Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TEKAZOL 20 mg/ml
Denumire TEKAZOL 20 mg/ml
Denumire comuna internationala IRINOTECANUM
Actiune terapeutica ALTE ANTINEOPLAZICE ALTE ANTINEOPLAZICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 20mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 2 ml conc. pt. sol. perf. contanad 40mg irinotecan
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 2ml
Cod ATC L01XX19
Firma - Tara producatoare THYMOORGAN PHARMAZIE GmbH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ICN POLFA RZESZOW S.A. - POLONIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TEKAZOL 20 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TEKAZOL 20 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1886/2009/01-02                                              Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TEKAZOL 20 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Clorhidrat de irinotecan trihidrat

Denumirea comercială a medicamentului este TEKAZOL 20 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă şi în acest prospect va fi numit TEKAZOL soluţie.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este TEKAZOL soluţie şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să de a vi se administra TEKAZOL soluţie

3.       Cum vi se va administra TEKAZOL soluţie

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează TEKAZOL soluţie

6.        Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TEKAZOL SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

TEKAZOL soluţie face parte dintr-un grup de medicamente numite citostatice (medicamente împotriva cancerului). Este utilizat pentru tratamentul cancerului avansat de colon şi rect la adulţi, fie singur, fie în asociere cu alte medicamente.

2.       ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA TEKAZOL SOLUŢIE

Nu trebuie să vi se administreze TEKAZOL soluţie dacă

     sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de irinotecan trihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale TEKAZOL Soluţie (vezi lista componentelor TEKAZOL soluţie la pct. 6 Informaţii Suplimentare)

     aveţi orice alt tip de boală a intestinului cronice sau aţi avut obstrucţie intestinală

     sunteţi gravidă sau alăptaţi

     aveţi valori crescute ale bilirubinei în sânge (mai mari decât de 3 ori limita superioară a valorilor normale)

     aveţi insuficienţă severă a măduvei osoase

     aveţi o stare generală proastă a sănătăţii (evaluată după un standard internaţional)

     utilizaţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TEKAZOL soluţie

Acest medicament este destinat doar adulţilor. Verificaţi cu medicul dumneavoastră dacă acest medicament a fost prescris pentru utilizare la un copil sau adolescent.

De asemenea, sunt necesare precauţii speciale la pacienţii vârstnici.

1

Deoarece TEKAZOL soluţie este un medicament împotriva cancerului, vă va fi administrat într-o unitate medicală specializată şi sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului. Personalul medical vă va explica la ce trebuie să acordaţi atenţie specială în timpul şi după tratament. Acest prospect vă poate ajuta să ţineţi minte aceste lucruri.

1.    Primele 24 ore după administrarea TEKAZOL soluţie

În timpul administrării TEKAZOL soluţie (30 – 90 min) şi în decurs de 24 ore după administrare puteţi prezenta unele dintre următoarele simptome: diaree, dureri abdominale, înroşire, durere, mâncărime sau lăcrimare a ochilor (conjunctivită), curgere a nasului (rinită), tensiune arterială mică, dilatare a vaselor de sânge, transpiraţie, frisoane, o stare de disconfort sau de rău general, ameţeli, tulburări de vedere, contractare a pupilei, umezirea în exces a ochilor, salivaţie în exces. Termenul medical pentru aceste simptome este sindrom colinergic acut care poate fi tratat (cu atropină). Dacă aveţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care vă va administra tratamentul necesar.

2.    Din ziua de după utilizarea TEKAZOL soluţie până la următoarea administrare

În timpul acestei perioade este posibil să prezentaţi diverse simptome, care pot fi grave şi care necesită tratament imediat şi supraveghere strictă.

