Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire SAMSCA
Denumire comuna internationala TOLVAPTAN
Actiune terapeutica ALTE DIURETICE ANTAGONISTI AI VASOPRESINEI
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 30 mg
Ambalaj Cutie x 10 blist.PVC/AL x 1 compr.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC C03XA01
Firma - Tara producatoare BRECON PHARMACEUTICALS LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre SAMSCA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ekka (vizitator) : Stiti cumva daca medicamentul se comercializeaza in Romania si unde? Multumesc.
>> dr. Oana Iordache : Din păcate nu știu sa va dau asemenea informații.
>> campan adriana (vizitator) : Cum putem achiziționa de urgenta un asemenea produs pentru un pacient internat înclinica
>> Dr. Vladoiu Mirela : sunati la farmacia Tei sau Academiei nu sunt sigura ca il gasiti in romania pretul este posibil sa fie...
>> dr. Oana Iordache : Pt Adriana. Incercati la farmacia Academiei.
Prospect       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Samsca 15 mg comprimate
Samsca 30 mg comprimate

tolvaptan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Samsca şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Samsca
3. Cum să luaţi Samsca
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Samsca
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Samsca şi pentru ce se utilizează

Samsca, care conţine substanţa activă tolvaptan, aparţine unei clase de medicamente denumite antagonişti de vasopresină. Vasopresina este un hormon care ajută la împiedicarea pierderii de apă din organism prin reducerea volumului de urină eliminat. Antagonist înseamnă că previne efectul vasopresinei asupra retenţiei de apă. Astfel se asigură o reducere a cantităţii de apă din organism prin creşterea producţiei de urină şi, prin urmare, o creştere a nivelului sau concentraţiei de sodiu din sângele dumneavoastră.

Samsca este utilizat la adulţi pentru tratamentul valorilor plasmatice scăzute de sodiu. Vi s-a prescris Samsca deoarece aveţi un nivel scăzut al sodiului în sângele dumneavoastră, ca urmare a unei boli numite „sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic” (SIADH) în care rinichii reţin prea multă apă. Această boală determină o producţie inadecvată a hormonului vasopresină, care a făcut ca valorile sodiului din sângele dumneavoastră să scadă prea mult (hiponatremie). Acest lucru vă poate crea dificultăţi de concentrare şi memorie sau de menţinere a echilibrului.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Samsca

Nu luaţi Samsca
• dacă sunteţi alergic la tolvaptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează (nu produc urină)
• dacă aveţi o afecţiune care creşte concentraţia de sare din sângele dumneavoastră („hipernatremie”)
• dacă aveţi o afecţiune care se asociază cu un volum de sânge foarte scăzut
• dacă nu vă daţi seama când vă este sete
• dacă sunteţi gravidă
• dacă alăptaţi.


Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Samsca, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă nu puteţi bea suficientă apă sau dacă aveţi restricţii privind consumul de lichide
• dacă aveţi dificultăţi la urinare sau aveţi prostata mărită
• dacă suferiţi de o boală de ficat
• dacă aveţi diabet zaharat.


Consumul suficient de apă

Samsca determină pierderea apei deoarece acest medicament face să crească producţia de urină din corpul dumneavoastră. Pierderea apei poate conduce la reacţii adverse cum sunt uscăciunea gurii şi senzaţia de sete, sau chiar şi reacţii adverse mai severe, cum sunt problemele de rinichi (vezi pct. 4).
Prin urmare este important să aveţi acces la apă şi să puteţi bea cantităţi suficiente atunci când simţiţi că vă este sete.


Copii şi adolescenţi
Samsca nu este indicat pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).


Samsca împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamentele care conţin ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor micotice), antibioticele macrolidice sau diltiazemul (utilizat pentru tratamentul presiunii arteriale crescute şi al durerilor în piept) pot creşte efectele Samsca. Samsca poate creşte efectul digoxinei (utilizată pentru tratamentul neregularităţilor de ritm cardiac şi insuficienţei cardiace).
Barbituricele (utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau crizelor convulsive şi al unor tulburări de somn) sau rifampicina (utilizată pentru tratamentul tuberculozei) pot diminua efectele Samsca.

Alte medicamente care cresc cantitatea de sare din sângele dumneavoastră sau care conţin cantităţi mari de sare pot creşte efectele Samsca. Medicamentele care au, de asemenea, efectul de creştere a producţiei de urină în corpul dumneavoastră (diureticele) pot creşte şi mai mult riscul de reacţii adverse asociate cu pierderea apei (vezi „Consumul suficient de apă” de mai sus). Prin urmare, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi sau le-aţi luat recent, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.

