Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

THYROZOL 20mg
Denumire THYROZOL 20mg
Denumire comuna internationala THIAMAZOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE ANTITIROIDIENE DERIVATI DE IMIDAZOL CONTININD SULF
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC H03BB02
Firma - Tara producatoare MERCK KGAA - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MERCK KGAA - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre THYROZOL 20mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre THYROZOL 20mg, comprimate filmate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 860/2008/01-02-03-04

NR. 861/2008/01-02-03-04 NR. 862/2008/01-02-03

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Thiamazole Merck 5 mg, comprimate filmate Thiamazole Merck 10 mg, comprimate filmate Thiamazole Merck 20 mg, comprimate filmate

Tiamazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Thiamazole Merck şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Thiamazole Merck

3.       Cum să utilizaţi Thiamazole Merck

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Thiamazole Merck

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE THIAMAZOLE MERCK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament conţine tiamazol. El controlează producerea în exces de hormoni tiroidieni, la nivelul glandei tiroide, indiferent de cauză.

Thiamazole Merck este utilizat pentru a trata producerea în exces de hormoni tiroidieni

-         dacă aveţi nevoie să luaţi un medicament pentru tratamentul glandei tiroide care funcţionează în exces, în special dacă aveţi o guşă mică (o umflătură în faţa gâtului) sau nu aveţi guşă

-         dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la glanda tiroidă

-         dacă urmează să vi se efectueze un tratament care utilizează iod radioactiv, în special în cazurile severe de producere în exces de hormoni tiroidieni

-         după tratamentul cu iod radioactiv, până când efectul iodului radioactiv s-a stabilizat total.

De asemenea, Thiamazole Merck este utilizat pentru prevenirea producerii în exces de hormoni tiroidieni, înainte de a trebui să urmaţi o procedură care implică expunerea la iod, cum este o examinare cu substanţe de contrast care conţin iod,

-      dacă aveţi o uşoară producere în exces de hormoni tiroidieni, fără alte simptome suplimentare

-      dacă glanda dumneavoastră tiroidă are anumite zone care produc hormon (adenom autonom)

-      dacă aţi avut, mai devreme în cursul vieţii, producere în exces de hormoni tiroidieni.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI THIAMAZOLE MERCK

Nu utilizaţi Thiamazole Merck

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tiamazol, la orice substanţe înrudite (derivaţi de tioamidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale Thiamazole Merck (vezi pct.6)

        dacă testele de laborator arată că aveţi o reducere a numărului unor anumite celule din sânge (granulocitopenie)

Anexa 1'

Prospect

1

        dacă vezicula dumneavoastră biliară este blocată înainte de începerea tratamentului cu Thiamazole Merck

        dacă aţi avut măduva osoasă afectată după tratamentul anterior cu tiamazol sau carbimazol.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Thiamazole Merck

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut înainte reacţii alergice uşoare la tiamazol, cum sunt erupţie trecătoare pe piele sau mâncărimi. Medicul va decide dacă puteţi să utilizaţi Thiamazole Merck.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi o guşă mare (o umflătură în faţa gâtului) care vă produce dificultăţi la respiraţie, deoarece guşa poate creşte în timpul tratamentului cu Thiamazole Merck. Medicul dumneavoastră va decide să prescrie Thiamazole Merck doar pentru o perioadă limitată şi vă va controla regulat în timpul tratamentului.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome cum sunt inflamaţia mucoasei bucale, dureri în gât sau febră. Acestea se pot datora unei reduceri marcate a numărului unor anumite celule din sânge (granulocitopenie). Aceasta poate să apară, în special, în primele săptămâni de tratament şi poate conduce la consecinţe grave.

Dacă aveţi o formă severă de producere în exces de hormoni tiroidieni, este posibil să utilizaţi doze foarte mari de Thiamazole Merck (mai mult de 120 mg pe zi). În acest caz, medicul dumneavoastră vă va efectua teste din sânge din când în când, deoarece este posibil ca măduva dumneavoastră osoasă să fie afectată. Dacă se întâmplă aceasta, medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul şi, dacă este necesar, vă va recomanda un alt medicament.

