suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMOXIPLUS 500/125 mg
Denumire AMOXIPLUS 500/125 mg
Descriere  
Denumire comuna internationala AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500/125mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01CR02
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMOXIPLUS 500/125 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> titi (vizitator) : reactia amoxiplus cu bauturi alcoolice
>> Dr. Petre : In primul rand antibioticul nu mai este eficient si in plus reactii de tip digestiv (dureri abdominale...
>> alice (vizitator) : Dupa 5 zile de tratament ma dureau incheieturile ca o baba.da dependenta?
>> Dr. Petre : Poate fi un efect advers, nu dependenta.
>> Stauciuc Ionel (vizitator) : se poate administra unui copil de 8ani
>> Stauciuc Ionel (vizitator) : ce doza se poate da unui copil de 8 ani?
>> AMOXIPLUS 1,2 g
Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 1,2g
>> AMOXIPLUS 600 mg
Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 600mg
>> AMOXIPLUS 1,2 g
Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 1,2g
>> AMOXIPLUS 1,2 g
Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 1,2g
>> AMOXIPLUS 600 mg
Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 600mg
>> AMOXIPLUS 600 mg
Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 600mg
Prospect si alte informatii despre AMOXIPLUS 500/125 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1792/2009/01-02                                                Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Amoxiplus 500/125 mg, comprimate filmate

2.       COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat

Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă, marcate cu logo "A" pe una din feţe şi "64" pe

cealaltă faţă.

4. DATE CLINICE

4.1     Indicaţii terapeutice

Adulţi şi adolescenţi

Amoxiplus este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al următoarelor infecţii bacteriene determinate de microorganisme sensibile la amoxicilină şi clavulanat, dar rezistente la amoxicilină (vezi pct.5.1):

Infecţii ale tractului respirator superior (incluzând infecţii ORL) în special sinuzită, otită medie acută, tonsilită recurentă.

Infecţii ale tractului respirator inferior în special acutizări ale bronşitelor cronice (mai ales dacă sunt considerate severe), bronhopneumonii.

Infecţii ale tractului genito-urinar şi infecţii abdominale în particular cistită (în special recurentă sau complicată-excluzând prostatita), avort septic, stare septică de origine pelvină puerperală sau intra-abdominală.

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi în special celulită, muşcături de animale şi abcese dentare severe cu extindere celulitică.

În continuarea tratamentului intravenos.

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea tratamentului, deşi tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie disponibile.

4.2     Doze şi mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi

Infecţii uşoare şi medii:

Un comprimat filmat Amoxiplus 500/125 mg de 2 ori pe zi

1

Infecţii severe :

Un comprimat filmat Amoxiplus 500/125 mg de 3 ori pe zi. În aceste condiţii tratamentul poate fi

început parenteral şi continuat cu forme orale.

Insuficienţa renală

Insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei > 30 ml/min)

Insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 10 – 30 ml/min)

Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min)

Nu se modifică dozele

Un comprimat filmat Amoxiplus 500/125 mg la 12 ore

Un comprimat filmat de Amoxiplus 500/125 mg mg la 24 ore

Insuficienţă hepatică

Se administrează cu prudenţă; se monitorizează funcţia hepatică la intervale de timp regulate.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Amoxiplus nu este destinat administrării la copii cu vârsta sub 12 ani; pentru acest grup de vârstă sunt

disponibile alte forme farmaceutice corespunzătoare.

Mod de administrare

Comprimatele filmate se înghit întregi, fără a se mesteca. Pentru diminuarea posibilei intoleranţe gastro-intestinale şi asigurarea unei absorbţii optime Amoxiplus se administrează la începutul mesei. Durata tratamentului trebuie să fie adecvată indicaţiilor terapeutice şi nu trebuie să depăşească 14 zile fără reevaluarea stării clinice.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la amoxicilină, la acid clavulanic sau la oricare dintre excipienţi. Hipersensibilitate la penicilină; trebuie avute în vedere reacţiile de hipersensibilitate încrucişată cu alte beta-lactamine, cum sunt cefalosporinele.

