Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IRBESARTAN SANDOZ 75 mg
Denumire IRBESARTAN SANDOZ 75 mg
Denumire comuna internationala IRBESARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09CA04
Firma - Tara producatoare LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IRBESARTAN SANDOZ 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg
Prospect si alte informatii despre IRBESARTAN SANDOZ 75 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1892/2009/01-30

1893/2009/01-30 1894/2009/01-30

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Irbesartan Sandoz 75 mg, comprimate filmate Irbesartan Sandoz 150 mg, comprimate filmate Irbesartan Sandoz 300 mg, comprimate filmate

Irbesartan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Irbesartan Sandoz şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Irbesartan Sandoz

3.       Cum să utilizaţi Irbesartan Sandoz

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Irbesartan Sandoz

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE IRBESARTAN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Irbesartan Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Acestea acţionează prin îngustarea vaselor de sânge, ceea ce uşurează inima dumneavoastră să pompeze mai uşor sânge la nivelul acestora. Irbesartan Sandoz întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.

Comprimatele de Irbesartan Sandoz sunt utilizate în tratamentul:

     tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)

     boala rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2, ca parte a tratamentului hipertensiunii arteriale

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRBESARTAN SANDOZ

Nu utilizaţi Irbesartan Sandoz

-         sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan Sandoz (vezi pct.6);

-         dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Sandoz la începutul sarcinii – vezi pct. Sarcina).

Dacă consideraţi că vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan Sandoz

Înainte de a lua Irbesartan Sandoz spuneţi medicului dacă:

     Aveţi probleme ale rinichilor

1

Anexa 1'

Prospect

     Aveţi probleme ale inimii

     Aţi făcut un transplant recent de rinichi

     Vărsaţi, aţi vărsat de curând sau aveţi diaree

     Aveţi afecţiune renală diabetică

     Aveţi o boală a glandei suprarenaliene (boala Conn- hiperaldosteronism)

Trebuie să spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau credeţi că aţi putea fi). Irbesartan Sandoz nu se recomandă la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta sever copilul dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. Sarcina).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Irbesartan Sandoz poate afecta modul cum acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot

influenţa Irbesartan Sandoz.

Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize ale sângelui

din când în când.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

     care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând inhibitorii ECA

     medicamente care elimină apa (diuretice) Acestea pot avea efect sinergic cu Irbesartan Sandoz.

     ibuprofen, naproxen sau diclofenac, medicamente care sunt cunoscute ca antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

     celecoxib sau etoricoxib, medicamente cunoscute ca inhibitori COX-2

     acid acetilsalicilic (aspirină), dacă utilizaţi mai mult de 3 g pe zi

     suplimente de potasiu sau substituente de sare care conţin potasiu Acestea pot agrava funcţia dumneavoastră renală, pot creşte potasiul din sângele dumneavoastră şi pot reduce efectul de scădere al tensiunii arteriale al Irbesartan Sandoz.

     litiu (un medicament pentru tratamentul maniei sau depresiei) Irbesartan Sandoz poate potenţa efectul litiului.

Utilizarea Irbesartan Sandoz cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Irbesartan Sandoz cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Trebuie să spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi (sau credeţi că aţi putea fi) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Sandoz înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Sandoz.

Irbesartan Sandoz nu se recomandă la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta sever copilul dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să alăptaţi. Irbesartan Sandoz nu se

recomandă mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru

2

dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu afectează atenţia dumneavoastră dar vă puteţi simţi slăbit deoarece poate apare o scădere a tensiunii arteriale, mai ales la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aceasta se întâmplă, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan Sandoz

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI IRBESARTAN SANDOZ

Utilizaţi întotdeauna Irbesartan Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Sunt disponibile următoarele concentraţii: 75 mg, 150 mg şi 300 mg.

Luaţi comprimatul(ele) cu un pahar cu apă, de preferat la aceeaşi oră din zi, cu sau fără alimente.

Utilizarea doar în tensiunea arterială crescută: doza uzuală recomandată este de 150 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 300 mg sau trebuie utilizate alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, cum sunt comprimatele care elimină apa. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de răspunsul tensiunii dumneavoastră arteriale.

Utilizarea în tensiunea arterială mare cu diabet zaharat de tip 2

Tratamentul trebuie început cu o doză de 150 mg pe zi şi crescut apoi la 300 mg zilnic.

Utilizarea în insuficienţa renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Medicul dumneavoastră poate prescrie doze iniţiale mai mici, de 75 mg dacă vă aflaţi în procedură de dializă.

Utilizarea în insuficienţa hepatică

Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră în cazul în care aveţi probleme ale ficatului.

Utilizarea la vârstnici (cu vârsta peste 75 ani)

Medicul dumneavoastră va prescrie o doză mai mică deşi marea majoritate a pacienţilor vârstnici poate folosi doza prescrisă.

Utilizarea la pacienţii de rasă neagră

Efectul irbesartan poate fi redus şi prin urmare doza va necesita să fie ajustată. La acest grup poate fi nevoie de medicamente suplimentare mai frecvent pentru controlul tensiunii arteriale.

Irbesartan Sandoz nu este potrivit pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan Sandoz

Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă acest lucru se întâmplă puteţi prezenta simptome cum ar fi ameţeli sau leşin

3

datorită unei scăderi a tensiunii arteriale. Dacă aceasta apare, întindeţi-vă cu picioarele ridicate, acest lucru poate ajuta.