Dacă guşa dumneavoastră creşte în timpul tratamentului cu Thiamazole Merck sau dacă glanda dumneavoastră tiroidă funcţionează sub limita normală, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice doza de Thiamazole Merck. Oricum, asemenea situaţii pot, de asemenea, să apară datorită cursului natural al bolii dumneavoastră. Similar, un anumit tip de boală oculară (oftalmopatie endocrină) poate să apară sau se poate agrava, dar nu este legată de tratamentul cu Thiamazole Merck.

Este posibil să creşteţi în greutate în timpul tratamentului cu Thiamazole Merck. Aceasta este o reacţie normală a corpului dumneavoastră. Thiamazole Merck vă influenţează hormonii tiroidieni, care controlează consumul dumneavoastră de energie.

Utilizarea altor medicamente

Cantitatea de iod ingerată de dumneavoastră are un efect asupra modului în care acţionează Thiamazole Merck. Medicul dumneavoastră va decide doza de Thiamazole Merck, în funcţie de cantitatea de iod pe care o ingeraţi şi de funcţia glandei tiroide.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante (medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui), deoarece normalizarea funcţiei tiroidiene determinată de Thiamazole Merck le poate influenţa efectul. Acelaşi lucru poate fi valabil şi pentru alte medicamente. De aceea, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

În general, sarcina are un efect pozitiv asupra producerii de hormoni tiroidieni. În orice caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să continuaţi utilizarea Thiamazole Merck, în special în primele luni de sarcină. Medicul dumneavoastră poate decide să vă micşoreze doza de Thiamazole Merck, în scopul evitării oricărui efect dăunător pentru copilul dumneavoastră. Aceasta are, în mod special, importanţă dacă aţi luat Thiamazole Merck împreună cu hormoni tiroidieni, deoarece o astfel de asociere nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.

Aceleaşi lucruri sunt valabile dacă vreţi să alăptaţi. În mod normal, dozele de până la 10 mg nu au efecte nocive asupra copilului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va verifica regulat cum funcţionează glanda tiroidă a nou-născutului dumneavoastră.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Thiamazole Merck nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Thiamazole Merck

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o intoleranţă la anumite glucide, deoarece Thiamazole Merck conţine lactoză.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI THIAMAZOLE MERCK

Luaţi întotdeauna Thiamazole Merck exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală

În funcţie de cât de gravă este boala dumneavoastră, medicul va decide doza dumneavoastră individuală. De obicei, sunt recomandate următoarele doze:

-         Adulţi Doza iniţială este de 10-40 mg Thiamazole Merck pe zi (sau mai mare la anumiţi pacienţi), până când funcţia tiroidiană revine la normal. Doza de întreţinere este fie cuprinsă între 5-20 mg Thiamazole Merck (1/2-2 comprimate) pe zi, în asociere cu hormoni tiroidieni, fie 2,5-10 mg Thiamazole Merck pe zi, fără hormoni tiroidieni*.

-         Copii La copii, doza iniţială este de 0,5 mg Thiamazole Merck pe kg, zilnic. Ulterior, medicul dumneavoastră va decide dacă este suficientă o doză de întreţinere mai mică şi dacă este necesară suplimentarea cu hormoni tiroidieni*.

Dacă prezentaţi riscul de apariţie a unei produceri în exces de hormoni tiroidieni, după un test diagnostic cu o substanţă de contrast care conţine iod, medicul dumneavoastră poate să prescrie 10 - 20 mg Thiamazole Merck pe zi, împreună cu perclorat, pentru aproximativ 10 zile (până când substanţa de contrast care conţine iod a fost eliminată din organism)*.

*Pentru doze mici sunt disponibile comprimate filmate a 5 mg.

Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut tulburări sau boli ale ficatului. În acest caz, doza

dumneavoastră de Thiamazole Merck va trebui redusă.

Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut tulburări sau boli ale rinichilor. În acest caz, doza

dumneavoastră de Thiamazole Merck va trebui redusă.

Durata tratamentului

Durata tratamentului poate varia, în funcţie de afecţiunea pentru care utilizaţi Thiamazole Merck. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră cât timp este necesar să utilizaţi acest medicament. De obicei, durata tratamentului este următoarea:

        Tratamentul producerii în exces de hormoni tiroidieni (fără intervenţie chirurgicală): 6 luni-2 ani.

        Tratamentul înainte de intervenţia chirurgicală asupra tiroidei: 3-4 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.

        Tratamentul înainte de radioterapia cu iod: până când funcţia dumneavoastră tiroidiană s-a normalizat.