Antecedente de icter colestatic sau disfuncţie hepatică asociate cu administrarea de amoxicilină şi acid clavulanic sau a altor peniciline.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

La pacienţii trataţi cu peniciline au fost raportate reacţii de hipersensibilitate (anafilactoide) grave şi foarte rar, letale. Aceste reacţii sunt mai probabil să apară la pacienţi cu antecedente de hipersensibilitate la penicilină (vezi pct. 4.3).De aceea, anterior iniţierii tratamentului cu amoxicilina/acid clavulanic trebuie efectuată o anamneză atentă privind antecedentele de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau oricare alţi alergeni, datorită riscului de reacţii alergice încrucişate. Dacă apar reacţii de hipersensibilitate, tratamentul cu Amoxiplus trebuie întrerupt şi se va institui tratament adecvat. Reacţiile anafilactice grave necesită tratament de urgenţă cu adrenalină.

Administrarea de amoxicilina/acid clavulanic trebuie evitată dacă se suspectează mononucleoza infecţioasă, deoarece această afecţiune a fost asociată cu apariţia unei erupţii cutanate morbiliforme la pacienţii care au utilizat amoxicilină.

În timpul tratamentului cu amoxicilină şi acid clavulanic au fost observate modificări ale testelor

funcţiei hepatice. Semnificaţia clinică a acestor modificări este incertă dar asocierea amoxicilină şi

acid clavulanic trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu disfuncţiei hepatică evidentă.

Rar, au fost raportate cazuri de icter colestatic, care poate fi sever, dar în general, reversibil. Semnele

şi simptomele pot să nu devină evidente câteva săptămâni după încetarea tratamentului

La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi pct.

4.2.). Existenţa unui debit urinar mic, reprezintă factor de risc pentru apariţia cristaluriei. În cazul

administrării unor doze mari de beta-lactamine, trebuie asigurat un aport hidric adecvat, pentru a

2

preveni apariţia cristaluriei (vezi pct 4.9).În cazul unei diarei severe şi persistente, ce poate presupune apariţia unei colite pseudomembranoase şi hemoragice cu risc vital, tratamentul va fi întrerupt şi se vor lua măsurile adecvate. În aceste cazuri, este contraindicată utilizarea antiperistalticelor.

Administrarea îndelungată a amoxicilinei poate să determine, ocazional, creşterea bacteriilor rezistente sau fungilor.

4.5     Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Anticoagulante

La pacienţii trataţi cu amoxicilină şi acid clavulanic au fost raportate intensificări ale efectelor anticoagulantelor orale, cum este warfarina. Sunt consideraţi factori de risc: severitatea infecţiilor, vârsta şi starea generală a pacientului. În acest context, este dificil de stabilit dacă dezechilibrul INR se datorează bolii infecţioase sau tratamentului cu antibiotice. Cu toate acestea, anumite clase de antibiotice sunt mai frecvent implicate: în special, fluorochinolonele, macrolidele, tetraciclinele, cotrimoxazolul şi anumite cefalosporine.

Metotrexat: creşte toxicitatea hematologică a metotrexatului, datorită inhibării de către peniciline a secreţiei tubulare renale.

Alopurinol (şi prin extrapolare, alte uricozurice): risc crescut de apariţie a reacţiilor alergice cutanate.

Probenecid: scade secreţia tubulară renală a amoxicilinei. Utilizarea combinaţiei amoxicilină/acid clavulanic concomitent cu probenecid nu este recomandată. Utilizarea concomitentă creşte concentraţiile plasmatice de amoxicilină dar nu şi de acid clavulanic.

Contraceptive hormonale

Asemeni altor antibiotice cu spectru larg de acţiune, Amoxiplus poate reduce eficacitatea

contraceptivelor orale. În aceste cazuri trebuie luate măsuri contraceptive non-hormonale

suplimentare.

Influenţarea rezultatelor testelor de laborator

Administrarea de amoxicilină şi acid clavulanic poate avea drept rezultat creşterea concentraţiei

amoxicilinei în urină. Aceste concentraţii urinare mari de amoxicilină pot avea drept urmare reacţii

fals-pozitive, la testarea glicozuriei când se utilizează reactivul Benedict sau soluţia Fehling, de aceea

se recomandă ca testele pentru stabilirea glicozuriei să fie efectuate pe baza reacţiilor de oxidare

enzimatică.