Samsca poate reduce efectul desmopresinei (administrată pentru creşterea factorilor de coagulare a sângelui).

Cu toate acestea, s-ar putea să nu fie o problemă să luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Samsca. Medicul dumneavoastră va fi în măsură să decidă cum este mai bine pentru dumneavoastră.


Samsca împreună cu alimente şi băuturi
• Evitaţi să beţi suc de grepfrut când luaţi Samsca.


Sarcina şi alăptarea
Femeile gravide nu trebuie să ia acest medicament.
Femeile care alăptează nu trebuie să ia acest medicament.

Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Samsca să afecteze în mod negativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ocazional, vă puteţi simţi ameţit sau slăbit, sau puteţi leşina pentru scurt timp.


Samsca conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Samsca

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• Tratamentul cu Samsca trebuie început în spital
• Pentru tratamentul concentraţiilor scăzute de sodiu (hiponatremie), doza poate fi între 15 mg şi 60 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră va începe cu o doză de 15 mg, pe care o poate apoi creşte până la maximum 60 mg pentru a obţine concentraţia serică dorită de sodiu. Pentru monitorizarea efectelor Samsca, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge în mod periodic.
• Înghiţiţi comprimatul fără să îl mestecaţi, cu un pahar cu apă.
• Luaţi comprimatele o dată pe zi, preferabil dimineaţa, cu sau fără alimente.


Dacă luaţi mai mult Samsca decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât doza care v-a fost prescrisă, beţi multă apă şi luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul local. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului pentru a arăta în mod clar ce medicament aţi luat.


Dacă uitaţi să luaţi Samsca
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, trebuie să luaţi doza imediat ce vă aduceţi aminte, în aceeaşi zi.
Dacă nu luaţi comprimatul într-o zi, luaţi doza dumneavoastră obişnuită în ziua următoare. NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Samsca
Dacă încetaţi să luaţi Samsca, acest lucru poate duce la reapariţia concentraţiilor scăzute de sodiu. Prin urmare, este indicat să opriţi tratamentul cu Samsca doar dacă observaţi reacţii adverse care necesită asistenţă medicală de urgenţă (vezi pct. 4) sau dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos, s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Încetaţi să luaţi Samsca şi contactaţi imediat un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă:
• constataţi că este dificil să urinaţi
• observaţi o umflătură pe faţă, buze sau limbă, aveţi mâncărimi, o erupţie generalizată pe piele, sau respiraţie şuierătoare severă sau senzaţie de lipsă de aer (simptome ale unei reacţii alergice).

Adresaţi-vă medicului dacă aveţi simptome de oboseală, pierderea apetitului alimentar, disconfort în partea din dreapta sus a abdomenului, urină închisă la culoare sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Alte reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• senzaţie de sete
• greaţă

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• valori crescute ale concentraţiei enzimelor hepatice în sânge
• gură uscată
• consum excesiv de apă
• nevoie crescută de a urina, sau de a urina mai des
• pierderi de apă
• oboseală, slăbiciune generală
• apetit alimentar scăzut
• constipaţie
• ameţeli
• scăderea presiunii arteriale la ridicarea în picioare
• leşin
• pete sângerânde pe piele
• mâncărime
• febră
• valori mari ale sodiului, potasiului, creatininei, acidului uric şi zahărului în sânge
• creştere rapidă a valorii sodiului
• valori scăzute ale zahărului în sânge
• dureri de cap
• stare generală de rău
• diaree
• sânge în urină

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• valori crescute ale concentraţiei bilirubinei în sânge
• probleme de rinichi
• senzaţie de modificare a gustului
• erupţie pe piele cu mâncărimi

Cu frecvenţă necunoscută
Alte reacţii adverse s-au produs la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa lor nu este cunoscută cu exactitate.
• reacţii alergice (vezi mai sus)


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Samsca

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Samsca

Substanţa activă este tolvaptan.
Fiecare comprimat Samsca de 15 mg conţine tolvaptan 15 mg.
Fiecare comprimat Samsca de 30 mg conţine tolvaptan 30 mg.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, indigo carmin (E 132), lac de aluminiu.