Diaree

Dacă diareea începe la mai mult de 24 de ore de la administrarea TEKAZOL soluţie (“diaree tardivă”), aceasta poate fi gravă. De cele mai multe ori apare la aproximativ 5 zile după administrare. Diareea trebuie tratată imediat şi ţinută sub supraveghere strictă. Imediat după apariţia primelor scaune lichide, procedaţi după cum urmează:

1)   Luaţi orice tratament antidiareic pe care vi l-a recomandat medicul exact aşa cum v-a spus acesta. Tratamentul nu trebuie schimbat fără recomandarea medicului. Tratamentul antidiareic recomandat este loperamida (4 mg la prima administrare şi apoi 2 mg la intervale de 2 ore, precum şi în timpul nopţii). Acest tratament trebuie continuat timp de cel puţin 12 ore după ultimul scaun lichid. Doza recomandată de loperamidă nu se poate lua pe o perioadă mai mare de 48 de ore.

2)   Beţi imediat cantităţi mari de apă şi lichide de rehidratare (cum sunt apă, sifon, băuturi acidulate, supă sau soluţii orale de rehidratare).

3)   Informaţi-l imediat pe medicul care vă supraveghează tratamentul şi spuneţi-i despre diaree. Dacă nu puteţi contacta medicul, contactaţi unitatea medicală care supraveghează administrarea tratamentului dumneavoastră cu TEKAZOL soluţie. Este foarte important ca aceştia să fie avertizaţi cu privire la apariţia diareei.

Trebuie să anunţaţi imediat medicul sau unitatea medicală dacă:

     aveţi greaţă, vărsături sau febră precum şi diaree.

     Continuaţi să aveţi diaree după 48 de ore de la începerea tratamentului anti-diareic.

Notă: nu luaţi nici un alt tratament pentru diaree în afara celui recomandat de către medicul dumneavoastră şi beţi numai lichidele menţionate mai sus. Urmaţi recomandările medicului. Tratamentul anti-diareic nu trebuie utilizat pentru a preveni alt episod de diaree, chiar dacă aţi prezentat diaree tardivă la administrarea ciclurilor de tratament anterioare.

Febră

Dacă temperatura corpului creşte peste 38ºC, poate fi un semn de infecţie, în special dacă aveţi şi diaree. Dacă aveţi febră (peste 38ºC) adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unităţii medicale, astfel încât aceştia să vă poată administra orice tratament necesar.

Greaţă şi vărsături

Dacă aveţi greaţă şi/sau vărsături, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unităţii medicale.

2

Neutropenie

TEKAZOL soluţie poate determina o scădere a numărului unora dintre celulele albe din sângele dumneavoastră, care joacă un rol important în combaterea infecţiilor. Aceasta afecţiune se numeşte neutropenie. Neutropenia este observată adesea în timpul tratamentului cu irinotecan şi este reversibilă. Medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că vi se efectuează regulat teste de sânge, pentru monitorizarea acestor celule albe. Neutropenia este o afecţiune gravă şi trebuie tratată imediat şi monitorizată cu atenţie.

Dificultăţi la respiraţie

Dacă aveţi orice dificultăţi la respiraţie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră .

Insuficienţă hepatică

Înainte de iniţierea tratamentului cu TEKAZOL soluţie şi înaintea oricărui ciclu ulterior de tratament, trebuie monitorizată funcţia ficatului (prin teste de sânge).

Dacă prezentaţi unul sau mai multe dintre simptomele menţionate, după revenirea acasă de la spital, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau unităţii medicale unde vi se administrează tratamentul cu TEKAZOL soluţie.

Insuficienţă renală

Deoarece acest medicament nu a fost testat la pacienţi cu probleme ale rinichilor, vă rugăm să verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră dacă aveţi orice probleme ale rinichilor.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest lucru este valabil şi pentru medicamentele pe bază de plante, vitamine puternice şi minerale.

Unele medicamente pot influenţa efectul TEKAZOL soluţie, de exemplu ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice), rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei) şi unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină).

Planta medicinală sunătoare (Hypericum perforatum) nu trebuie utilizată în acelaşi timp cu TEKAZOL soluţie şi nici între ciclurile de tratament, deoarece poate reduce efectul irinotecanului.

Dacă este necesar să vi se efectueze o operaţie, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau anestezistului că utilizaţi acest medicament, deoarece acesta poate influenţa efectele altor medicamente administrate în timpul operaţiei chirurgicale.

