Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FALVAX 2,5 mg
Denumire FALVAX 2,5 mg
Denumire comuna internationala LETROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC L02BG04

Ai un comentariu sau o intrebare despre FALVAX 2,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> serban adriana (vizitator) : costul medicamentului? in ce farmacii gasim in jud. BUZAU?
Prospect si alte informatii despre FALVAX 2,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1850/2009/01-02-03-04                                               Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Falvax 2,5 mg, comprimate filmate

Letrozol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.  Ce este Falvax 2,5 mg şi pentru ce se utilizează

2.  Înainte să utilizaţi Falvax 2,5 mg

3.  Cum să utilizaţi Falvax 2,5 mg

4.  Reacţii adverse posibile

5.  Cum se păstrează Letrozole

6.  Informaţii suplimentare

1. CE ESTE FALVAX 2,5 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este Falvax 2,5 mg

Falvax 2,5 mg conţine o substanţă activă numită letrozol. F Acesta face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Este un tratament hormonal (sau „endocrin”) pentru cancerul de sân.

Pentru ce se utilizeaza Falvax 2,5 mg

Falvax 2,5 mg este utilizat pentru a preveni recăderile în cazul cancerului de sân. Poate fi folosit ca

tratament de primă intenţie după îndepărtarea chirurgicală a tumorii sau după tratament timp de cinci ani

cu tamoxifen. Falvax 2,5 mg este de asemenea folosit pentru a preveni răspândirea tumorii in alte părţi ale

organismului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat.

Falvax 2,5 mg trebuie folosit doar pentru:

-cancer de sân cu receptori pentru estrogen prezenţi

-doar la femei post menopauză, adică după încetarea ciclurilor menstruale

Cum acţionează Falvax 2,5 mg

Dezvoltarea cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, care sunt hormoni sexuali feminini. Falvax 2,5 mg reduce cantitatea de estrogeni prin blocarea activităţii unei enzime („aromataza”), implicată în producerea de estrogeni. În consecinţă, celulele tumorale îşi încetinesc sau stopează creşterea şi/sau răspândirea în alte părţi ale corpului.

Monitorizarea tratamentului dumneavoastră cu Falvax 2,5 mg

1

Trebuie să luaţi acest medicament numai sub strictă supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic starea de sănătate pentru a verifica dacă acest tratament are efectul dorit. Falvax 2,5 mg poate determina subţierea sau deteriorarea oaselor (osteoporoză) datorită reducerii cantităţii de estrogeni din corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare densitatea osoasă (o cale de a monitoriza osteoporoza) înainte, în timpul şi după tratament.

Dacă aveţi orice întrebare despre cum acţionează Falvax 2,5 mg sau de ce v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi-va medicul.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FALVAX 2,5 mg

Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu atenţie. Acestea pot diferi de informaţiile generale cuprinse în acest prospect

Nu utilizaţi Falvax 2,5 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor, enumerate la punctul. 6 al acestui prospect

-         dacă aveţi încă menstre sau vă aflaţi în perioada de premenopauză

-         dacă sunteţi gravidă

-         dacă alăptaţi

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Falvax 2,5 mg

-         dacă aveţi o boală severă a rinichilor

-         dacă aveţi o boala severă a ficatului

-         dacă aveţi istoric de osteoporoză sau fracturi osoase (vezi şi punctul 1 Monitorizarea tratamentului dumneavoastră cu Falvax 2,5 mg”

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va ţine cont de acestea în timpul tratamentului cu Falvax 2,5 mg.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Copiii sau adolescenţii nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Vârstnici(cu vârsta peste 65 de ani)

Persoanele cu vârsta peste 65 de ani pot utiliza acest medicament în aceleaşi doze recomandate adulţilor.

Sarcina şi alăptarea

-         Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, întrucât vă poate afecta fătul/copilul.

-         Intrucât Falvax 2,5 mg este recomandat doar post-menopauză, cel mai probabil restricţiile referitoare la utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării nu sunt valabile în cazul dumneavoastră.

-         Oricum, dacă vă aflaţi în post –menopauză de curând sau sunteţi în faza de perimenopauză, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavostră despre necesitatea unui test de sarcină înainte de a lua Falvax 2,5 mg precum şi despre un tratament contraceptiv deoarece aţi putea încă rămâne gravidă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

2

Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje dacă simţiţi ameţeli, oboseală, somnolenţă sau o stare generală de rău, decât după ce vă simţiţi din nou bine.

Informaţii importante asupra anumitor ingrediente ale Falvax 2,5 mg

Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FALVAX 2,5 mg

Utilizaţi întotdeauna Falvax 2,5 mg exact cum a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Cât Falvax 2,5 mg să luaţi

Doza obişnuită a acestui medicament este de un comprimat, o dată pe zi. Dacă luaţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi, acesta vă va ajuta să vă amintiţi când să luaţi comprimatul.

Cum să luaţi Falvax 2,5 mg

Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă sau alt lichid.

Cât timp să luaţi Falxax 2,5 mg

Continuaţi să luaţi Falvax 2,5 mg în fiecare zi atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să-l luaţi pentru câteva luni sau chiar ani. Dacă aveţi orice întrebare despre cât timp să luaţi Falvax 2,5 mg, întrebaţi-vă medicul.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Falvax 2,5 mg comprimate filmate

Dacă utilizaţi prea mult Falvax, sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră în mod accidental, adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Arătaţi-le cutia medicamentului. Este posibil să fie necesar tratament medical.

