Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

COGITON 5 mg
Denumire COGITON 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 8 blist. PVC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare BMF SP. Z.O.O. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata BMF PHARM S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre COGITON 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre COGITON 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1878/2009/01-02                                                    Anexa 1’

1879/2009/01-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Cogiton 5 mg, comprimate filmate Cogiton 10 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Cogiton şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Cogiton

3.       Cum să utilizaţi Cogiton

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Cogiton

6.       Informaţii suplimentare.

1.       CE ESTE COGITON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cogiton aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Cogiton este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu boală Alzheimer

uşoară până la moderat severă.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI COGITON

Nu utilizaţi Cogiton

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la medicamente similare (cunoscute ca derivaţi ai piperidinei) sau la oricare dintre celelalte componente ale Cogiton.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cogiton

Verificaţi dacă vreuna dintre atenţionările menţionate mai jos este valabilă sau a fost valabilă în trecut în cazul dumneavoastră.

Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:

     dacă urmează să fiţi supuşi unei operaţii care necesită anestezie generală. Donepezilul poate amplifica relaxarea muşchilor în timpul anesteziei.

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale inimii (în special sindromul de sinus bolnav sau o afecţiune similară). Donepezilul poate încetini ritmul bătăilor inimii dumneavoastră.

     dacă aţi avut ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi un anumit tip de medicamente împotriva durerii (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – AINS, de exemplu diclofenac). Utilizarea concomitentă poate duce la un risc crescut de ulcer gastric sau ulcer duodenal. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele (cum sunt durerile de stomac sau de intestin).

1

     dacă aveţi dificultăţi la urinare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.

     dacă aţi avut ă convulsii. Donepezil poate provoca o nouă convulsie. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.

     dacă aţi avut simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau ale feţei). Donepezil poate provoca sau exacerba simptomele extrapiramidale.

     dacă aveţi astm bronşic sau alte boli de lungă durată ale plămânilor. Simptomele vi se pot agrava.

     dacă aţi avut orice problemă a ficatului (deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei dumneavoastră).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Alte medicamente pot fi influenţate de către donepezil. La rândul lor, acestea pot influenţa acţiunea donepezilului. Donepezilul poate interacţiona cu:

     medicamente utilizate pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol şi itraconazol), tipuri specifice de antibiotice (eritromicină) şi medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai receptării serotoninei, ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot intensifica efectul donepezilului.

     medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina şi carbamazepina). Aceste medicamente pot reduce efectul donepezilului.

     medicamente utilizate pe termen scurt pentru relaxarea muşchilor în timpul anesteziei şi terapiei intensive (succinilcolina) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante). Efectul ambelor medicamente este intensificat.

     medicamente care inhibă o enzimă specifică (acetilcolinesteraza), agonişti sau antagonişti colinergici.

Utilizarea Cogiton cu alimente şi băuturi

Nu beţi nici un fel de băutură alcoolică în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul poate reduce eficacitatea tratamentului.

Sarcină şi alăptare

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există experienţă adecvată privind utilizarea donepezilului la gravide. Nu utilizaţi donepezil dacă sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu clinic.

Datele disponibile cu privire la utilizarea donepezilului în timpul alăptării sunt insuficiente. Nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi donepezil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cogiton are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să

desfăşuraţi astfel de acitivităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi

desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, Cogiton poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la iniţierea

tratamentului sau după creşterea dozei.

Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Cogiton

Cogiton conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI COGITON

Utilizaţi întotdeauna Cogiton exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă îngrijeşte vă va ajuta să utilizaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza uzuală este:

De regulă, veţi începe tratamentul luând 1 comprimat filmat Cogiton 5 mg (5 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară.

După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 2 comprimate filmate Cogiton 5 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) sau 1 comprimat filmat Cogiton 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 2 comprimate filmate Cogiton 5 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) sau 1 comprimat filmat Cogiton 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) , în fiecare seară.

Pentru doze care nu pot fi realizate cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Nu modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Nu este necesară modificarea dozei dacă aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi probleme ale ficatului este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza, în funcţie de necesarul dumneavoastră (vezi pct. 2 Înainte să utilizaţi Cogiton).

Luaţi Cogiton cu apă, seara imediat înainte de culcare.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic pentru control la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă urmărească simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cogiton

Nu luaţi mai multe comprimate decât trebuie. Daca luaţi mai mult donepezil decât trebuie, este posibil sa aveţi simptome cum sunt greaţă severă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie), transpiraţie, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare respiratorie), colaps, contracţie involuntară a muşchilor (convulsie) şi slăbiciune crescută a muşchilor. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cogiton

3

Daca uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie doar să luaţi un comprimat în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă uitaţi să luaţi comprimatele pe o perioadă mai mare de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul în continuare.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cogiton

Nu opriţi tratamentul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră în prealabil, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cogiton poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar făra să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte frecvente

diaree, greaţă şi durere de cap.

