Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DEPRESINAL 5 mg
Denumire DEPRESINAL 5 mg
Denumire comuna internationala ESCITALOPRAMUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC N06AB10
Firma - Tara producatoare HBM PHARMA S.R.O. - SLOVACIA
Autorizatie de punere pe piata LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DEPRESINAL 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DEPRESINAL 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ                                                                                      Anexa 1´

NR 1859/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15 NR 1860/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15 NR 1861/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15 NR 1862/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

DEPRESINAL 5 mg, comprimate filmate DEPRESINAL 10 mg, comprimate filmate DEPRESINAL 15 mg, comprimate filmate DEPRESINAL 20 mg comprimate filmate

Escitalopram

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este DEPRESINAL şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi DEPRESINAL

3.       Cum să utilizaţi DEPRESINAL

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează DEPRESINAL

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DEPRESINAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

DEPRESINAL conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoadelor depresive majore) şi al tulburărilor de anxietate (cum este tulburarea de panică cu sau fără agorafobie, manifestată prin frica de vă afla în locuri unde ajutorul nu este disponibil, tulburarea de anxietate socială şi tulburarea obsesiv-compulsivă).

DEPRESINAL aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a tulburărilor asociate.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTLIZAŢI DEPRESINAL

Nu utilizaţi DEPRESINAL

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale DEPRESINAL (vezi pct. 6 ˝Informaţii suplimentare˝).

     dacă luaţi alte medicamente care aparţin unui grup numit inhibitori ai MAO, care include selegilina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolidul (un antibiotic).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DEPRESINAL

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de orice altă boală sau afecţiune, deoarece poate fi necesar ca acesta să ia acest lucru în considerare. În special, spuneţi medicului dumneavoastră:

     dacă aveţi epilepsie. Tratamentul cu DEPRESINAL trebuie oprit dacă apar convulsii sau dacă creşte frecvenţa de apariţie a convulsiilor (vezi pct. 4 ˝Reacţii adverse posibile˝)

     dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.

     dacă suferiţi de diabet zaharat. Tratamentul cu DEPRESINAL poate modifica controlul glicemiei. Poate fi necesară modificarea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

     dacă aveţi o concentraţie mică a sodiului în sânge

     dacă aveţi tendinţa de a sângera sau de a vă învineţi uşor

     dacă vi se efectuează tratament anticonvulsivant

     dacă aveţi boală cardiacă coronariană.

Vă rugăm să luaţi în considerare

Similar altor medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al afecţiunilor asociate, ameliorarea clinică nu se obţine imediat. După iniţierea tratamentului cu DEPRESINAL, pot trece câteva săptămâni până când veţi remarca vreo ameliorare. În cazul tratamentului tulburării de panică sunt necesare, de regulă, 2-4 săptămâni până la observarea unei ameliorări. La iniţierea tratamentului, anumiţi pacienţi pot prezenta accentuarea anxietăţii, care va dispărea în cursul tratamentului continuu. Ca urmare, este foarte important să urmaţi exact indicaţiile medicului dumneavoastră şi să nu întrerupeţi tratamentul sau să modificaţi doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

-     dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

-     dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

2

Unii pacienţi cu tulburare maniaco-depresivă pot intra în faza maniacală, caracterizată prin idei neobişnuite şi care se modifică rapid, senzaţie nepotrivită de fericire şi activitate fizică excesivă. Dacă prezentaţi aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

De asemenea, în timpul primelor săptămâni de tratament pot să apară simptome cum sunt neliniştea sau dificultatea de a sta aşezat sau în picioare. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă constataţi apariţia unor astfel de simptome.

Este posibil ca, uneori, să nu percepeţi simptomele de mai sus şi, de aceea, poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, care să vă ajute să observaţi posibilele semne ale modificărilor comportamentului dumneavoastră.

Dacă aveţi stări sau gânduri de tristeţe sau dacă, în timpul tratamentului, apare oricare dintre simptomele menţionate mai sus, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

De regulă, DEPRESINAL nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, cum sunt tentativa de suicid, idei suicidare şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi furie) când utilizează această clasă de medicamente. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate prescrie DEPRESINAL pacienţilor cu vârsta sub 18 ani dacă decide că aşa este cel mai bine pentru pacient. Dacă medicul dumneavoastră prescrie DEPRESINAL pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi despre acest lucru, reveniţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă apar oricare dintre simptomele menţionate anterior sau dacă acestea se agravează la pacienţii cu vârsta sub 18 ani care utilizează DEPRESINAL. De asemenea, siguranţa pe termen lung a efectelor DEPRESINAL asupra creşterii, dezvoltării fizice, cognitive şi comportamentale nu a fost încă demonstrată la acest grup de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, dintre cele din lista următoare.