Medicamentul poate determina reacţii fals-pozitive la testul Coombs.

În urma administrării de ampicilină la femeile gravide, s-a observat o scădere tranzitorie a

concentraţiei plasmatice a estriolului conjugat total, estriol-glucuronoconjugat estrionei conjugate şi

estradiolului. Acest efect poate să apară şi în cazul amoxicilinei şi, deci, şi al amoxicilină şi acid

clavulanic.

4.6     Sarcina şi alăptarea

Până în prezent, nu sunt suficiente date privind administrarea combinaţiei amoxicilină cu acid clavulanic la gravide. Studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la animal (soarece şi şobolan) la care s-a administrat amoxicilină şi acid clavulanic nu au demonstrate efect teratogen. Similar tuturor medicamentelor, administrarea combinaţiei amoxicilină cu acid clavulanic trebuie evitată în timpul sarcinii, în special în primul trimestru de sarcină, administrarea fiind posibilă numai dacă medicul o consideră absolut necesară.

Combinaţia amoxicilină cu acid clavulanic poate fi administrată în timpul alăptării. Cu excepţia riscului de sensibilizare, asociat cu excreţia în cantitate mică în laptele matern, nu sunt cunoscute efecte nocive la sugari.

Totuşi, dacă apar diaree, candidoză sau erupţii cutanate la sugar, se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.

3

4.7     Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Amoxiplus nu are nici o influenţă sau are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reacţii adverse

Amoxiplus este, în general, bine tolerat. Reacţiile adverse sunt, de obicei, uşoare şi tranzitorii. Administrarea medicamentului trebuie întreruptă dacă apar reacţii de hipersensibilitate imediată, şoc anafilactic sau toxicitate la nivelul măduvei osoase sau dacă se dezvoltă nefrită interstiţială acută. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente (>1/100 şi <1/10): diaree, greaţă, vărsături.

Mai puţin frecvente (>1/100 şi <1/100): dispepsie, disconfort gastric, flatulenţă.

Rare (>1/10000 şi <1/1000): candidoză intestinală, colită hemoragică.

Tulburări ale sistemului imunitar

Frecvente (>1/100 şi <1/10): este posibil să apară reacţii cutanate precum exantem şi prurit.

Exantemul, asemănător celui din rujeolă, apare după câteva zile de la începerea tratamentului (5-11

zile). O reacţie pruriginoasă apărută imediat poate indica alergia la penicilină; tratamentul trebuie

întrerupt şi trebuie luate măsuri adecvate. Utilizarea ulterioară a antibioticelor betalactamice necesită

mai întâi aviz medical.

Incidenţa apariţiei a exantemului este mai mare la pacienţii cu mononucleoză infecţioasă şi la cei cu

leucemie limfatică.

Exanteme pot, de asemenea, să apară mai ales în regiunea bucală. Sunt posibile uscăciunea gurii şi

tulburări ale gustului.

Rare (>1/10000 şi <1/1000): au fost raportate, rareori, reacţii cutanate buloase sau exfoliative (de

exemplu eritem polimorf exudativ, sindrom Steven-Johnson, necroliza epidermică toxică) şi şoc

anafilactic.

Au fost observate reacţii alergice severe, ca urmare a sensibilizării la substanţe din grupul

aminopenicilinelor, cum ar fi: febră medicamentoasă, eozinofilie, angioedem, edem laringian, boala

serului, anemie hemolitică, vasculită alergică sau nefrită interstiţială.

Aceste reacţii pot fi tratate cu antihistaminice, dacă este necesar, glucocorticoizi sistemici; atunci când

se produc reacţii alergice severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Tulburări hepato-biliare

Frecvente (>1/100 şi <1/10): creşteri moderate ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice, dar

semnificaţia acestui fenomen nu a fost stabilită.

