Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PANTOSAL I.V. 40 mg
Denumire PANTOSAL I.V. 40 mg
Denumire comuna internationala PANTOPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie injectabila
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie x 20 ( 20 x 1) flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj., ambalaj spitalicesc
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A02BC02
Firma - Tara producatoare NYCOMED GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata NYCOMED GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PANTOSAL I.V. 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ovidiu (vizitator) : se poate consuma alcool?
>> Dr. Petre : Nu medicamentul pune probleme ci boala in sine.
Prospect si alte informatii despre PANTOSAL I.V. 40 mg, pulbere pentru solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1877/2009/01-02-03-04-05-06                            Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Pantosal i.v. 40 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă

Pantoprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Pantosal i.v. (intravenos) 40 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Pantosal i.v. 40 mg (câteva informaţii pentru siguranţa dumneavoastră)

3.       Cum să utilizaţi Pantosal i.v. 40 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează acest medicament

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE PANTOSAL I.V. 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pantosal i.v. (intravenos) 40 mg este un medicament pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului legate de aciditate. Acesta este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, o substanţă care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră. Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra numai dacă medicul dumneavoastră consideră că în momentul respectiv pantoprazolul injectabil este mai potrivit pentru dumneavoastră decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui soluţia injectabilă imediat ce medicul va decide acest lucru.

Pantosal i.v. 40 mg este utilizat pentru tratarea:

-     esofagitei de reflux moderată până la severă (o inflamaţie a esofagului însoţită de regurgitarea

conţinutului de acid din stomac).

-     ulcerelor duodenale

-     ulcerelor stomacale

-     sindromului Zollinger-Ellison şi a altor afecţiuni care produc prea mult acid în stomac.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANTOSAL I.V. 40 MG

Nu utilizaţi Pantosal i.v. 40 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pantosal i.v. 40 mg (vezi pct. 6 pentru lista acestora).

-         dacă luaţi în acelaşi timp un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV)

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pantosal i.v. 40 mg

-         dacă aveţi tulburări hepatice severe. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut probleme cu ficatul în trecut. Medicul dumneavoastră vă poate verifica valorile serice ale enzimelor hepatice mai frecvent. Doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:

-     o pierdere neintenţionată în greutate

-     vărsături repetate

-     dificultăţi de înghiţire

-     vărsături cu sânge

-     sunteţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)

-     observaţi sânge în scaun

-     diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Pantosal a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei

diareei infecţioase.

Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne, deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.

Utilizarea altor medicamente

Pantosal i.v. 40 mg poate influenţa eficacitatea altor medicamente, prin urmare

-     Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente (de exemplu, ketoconazol)

deoarece Pantosal i.v. 40 mg poate împiedica acţiunea adecvată a altor medicamente.

-     Spuneţi medicului dacă luaţi alte medicamente, în special medicamente cum sunt warfarina şi

fenprocumona, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte investigaţii.

-     Spuneţi medicului dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei

cu HIV). Atazanavir nu trebuie utilizat împreună cu Pantosal i.v. 40 mg.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Experienţa clinică privind utilizarea la femeile gravide este limitată. Nu există date cu privire la

eliminarea substanţei active în lapte, la om.

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest

medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate

aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul

dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaşte niciun efect al acestor soluţii injectabile asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Reacţiile adverse posibile (vezi pct. 4), cum sunt ameţelile şi tulburările de vedere, precum vederea înceţoşată, pot reduce capacitatea de reacţie.

Informaţii importante privind unele componente ale Pantosal i.v. 40 mg

Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe flacon, adică practic „nu conţine sodiu”.

2

3. CUM SĂ UTILIAAŢI PANTOSAL I.V. 40 MG

Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră vă va administra doza zilnică sub formă de injecţie intravenoasă într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute.

Doza uzuală este:

Pentru ulcere gastrice, ulcere duodenale şi esofagită de reflux moderată şi severă:

un flacon (40 mg pantoprazol) pe zi.

Pentru tratarea sindromului Zollinger-Ellison şi a altor afecţiuni care produc prea mult acid în

stomac:

două flacoane (80 mg pantoprazol) pe zi

Medicul dumneavoastră poate ajusta doza mai târziu, în funcţie de cantitatea de acid produsă în stomac. Dacă vi s-au prescris mai mult de două flacoane (80 mg) pe zi, soluţia injectabilă va fi administrată în două doze egale. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză temporară de peste patru flacoane (160 mg) pe zi. Dacă aveţi nevoie un control rapid al valorii acidului din stomac, o doză iniţială de două flacoane (80 mg) ar trebui să fie suficientă pentru reducerea în mod corespunzător a cantităţii de acid din stomac.

Grupe speciale de pacienţi

-     Dacă aveţi probleme cu rinichii, doza zilnică de soluţie injectabilă nu trebuie să depăşească 40 mg (1 flacon).

-     Dacă aveţi probleme severe cu ficatul, doza zilnică de soluţie injectabilă trebuie să fie de numai

20 mg (½ flacon).

-     Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Această soluţie injectabilă nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

-     Vârstnici (cu vârsta de minim 65 de ani). La vârstnici, soluţia injectabilă administrată nu trebuie să depăşească 40 mg (1 flacon) pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pantosal i.v. 40 mg

Aceste doze sunt verificate cu atenţie de asistenta medicală sau de medicul dumneavoastră astfel încât supradozajul este extrem de puţin probabil. Nu se cunosc simptomele în caz de supradozaj.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pantosal i.v. 40 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:

-         reacţii alergice grave: umflare a limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, urticarie (erupţie trecătoare pe piele), dificultăţi în respiraţie, umflare alergică a feţei (boala Quincke/edem angioneurotic), ameţeli severe cu bătăi ale inimii foarte rapide şi transpiraţie abundentă.