Sarcina şi alăptarea

TEKAZOL soluţie nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite să rămână gravide. Măsurile de contracepţie trebuie utilizate atât de către pacienţii bărbaţi cât şi de către pacienţii femei, în timpul şi pe o perioadă de cel puţin 3 luni de la oprirea terapiei. Dacă rămâneţi gravidă în timpul acestei perioade trebuie să-l anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră.

Alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu TEKAZOL soluţie .

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În unele cazuri, TEKAZOL soluţie poate provoca reacţii adverse care afectează capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi unelte şi utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

În timpul primelor 24 de ore de la administrarea TEKAZOL soluţie este posibil să vă simţiţi ameţiţi sau să aveţi tulburări de vedere. Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte.

3

Informaţii importante privind unele componente ale TEKAZOL soluţie

TEKAZOL soluţie conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza TEKAZOL soluţie.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. CUM VI SE VA ADMINISTRA TEKAZOL SOLUŢIE

TEKAZOL soluţie vi se va administra sub formă de perfuzie într-o venă, timp de 30 până la 90 de minute.

Cantitatea de TEKAZOL soluţie care vi se va administra depinde de vârstă, înălţime, greutate şi starea clinică generală. De asemenea, aceasta depinde de orice alt tratament pe care îl utilizaţi pentru cancer. Medicul dumneavoastră va stabili care este cantitatea corectă pentru utilizare (doza).

     Dacă aţi fost tratat anterior cu 5-fluorouracil, de regulă, vi se va administra numai TEKAZOL soluţie, începând cu o doză de 350 mg/m2 la intervale de 3 săptămâni.

     Dacă nu vi s-a administrat anterior chimioterapie, de regulă, vi se va administra o doză de 180 mg/m2 TEKAZOL soluţie la intervale de 2 săptămâni. Aceasta va fi urmată de administrarea de acid folinic şi 5-fluorouracil.

Aceste doze pot fi modificate de către medicul dumneavoastră, în funcţie de starea dumneavoastră şi de orice reacţii adverse pe care le puteţi prezenta.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din TEKAZOL soluţie

Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare de TEKAZOL soluţie, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Supradozajul acut poate agrava reacţiile adverse cum sunt diareea sau neutropenia (o scădere a numărului de celule albe în sânge). Dacă se întâmplă acest lucru, vi se va administra tratament pentru a preveni deshidratarea. Vă va fi supravegheat numărul de celule din sânge şi orice tip de infecţie va fi tratat în mod adecvat.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, TEKAZOL soluţie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre aceste reacţii adverse şi vă va explica riscurile şi beneficiile acestui medicament.

Reacţii adverse grave: dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea nevoie de îngrijire medicală de urgenţă. De asemenea, vezi informaţiile de la pct. 2, “ Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TEKAZOL soluţie”.

     Sindrom colinergic acut: principalele simptome sunt definite ca diaree precoce şi diferite alte manifestări cum sunt durere abdominală, înroşire, durere, mâncărime sau lăcrimare a ochilor (conjunctivită), curgere a nasului (rinită), tensiune arterială mică, dilatare a vaselor de sânge, transpiraţie, frisoane, stare de disconfort şi de rău general, ameţeli, tulburări de vedere, contractare a pupilei, umezire a ochilor şi salivaţie în exces, apărute în timpul perfuziei sau în primele 24 de ore de la administrarea perfuziei cu TEKAZOL soluţie.

     „Diaree tardivă” care poate să apară la mai mult de 24 de ore de la administrarea TEKAZOL soluţie şi deseori apare la aproximativ 5 zile de la administrare. Vă rugăm să citiţi şi să urmaţi instrucţiunile de la pct. 2.

     Febră peste 38ºC.

     Dificultăţi la respiraţie.

4

Dacă apare oricare dintre aceste simptome, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, care vă va administra tratamentul necesar.