     ”Inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO)” care conţin ca substanţe active fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă şi tranilcipromină. Dcă aţi luat oricare dintre aceste medicamente, trebuie să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să utilizaţi DEPRESINAL. După ce opriţi tratamentul cu DEPRESINAL, trebuie să aşteptaţi 7 zile, înainte de a utiliza oricare dintre medicamentele menţionate mai sus.

     “Inhibitori selectivi, reversibili de IMAO-A” care conţin moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei).

     “Inhibitori ireversibili IMAO-B” care conţin selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson)Acestea cresc riscul de reacţii adverse.

     Antibioticul linezolid.

     Litiu (utilizat în tratamentul tulburării maniaco-depresive) şi triptofan.

     Imipramină şi desipramină (ambele utilizate în tratamentul depresiei).

     Sumatriptan şi medicamente similare (utilizate în tratamentul migrenei) şi tramadol (utilizat împotriva durerii severe). Acestea cresc riscul de reacţii adverse.

     Cimetidină şi omeprazol (utilizate în tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamină (antidepresiv) şi ticlopidină (utilizat pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral). Acestea pot determina creşterea concentraţiei DEPRESINAL în sânge.

3

     Sunătoare ( numită şi Hypericum perforatum) – un preparat pe bază de plante medicinale utilizat în tratamentul depresiei.

     Acid acetilsalicilic şi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau pentru a fluidiza sângele - numite şi anticoagulante).

     Warfarină, dipiridamol şi fenprocumonă (medicamente utilizate pentru a fluidiza sângele, numite anticoagulante). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice timpul de coagulare a sângelui la începutul şi la încheierea tratamentului cu DEPRESINAL, pentru a se asigura că doza de anticoagulant pe care o utilizaţi mai este adecvată.

     Mefloquină (utilizată în tratamentul malariei), bupropionă (utilizată în tratamentul depresiei) şi tramadol (utilizat în tratamentul durerii severe), datorită riscului posibil de scădere a pragului convulsivant.

     Neuroleptice (medicamente utilizate în tratamentul schizofreniei, psihozelor) datorită riscului posibil de scădere a pragului convulsivant şi antidepresive.

     Flecainidă, propafenonă şi metoprolol (utilizat în tratamentul bolilor cardiovasculare), desipramină, clomipramină şi nortriptilină (antidepresive) şi risperidonă, tioridazină, şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesară modificarea dozei de DEPRESINAL.

Folosirea DEPRESINAL cu alimente şi băuturi

DEPRESINAL poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 3 “Cum să utilizaţi DEPRESINAL”).

Similar altor medicamente, nu este recomandat consumul de alcool etilic în timpul administrării DEPRESINAL, deşi nu sunt de aşteptat interacţiuni între DEPRESINAL şi alcoolul etilic.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă.

Nu luaţi DEPRESINAL dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care aţi discutat cu medicul

dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile implicate.

Dacă utilizaţi DEPRESINAL în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, trebuie să ştiţi că pot să apară următoarele reacţii adverse la nou-născut: dificultăţi la respiraţie, culoare vânătă a pielii, convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăţi la alimentaţie, vărsături, hipoglicemie, rigiditate musculară sau musculatură flască, reflexe exagerate, tremor, nervozitate, iritabilitate, letargie, plâns continuu, insomnie şi tulburări ale somnului. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă nou-născutul prezintă oricare dintre aceste simptome.

Dacă utilizaţi DEPRESINAL în timpul sarcinii, nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul.

Nu luaţi DEPRESINAL dacă alăptaţi, cu excepţia cazului în care aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile implicate.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor înainte de a şti cum vă afectează tratamentul cu Depresinal.

