Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OLANZAPINA TERAPIA 5 mg
Denumire OLANZAPINA TERAPIA 5 mg
Denumire comuna internationala OLANZAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate orodispersabile
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AH03
Firma - Tara producatoare RANBAXY IRELAND LIMITED - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OLANZAPINA TERAPIA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> doreldorika (vizitator) : sant periculoase ce efect are?
>> dr. Oana Iordache : Este un medicament antipsihotic care se administrează doar la indicatia medicului specialist.
>> eu123 : Sunt periculoase. Dormi automat de la el, de aceea iti recomanda sa il iei inainte de culcare. La prima...
>> Iulian : S-a recomandat fratelui meu ptr probleme cu somnul alaturi de Diazepam. Dormi noaptea cu el? A doua zi...
>> dr. Oana Iordache : Pt Iulian. Aceste medicamente se indica doar de medicul specialist.
>> Dr. Vladoiu Mirela : da. se poate simti somnolent
>> OLANZAPINA PLIVA 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> OLANZAPINA PLIVA 15 mg Comprimate filmate, 15mg >> OLANZAPINA PLIVA 20mg Comprimate filmate, 20mg >> OLANZAPINA PLIVA 5 mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre OLANZAPINA TERAPIA 5 mg, comprimate orodispersabile   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1939/2009/01-08

Anexa 1'

1940/2009/01-08

1941/2009/01-08

1942/2009/01-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Olanzapină Terapia 5 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Terapia 10 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Terapia 15 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Olanzapină Terapia şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Olanzapină Terapia

3.       Cum să luaţi Olanzapină Terapia

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Olanzapină Terapia

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE OLANZAPINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Olanzapină Terapia aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Olanzapină Terapia este utilizat pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olanzapină Terapia este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt stare de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de regulă, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLANZAPINĂ TERAPIA

Nu luaţi Olanzapină Terapia

     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olanzapină Terapia. Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă se întâmplă acest, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

     Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare, cum sunt anumite tipuri de glaucom (tensiune crescută în interiorul ochiului).

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Olanzapină Terapia

     Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucrudupă ce aţi luat Olanzapină Terapia, spuneţi medicului dumneavoastră.

     Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

     Utilizarea olanzapinei la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

■     diabet zaharat

■     boală de inimă

■     boală de ficat sau rinichi

■     boala Parkinson

■     epilepsie

■     probleme la nivelul prostatei

■     intestin blocat (ileus paralitic)

■     boli ale sângelui

■     accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Olanzapină Terapia nu se utilizează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.

Folosirea altor medicamente

În timpul tratamentului cu Olanzapină Terapia luaţi alte medicamente numai dacă medicul dumneavoastră vă spune că este permis.

Dacă luaţi Olanzapină Terapia în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Olanzapină Terapia.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,

inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

Folosirea Olanzapină Terapia cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Olanzapină Terapia, deoarece olanzapina şi alcoolul etilic împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de olanzapină pot trece în lapte.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Olanzapină Terapia există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapină Terapia

Pacienţii care nu pot utiliza fenilalanină trebuie să aibă în vedere că Olanzapină Terapia conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. CUM SĂ LUAŢI OLANZAPINĂ TERAPIA

Luaţi întotdeauna Olanzapină Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Terapia să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapină Terapia este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Terapia decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi Olanzapină Terapia o dată pe zi, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olanzapină Terapia este pentru administrare orală.

Comprimatele orodispersabile Olanzapină Terapia se sfărâmă uşor, astfel că este necesar să umblaţi cu grijă. Nu atingeţi comprimatele cu mâinile ude, pentru că se pot sfărâma.

1. Ţineţi banda cu blister de margini

2. Îndepărtaţi cu grijă folia din partea de jos a celulei

3. Scoateţi comprimatul prin apăsare uşoară.

4. Puneţi comprimatul în gură. Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit.

Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi. În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi schimbe culoarea sau să se tulbure. Beţi imediat lichidul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Terapia

Pacienţii care au luat mai mult decât trebuie din Olanzapină Terapia au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Terapia

Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

3

Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Terapia

Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Terapia atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aţi încetat brusc să luaţi Olanzapină Terapia, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Olanzapină Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

 Creştere în greutate.

 Somnolenţă.

 Creştere a valorilor prolactinei în sânge.

Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

 Modificare a numărului unor celule din sânge şi ale grăsimilor din circulaţie.

 Creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină.

 Senzaţie mai accentuată de foame.

 Ameţeli.

 Nelinişte.

 Tremor.

 Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor).

 Dificultăţi de vorbire.

 Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).

 Constipaţie.

 Uscare a gurii.

 Erupţie trecătoare pe piele

 Pierdere a forţei.

 Oboseală extremă.