Reacţii adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienţi)

     Modificări la nivelul sângelui: neutropenie (scăderea numărului unor celule albe, ceea ce vă poate face mai predispus la infecţii)

     Senzaţie de oboseală şi slăbiciune şi aspect palid (cauzat de anemie, o reducere a numărului celulelor roşii)

     În terapie asociată (când TEKAZOL soluţie este utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul cancerului) pot să apară cu uşurinţă vânătăi sau sângerări (cauzate de trombocitopenie, o reducere a trombocitelor din sânge)

     În monoterapie (când TEKAZOL soluţie este utilizat singur pentru tratamentul cancerului), febră şi infecţii

     În monoterapie, febră fără a fi prezente infecţii şi fără a exista o reducere marcată a numărului unor celule albe din sânge

     Diaree tardivă severă

     În monoterapie, greaţă severă şi vărsături

     Cădere temporară a părului

     În terapie asociată, creştere de scurtă durată a valorilor serice ale enzimelor hepatice (SGPT,SGOT, fosfatază alcalină) sau ale bilirubinei

Reacţii adverse frecvente (la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

     Sindrom colinergic acut trecător sever: principalele simptome sunt definite la acest punct, în paragraful „reacţii adverse grave”

     În monoterapie, pot să apară cu uşurinţă e vânătăi sau sângerări (cauzate de trombocitopenie, o reducere a numărului trombocitelor)

     Infecţii asociate cu o scădere marcată a numărului unor celule albe din sânge (determinând deces în 3 cazuri)

     Febră asociată cu o scădere marcată a numărului unor celule albe (neutropenie însoţită de febră)

     În terapia asociată, febră fără a fi prezente infecţii şi fără a exista o reducere marcată a numărului unor celule albe din sânge

     Deshidratare (pierdere de apă), asociată de obicei cu diaree şi/sau vărsături

     Constipaţie

     În terapie asociată, greaţă severă şi vărsături

     Slăbiciune severă (astenie)

     Creştere de scurtă durată a valorilor serice ale enzimelor hepatice (transaminaze, fosfatază alcalină) sau ale bilirubinei (care poate fi marcată în cazul terapiei asociate), creştere de scurtă durată a valorilor concentraţiei creatininei

Reacţii adverse mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)

     Reacţii uşoare la nivelul pielii şi reacţii alergice (erupţie trecătoare pe piele, durere şi mâncărime la nivelul ochilor, curgere a nasului)

     Durere sau înroşire aproape de sau la locul administrării în timpul perfuzării

     Efecte precoce cum sunt dificultăţi la respiraţie

     Leziuni la nivelul plămânilor, care determină scurtarea respiraţiei, tuse seacă şi respiraţie zgomotoasă (boală pulmonară interstiţială)

     Obstrucţie intestinală parţială sau totală

     Inflamaţie a intestinului, care determină dureri abdominale şi/sau diaree (o afecţiune numită colită pseudomembranoasă)

     Sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care poate determina vărsături cu sânge sau apariţia de scaune negre

     Deshidratare, adesea asociată cu diaree şi vărsături, care poate determina probleme ale rinichilor, tensiune arterială mică sau leşin

     Sepsis (o manifestare severă a întregului organism, ca răspuns la infecţie), care poate determina probleme ale rinichilor, tensiune arterială mică sau leşin

5

Reacţii adverse rare (la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)

     Reacţii alergice severe (reacţii anafilactice/anafilactoide) care determină erupţie trecătoare pe piele, incluzând înroşire şi mâncărime la nivelul pielii, umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului (care poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie). Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

     Efecte precoce cum sunt contracţii musculare sau crampe şi amorţeli (parestezie)

     Inflamaţie a intestinului gros (colită), care determină dureri abdominale

     Perforaţie a intestinului, care determină dureri abdominale severe, greaţă şi vărsături

     Pierdere a poftei de mâncare (anorexie), dureri abdominale, inflamaţie a mucoaselor

     Inflamaţie a pancreasului, care determină dureri abdominale în partea superioară

     Creştere a tensiunii arteriale în timpul şi după administrare

     Concentraţii scăzute ale potasiului şi sodiului în sânge, determinate în principal de diaree şi vărsături.

