Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VERTISAN 8 mg
Denumire VERTISAN 8 mg
Denumire comuna internationala BETAHISTINUM
Actiune terapeutica MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 8mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE- PVDC/Al x 96 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N07CA01
Firma - Tara producatoare HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VERTISAN 8 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre VERTISAN 8 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1884/2009/01-02-03-04-05-06                              Anexa 1'

1885/2009/01-02-03-04-05-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Vertisan 8 mg, comprimate Vertisan 16 mg, comprimate

Substanţa activă: diclorhidrat de betahistină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Vertisan şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Vertisan

3.       Cum să utilizaţi Vertisan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Vertisan

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE VERTISAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Betahistina, substanţa activă a Vertisan, este similară histaminei, o substanţă care se găseşte, în mod natural, în corpul uman. Betahistina acţionează prin reducerea semnalelor în centrul echilibrului din creier, ceea ce determină ameţeală.

Vertisan este indicat pentru tratamentul sindromului Menière, ale cărui simptome pot include vertijul (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), ţiuit (perceperea de zgomote în urechi) şi pierderea auzului.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VERTISAN Nu utilizaţi Vertisan

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vertisan (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare”),

-     dacă suferiţi de o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom),

-     în timpul sarcinii şi alăptării.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vertisan

-     dacă suferiţi de ulcere la nivelul stomacului sau intestinului,

-     dacă suferiţi de o boală cronică a tractului respirator (astm bronşic),

-     dacă suferiţi de urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau rinită alergică – simptomele dumneavoastră se pot agrava dacă luaţi Vertisan,

-     dacă aveţi o valoare foarte mică a tensiunii arteriale

-     dacă luaţi concomitent alte medicamente utilizate în tratamentul alergiei sau răcelii – aşa-numitele antihistaminice – (vezi şi pct. „Utilizarea altor medicamente”).

1

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă Vertisan este utilizat concomitent cu anumite medicamente pentru tratamentul alergiei sau răcelii (antihistaminice), efectele ambelor medicamente ar putea fi reduse. Dacă luaţi în prezent un antihistaminic, doza acestui medicament trebuie redusă treptat, pe o durată de aproximativ 6 zile, înainte de a începe să luaţi Vertisan.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Vertisan dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestuia în timpul sarcinii şi alăptării, la animale şi la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaşte niciun caz de afectare a capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Vertisan

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI VERTISAN

Utilizaţi întotdeauna Vertisan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu aţi primit alte instrucţiuni, doza uzuală este:

Vertisan 8 mg comprimate

1-2 comprimate Vertisan 8 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg diclorhidrat de betahistină).

Vertisan 16 mg comprimate

1/2-1 comprimat de Vertisan 16 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg de diclorhidrat de

betahistină). Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale,

Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi, cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul mesei sau după masă.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Vertisan. În mod obişnuit, tratamentul este unul pe termen lung, care durează câteva luni.

Copii

Datorită datelor şi experienţei insuficienteVertisan nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vertisan

Dacă luaţi mai multe comprimate de Vertisan decât trebuie, pot apărea următoarele simptome datorate

supradozajului:

-dureri de cap, înroşirea feţei, scăderea marcată a tensiunii arteriale, accelerarea bătăilor inimii,

dificultăţi de respiraţie datorită constricţiei bronhiilor (astm bronşic) şi umflarea mucoasei căilor

aeriene superioare datorită retenţiei de apă (edem Quincke).

Solicitaţi asistenţă medicală urgentă în cazul în care aveţi vreuna din aceste reacţii. Medicul va institui măsurile necesare.

2

Dacă uitaţi să utilizaţi Vertisan

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Vertisan, nu-l mai luaţi. Luaţi următorul comprimat la ora la care l-aţi fi luat în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul pe care aţi uitat să îl luaţi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Vertisan

Nu încetaţi să luaţi Vertisan înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Vertisan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa

de apariţie. Frecvenţele de apariţie sunt definite în modul următor:

Foarte frecvente:                                afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:                                           afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:                           afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare:                                                  afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:                                        afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută:                  care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări cardiace:

Rare: senzaţie de bătăi rapide ale inimii, senzaţie de apăsare în piept

Tulburări ale sistemului nervos:

Rare: senzaţie de presiune în cap

Cu frecvenţă necunoscută: durere de cap şi, ocazional, somnolenţă

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:

Rare: astm bronşic existent care se poate agrava.

Tulburări gastro-intestinale:

Rare: eructaţii, senzaţie de arsură în capul pieptului, senzaţii neplăcute şi durere la nivel gastric, balonare

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

Rare: senzaţie de căldură

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime

Notă specială:

Vă rugăm să cereţi medicului dumneavoastră să ia măsuri adecvate dacă observaţi oricare din reacţiile adverse de mai sus.

Tulburările stomacale pot fi evitate luând Vertisan în timpul mesei sau după masă, ori prin scăderea dozei.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VERTISAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Vertisan după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Vertisan

Substanţa activă este diclorhidrat de betahistină.

Vertisan 8 mg comprimate

Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.

Vertisan 16 mg comprimate ____________________

Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid citric anhidru, povidonă K 25, crospovidonă tip A şi ulei vegetal hidrogenat.

Cum arată Vertisan şi conţinutul ambalajului

Comprimate rotunde, de culoare albă.

Vertisan este ambalat în cutii cu blistere conţinând 20, 24, 48, 50, 96 sau 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Liebigstraße 1 -2

65439 Flörsheim am Main

Germania

telefon: +49 6145 508 0

fax: +49 6145 508 140

info@hennig-am.de

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                        Vertimen 8 mg Tabletten / Vertimen 16 mg Tabletten

Bulgaria                      Vertisan 8 mg Ta6jieTKa / Vertisan 16 mg Ta6jieTKa

Republica Cehă            Vertisan 8 mg Tableta / Vertisan 16 mg Tableta

Germania                     Betavert N 8 mg Tabletten / Betavert N 16 mg Tabletten

Ungaria                       Vertisan 8 mg Tabletta / Vertisan 16 mg Tabletta

Polonia                        Vertisan 8 / Vertisan 16

România                      Vertisan 8 mg comprimate / Vertisan 16 mg comprimate

Republica Slovacă        Vertisan 8 mg Tablety / Vertisan 16 mg Tablety

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.