Dacă uitaţi să utilizaţi Falvax 2,5 mg comprimate filmate

-         Dacă este aproape timpul pentru administrarea următoarei doze (de exemplu au mai rămas 2-3 ore), nu luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.

-         Altfel, luaţi doza omisă cât de curând vă amintiţi şi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.

-         Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă întrerupeţi administrarea Falvax 2,5 mg

Nu opriţi tratamentul înainte să vă spună medicul, chiar dacă vă simţiţi bine. Vedeţi şi punctul „Cât timp

să luaţi Falxax 2,5 mg”.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Falvax 2,5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare până la moderate şi dispar în general după câteva zile sau săptămâni de tratament.

Unele dintre aceste reacţii adverse, precum bufeurile, căderea părului sau sângerările vaginale pot fi

determinate de lipsa estrogenilor în organismul dumneavoastră.

Nu vă alarmaţi din cauza listei de posibile reacţii adverse. E posibil să nu aveţi nici unul dintre ele.

Unele reacţii adverse pot fi grave:

Reacţii adverse rare (adică pot afecta între 1 până la 100 pacienţi din 10000):

3

-         slăbiciune, paralizie sau pierderea sensibilităţii la nivelul unei mâini sau unui picior sau în orice altă parte a corpului, pierderea coordonării, greaţă, dificultăţi în vorbire sau respiraţie (semne de boală a creierului precum accidentul vascular cerebral)

-         durere în piept cu caracter de apăsare apărută brusc (semn al unei boli de inimă)

-         dificultăţi în respiraţie, dureri în piept, leşin, bătăi rapide ale inimii, colorare albăstruie a pielii, durere apărută brusc în braţ sau picior (semn că poate s-a format un cheag de sânge)

-         umflare şi roşeaţă de-a lungul unei vene care este extrem de sensibilă şi posibil dureroasă la atingere

-         febră severă, frisoane sau ulceraţii ale gurii determinate de infecţii (lipsa de celule albe din sânge)

-         vedere înceţoşată persistentă

Unii pacienţi au prezentat umflare în special la nivelul feţei şi gâtului (semn de reacţie alergică) în timpul tratamentului cu Falvax 2,5 mg.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre simptomele mai sus menţionate.

Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente. Aceste reacţii adverse pot apare la mai mult de 10 pacienţi din 100

-         bufeuri

-         oboseală

-         transpiraţie excesivă

-         dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor (artralgii)

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele de mai sus vă afectează în mod sever.

Unele reacţii adverse sunt frecvente. Aceste reacţii adverse pot afecta între 1 până la 10 pacienţi din 100

-         erupţii trecătoare pe piele

-         dureri de cap

-         ameţeli

-         stare generală de rău

-         tulburări gastrointestinale precum greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree

-         creştere sau scădere a poftei de mâncare

-         dureri musculare

-         subţierea sau deteriorarea oaselor (osteoporoză), în unele cazuri ducând la fracturi (vezi şi punctul1”Monitorizarea tratamentului cu Falvax 2,5 mg”). umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme) dispoziţie tristă (depresie) creştere în greutate căderea părului

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele de mai sus vă afectează în mod

sever.

Alte reacţii adverse sunt mai puţin frecvente. Aceste reacţii adverse pot afecta între 1 până la 10

pacienţi din 1000

-     tulburări nervoase precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, toropeală, pierderi de memorie, somnolenţă, insomnie

-     senzaţii alterate, în special cea de atingere

-     tulburări vizuale precum vedere înceţoşată, iritaţii ale ochiului

-     palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)

-     afecţiuni la nivelul pielii precum mâncărime (urticarie), piele uscată

-     tulburări vaginale precum sângerări, secreţii sau uscăciune

-     durere abdominală

-     rigiditatea articulaţiilor (artrită)

-     dureri la nivelul sânilor

4

-     febră

-     senzaţie de sete, tulburări ale gustului, senzaţia de gură uscată

-     uscăciunea mucoaselor

-     scădere în greutate

-     infecţii ale tractului urinar, frecvenţă crescută a urinării

-     tuse

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele de mai sus vă afectează în mod sever.

Puteţi avea de asemenea modificări ale rezultatelor unelor teste sanguine în timpul în care luaţi Falvax 2,5 mg, precum creşterea concentraţiei colesterolului (hipercolesterolemie) sau valori crescute ale enzimelor hepatice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FALVAX 2,5 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.

.A se păstra in ambalajul original.

Nu utilizaţi Falvax 2,5 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrucât pot dăuna mediului. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Falvax 2,5 mg

-         Substanţa activă este letrozol. Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5mg.

-         Celelalte componente sunt :

-         Nucleu:dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat,celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

-         Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), polisorbat 80 (E433), oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Falvax 2,5 mg comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare ocru, marcate cu„LT” pe o faţă şi cu „2” pe

cealaltă faţă.

Cutii cu blistere conţinând 14, 28, 30 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă –

Dr. Reddy’s Laboratories,

str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2,

sect 1, Bucureşti,

România

Producător PLIVA-Lachema a.s., Karasek 1, 621 33 Brno, Republica Cehă

5

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

UK: Letrozole 2,5 mg film-coated Tablets

IT: Letrozolo Dr. Reddy’s 2,5 mg compresse rivestite con film

ES: Letrozol Aphar 2,5 mg Comprimidos recubiertos EFG

RO: Falvax 2,5 mg, comprimate filmate

DE: Letrobeta 2,5 mg Filmtabletten

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.