-         afecţiuni grave ale pielii cu formare de băşici pe piele şi deteriorare rapidă a stării dumneavoastră generale, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf) şi sensibilitate la lumină.

3

-         alte afecţiuni grave: îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupţie trecătoare pe piele şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamaţie gravă rinichilor).

Alte reacţii adverse cunoscute sunt:

-         mai puţin frecvente (mai puţin de 1 caz la 100 pacienţi trataţi) durere de cap; ameţeli; diaree; greaţă, vărsături; distensie abdominală şi flatulenţă; constipaţie; uscare a gurii; durere şi disconfort abdominal; erupţie trecătoare pe piele, exantem, erupţie; mâncărimi; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală de rău; tulburări de somn

-         rare (mai puţin de 1 caz la 1000 pacienţi trataţi) tulburări oculare, cum sunt vederea neclară; urticarie; dureri articulare; dureri musculare; modificări în greutate; temperatură corporală ridicată; umflare a extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie

-         foarte rare (mai puţin de 1 caz la 10000 pacienţi trataţi) dezorientare.

Alte reacţii adverse raportate în cazul utilizării generale:

halucinaţii, confuzie.

Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:

-         mai puţin frecvente (mai puţin de 1 caz la 100 pacienţi trataţi) o creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice

-         rare (mai puţin de 1 caz la 1000 pacienţi trataţi) o creştere a valorii bilirubinei în sânge; creştere a valorii grăsimilor în sânge

-     foarte rare (mai puţin de 1 caz la 10000 pacienţi trataţi) o reducere a numărului de plachete în sânge, care poate determina sângerări şi învineţiri mai uşor decât în mod normal; o reducere a numărului de celule albe în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente.

Vă rugăm să reţineţi:

-         beneficiile estimate ale acestui medicament sunt, de regulă, mai mari decât riscurile de a suferi de oricare dintre reacţiile sale adverse dăunătoare.

-         dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi vreo reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PANTOSAL I.V. 40 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pantosal i.v. 40 mg după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

După reconstituire sau reconstituire şi diluare, stabilitatea chimică şi fizică în utilizare a fost

demonstrată pentru 12 ore la temperaturi sub 25°C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.

A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

A nu se utiliza Pantosal i.v. 40 mg dacă se observă modificări ale aspectului (de exemplu, dacă se

observă că soluţia este tulbure sau apare un precipitat).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Pantosal i.v. 40 mg

Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare flacon conţine pantoprazol sodic sequihidrat 45,10 mg,

echivalent cu pantoprazol 40 mg.

Celelalte componente sunt: edetat disodic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Cum arată Pantosal i.v. 40 mg şi conţinutul ambalajului

Acest medicament este o pulbere pentru soluţie injectabilă de culoare albă până la aproape albă disponibilă într-un flacon din sticlă transparentă (tip I FE) cu capacitatea de 10 ml închis cu o capsă din aluminiu şi cu un dop din cauciuc bromobutilic.

Aspectul medicamentului după reconstituire este de soluţie transparentă, de culoare gălbuie.

Pantosal i.v. 40 mg este disponibil în următoarele mărimi de ambalaje:

Cutii cu 1, 5 (5x1) flacoane

Ambalaje de uz spitalicesc cu 1, 5 (5x1), 10 (10x1), 20 (20x1) flacoane

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                         PantoGulden i.v. 40 mg

Belgia                          PantoGulden Byk i.v. 40 mg

Finlanda                       Pantonycomed i.v. 40 mg

Franţa                          PantoNycomed i.v. 40 mg

Germania                     PantoNycomed i.v. 40 mg

Irlanda                         Pantoprazole i.v. 40 mg

Olanda                         Pantoprazol Nycomed i.v. 40 mg

Polonia                        Dyspex i.v. 40 mg

Portugalia                     Dyspexl i.v. 40 mg

România                      Pantosal i.v. 40 mg Republica Slovacia Dyspexl i.v. 40 mg

Spania                          Pantobyk i.v. 40 mg

Suedia                          Pantonycomed i.v. 40 mg

Marea Britanie              Pantoprazole i.v. 40 mg

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

O soluţie gata de utilizare este preparată prin injectarea a 10 ml soluţie injectabilă izotonă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conţine substanţa uscată. Aspectul medicamentului după

5

reconstituire este al unei soluţii limpezi, de culoare gălbuie. Soluţia preparată poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml de soluţie injectabilă izotonă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 55 mg/ml (5%). Pentru diluare, trebuie utilizate recipiente din plastic sau din sticlă.

Pantosal nu trebuie preparat sau amestecat cu alţi solvenţi în afară de cei specificaţi.

După reconstituire sau reconstituire şi diluare, stabilitatea chimică şi fizică în utilizare a fost demonstrată pentru 12 ore la temperaturi sub 25°C. Prin urmare, după preparare soluţia trebuie utilizată în decurs de 12 ore. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.

Medicamentul trebuie administrat intravenos într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute.

Orice medicament rămas în recipient sau al cărui aspect vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că soluţia este tulbure sau apare un precipitat) trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Conţinutul flaconului este destinat numai pentru o singură utilizare.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
INFECTIA CU HELICOBACTER PYLORI Una dintre problemele frecvente de sanatate este reprezentata de balonarea epigastrica (in capul pieptului) asociata uneori cu jena sau durere cu aceeasi localizare, simptome puse de obicei fie pe seama stressului, fie pe seama alimentatiei haotice, concluzia generala fiind: probabil ai...