Rare (>1/10000 şi <1/1000): în cazuri rare, au fost observate hepatită, insuficienţă hepatică, icter de

cauză hepatică sau colestatic, inclusiv creşterea valorilor bilirubinemiei şi/sau fosfatazei alcaline

asociate tratamentului cu amoxicilină.

Simptomele/semnele unei tulburări hepatice pot să apară în timpul sau la puţin timp după tratamentul

cu Amoxiplus, dar în unele cazuri nu a putut fi observat decât după câteva săptămâni de la întreruperea

tratamentului. Modificările histopatologice pe probele biopsice hepatice constau în principal în

fenomene de colestază şi/sau afectare hepatocelulară.

Asemenea tulburări ale funcţiei hepatice apar mai ales la bărbaţi sau la vârstnici (peste 65 ani) şi pot fi

severe.

Riscul de apariţie al reacţiilor adverse hepatice este mai mare când perioada tratamentului depăşeşte

14 zile. De regulă, acestea sunt reversibile.

Foarte rar s-au raportat decese; aceste cazuri sunt în general asociate cu agravarea afecţiunii tratate sau

cu administrarea concomitentă de alte medicamente.

4

Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): pot să apară prurit, durere şi secreţie vaginală.

Tulburări ale aparatului renal şi ale căilor urinare

Rare (>1/10000 şi <1/1000): nefrită intestiţială, cristalurie şi hematurie.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare (>1/10000 şi <1/1000): anemie hemolitică.

Foarte rare (<1/10000): au fost observate modificări ale hemoleucogramei precum leucopenie,

granulocitopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, pancitopenie, anemie sau mielosupresie

şi prelungirea timpului de sângerare precum şi a timpului de protrombină. Aceste manifestări sunt

reversibile după întreruperea tratamentului.

Tulburări ale sistemului nervos

Rare (>1/10000 şi <1/1000): ameţeli, cefalee.

Foarte rare (<1/10000): au fost raportate hiperactivitate, halucinaţii, anxietate, vertij, insomnie,

confuzie, agresivitate şi convulsii.

Aceste reacţii apar mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală sau în cazul administrării de doze foarte

mari de medicament. De regulă aceste tulburări sunt reversibile.

Infecţii şi infestări

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100): utilizarea îndelungată şi repetată a Amoxiplus poate avea drept consecinţă suprainfecţii şi colonizare cu microorganisme rezistente, inclusiv levuri. Se poate dezvolta o stomatită candidozică sau vaginală

4.9 Supradozaj

Simptomele supradozajului

Pot fi observate: simptome gastro-intestinale şi tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic.

A fost observată cristaluria amoxicilinică, care în unele situaţii determină insuficienţă renală (vezi pct.

4.4) fiind necesară asigurarea unui aport de lichide şi o eliminare urinară adecvate

Tratamentul supradozajului

Acestea sunt tratate simptomatic, monitorizând echilibrul hidroelectrolitic. Amoxicilina şi acidul

clavulanic pot fi eliminate din circulaţie prin hemodializă.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: peniciline în combinaţii, inclusiv inhibitori de betalactamază, codul ATC:

J01CR02.

Amoxiplus este un antibiotic cu spectru larg de activitate faţă de microorganisme patogene întâlnite

frecvent în practica generală şi spital. Acţiunea inhibitoare a clavulanatului asupra beta-lactamazelor

creşte spectrul antibacterian al amoxicilinei, incluzând microorganisme rezistente la un număr mare de

alte antibiotice beta-lactamice.

Rezistenţa la multe antibiotice este determinată de enzimele bacteriene care distrug antibioticul înainte ca acesta să poată acţiona asupra microorganismului patogen. Acidul clavulanic din Amoxiplus anticipează acest mecanism defensiv prin blocarea enzimelor beta-lactamice, astfel facând microrganismele sensibile la efectul bactericid rapid al amoxicilinei la concentraţii uşor de atins în organism.

Acidul clavulanic are o activitate antibacteriană scăzută; cu toate acestea, în asociere cu amoxicilina, produce un antibiotic cu spectru larg, cu aplicaţii largi în spital şi în practica generală.