 Retenţie de apă determinând umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

 La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi ameţeli sau senzaţie de leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

 Bătăi rare ale inimii

 Creştere a sensibilităţii la expunere la soare .

 Cădere a părului.

Reacţii adverse rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

 Mărire în volum a sânilor la femei şi bărbaţi. Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţie alergică (de exemplu, umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele).

 Declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.

 Scădere a temperaturii normale a corpului.

4

 Convulsii, de regulă asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie).

 Asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă.

 Spasme ale muşchilor oculari care determină mişcări rotative ale ochilor

 Ritm anormal al inimii

 Moarte subită inexplicabilă

 Cheaguri de sânge care se pot manifesta ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau cheaguri de sânge la nivelul plămânilor.

 Inflamaţia pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă.

 Boli ale ficatului manifestate prin îngălbenire a pielii şi a albului ochilor

 Boli musculare manifestate prin dureri inexplicabile şi disconfort

 Dificultăţi la urinare.

 Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

În timpul tratamentului cu olanzapină, pacienţii vârstnici cu demenţă pot avea accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Terapia poate agrava simptomele.

Rar, femeile care iau medicamente de acest tip, pentru o perioadă lungă de timp, pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră.

Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat Olanzapină Terapia în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta tremurături, pot fi somnolenţi sau moleşiţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OLANZAPINĂ TERAPIA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Olanzapină Terapia după data de expirare înscrisă pe cutie.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Olanzapină Terapia

-         Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg. Fiecare comprimat conţine olanzapină 10 mg. Fiecare comprimat conţine olanzapină 15 mg. Fiecare comprimat conţine olanzapină 20 mg.

-        Celelalte componente sunt: manitol, crospovidonă, aspartam, talc şi stearat de magneziu.

Cum arată Olanzapină Terapia şi conţinutul ambalajului

Olanzapină Terapia 5 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, marcate cu ‘OV1’ pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.

5

Olanzapină Terapia 10 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, marcate cu ‘OV2’ pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.

Olanzapină Terapia 15 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, marcate cu ‘OV3’ pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.

Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, marcate cu ‘OV4’ pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.

Olanzapină Terapia este disponibilă în cutii cu 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 şi 70 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj Napoca, România

Producători:

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary,

Irlanda

Cemelog-BRS KFT

2040 Budaörs, Vasut u. 13.,

Ungaria

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj Napoca, România

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria-Olanzapine Ranbaxy Schmelztabletten

Belgia-Olanzapine Ranbaxy orodispersible tablet

Bulgaria-Olanzapine Ranbaxy tablet

Republica Cehă-Olanzapine Ranbaxy tablets

Danemarca-Olanzapine Ranbaxy Smeltetabletter

Finlanda-Olanzapine Ranbaxy Tabletti, Suussa Hajoava

Franţa-Olanzapine Ranbaxy, Comprime Orodispersible

Germania-Olanzapin Basics Schmelztabletten

Grecia- Olanzapine Ranbaxy orodispersible tablet

Ungaria-Olanzapine Ranbaxy Velotab

Islanda-Olanzapine Ranbaxy Munnlausnartafla

Irlanda-Olanzapine orodispersible tablets

Italia-Olanzapina Ranbaxy Orodispersibili Compresse

Letonia-Olanzapine mutē disperģējamăs tabletes

Lituania-Olanzapine burnoje disperguojamosios tablets

Olanda-Olanzapine Ranbaxy orodispersible tablet

Polonia-Olanzapine Ranbaxy tabletka Ulegajaca rozpadowi w Jamie ustnej

Portugalia-Olanzapine Ranbaxy Comprimido Orodispersivel

România-Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile

Republica Slovacia-Olanzapine Ranbaxy tablets

Slovenia-Olanzapine Ranbaxy tablets

6

Spania-Olanzapine Ranbaxy comprimidos Bucodispersables EFG Suedia-Olanzapine Ranbaxy Munsonderfallande tablett

Acest prospect a fost aprobat în August 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.
'Planeta' psiho-medicamentelor Prea multe psiho-medicamente sunt prescrise pentru stări care ar putea fi combătute prin tratamente diferite. Acest lucru se întâmplă atât din cauza presiunilor venite din partea unor industrii farmaceutice care inventează în fiecare zi noi afecţiuni, transformând în maladii tulburările cele mai comune...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
Depresia maniacală, redefinită bipolară: sunt atât de multe persoane cu adevărat bolnave mintal? În 1980, când psihiatrii şi-au actualizt "biblia" profesiei lor - Manualul de diagnostic şi statistică al tulburărilor mintale - ei au schimbat numele de depresie maniacală cu cel de tulburare bipolară, alegând acest termen pentru a reflecta faptul că euforia şi disperarea pe care o simt pacienţii sunt...