Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NIDDASTIG 1,5 mg
Denumire NIDDASTIG 1,5 mg
Denumire comuna internationala RIVASTIGMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 1,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA03
Firma - Tara producatoare STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NIDDASTIG 1,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre NIDDASTIG 1,5 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1922/2009/01-20

Anexa 1’

NR.1923/2009/01-20

NR.1924/2009/01-20

NR.1925/2009/01-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Niddastig 1,5 mg, capsule

Niddastig 3 mg, capsule Niddastig 4,5 mg, capsule

Niddastig 6 mg, capsule

Rivastigmină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Niddastig şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Niddastig

3.       Cum să luaţi Niddastig

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Niddastig

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE NIDDASTIG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Niddastig aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.

Niddastig este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boală Alzheimer.

Niddastig este utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boală Parkinson.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIDDASTIG

Înainte să luaţi Niddastig, este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.

NU luaţi Niddastig

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Niddastig

-         dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului.

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Niddastig

-         dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă renală sau hepatică, ritm cardiac neregulat, ulcer gastric activ, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă, dificultăţi la urinat sau crize epileptice (atacuri sau convulsii).

-         dacă nu aţi luat Niddastig câteva zile, nu vă administraţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

-         dacă aţi avut reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău).

-         dacă aveţi o greutate corporală redusă.

-         dacă suferiţi de tremor.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Niddastig la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Niddastig, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Niddastig poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

Niddastig nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Niddastig. Niddastig poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Sarcina şi alăptarea

Este de preferat să evitaţi utilizarea Niddastig în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului. Femeile aflate în tratament cu Niddastig nu trebuie să alăpteze. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să procedaţi astfel. Niddastig poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aveţi astfel de efecte, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Niddastig Lactoză

Niddastig conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele zaharuri, întrebaţi-vă medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI NIDDASTIG

Luaţi întotdeauna Niddastig exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichid, fără a le deschide sau sfărâma.

Trebuie să luaţi Niddastig de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).

2

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Niddastig să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă care poate fi luată este de 6,0 mg de două ori pe zi. Dacă nu aţi luat Niddastig câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră. Pentru a beneficia de efectele medicamentului, trebuie să îl luaţi zilnic.

Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Niddastig.

Acest medicament trebuie prescris numai de către un medic specialist şi medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic dacă are efectul dorit. Medicul vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest medicament.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Niddastig

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult Niddastig decât vi s-a spus. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult Niddastig au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Niddastig

Dacă aţi uitat să luaţi doza de Niddastig, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Niddastig poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi avea tendinţa de a prezenta mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau creşteţi doza. Reacţiile adverse vor dispărea treptat, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi): ameţeli, greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree, lipsa poftei de mâncare.

Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100): arsuri în capul pieptului, dureri de stomac, durere de cap, agitaţie, confuzie, slăbiciune, oboseală, transpiraţii, o stare generală de rău, piedere în greutate şi tremor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 1000), pacienţii au prezentat depresie, dificultăţi în a dormi, modificări ale funcţiei hepatice, leşin sau căderi accidentale.

Reacţii adverse rare (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 10000), pacienţii au prezentat dureri în piept, crize (atacuri sau convulsii), erupţii pe piele, ulcer gastric şi intestinal.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000), pacienţii au prezentat hemoragii gastro-intestinale (sânge în scaun sau vărsături cu sânge), infecţii ale căilor urinare, inflamarea pancreasului (durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greaţă şi vărsături), probleme cu ritmul cardiac (prea rapid sau prea lent), hipertensiune arterială, halucinaţii, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul).

3

Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacţii adverse şi de asemenea unele reacţii adverse suplimentare: tremor (foarte frecvent), dificultăţi în a dormi, anxietate, agitaţie, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor), mişcări anormal de încete sau incontrolabile, ritm cardiac lent, prea multă salivă şi deshidratare (frecvent), ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor (mai puţin frecvent).

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NIDDASTIG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Niddastig după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere din OPA-Al-PVC/Al: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Blistere din PVC-PVDC/Al: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Niddastig

-Substanţa activă este rivastigmina

Fiecare capsulă de Niddastig 1,5 mg conţine rivastigmină 1,5 mg (sub formă de hidrogenotartrat de

rivastigmină).

Fiecare capsulă de Niddastig 3 mg conţine rivastigmină 3 mg (sub formă de hidrogenotartrat de

rivastigmină).