4

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DEPRESINAL

Utilizaţi întotdeauna DEPRESINAL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavostră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Depresie

Doza uzuală recomandată este de 10 mg DEPRESINAL o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate

recomanda creşterea dozei până la maxim 20 mg pe zi.

Atac de panică

Doza iniţială este de 5 mg DEPRESINAL o dată pe zi în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10

mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la maxim 20 mg pe zi.

Tulburare de anxietate socială

Doza uzuală recomandată este de 10 mg DEPRESINAL o dată pe zi. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate scădea doza la 5 mg pe zi sau o poate creşte până la maxim 20 mg pe zi.

Tulburare obsesiv-compulsivă

Doza uzuală recomandată este de 10 mg DEPRESINAL o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate

recomanda creşterea dozei până la maxim 20 mg pe zi.

Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)

De regulă, doza uzuală iniţială recomandată este de 5 mg DEPRESINAL o dată pe zi.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

De regulă, DEPRESINAL nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Pentru informaţii

suplimentare, vezi pct. 2 ˝ Înainte să utilizaţi DEPRESINAL˝.

Puteţi să luaţi DEPRESINAL împreună cu alimentele sau separat. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Nu mestecaţi comprimatele, deoarece au gust amar. Dacă este necesar, comprimatele pot fi fragmentate aşezându-le pe o suprafaţă plană, cu faţa cu linie mediană în sus. Comprimatele pot fi apoi rupte prin presarea marginilor comprimatului, folosind degetele arătătoare.

Durata tratamentului

Este posibil să treacă două săptămâni, până când veţi remarca îmbunătăţirea stării dumneavoastră. Continuaţi să utilizaţi DEPRESINAL, chiar dacă durează un timp până la îmbunătăţirea stării dumneavoastră.

Nu modificaţi doza medicamentului fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Continuaţi să utilizaţi DEPRESINAL atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi utilizarea prea repede, simptomele vă pot reveni. Se recomandă să continuaţi tratamentul cel puţin 6 luni, după ce starea dumneavoatră se îmbunătăţeşte.

5

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din DEPRESINAL

Dacă aţi luat o doză de DEPRESINAL mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să vă adresaţi imediat

medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Faceţi acest lucru

chiar dacă nu prezentaţi nici un semn de disconfort.

Semnele de supradozaj pot fi ameţeli, tremor, agitaţie, convulsii, comă, greaţă, vărsături, modificări ale

ritmului inimii, scădere a tensiunii arteriale şi modificări ale echilibrului lichidelor/sărurilor din organism.

Luaţi cu dumneavoastră cutia de DEPRESINAL, atunci când mergeţi la medicul dumneavoastră sau la

spital.

Dacă uitaţi să luaţi DEPRESINAL

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză şi vă amintiţi înainte de culcare, luaţi imediat medicamentul. Urmaţi în continuare schema de utilizare obişnuită. Dacă vă amintiţi în cursul nopţii sau în dimineaţa următoare, săriţi peste doza uitată şi continuaţi cu schema de utilizare obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi DEPRESINAL

Opriţi tratamentul cu DEPRESINAL doar atunci când vă recomandă medicul dumneavoastră. La încheierea perioadei dumneavoastră de tratament, se recomandă ca dozele de DEPRESINAL să fie reduse treptat, pe parcursul câtorva săptămâni.

Atunci când încetaţi să utilizaţi DEPRESINAL, mai ales dacă acest lucru este efectuat brusc, este posibil să prezentaţi simptome de întrerupere. Acestea sunt frecvente la întreruperea tratamentului cu DEPRESINAL. Riscul de apariţie este mai mare atunci când DEPRESINAL a fost utilizat pe o perioadă mai lungă, în doze mai mari sau când oprirea tratamentului se face prea rapid. Majoritatea pacienţilor a constatat că aceste simptome sunt uşoare şi dispar de la sine în decurs de două săptămâni. Totuşi, simptomele de întrerupere pot fi mai severe ca intensitate la unii pacienţi sau se pot prelungi până la 2-3 luni sau mai mult. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de întrerupere severe la oprirea tratamentului cu DEPRESINAL. Acesta vă poate recomanda reluarea tratamentului şi reducerea mai lentă a dozelor.