        Tratamentul după radioterapia cu iod: 4-6 luni, până când se instalează efectul radioterapiei cu iod.

Mod de administrare

Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid, cum este o jumătate de pahar cu apă, dimineaţa, după micul dejun. Dacă luaţi mai mult de un comprimat pe zi, puteţi, de asemenea, să le luaţi în câteva prize, la intervale regulate, pe parcursul zilei.

3

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Thiamazole Merck

Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, nu va fi nicio problemă. Dacă aţi luat mai des doze mai mari decât cea prescrisă, adresaţi-vă medicului imediat ce aţi constatat acest lucru. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de Thiamazole Merck sau vă poate prescrie suplimentar hormoni tiroidieni, pentru a evita creşterea guşei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Thiamazole Merck

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi doza obişnuită, în ziua următoare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Thiamazole Merck, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Thiamazole Merck poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timp ce utilizaţi Thiamazole Merck, puteţi să aveţi una sau mai multe dintre următoarele reacţii adverse, în unele cazuri chiar după câteva luni de tratament:

Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

        Reacţii pe piele de diferite grade (erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie). Acestea au mai ales o formă uşoară şi dispar în timpul tratamentului cu Thiamazole Merck.

Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

        Dureri articulare (artralgie) Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

         Dacă prezentaţi manifestări cum sunt inflamaţia mucoasei bucale, dureri în gât sau febră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unei reduceri severe a numărului unor anumite celule din sânge (agranulocitoză).

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane)

      Tulburări sau pierderea gustului (disgeuzie, ageuzie)

      Febră

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane)

         Reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie), reducerea numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie), boala ganglionilor limfatici (limfadenopatie generalizată)

        Tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a glicemiei (sindrom autoimun insulinic)

        Inflamaţii sau iritaţii ale nervilor (nevrită, polineuropatie)

        Umflături ale glandelor salivare

        Disfuncţie sau inflamaţie a ficatului (icter colestatic, hepatită toxică). În general, simptomele dispar după oprirea tratamentului.

        Reacţii alergice severe pe piele, posibil pe tot corpul, căderea părului, o boală inflamatorie autoimună a pielii şi a ţesutului conjunctiv (lupus eritematos).

Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse devine gravă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4

5. CUM SE PĂSTREAZĂ THIAMAZOLE MERCK

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Thiamazole Merck după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.         INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Thiamazole Merck                                                                                  ______________

Substanţa activă este tiamazolul. Fiecare comprimat filmat conţine tiamazol 5 mg, 10 mg sau 20 mg.

Celelalte componente sunt :

Nucleul comprimatului: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, talc,

celuloză pudră, amidon de porumb, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu.

Film: dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid de fer (E 172).

Cum arată Thiamazole Merck şi conţinutul ambalajului

Thiamazole Merck 5 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, cu o linie

mediană pe ambele feţe.___________________________________________________________________

Thiamazole Merck 10 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare gri-portocaliu, cu o linie

mediană pe ambele feţe. _______________________________________________________________

Thiamazole Merck 20 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare brun, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Thiamazole Merck 5 mg şi 10 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 20, 30, 50 sau 100

comprimate._____________________________________________________________________________

Thiamazole Merck 20 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 20, 30 sau 50 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Merck KGaA

Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt, Germania

Producător

Merck KGaA

Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania:        Thyrozol 5mg

Thyrozol 10mg Thyrozol 20mg

Bulgaria           Thiamazole Merck 5mg tablets

Thiamazole Merck 10mg tablets Thiamazole Merck 20mg tablets

5

Republica Cehă Thyrozol 5

Thyrozol 10

Thyrozol 20

Estonia

Thyrozol 5mg

Thyrozol 10mg

Thyrozol 20mg

Franţa

Thyrozol 5mg comprimé pelliculé

Thyrozol 10mg comprimé pelliculé

Thyrozol 20mg comprimé pelliculé

Letonia

Thiamazole Merck 5mg tablets

Thiamazole Merck 10mg tablets

Thiamazole Merck 20mg tablets

Lituania

Thiamazole Merck 5mg tablets

Thiamazole Merck 10mg tablets

Thiamazole Merck 20mg tablets

Polonia

Thiamazole Merck, tablets, 5mg

Thiamazole Merck, tablets, 10mg

Thiamazole Merck, tablets, 20mg

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.