Dacă uitaţi să utilizaţi Irbesartan Sandoz

Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi. Oricum, dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi cu doza obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Irbesartan Sandoz

Dacă doriţi să întrerupeţi medicamentul, adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră. Chiar dacă vă simţiţi mai bine, trebuie să continuaţi să luaţi acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Irbesartan Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, opriţi administrarea comprimatelor şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

     umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii, ochilor sau gâtului

     dificultate a respiraţiei Acestea sunt simptome ale unei reacţii alergice serioase care trebuie tratate imediat, de obicei în spital.

Frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100)

     ameţeli

     greaţă, vărsături

     ameţeli în ortostatism

     oboseală

     hipotensiune arterială ortostatică

     durere musculară

Mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000)

     bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

     bufeuri

     tuse

     probleme ale performanţelor sexuale

     durere la nivelul pieptului

     diaree

     indigestie, arsuri

Frecvenţă necunoscută

     erupţie trecătoare pe piele sau reacţii alergice,

     durere de cap

     zgomote în urechi (tinitus)

     modificări ale gustului

     inflamaţia ficatului (hepatită)

     crampe musculare

     durere articulară şi musculară

     agravarea afectării funcţiei renale

4

     inflamaţia vaselor de sânge mici afectând mai ales pielea (o situaţie cunoscută sub numele de vasculită leucocitoclastică)

     pot creşte concentraţiile sanguine ale creatinkinazei, hemoglobinei (pigment din celulele roşii ale sângelui) şi potasiului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ IRBESARTAN SANDOZ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Irbesartan Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister şi/sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. După prima deschidere a flaconului: 3 luni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Irbesartan Sandoz

-            Substanţa activă este irbesartan. Fiecare comprimat conţine irbesartan 75, 150 sau 300 mg.

-            Celelalte componente sunt: Nucleul:

Celuloză microcristalină, Lactoză monohidrat, Croscarmeloză sodică, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Hipromeloză,

Celuloză microcristalină silicifiată, Stearat de magneziu.

Filmul: Hipromeloză Hidroxipropilceluloză Macrogol 6000 Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E 171) Talc.

Cum arată Irbesartan Sandoz şi conţinutul ambalajului

Irbesartan Sandoz 75 mg, comprimate filmate

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „75” pe o faţă şi cu o linie mediană

pe cealaltă faţă.

Linia mediană este prezentă doar pentru a facilita diviziunea pentru a se înghiţi mai uşor şi nu pentru a

se diviza în părţi egale.

Irbesartan Sandoz 150 mg, comprimate filmate

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „150” pe o faţă şi cu o linie

mediană pe cealaltă faţă.

5

Linia mediană este prezentă doar pentru a facilita diviziunea pentru a se înghiţi mai uşor şi nu pentru a se diviza în părţi egale.

Irbesartan Sandoz 300 mg, comprimate filmate

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „300” pe o faţă şi cu o linie

mediană pe cealaltă faţă.

Linia mediană este prezentă doar pentru a facilita diviziunea pentru a se înghiţi mai uşor şi nu pentru a

se diviza în părţi egale.

Irbesartan Sandoz 75 mg este disponibil în blister (OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVDC/Al) sau în flacon (recipient din polietilenă cu densitate înaltă (PEÎD)).

Blistere OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVDC/Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100

comprimate filmate

Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVDC/Al: 56x1,

100x1 comprimate filmate.

Flacon din PEÎD: 100, 250 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Producători

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana, Slovenia

Lek S.A.

Loc de fabricatie: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovia, Polonia

Adresa administrativa: ul. Podlipie 16, 95 010 Stryków, Polonia

Salutas Pharma GmbH Otto von Guericke Allee 1 39179 Barleben, Germania

Salutas Pharma GmbH

Loc de fabricatie: Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Germania

Adresa administrativa: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria:                                    Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg – Filmtabletten

Belgia:                                     Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg – filmomhulde tabletten

Republica Cehă:                       Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg

6

Danemarca:

Franţa:

Germania:

Grecia:

Ungaria:

Italia:

Lituania:

Olanda:

Norvegia:

Polonia:

Portugalia:

România:

Slovacia:

Suedia:

Marea Britanie:

Irbesartan Sandoz

IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg film-coated tablets

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg filmtabletta

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg compresse rivestite con film

Irbesartane Sandoz 300 mg plėvele dengtos tabletės

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg, filmomhunde tabletten

Irbesartan Sandoz

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg tabletki powlekane

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Comprimidos

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg comprimate filmate

Irbesartan Sandoz 150/300 mg filmom obalené tablety

Irbesartan Sandoz

Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Film-coated Tablets

Acest prospect a fost aprobat în August 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arterială ar putea fi tratată fără pastile Stimularea rinichilor cu impulsuri electrice ar putea duce la normalizarea tensiunii arteriale, susţin oameni de ştiinţă australieni care au dezvoltat şi testat în practică noua modalitate de combatere a hipertensiunii arteriale, relatează joi portalul theheart.org.
Hipertensiunea arteriala si homeopatia Hipertensiunea arteriala poate fi generata de reducerea calibrului vaselor sanguine prin procesul de ateromatoza. Un diagnostic de certitudine privind ateromatoza nu se poate pune decat prin arteriografie .
Hipertensiunea arteriala Cum poate fi depistată hipertensiunea arterială şi care sunt cauzele apariţiei acestei boli, aflaţi de la prof. univ. dr. Mariana Dorobanţu, şef Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic Universitar de Urgenţă