Cum arată Samsca şi conţinutul ambalajului

Samsca 15 mg este un comprimat de culoare albastră, triunghiular, convex, având marcate „OTSUKA” şi „15” pe o faţă.
Samsca 30 mg este un comprimat de culoare albastră, rotund, convex, având marcate „OTSUKA” şi „30” pe o faţă.

Medicamentul dumneavoastră este disponibil în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, conţinând 10 comprimate. O cutie cu 10 comprimate Samsca conţine un blister a 10 comprimate, iar o cutie cu 30 de comprimate Samsca conţine 3 blistere a 10 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham, SL3 6PJ
Marea Britanie

Fabricantul

AndersonBrecon (UK) Ltd.
Wye Valley Business Park
Brecon Road
Hay-on-Wye
Hereford, HR3 5PG
Marea Britanie

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tél/Tel: +44 (0)203 747 5000 Tel: +44 (0)203 747 5000

България Luxembourg/Luxemburg
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Teл: +44 (0)203 747 5000 Tel/ Tél: +44 (0)203 747 5000

Česká republika Magyarország
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Tel: +44 (0)203 747 5000 Tel: +44 (0)203 747 5000

Danmark Malta
Otsuka Pharma Scandinavia AB Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tlf: +46854 528 660 Tel: +44 (0)203 747 5000

Deutschland Nederland
Otsuka Pharma GmbH Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Tel: +49691 700 860 Tel: +44 (0)203 747 5000

Eesti Norge
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharma Scandinavia AB

Tel: +44 (0)203 747 5000 Tlf: +46854 528 660

Ελλάδα Österreich
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Thλ: +44 (0)203 747 5000 Tel: +44 (0)203 747 5000

España Polska
Otsuka Pharmaceutical S.A Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Tel: +3493 2081 020 Tel: +44 (0)203 747 5000

France Portugal
Otsuka Pharmaceutical France SAS Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Tél: +33147 080 000 Tel: +44 (0)203 747 5000

Hrvatska România
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Tel: +44 (0)203 747 5000 Tel: +44 (0)203 747 5000

Ireland Slovenija
Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Tel: +44 (0)203 747 5300 Tel: +44 (0)203 747 5000

Ísland Slovenská republika
Otsuka Pharma Scandinavia AB Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Tlf: +46854 528 660
Tel: +44 (0)203 747 5000
Italia Suomi/Finland
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tel: +39 02 00 63 27 10 Tel/ Puh: +46854 528 660

Κύπρος Sverige
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharma Scandinavia AB
Thλ: +44 (0)203 747 5000 Tel: +46854 528 660

Latvija United Kingdom
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd
Tel: +44 (0)203 747 5000 Tel: +44 (0)203 747 5300



Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sucul de ţelină Sucul de ţelină are proprietăţi multiple care îl fac deosebit de apreciat. Efectul tonic general este binecunoscut şi în medicina populară, afirmându-se - metaforic - că redă o nouă tinereţe.
Sucul de castravete Sucul de castraveţi conţine vitamine, oxid de calciu, magneziu, sulf. Este răcoritor dar cam fad la gust, de aceea se foloseşte împreună cu alte sucuri (de mere, de morcovi sau de ţelină). Are proprietăţi depurative şi diuretice, fiind recomandat în stări subfebrile, intoxicaţii, în reumatism sau gută...
SIE cumpără medicamente de peste un milion de lei Serviciul de Informaţii Externe a lansat, vineri, o licitaţie pentru cumpărarea de medicamente în valoare de 1.040.004 lei, fără TVA, printre acestea numărându-se medicamente pentru uz dermatologic, pentru boli hemoroidale, psihoanaleptice, dar şi diuretice sau analgezice.
Tratează astenia cu Enerion - energia inteligentă Primăvara se număra simptomele! Vremea călduroasă, soarele sclipitor şi miresmele florilor abia înflorite sunt principalele motive de bucurie, însă nu toţi ne putem bucura pe deplin de sosirea primăverii. De ce? Răspunsul este simplu, cât ai zice „astenie”, deoarece organismul încă nu s-a...
Recomandări ale MS pentru perioada de caniculă Ministerul Sănătăţii (MS) recomandă populaţiei în această perioadă cu temperaturi extreme să asculte sfaturile medicilor şi să evite, pe cât posibil, expunerea prelungită la soare între orele 11 şi 18.
Bolile cardiovasculare Cauza principala a tuturor bolilor este dezechilibrul energetic care se manifesta la nivelul intregului organism si al fiecarui organ in parte.