Simptomele de întrerupere cuprind: ameţeli (instabilitate sau pierderea echilibrului), senzaţii de înţepături şi furnicături, senzaţii de arsură (mai puţin frecvente), senzaţii de şoc electric, inclusiv la nivelul capului, tulburări ale somnului (vise intense, coşmaruri, imposibilitatea de a adormi), anxietate, dureri de cap, senzaţie de rău (greaţă), transpiraţii (incluzând transpiraţii nocturne), senzaţie de nelinişte sau agitaţie, tremor, confuzie sau dezorientare, senzaţie de iritabilitate, diaree (scaune moi), tulburări de vedere, bătăi ale inimii asemănătoare unor lovituri sau bătăi din aripi (palpitaţii).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DEPRESINAL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse dispar, de obicei, după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să reţineţi că unele manifestări pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră, care vor dispărea când veţi începe să vă simţiţi mai bine.

6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă pe parcursul tratamentului vă apar următoarele reacţii adverse:

Mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 persoane şi la mai puţin de 1 din 100 persoane):

     Sângerări neobişnuite, incluzând sângerări gastrointestinale

Rare (apar la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din 1000 persoane):

     Dacă vă apar umflături la nivelul pielii, limbii, buzelor sau faţei sau dacă aveţi dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire (reacţie alergică), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui spital.

     Dacă aveţi febră mare, agitaţie, confuzie, tremor şi contracţii rapide ale musculaturii, acestea pot fi semnele unei afecţiuni rare, numită sindrom serotoninergic. Dacă simptomele dumneavoastră corespund cu cele enumerate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă prezentaţi următoarele evenimente adverse, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

     dificultăţi la urinat

     convulsii, vezi şi pct. ˝Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DEPRESINAL˝

     îngălbenire a pielii şi a albului ochilor care sunt semne de insuficienţă hepatică/hepatită.

În plus faţă de cele prezentate mai sus, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane):

     senzaţie de rău (greaţă)

Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane şi la mai puţin de 1 din 10 persoane):

     nas înfundat sau curgere a nasului (sinuzită)

     scădere sau creştere a poftei de mâncare

     anxietate, nelinişte, vise anormale, dificultăţi la adormire, somnolenţă, ameţeli, căscat, tremor, furnicături pe piele

     diaree, constipaţie, vărsături, uscăciune a gurii

     intensificare a transpiraţiei

     dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (artralgii şi mialgii)

     tulburări sexuale (ejaculare tardivă, probleme de erecţie, scădere a apetitului sexual, iar la femei pot să apară dificultăţi de atingere a orgasmului)

     oboseală, febră

     creştere în greutate

Mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 persoane şi la mai puţin de 1 din 100 persoane):

     urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit)

     scrâşnire a dinţilor, agitaţie, nervozitate, atac de panică, stare confuzională

     tulburări ale somnului, modificări ale gustului, leşin (sincopă)

     mărirea pupilelor (midriază), tulburări de vedere, ţiuit în urechi (tinitus)

     cădere în exces a părului

     sângerări vaginale

     scădere în greutate

     bătăi rapide ale inimii

     umflare a mâinilor şi picioarelor

     sângerări din nas

7

Rare (apar la mai mult de 1 din 10000 şi la mai puţin de 1 din 1000 persoane):

     agresivitate, depersonalizare, halucinaţii

     bătăi rare ale inimii

     evenimente legate de suicid, vezi şi pct.“ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DEPRESINAL”

Unii pacienţi au raportat (cu frecvenţă necunoscută):

     scăderea concentraţiei de sodiu în sânge (simptomele sunt greaţă şi vărsături, însoţite de slăbiciune musculară sau confuzie)

     ameţeli la ridicarea în picioare, determinate de tensiunea arterială mică (hipotensiune arterială ortostatică)

     valori anormale ale testelor funcţiei ficatului (creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice)

     tulburări de mişcare (mişcări musculare involuntare)

     erecţii dureroase (priapism)

     tulburări de sângerare, incluzând sângerări ale pielii şi mucoaselor (echimoze) şi număr mic de plachete sanguine (trombocitopenie)

     umflare bruscă a pielii sau mucoaselor (edem angioneurotic)

     creştere a cantităţii de urină eliminată (secreţie inadecvată de hormon antidiuretic ADH)

     scurgeri de lapte la femeile care nu alăptează

     manie

În timpul tratamentului sau în cazul întreruperii precoce a tratamentului cu escitalopram s-au raportat gânduri de autovătămare sau de sinucidere (cazuri de ideaţie suicidară şi comportamente suicidare) (vezi şi pct. “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DEPRESINAL”).