Frecvente:

răceală obişnuită, vărsături şi tulburări abdominale, crampe musculare, oboseală, leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire), durere, pierderea poftei de mâncare, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, incontinenţă urinară, predispunere la accidente. Cazurile de halucinaţii, agitaţie şi comportament agresiv au fost rezolvate prin reducerea dozelor sau oprirea tratamentului cu donepezil.

Mai puţin frecvente:

convulsii, bătăi lente ale inimii, ulcere gastrice şi ulcere duodenale şi tulburări abdominale, incluzând

sângerare, uşoară creştere a concentraţiei unei anumite enzime musculare (creatininkinaza) în sânge.

Rare:

tulburări ale ficatului (incluzând hepatită), mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome

extrapiramidale), tulburări ale sistemului de conducere electrică al inimii (bloc sinoatrial, bloc

atrioventricular).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ COGITON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

4

Nu utilizaţi Cogiton după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Cogiton Cogiton 5 mg

-         Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Un comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină PH 102, amidon pregelatinizat, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu; film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).

Cogiton 10 mg

-         Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Un comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină PH 102, amidon pregelatinizat, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu; film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Cogiton şi continutul ambalajului

Cogiton 5 mg comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „5” pe o faţă.

Cogiton 10 mg comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare cafeniu deschis, cu o linie mediană pe o faţă şi

marcate cu ,,10” pe cealaltă faţă.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Medicamentul este disponibil în :

Cutii cu blistere care conţin 28, respectiv, 56 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

BMF PHARM S.R.L. Calea Călăraşilor nr. 178 Bloc 60, Scara 1, Etaj 3, Ap. 14 Sector 3, Bucureşti, România

Producător

Biofarm Sp. z.o.o., ul. Walbrzyska 13 60-198 Poznan, Polonia

Acest prospect a fost aprobat în August 2009.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Demenţa va deveni o boală de 1.000 de miliarde de dolari în 2018 Costurile economice şi sociale ale demenţei vor creşte de la 818 miliarde de dolari pe an în prezent la 1.000 de miliarde de dolari peste trei ani şi această boală va reprezenta o provocare serioasă pentru guvernele lumii, arată un nou raport publicat marţi, transmite CNBC.
Dementa trebuie recunoscuta ca o problema prioritara de sanatate publica in Romania este mesajul ingrijorator pe care il lanseaza Conferinta Nationala Alzheimer 2014, organizata in perioada 26 februarie-01 martie, la Institutul National de Statistica din Bucuresti. In sprijinul acestui semnal de alarma, Societatea Romana Alzheimer apeleaza la factorii de decizie politica, prin propunerea...
Dementa: intre criza demografica si cea economica reprezinta tema prin care Societatea Romana Alzheimer isi propune, prin Conferinta Nationala Alzheimer 2013 (27 februarie - 2 martie 2013, Institutul National de Statistica, Bucuresti), sa puna pe primul plan noutatile in domeniu si posibilitatea de a gasi solutii pentru diagnosticarea precoce...
Caraş-Severin: Bolnavii cu demenţă mixtă sau Alzheimer nu pot fi internaţi la azil din lipsă de personal Complexul de Servicii Sociale Comunitare pentru Persoane Adulte Reşiţa nu poate primi, la ora actuală, persoane diagnosticate cu demenţă mixtă sau Alzheimer, din cauza faptului că nu dispune de personal calificat.
Cazurile de demenţă s-ar putea tripla până în 2050, avertizează OMS Cazurile de demenţă, un sindrom cauzat de regulă de maladia Alzheimer, ar urma să se dubleze până în 2030 şi să se tripleze până în 2050, putând atinge nu mai puţin de 115,4 milioane de persoane în întreaga lume, a avertizat Organizaţia Mondială a Sănătăţii /OMS/ într-un raport publicat miercuri, preluat...
Creşterea numărului de cazuri de demenţă în ţările Europei occidentale, infirmată de un studiu de ultimă oră Contrar previziunilor alarmiste formulate în unele studii, numărul persoanelor care suferă de demenţă - inclusiv de boala Alzheimer - este în curs de stabilizare în ţările Europei occidentale, potrivit unui studiu publicat vineri de un grup de experţi în revista 'The Lancet Neurology', citat de AFP.