Fiecare capsulă de Niddastig 4,5 mg conţine rivastigmină 4,5 mg (sub formă de hidrogenotartrat de

rivastigmină).

Fiecare capsulă de Niddastig 6 mg conţine rivastigmină 6 mg (sub formă de hidrogenotartrat de

rivastigmină).

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid

de siliciu coloidal anhidru, gelatină, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi laurilsulfat de

sodiu.

Niddastig 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg mai conţin oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Niddastig şi conţinutul ambalajului

Niddastig 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare galbenă.

Niddastig 3 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare portocalie.

Niddastig 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare maro.

4

Niddastig 6 mg capsule, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac de culoare maro şi corp de culoare portocalie.

Niddastig este disponibil în blistere cu 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 120, 168 sau 250 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania

Producători

1. STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel

Germania

2. Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9 NL-4879 AC Etten-Leur

Olanda

3. Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22 1020 Brussel

Belgia

4. Genus Pharmaceuticals Ltd.

Park View House 65 London Road Newbury Berkshire, RG14 1JN

Marea Britanie

5. STADA Production Ireland Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlanda

6. PharmacCoDane ApS

Marielundvej 46 A 2750 Herlev

Danemarca

7. STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2 A-1190 Vienna

Austria

8. Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.

Solana 26

28850 Torrejon de Ardoz

Madrid

Spania

9. Jelfa S.A.

Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra

Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria

Belgia

Danemarca

Germania

Finlanda

Franţa

Luxemburg

Olanda

Norvegia

Polonia

Portugalia

România

Spania

Suedia

Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig Niddastig

1,5/3/4,5/6 mg-Hartkapseln 1,5/3/4,5/6 mg capsules, hard

1,5/3/4,5/6 mg Hartkapseln 1,5/3/4,5/6 mg 1,5/3/4,5/6 mg gélule 1,5/3/4,5/6 mg capsules, hard 1,5/3/4,5/6 mg capsules, hard 1,5/3/4,5/6 mg

1,5/3/4,5/6 mg cápsulas 1,5/3/4,5/6 mg capsule 1,5/3/4,5/6 mg cápsulas duras EFG 1,5/3/4,5/6 mg

Acest prospect a fost aprobat în August 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alzheimer: Creierul se micşorează cu până la zece ani înainte de manifestarea bolii (studiu) Unele părţi ale creierului, afectate de boala Alzheimer, ar începe să se micşoreze cu până la zece înainte de punerea diagnosticului. Deşi n-au decât rezultate preliminare, autorii cercetărilor apreciază că descoperirea lor ar permite într-o bună zi, prin recurgerea la imagistică prin rezonanţă magnetică...
Societatea Romana Alzheimer organizeaza in perioada 23 - 25 februarie 2012, la Hotelul Crowne Plaza Bucuresti, Conferinta Nationala Alzheimer cu tema "Actualitati in domeniul dementelor; Dementa Alzheimer - problema majora de sanatate publica a Romaniei Conferinta Nationala Alzheimer abordeaza o tematica de mare diversitate, propunandu-si sa realizeze si la aceasta editie, o manifestare de inalt nivel stiintific. Printre temele abordate mentionam:
Alzheimer: un nou tratament potenţial studiat pe animale Blocarea anumitor celule ale sistemului imunitar care distrug arginina din creier, un nutrient esenţial al acestuia, a oprit formarea de plăci de proteine caracteristică bolii Alzheimer, potrivit unui studiu american efectuat pe şoareci de laborator, ale cărui rezultate au fost publicate marţi în revista...
Alzheimer: obezitatea ar agrava leziunile cerebrale /studiu/ Obezitatea ar agrava leziunile cerebrale asociate maladiei Alzheimer, potrivit unui studiu dat publicităţii luni în Franţa de Institutul naţional de sănătate şi cercetare medicală, (Inserm), relatează AFP.
Boala Alzheimer va apăsa tot mai greu asupra economiei mondiale (experţi) Maladia Alzheimer va apăsa tot mai greu asupra economiei mondiale în anii următori, pe măsură ce populaţia va înainta în vârstă, au atras atenţia, joi, experţi reuniţi în Congresul SUA, relatează AFP.
Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie (studiu) Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie, tristeţea, iritabilitatea şi somnolenţa fiind uneori simptome care preced maladia, se arată într-un studiu desfăşurat în 34 de centre de depistare americane şi preluat de lefigaro.fr.