În plus, este cunoscut faptul că unele reacţii adverse apar la utilizarea unor medicamente care acţionează în mod similar cu escitalopramul (substanţa activă din compoziţia DEPRESINAL). Acestea sunt:

     nelinişte motorie (acatisie)

     anorexie

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DEPRESINAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii special de păstrare.

A nu se utiliza DEPRESINAL după data de expirare, înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

8

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine DEPRESINAL

Substanţa activă este escitalopramul. Fiecare comprimat de DEPRESINAL conţine 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg escitalopram (sub formă de oxalat).

Celelale componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică (E468), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b)

Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171) şi macrogol 400.

Cum arată DEPRESINAL şi conţinutul ambalajului:

DEPRESINAL se prezintă sub formă de comprimate filmate de 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg. Comprimatele sunt descrise mai jos:

DEPRESINAL 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe până la aproape albe.

DEPRESINAL 10 mg: comprimate filmate ovale (8,1 x 5,6 mm), albe până la aproape albe, cu o linie

mediană pe una din feţe.

Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.

DEPRESINAL 15 mg: comprimate filmate ovale (10,4 x 5,6 mm), albe până la aproape albe, cu o linie

mediană pe una din feţe.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare

în doze egale.

DEPRESINAL 20 mg: comprimate filmate ovale (11,6 x 7,1 mm), albe până la aproape albe, cu o linie

mediană pe una din feţe.

Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.

DEPRESINAL este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:

Cutii cu 7, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Producători

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania

9

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Escipram 10 / 20 mg film-coated tablets

Republica Cehă: Depresinal 10 / 20 mg potahované tablety

Estonia: Escitalopram Lannacher 5 / 10 / 15 / 20 mg (õhukese polümeerikattega tabletid)

Ungaria: Lanocipram 10 / 20 mg filmtabletta

Letonia: Lanocipram 5 / 10 / 15 / 20 mg plèvele dengtos tabletès }

Lituania: Lanocipram 5 / 10 / 15 / 20 mg apvalkotas tabletes }

Polonia: Escipram (5 / 10 / 15 / 20 mg tabletki powlekane)

România: Depresinal 5 / 10 / 15 / 20 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009.

10

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Comunicat de presă - Asociaţia Română de Hipnoză Patru metode surprinzătoare pentru a scăpa de depresie
LEACURI DIN GRÃDINÃ: cânepa Seminţele de cânepă sunt printre cele mai nutritive alimente din lume, fiind cu cea mai mare concentraţie de proteine, după alge. Ele pot fi consumate în moduri variate precum: salate de legume şi fructe, musli, produse de panificaţie, reţete de paste şi orez, lapte de cânepă.
Prevenția și tratamentul dezechilibrelor hormonale Hormonii, bată-i vina! Sau sistemul endocrin, pe care în proporție de 80% din viața noastră îl ignorăm cu cea mai mare nonșalanță. Nu pentru că nu intuim importanța lui, ci pentru că avem multe alte lucruri de făcut. Ce nu te omoară, te face mai puternic, nu? Și hormonii nu te omoară, deci...
Depresia – principalul factor al disfunctiilor sexuale Tot mai mulți români suferă de lipsa dorinței sexuale, iar această stare poate fi pusă în legătură cu depresia, cu izolarea socială, cu relațiile eșuate, cu refugiul în mâncare sau în lumea virtuală, cu problemele de serviciu, cu dificultățile financiare cronice, stresante sau cu lipsa de timp...
Despre Depresie sau… ”precum înăuntru, aşa afara” Pornind încă de la vârstele cele mai fragile ale copilăriei şi de la structura nediferenţiată şi nedezvoltată a nou-născutului, în care psihicul şi somaticul, corpul şi sufletul sunt nedespărţite, observăm reacţii de manifestare în sens somatic şi inconştient.
Maternitatea – implicatii psiho-sociale Nasterea si moartea sunt evenimentele umane de baza. Reproducerea este un semn al supravietuirii familiei si speciei. Pentru multi dintre noi, copiii reprezinta o parte din nemurire, o prelungire in viitor.