. Trebuie să citiţi prospectul medicamentului adăugat pentru o listă de simptome posibile.

Dacă observaţi orice reacţie adversă sau sunteţi îngrijorat de ceva, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra fiola în cutie.

Perioadă de valabilitate

Apă pentru preparate injectabile Kabi NU trebuie să vă fie administrat după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta fiolei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Apă pentru preparate injectabile Kabi trebuie utilizată imediat după deschiderea ambalajului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Apă pentru preparate injectabile Kabi

Singura substanţă activă este apa pentru preparate injectabile. Fiecare ambalaj conţine 100% apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Apă pentru preparate injectabile Kabi şi conţinutul ambalajului

Apă pentru preparate injectabile Kabi este o soluţie limpede, fără particule vizibile şi se prezintă în următoarele ambalaje:

Cutie cu 20 fiole conţinând 5 ml Cutie cu 50 fiole conţinând 5 ml Cutie cu 20 fiole conţinând 10 ml Cutie cu 50 fiole conţinând 10 ml Cutie cu 20 fiole conţinând 20 ml Cutie cu 1 flacon conţinând 500 ml Cutie cu 10 flacoane conţinând 500 ml Cutie cu 1 flacon conţinând 1000 ml Cutie cu 10 flacoane conţinând 1000 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România

Telefon: +40 (0)268 40 62 60

Fax: +40 (0)268 40 62 63

e-mail: office@fresenius-kabi.ro

Producătorul

Fresenius Kabi España, S.A. Marina 16-18, planta 17 Torre Mapfre 08005 Barcelona (Spania)

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

4

Belgia

Estonia

Grecia

Irlanda

Letonia

Lituania

Olanda

Polonia

Republica Cehă

România

Republica Slovacia

Slovenia

Spania

Ungaria

Water voor injecties Fresenius Kabi

Water for injections Kabi

Water For Injection Kabi, AiaAmrn; yux eveoiua uucporj 6yKor> (<50ml).

Water for injections solvent for parenteral use

Water for injections Kabi

Water for injections Kabi

Water voor injecties Fresenius Kabi

Aqua pro iniectione Kabi

Water for Injection Kabi

Apă pentru preparate injectabile Kabi, solvent pentru uz parenteral

Water for Injection Kabi

Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo

Agua para inyección Meinsol, disolvente para uso parenteral

Injekcióhoz való víz Kabi

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2009.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Manipulare şi preparare

A se utiliza numai dacă soluţia este limpede, fâră particule vizibile şi dacă recipientul este intact.

Apă pentru preparate injectabile Kabi nu trebuie utilizat ca atare.

Soluţia trebuie adusă la izotonicitate înainte de administrarea parenterală.

Soluţiile care conţin substanţe adăugate trebuie utilizate imediat şi nu trebuie păstrate.

A se arunca după utilizarea unică.

A se arunca orice cantitate neutilizată.

Pentru a deschide:

1)                                                         2)

1. Trageţi aşa cum arată săgeata, mai întâi într-o parte, apoi în partea opusă.

2. Potriviţi partea de sus a fiolei la conul seringii şi aspiraţi.

Perioada de valabilitate în utilizare: substanţe adăugate

Înainte de utilizare, trebuie precizată stabilitatea chimică şi fizică a oricărei substanţe adăugate, la pH-

ul (4,5-7,0) din recipient dat de Apă pentru preparate injectabile Kabi.

5

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat, cu excepţia situaţiei în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate. Dacă nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.

Incompatibilităţile medicamentelor adăugate

Similar tuturor soluţiilor parenterale, înainte de adăugarea medicamentelor, trebuie evaluată

compatibilitatea acestora cu soluţia.

Trebuie citite instrucţiunile de utilizare ale medicamentului care se adaugă.

Înainte de a adăuga un medicament, verificaţi dacă este solubil şi stabil în apă la pH-ul Apă pentru

preparate injectabile Kabi (4,5-7,0).

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.