5

Amoxiplus este bactericid pentru un spectru larg de microorganisme incluzând:

Gram-pozitiv

Aerobi: Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus*, stafilococi coagulazo-negativi* (incluzând Staphylococcus epidermidis*), Corynebacterium spp., Bacillus anthracis*, Listeria monocytogenes. Anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus.

Gram-negativ

Aerobi: Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* (Branchamella catarrhalis), Escherichia

coli*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Klebsiella spp.*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*,

Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Vibrio cholerae,

Pasteurella multocida.

Anaerobi: Bacteroides spp.* (incluzând Bacteroides fragilis)

*Produc beta-lactamază, fiind rezistenţi la amoxicilină în monoterapie.

5.2     Proprietăţi farmacocinetice

Profilul farmacocinetic al celor două componente ale medicamentului este asemănător. Pentru o absorbţie bună a medicamentului, se recomandă ca medicamentul să fie luat la începutul mesei.

Amoxicilina

Biodisponibilitatea amoxicilinei depinde de dozaj şi este de aproximativ 72 până la 94%. Absorbţia nu

este influenţată de orarul meselor. Concentraţia plasmatică maximă se atinge după 1-2 ore de la

administrarea amoxicilinei. Volumul aparent de distribuţie variază între 0,3 şi 0,4 l/kg şi legarea de

proteine serice este aproximativ 17 – 20%. Amoxicilina traversează placenta şi cantităţi mici se

excretă în laptele matern.

Clearance-ul total variază între aproximativ 250 şi 370 ml/min.

Acid clavulanic

Biodisponibilitatea acidului clavulanic este de aproximativ 60% prezentând variabilitate

interindividuală mare. Absorbţia nu este afectată de orarul meselor. Concentraţia plasmatică maximă a

acidului clavulanic este atinsă după 1-2 ore. Volumul aparent de distribuţie este de 0,2 l/kg Acidul

clavulanic difuzează în placentă. Nu sunt date referitoare la excreţia acidului clavulanic în laptele

matern.

Substanţa este în parte metabolizată (aproximativ 50 – 70%) Clearance-ul total este de aproximativ

260 ml/min. La pacienţii cu funcţie renală normală timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare

este de aproximativ o oră, de aproximativ 2,6 ore la pacienţii cu clearance-ul creatininei de 20 până la

70 ml/min şi de 3- 4 ore la pacienţii anurici.

Aproximativ 50-70% amoxicilină şi 25-40% acid clavulanic se excretă sub formă nemetabolizată în

urină, în primele şase ore după administrare.

5.3     Date preclinice de siguranţă

Toxicitate după doză unică

Studiile de toxicitate acută a amoxicilinei şi a acidului clavulanic (DL50) efectuate la animale adulte şi la fetuşi au demonstrat toxicitatea scazută a acestora. DL50 a acidului clavulanic (sare de potasiu) este determinată de conţinutul de potasiu.

Toxicitate după doze repetate

Studiile de toxicitate cronică au fost realizate după standarde internaţionale. După administrarea de doze mari (reprezentând 20 până la 50 de ori doza maximă la om) au apărut modificări hematologice şi în compoziţia chimică a sângelui,care sunt reversibile după întreruperea tratamentului.

Potenţial mutagen şi carcinogen

6

Rezultatele testelor in vivo şi in vitro nu au demonstrat efect mutagen determinat de asocierea amoxicilină şi acid clavulanic.

Toxicitate asupra funcţiei de reproducere

Amoxicilina şi acidul clavulanic traversează bariera fetoplacentară şi sunt excretate în laptele matern.

6.       PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipienţilor

Nucleu

Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu Tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu

Film

Hipromeloză 15 cps Hipromeloză 5 cps Dioxid de titan (E 171) Macrogol 400

6.2     Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3     Perioada de valabilitate

2 ani

6.4     Precauţii speciale pentru păstrare

Acest medicament se păstrează la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

6.5     Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister PA-Al-PVC/Al cu 7 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate filmate.

6.6     Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare

Fără cerinţe speciale.

7.       DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România

8.       NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

1792/2009/01-02

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Autorizare - Iunie 2009

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iunie 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.