Reacţii adverse foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)

     Producerea cu uşurinţă a vânătăilor şi sângerărilor din cauza distrugerii trombocitelor din organismul dumneavoastră(un caz)

     Tulburări de vorbire de scurtă durată

     Creşterea concentraţiilor unor enzime digestive, care descompun glucidele şi grăsimile (lipază, amilază)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TEKAZOL SOLUŢIE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi TEKAZOL soluţie după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie.

A se păstra flacoanele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.

Pentru o singură utilizare.

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A nu se congela.

După reconstituire şi diluare în condiţii strict aseptice, TEKAZOL soluţie trebuie utilizat (perfuzie completă) imediat sau în decurs de 24 de ore, dacă este păstrat la frigider (2°C- 8°C).

Dacă se observă un aspect tulbure (precipitat) al soluţiei în flacoane sau după reconstituire, medicamentul trebuie eliminat.

Medicul dumneavoastră trebuie să utilizeze soluţia TEKAZOL imediat ce aceasta a fost preparată.

Flacoanele folosite trebuie eliminate de personalul medical în conformitate cu procedurile standard ale spitalului, aplicabile medicamentelor citotoxice.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine TEKAZOL soluţie

     Substanţa activă este clorhidratul de irinotecan trihidrat 20 mg/ml

     Celelalte componente sunt sorbitol E420, acid lactic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile

6

Cum arată TEKAZOL soluţie şi conţinutul ambalajului

TEKAZOL 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, galbenă. Trebuie diluat înainte de administrarea prin perfuzie la pacient. Este disponibil în două mărimi de ambalaj:

     1 x 40 mg clorhidrat de irinotecan trihidrat în flacon din sticlă brună cu capacitatea de 2 ml, prevăzut cu capac din cauciuc

     1 x 100 mg clorhidrat de irinotecan trihidrat în flacon din sticlă brună cu capacitatea de 5 ml, prevăzut cu capac din cauciuc

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ICN Polfa Rzeszow S.A.

2 Przemyslowa street 35-959 Rzeszow, Polonia

Producător

Cancernova GmbH Onkologische Arzneimittel Hirtenweg 2 – 4, D-79276 Reute, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Irinoxin

Republica Cehă: Irinoxin

Marea Britanie: Irinotecan Hydrochloride

Ungaria: Tekazol

Polonia: Irinoxin

Republica Slovacia: Irinoxin

Acest prospect a fost aprobat în August 2009.

7

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

TEKAZOL20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Clorhidrat de irinotecan trihidrat

Instrucţiuni pentru utilizare – medicament citotoxic

Manipularea Tekazol

Similar altor medicamente citotoxice, Tekazol trebuie manipulat cu precauţie. Diluarea trebuie efectuată în condiţii aseptice, în spaţii special amenajate, de către personalul medical calificat. Trebuie luate măsuri de precauţie pentru evitarea contactului cu tegumentele şi mucoasele.

Instrucţiuni de protecţie pentru prepararea soluţiei perfuzabile TEKAZOL

1. Trebuie utilizate o nişă de protecţie precum şi mănuşi de protecţie şi halat. Dacă nu este disponibilă o nişă de protecţie, trebuie utilizată o mască facială şi se vor folosi ochelari de protecţie

2. Ambalajele deschise, cum sunt flacoanele pentru injectare şi flacoanele pentru perfuzare, precum şi canulele, seringile, cateterele, tuburile şi reziduurile de medicamente citostatice trebuie considerate deşeuri periculoase şi trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale pentru manipularea DEŞEURILOR PERICULOASE.

3. Respectaţi instrucţiunile de mai jos în caz de vărsare:

- se va purta îmbrăcăminte de protecţie

- sticla spartă trebuie colectată şi plasată în containerul pentru DEŞEURI PERICULOASE

- suprafeţele contaminate trebuie spălate cu cantităţi mari de apă rece

- suprafeţele spălate cu apă trebuie apoi şterse bine şi materialele folosite la şters trebuie eliminate ca DEŞEURI PERICULOASE.

4. Dacă TEKAZOL intră în contact cu pielea, suprafaţa trebuie clătită cu apă din abundenţă şi apoi trebuie spălată cu săpun şi apă. În caz de contact cu mucoasele, se spală suprafaţa de contact cu apă. În cazul oricărui disconfort, se va contacta un medic.

