Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VALSOL 40 mg
Denumire VALSOL 40 mg
Denumire comuna internationala VALSARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09CA03
Firma - Tara producatoare LABORATORIOS CINFA S.A. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VALSOL 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre VALSOL 40 mg, comprimate filmate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1837/2009/01-02-03-04-05                                      Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Valsol 40 mg, comprimate filmate

Valsartan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Valsol şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Valsol

3.       Cum să utilizaţi Valsol

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Valsol

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE VALSOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Valsartan aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, care ajută la controlul hipertensiunii arteriale. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.

Valsol este indicat în:

-     Tratamentul pacienţilor stabili cu insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic recent (între 12 ore şi 10 zile).

-     Tratamentul insuficienţei cardiace când nu se pot administra medicamentele cunoscute ca inhibitori ECA sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace atunci când nu se pot administra medicamentele cunoscute ca beta-blocante.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VALSOL Nu utilizaţi Valsol

-     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Valsol

-     Dacă suferiţi de probleme hepatice sau renale grave sau dacă faceţi dializă.

-     În timpul ultimelor 6 luni de sarcină. Vezi punctul Sarcina şi alăptarea

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valsol

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

1

-     suferiţi de afecţiuni renale sau hepatice

-     luaţi medicamente care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu. Poate fi necesară verificarea cantităţii de potasiu din sânge.

-     suferiţi de o afecţiune cardiacă.

-     aţi fost supus recent unui transplant de rinichi.

-     suferiţi de aldosteronism, o boală în care glandele suprarenale produc o cantitate mare de aldosteron (un hormon)

-     prezentaţi vărsături sau diaree

-     luaţi doze mari de diuretice

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Valsol nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina şi alaptarea”)

Administrarea la copii şi adolescenţi

Nu există experienţă cu privire la administrarea de Valsol la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea de către vârstnici

Valsol poate fi utilizat, de asemenea, de către persoanele vârstnice.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:

-     medicamente care reduc tensiunea arterială, în mod special diuretice, deoarece acestea ar putea să vă scadă prea mult tensiunea arterială

-     medicamente care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau substituente de sare alimentară care conţin potasiu, deoarece pot creşte valoarea potasiului din sânge

-     litiu, un medicament utilizat în tratamentul unor afecţiuni psihice, deoarece tratamentul cu Valsol poate modifica cantitatea de litiu din sânge şi poate să nu mai existe un control al afecţiunii

-     s-ar putea ca medicul dumneavoastră să trebuiască să modifice dozele medicamentelor pe care le luaţi sau chiar să vă schimbe tratamentul.

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să îi spuneţi doctorului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.

De regulă, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi alt medicament în locul Valsol, deoarece

Valsol nu este recomandat la începutul sarcinii iar dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină

poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră.

În mod normal, înainte de debutul sarcinii, Valsol trebuie înlocuit cu un alt medicament

antihipertensiv corespunzător. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul trimestrului doi şi trei de

sarcină.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui, de regulă, să opriţi utilizarea Valsol imediat ce aţi aflat că sunteţi

gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Valsol, vă rugăm să vă informaţi fără

întârziere medicul.

Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.. Valsol nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Similar altor medicamente antihipertensive, în cazuri rare, Valsol poate provoca ameţeli şi vă poate afecta capacitatea de concentrare. De aceea, asiguraţi-vă că Valsol nu vă afectează capacitatea de reacţie înainte de a conduce, de a folosi utilaje sau de a realiza activităţi care necesită concentrare.

Informaţii importante privind unele componente ale Valsol

Valsol conţine lactoză şi sorbitol, ambele glucide. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.Acest medicament conţine mai puţin de 23 mg de sodiu per doză; adică, practic „nu conţine sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI VALSOL

Utilizaţi întotdeauna Valsol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune durata tratamentului cu Valsol. Nu opriţi tratamentul mai devreme deoarece starea sănătăţii dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi.

Este foarte important să luaţi medicamentul exact aşa cum v-a prescris medicul şi să mergeţi la controlul periodic chiar dacă vă simţiţi bine.

Infarct miocardic recent

Doza iniţială uzuală este 20 mg de două ori pe zi. Această doză se obţine prin înjumătăţirea unui

comprimat filmat de Valsol de 40 mg.

Ulterior, medicul dumneavoastră va creşte doza până la 40 mg, 80 mg sau 160 mg de două ori pe zi, în

funcţie de necesităţile dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi un alt tratament simultan pentru infarct miocardic.

Insuficienţă cardiacă

Doza iniţială uzuală este 40 mg de două ori pe zi. Ulterior, medicul dumneavoastră va creşte doza

până la 80 mg sau 160 mg de două ori pe zi, în funcţie de necesităţile dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi un alt tratament simultan pentru insuficienţă cardiacă.

Valsol poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate de un pahar de apă.

Se recomandă luarea medicamentului la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa. Amintiţi-vă să luaţi medicamentul.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Valsol

Dacă credeţi că dumneavoastră sau oricine altcineva a luat mai mult Valsol decât ar fi trebuit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. O doză prea mare poate provoca ameţeli puternice sau stare de leşin.

Dacă uitaţi să utilizaţi Valsol

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi doza, luaţi-o cât mai curând vă amintiţi. Totuşi, dacă s-a apropiat momentul pentru a lua următoarea doză, aşteptaţi şi luaţi doza la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să utilizaţi Valsol

Încetarea tratamentului cu Valsol poate provoca agravarea hipertensiunii arteriale. Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Valsol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi oricare dintre următoarele reacţii adverse.

