Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IRBESARTAN SANDOZ 300 mg
Denumire IRBESARTAN SANDOZ 300 mg
Denumire comuna internationala IRBESARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 300mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare
Cod ATC C09CA04
Firma - Tara producatoare LEK S.A. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IRBESARTAN SANDOZ 300 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg
Prospect si alte informatii despre IRBESARTAN SANDOZ 300 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Irbesartan Sandoz 150 mg, comprimate filmate
Irbesartan Sandoz 300 mg, comprimate filmate

Irbesartan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii esenţiale pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi vreuna dintre reacţiile adverse, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice reacţie adversă posibilă care nu este menţionată în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Irbesartan Sandoz şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Irbesartan Sandoz
3. Cum să utilizaţi Irbesartan Sandoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Irbesartan Sandoz
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE IRBESARTAN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Irbesartan Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Acestea acţionează prin îngustarea vaselor de sânge, ceea ce uşurează inima dumneavoastră să pompeze mai uşor sânge la nivelul acestora. Irbesartan Sandoz întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.

Comprimatele de Irbesartan Sandoz sunt utilizate în tratamentul:
• tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)
• boala rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2, ca parte a tratamentului hipertensiunii arteriale

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRBESARTAN SANDOZ

Nu luaţi Irbesartan Sandoz
- sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan Sandoz (vezi pct.6);
- dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Sandoz la începutul sarcinii – vezi punctul Sarcina).

Dacă consideraţi că vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.


Atenţionări şi precauţii speciale
Înainte să luaţi Irbesartan Sandoz adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• aveţi probleme ale rinichilor
• aveţi probleme ale inimii
• aţi făcut un transplant recent de rinichi
• vărsaţi, aţi vărsat de curând sau aveţi diaree
• aveţi afecţiune renală diabetică
• aveţi o boală a glandei suprarenaliene (boala Conn-hiperaldosteronism)


Copii şi adolescenţi
Irbesartan Sandoz nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.

Trebuie să spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau credeţi că aţi putea fi). Irbesartan Sandoz nu se recomandă la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta sever copilul dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. Sarcina).


Irbesartan Sandoz împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice orice alte medicamente.

Irbesartan Sandoz poate afecta modul cum acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot influenţa Irbesartan Sandoz.
Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize ale sângelui din când în când.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând inhibitorii ECA
• medicamente care elimină apa (diuretice)
Acestea pot avea efect sinergic cu Irbesartan Sandoz.

• ibuprofen, naproxen sau diclofenac, medicamente care sunt cunoscute ca antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
• celecoxib sau etoricoxib, medicamente cunoscute ca inhibitori COX-2
• acid acetilsalicilic (aspirină), dacă utilizaţi mai mult de 3 g pe zi
• suplimente de potasiu sau substituente de sare care conţin potasiu
Acestea pot agrava funcţia dumneavoastră renală, pot creşte potasiul din sângele dumneavoastră şi pot reduce efectul de scădere al tensiunii arteriale al Irbesartan Sandoz.

• litiu (un medicament pentru tratamentul maniei sau depresiei)
Irbesartan Sandoz poate potenţa efectul litiului.


Irbesartan Sandoz împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Irbesartan Sandoz cu sau fără alimente.


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, cereţi sfatul medicului sau al farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi (sau credeţi că aţi putea fi) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Sandoz înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Sandoz.
Irbesartan Sandoz nu se recomandă la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta sever copilul dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să alăptaţi. Irbesartan Sandoz nu se recomandă mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu afectează atenţia dumneavoastră dar vă puteţi simţi slăbit deoarece poate apare o scădere a tensiunii arteriale, mai ales la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aceasta se întâmplă, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.


Irbesartan Sandoz conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI IRBESARTAN SANDOZ

Luaţi întotdeauna Irbesartan Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Sunt disponibile următoarele concentraţii: 150 mg şi 300 mg.

Luaţi comprimatul(ele) cu un pahar cu apă, de preferat la aceeaşi oră din zi, cu sau fără alimente.

Utilizarea doar în tensiunea arterială crescută:
doza uzuală recomandată este de 150 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 300 mg sau trebuie utilizate alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, cum sunt comprimatele care elimină apa. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de răspunsul tensiunii dumneavoastră arteriale.

Utilizarea în tensiunea arterială mare cu diabet zaharat de tip 2

Tratamentul trebuie început cu o doză de 150 mg pe zi şi crescut apoi la 300 mg zilnic.

Utilizarea în insuficienţa renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Medicul dumneavoastră poate prescrie doze iniţiale mai mici, de 75 mg dacă vă aflaţi în procedură de dializă.

Utilizarea în insuficienţa hepatică

Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră în cazul în care aveţi probleme ale ficatului.

Utilizarea la vârstnici (cu vârsta peste 75 ani)

Medicul dumneavoastră va prescrie o doză mai mică deşi marea majoritate a pacienţilor vârstnici poate folosi doza prescrisă.

Utilizarea la pacienţii de rasă neagră

Efectul irbesartan poate fi redus şi prin urmare doza va necesita să fie ajustată. La acest grup poate fi nevoie de medicamente suplimentare mai frecvent pentru controlul tensiunii arteriale.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Irbesartan Sandoz nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.


Dacă luaţi mai mult Irbesartan Sandoz decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă acest lucru se întâmplă puteţi prezenta simptome cum ar fi ameţeli sau leşin datorită unei scăderi a tensiunii arteriale. Dacă aceasta apare, întindeţi-vă cu picioarele ridicate, acest lucru poate ajuta.


Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Sandoz
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi. Oricum, dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi cu doza obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Irbesartan Sandoz
Dacă doriţi să întrerupeţi medicamentul, adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră. Chiar dacă vă simţiţi mai bine, trebuie să continuaţi să luaţi acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, opriţi administrarea comprimatelor şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
• umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii, ochilor sau gâtului
• dificultate a respiraţiei
Acestea sunt simptome ale unei reacţii alergice serioase care trebuie tratate imediat, de obicei în spital.

Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori)
• nivelul de potasiu din sângele dumneavostră poate creşte

Frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100)
• ameţeli
• greaţă, vărsături
• ameţeli în ortostatism
• oboseală
• hipotensiune arterială ortostatică
• durere musculară

Mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• bufeuri
• tuse
• probleme ale performanţelor sexuale
• durere la nivelul pieptului
• diaree
• indigestie, arsuri
• colorarea în galben a pielii şi/sau a ochilor, denumit şi icter

Cu frecvenţă necunoscută
• erupţie trecătoare pe piele sau reacţii alergice,
• durere de cap
• senzaţie de ameţeală
• zgomote în urechi (tinitus)
• modificări ale gustului
• inflamaţia ficatului (hepatită)
• crampe musculare
• durere articulară şi musculară
• agravarea afectării funcţiei renale
• inflamaţia vaselor de sânge mici afectând mai ales pielea (o situaţie cunoscută sub numele de vasculită leucocitoclastică)
• pot creşte concentraţiile sanguine ale creatinkinazei, hemoglobinei (pigment din celulele roşii ale sângelui) şi potasiului.

Dacă manifestaţi orice reacţie adversă , adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Aceasta include orice reacţie adversă posibilă care nu este menţionată în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ IRBESARTAN SANDOZ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Irbesartan Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister şi/sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
După prima deschidere a flaconului: 3 luni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Irbesartan Sandoz
- Substanţa activă este irbesartan. Fiecare comprimat conţine irbesartan 150, 300 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Celuloză microcristalină,
Lactoză monohidrat,
Croscarmeloză sodică,
Dioxid de siliciu coloidal anhidru,
Hipromeloză,
Celuloză microcristalină silicifiată,
Stearat de magneziu.

Film:
Hipromeloză
Hidroxipropilceluloză
Macrogol 6000
Lactoză monohidrat
Dioxid de titan (E 171)
Talc.


Cum arată Irbesartan Sandoz şi conţinutul ambalajului

Irbesartan Sandoz 150 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „150” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.
Linia mediană este prezentă doar pentru a facilita diviziunea pentru a se înghiţi mai uşor şi nu pentru a se diviza în doze egale.

Irbesartan Sandoz 300 mg, comprimate filmate

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „300” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.
Linia mediană este prezentă doar pentru a facilita diviziunea pentru a se înghiţi mai uşor şi nu pentru a se diviza în doze egale.

Blistere OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVDC/Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate
Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVDC/Al: 56x1, 100x1 comprimate filmate.
Flacon din PEÎD: 100, 250 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Producători
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana,
Slovenia

Lek S.A.
Loc de fabricatie: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovia, Polonia
Adresa administrativa: ul. Podlipie 16, 95 010 Stryków, Polonia

Salutas Pharma GmbH
Otto von Guericke Allee 1
39179 Barleben,
Germania

Salutas Pharma GmbH
Loc de fabricatie: Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Germania
Adresa administrativa: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg – Filmtabletten
Belgia: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg – filmomhulde tabletten

Republica Cehă: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg

Danemarca: Irbesartan Sandoz
Franţa:
IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé
Germania: Irbesartan – 1 A Pharma 75/150/300 mg Filmtabletten
Grecia: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg film-coated tablets
Ungaria: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg filmtabletta
Italia: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg compresse rivestite con film
Lituania: Irbesartane Sandoz 300 mg plėvele dengtos tabletės
Olanda: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg, filmomhunde tabletten
Norvegia: Irbesartan Sandoz
Polonia: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg tabletki powlekane
Portugalia: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Comprimidos
România: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg comprimate filmate
Slovacia: Irbesartan Sandoz 150/300 mg filmom obalené tablety
Suedia: Irbesartan Sandoz
Marea Britanie: Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Film-coated Tablets


Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2013

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Hipertensiunea şi sângele bogat în celule roşii la mame, pot afecta nivelul de dezvoltare la naştere al copiilor Femeile hipertensive şi cele cu sângele prea bogat în celule roşii întâmpină un grad crescut de risc de naşteri premature şi de a aduce pe lume copii subdezvoltaţi, conform unui studiu realizat de cercetători olandezi şi publicat marţi, informează Reuters.
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea afectează un număr din ce în ce mai mare de persoane Unu din patru români suferă de hipertensiune arterială, potrivit ultimului studiu SEPHAR, conform specialiştilor afecţiunea reprezentând o adevărată problemă de sănătate publică în România.
Hipertensiunea, boala secolului XXl, de la varste fragede In lume sunt din ce in ce mai multe persoane care sufera de hipertensiune, iar in Romania aproape 50% din populatie sufera de aceasta boala.
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arterială ar putea fi tratată fără pastile Stimularea rinichilor cu impulsuri electrice ar putea duce la normalizarea tensiunii arteriale, susţin oameni de ştiinţă australieni care au dezvoltat şi testat în practică noua modalitate de combatere a hipertensiunii arteriale, relatează joi portalul theheart.org.