5. În caz de contact al TEKAZOL cu ochii, aceştia se spală cu apă din abundenţă. A se contacta imediat un oftalmolog.

Prepararea soluţiei perfuzabile

TEKAZOL este destinat pentru perfuzare intravenoasă doar după diluarea înainte de administrare fie în solvenţii recomandaţi fie în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9 % sau soluţie perfuzabilă de glucoză 5%. Printr-o tehnică aseptică, se extrage cu ajutorul unei seringi calibrate cantitatea necesară de Tekazol concentrat pentru soluţie perfuzabilă din flacon şi se injectează într-o pungă sau într-un flacon pentru perfuzie cu capacitatea de 250 ml. Soluţia perfuzabilă trebuie amestecată prin mişcări de rotaţie, efectuate manual. Dacă în flacon sau după reconstituire se observă orice precipitat, medicamentul trebuie eliminat în conformitate cu procedurile standard pentru eliminarea medicamentelor citotoxice.

Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente în afara celor menţionate mai sus.

TEKAZOL soluţie perfuzabilă trebuie administrat prin perfuzie într-o venă periferică sau centrală.

TEKAZOL nu trebuie administrat ca bolus intravenos sau perfuzie intravenoasă cu durata mai mică de 30 de minute sau mai mare de 90 de minute.

După diluare: soluţia perfuzabilă se va utiliza imediat, deoarece nu conţine conservanţi anti-bacterieni. După desigilare, dacă reconstituirea şi diluarea se efectuează în condiţii strict aseptice (de exemplu sub o hotă cu flux laminar), soluţia (complet diluată) trebuie utilizată imediat sau în decurs de 24 de ore, dacă este păstrată la la temperaturi de 2ºC -8ºC.

Eliminare

Toate articolele utilizate pentru preparare, administrare sau care au venit în contact cu TEKAZOL

trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale pentru manipularea medicamentelor

citotoxice.

8

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Primul tratament eficient din ultimii 40 de ani împotriva unor tipuri de cancer ale tiroidei Administrarea de Nexavar, medicament care blochează procesul de divizare a celulelor canceroase şi de hrănire a tumorilor maligne, a dublat perioada de supravieţuire a unor bolnavi afectaţi de un cancer de tiroidă rezistent la radioterapie, potrivit rezultatelor unui studiu clinic dat publicităţii duminică...
România, condamnată de CEDO să plătească 20.000 de euro pentru eşecul de a proteja viaţa unui bolnav de cancer România a fost condamnată de Curtea Europeană a Drepturilor Omului (CEDO) să plătească 20.000 de euro, pentru că autorităţile statului au încălcat dreptul la viaţă, neoferind gratuit reclamantului, diagnosticat cu cancer la rinichi, medicamentaţia anticanceroasă specifică de care avea nevoie.
Un nou tratament eficient împotriva cancerului Un medicament împotriva diabetului, Metformin, cel mai prescris, combinat cu Doxorubicin, împotriva cancerului, distruge mai eficient celule stem ale cancerului la şoareci decât chimioterapia singură, relatează AFP.
Dr. Laza: Urmând o dietă exclusiv vegetariană, nu ajungi anemic sau cu imunitate precară Medicul Doru Laza, cel care va deschide în curând Centrul de sănătate de la Şuncuiuş, recomandă tuturor, în această perioadă a anului, o cură de primăvară, menită să ajute ficatul la detoxifierea organismului.
Nou tratament al cancerului sanguin, testat cu succes Un nou tratament testat pe pacienţii bolnavi de cancer al sângelui, care nu mai aveau alte opţiuni terapeutice, a dat rezultate încurajatoare, potrivit unei echipe de medici şi cercetători francezi, citate de AFP.
Acţiune de testare dermatologică, la Parlament O acţiune de testare dermatologică s-a desfăşurat luni şi marţi la Palatul Parlamentului, având drept scop reiterarea importanţei pe care o are prevenţia în gestionarea cu succes a unor patologii grave, precum melanomul malign.