Foarte frecvente:

mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:

1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare:

1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:

mai puţin de 1 utilizator din 10000

Frecvenţă necunoscută

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

   Reacţiile adverse cele mai frecvente (care pot apare la mai mult de un utilizator din 100) sunt: infecţii virale, ameţeli, tensiune arterială scăzută excesiv.

   Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot apare la unu până la 10 utilizatori din 1000) sunt: au fost observate infecţii respiratorii, inflamaţii ale gâtului, sinuzită, creşteri ale potasemiei, depresie, insomnie, conjunctivită, tuse, rinoree, diaree, dureri abdominale, dureri de spate, crampe musculare, dureri musculare, artrită, stare de oboseală, slăbiciune, tulburări cardiace, ameţeli, hipotensiune arterială şi valori modificate ale analizelor de sânge.

   Următoarele reacţii adverse se pot manifesta rar (pot apare la 1 până la 10 utilizatori din 10000): hipersensibilitate, nevralgie, inflamaţii ale vaselor sanguine, erupţii cutanate şi mâncărime.

   Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazuri foarte rare (pot apare la mai puţin de 1 utilizator din 10000):

dureri gastrointestinale, rinită, hemoragie, dureri articulare, greaţă, tulburări renale, durere de cap şi orice tulburare asociată cu număr insuficient de plachete sanguine.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VALSOL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Valsol după data de expirare înscrisă pe ambalaj/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Valsol

      Substanţa activă este valsartan. Valsol 40 mg, fiecare comprimat conţine valsartan 40 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol, carbonat de magneziu, amidon pregelatinizat, providonă, stearilfumarat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, crospovidonă, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000

      Valsol 40 mg conţine agent de colorare oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Valsol şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate.

Valsol comprimate filmate de 40 mg: comprimate filmate galbene, cilindrice, biconvexe, cu linie

mediană pe una din fete şi cu un cod pe cealaltă faţă

Comprimatele sunt furnizate în cutii cu 14, 28, 56, 98, 280 de comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Laboratorios LICONSA, S.A.

Gran Vía Carlos III, 98, 7th, 08028 Barcelona

Spania

Producătorii

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz - Chipi, 10. Polig. Areta - 31620 Huarte (Pamplona)

Spania

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadajara)

Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania:

Valsol 40 mg Filmtabletten

Bulgaria:

Valsol 40 mg (JmjiMHpaHH Ta6jieTKH

Republica Cehă:

Valsartan Liconsa 40 mg

Estonia:

Valsol

Ungaria:

Valsol 40 mg bevont tabletta

Letonia:

Valsol 40 mg apvalkotâs tabletes

Lituania:

Valsol 40 mg plėvele dengtos tabletės

Polonia:

Valsol

România:

Valsol 40 mg comprimate filmate

Slovenia:

Valsol 40 mg filmsko obložene tablete

Slovacia:

Valsol 40 mg

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, la Sibiu Fundaţia Română a Inimii şi Grupul de Lucru de Insuficienţă Cardiacă din cadrul Societăţii Române de Cardiologie, împreună cu Universitatea 'Lucian Blaga' din Sibiu, au lansat Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, o iniţiativă ce are scopul de a oferi medicilor cardiologi şi de familie...
Dezbatere despre insuficienţa cardiacă în România, organizată de Asociaţia S.O.S. Drepturile Pacienţilor Necesitatea elaborării unui document care va conţine propuneri privind principalele direcţii de acţiune în combaterea insuficienţei cardiace şi care va fi înaintat Parlamentului, Guvernului, Ministerului Sănătăţii şi Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate a fost principala concluzie a dezbaterii de...
Insomniile şi insuficienţa cardiacă ar fi corelate, potrivit unui studiu recent Riscul de a dezvolta o insuficienţă cardiacă ar fi de trei ori mai mare (353%) la persoanele care suferă de tulburări ale somnului, arată un studiu norvegian apărut miercuri în revista 'European Heart Journal', preluat de ediţia franceză a Huffington Post.
Dr. Marius Geantă: Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă, în jur de 25.000 de persoane sunt diagnosticate în fiecare an cu această boală, iar nouă din zece nu ştiu că suferă de aceasta, a declarat vineri dr. Marius Geantă, co-fondator şi preşedinte al Centrului pentru Inovaţie în Medicină.
Dr. Ovidiu Chioncel (CC Iliescu): În fiecare an, 25.000 de persoane sunt diagnosticate cu insuficienţă cardiacă Aproximativ un milion de persoane suferă de insuficienţă cardiacă în România iar în fiecare an în jur de 25.000 de români sunt diagnosticaţi şi spitalizaţi din cauza acestei afecţiuni, a afirmat medicul Ovidiu Chioncel de la Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. C.C. Iliescu", vineri, într-o conferinţă...
Centrele de cardiologie intervenţională - o necesitate În insuficienţa cardiacă există un risc de moarte subită prin aritmii cardiace tratamentul modern se face fie prin diferite proceduri de stimulare - peece maker - fie prin defibrilator implantat, tratament inclus în ghidurile europene a declarat dr.Dan Deleanu, preşdintele Societăţii Române de Cardiologie...