Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EGITROMB 75 mg
Denumire EGITROMB 75 mg
Denumire comuna internationala CLOPIDOGRELUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVDC/Al x 100 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC B01AC04
Firma - Tara producatoare EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EGITROMB 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Popescu Ernest (vizitator) : Daca se ia Plavix mai trebuie si Egitromb?
>> Dr. Petre : NU, ambele contin aceeasi substata activa. Ori unul, ari altul.
>> Geta (vizitator) : Cu ce medicament se poate inlocui TROGAN de 75 mg , si daca se poate intrerupe fara consultatia medicului...
>> Dr. Petre : Teoretic se poate inlocui cu cele dinlista de mai jos: http://www.medipedia.ro/Dictionarmedical/Medi...
Prospect si alte informatii despre EGITROMB 75 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1841/2009/01-02-03                                          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Egitromb 75 mg, comprimate fimate

Clopidogrel

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Egitromb şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Egitromb

3.       Cum să utilizaţi Egitromb

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Egitromb

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE EGITROMB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Egitromb aparţine unei clase de medicamente numită antiagregante plachetare. Plachetele sanguine sunt elemente circulante foarte mici ale sângelui, mai mici decât globulele roşii sau globulele albe, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Egitromb este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele de sânge rigidizate (artere) proces cunoscut ca aterotromboză, proces care poate determina evenimentele aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criză de inimă sau moarte).

Vi s-a prescris Egitromb pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe deoarece:

-            dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi

-            dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare, sau

-            dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină instabilă" sau "infarct miocardic" (criză de inimă). Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sanguin eficient.

Medicul trebuie, de asemenea, să vă prescrie şi acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra, precum şi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EGITROMB

Nu utilizaţi Egitromb

-     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Egitromb;

-     Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare,cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie la nivel cerebral;

-     Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă.

În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Egitromb.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Egitromb

În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Egitromb:

     dacă aveţi risc de sângerare, cum ar fi:

- aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum ar fi ulcerul gastric)

- aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie)

- aţi suferit recent un traumatism grav

- aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică)

- veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele şapte zile

     dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident cerebral vascular ischemic) în ultimele 7 zile

     dacă luaţi alte medicamente (vezi pct. "Utilizarea altor medicamente")

     dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală.

În timp ce urmaţi tratament cu Egitromb:

     Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).

     De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), (vezi pct. Reacţii adverse posibile

     Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de exemplu cele din timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. "Reacţii adverse posibile").

     Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.

     Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată la pct. "Reacţii adverse posibile" din acest prospect sau dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă.

Egitromb nu este indicat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Anumite medicamente pot influenţa efectele Egitromb sau invers.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a reduce coagularea

sângelui) concomitent cu clopidogrel.

Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator

2

nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sângelui.

Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină instabilă sau criză de inimă), se poate prescrie Egitromb în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.

Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg în 24 ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii, pe perioade prelungite trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Folosirea Egitromb cu alimente şi băuturi

Alimentele nu au nicio influenţă. Egitromb poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Este de preferat să nu se utilizeze acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Egitromb. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Egitromb, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.

Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Egitromb.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca clopidogrelul să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Egitromb

Egitromb conţine ulei de ricin, hidrogenat. Uleiul de ricin, hidrogenat poate determina tulburări gastrice sau diaree.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI EGITROMB

Luaţi întotdeauna Egitromb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg Egitromb (4 comprimate a 75 mg) în doză unică, la iniţierea tratamentului. Apoi, doza uzuală zilnică este de un comprimat Egitromb (75 mg) administrat pe cale orală cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.

Trebuie să luaţi Egitromb atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Egitromb

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece există risc crescut de sângerare.

3

Dacă uitaţi să utilizaţi Egitromb

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Egitromb, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Egitromb

Nu întrerupeţi tratamentul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Egitromb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

-     Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată. Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule sanguine, care apare în cazuri rare.

-     semne de tulburări hepatice, cum ar fi îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Egitromb).

-     umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii cum ar fi erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Egitromb (apar la 1 până la 10 pacienţi din

100) sunt sângerările.

Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală,vânătăi, hematoame

(sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină.

De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, cerebrale, pulmonare sau articulare.

Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Egitromb

Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. "Reacţii adverse posibile").

Alte reacţii adverse raportate pentru Egitromb sunt:

Reacţii adverse frecvente: (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100): diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri la stomac.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap, ulcer gastric, vărsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii trecătoare pe piele; mâncărimi, ameţeli, senzaţie anormală la atingere.

Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 pacienţi din 10000): vertij.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 10000): icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii

4

alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.

În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ EGITROMB

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Egitromb după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Egitromb dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Egitromb

-            Substanţa activă este clopidogrel bisulfat. Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75mg (sub formă de bisulfat).

-            Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină silicifiată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru), hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, ulei de ricin hidrogenat; nucleu – Opadry alb Y-1-7000 (hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400).

Cum arată Egitromb şi conţinutul ambalajului

Egitromb 75mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe până la aproape albe, ,

inscripţionate cu "E 181" pe una din feţe.

Egitromb se găseşte în cutii de carton cu blistere OPA-Al-PVdC/Al care conţin 28, 84 sau 100

comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38. H-1106 Budapesta Ungaria

Producători

EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38. H-1106 Budapesta Ungaria

5

EGIS Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120. H-1165 Budapesta Ungaria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Intr. Buturugeni nr.7, sector 5, Bucureşti, România

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Ungaria                        Egitromb 75 mg comprimate filmate

Bulgaria                       Egitromb 75 mg comprimate filmate

Republica Cehă            Egitromb 75 mg comprimate filmate

Letonia                        Egitromb 75 mg comprimate filmate

Lituania                       Egitromb 75 mg comprimate filmate

Polonia                        Egitromb 75 mg comprimate filmate

România                      Egitromb 75 mg comprimate filmate Republica Slovacia Egitromb 75 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cum putem evita un atac de cord sau un accident vascular cerebral? Organizatia Mondiala a Sanatatii estimeaza ca mai mult de 17.3 milioane de oameni de pe glob au murit în anul 2008 de boli cardiovasculare, cum ar fi atacul de cord sau accidentul vascular cerebral. Contrar credintei populare, patru din cinci dintre aceste decese au avut loc în ţările mici şi cu...
Risc mărit de infarct şi AVC în primele două ore după un acces de furie (studiu) Pericolul de infarct şi accident vascular cerebral (AVC) creşte considerabil la persoanele cu acest risc, în primele două ore după un acces de furie, este concluzia unei echipe de la Universitatea Harvard, care a trecut în revistă toate studiile publicate din 1966 asupra legăturii dintre accesele de...
Bănicioiu: Ordinul privind pacienţii cu AVC va fi gata în mai puţin de două săptămâni Ordinul privind pacienţii cu AVC va fi gata în mai puţin de două săptămâni, a declarat joi cu prilejul unei dezbateri ministrul sănătăţii, Nicolae Bănicioiu.
Migrena, asociată cu un risc crescut de AVC după o intervenţie chirurgicală Persoanele care suferă de migrene cronice au un risc crescut de a avea accident vascular cerebral (AVC) după o intervenţie chirurgicală, potrivit unui studiu publicat marţi în revista British Medical Journal (BMJ).
În timpul vârfurilor de poluare, numărul cazurilor de AVC creşte semnificativ (studiu) În timpul vârfurilor de poluare, numărul cazurilor de accident vascular cerebral (AVC) creşte semnificativ, arată un studiu realizat de cercetători scoţieni de la Universitatea din Edinburgh, publicat în British Medical Journal şi preluat de passionsante.be.
Frigul duce la creşterea riscului de AVC (studiu) O scădere bruscă a temperaturilor poate provoca o creştere a numărului de atacuri cerebrale, frigul având tendinţa să ducă la formarea de cheaguri şi la blocarea arterelor. Potrivit unui studiu realizat de cercetători germani de la Spitalul Universităţii Jena (Turingia), frigul exterior ar provoca creşterea...