Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RIVASTIGMINA STADA 6 mg
Denumire RIVASTIGMINA STADA 6 mg
Denumire comuna internationala RIVASTIGMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 6mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA03
Firma - Tara producatoare STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RIVASTIGMINA STADA 6 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre RIVASTIGMINA STADA 6 mg, capsule       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rivastigmină STADA 1,5 mg capsule
Rivastigmină STADA 3 mg capsule
Rivastigmină STADA 4,5 mg capsule
Rivastigmină STADA 6 mg capsule

Rivastigmină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
− Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
− Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
− Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rivastigmină STADA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină STADA
3. Cum să luaţi Rivastigmină STADA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rivastigmină STADA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE RIVASTIGMINǍ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă din Rivastigmină STADA este rivastigmina.

Rivastigmină STADA aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.

La pacienții cu Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ducând la niveluri scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanță care permite celulelor nervoase să comunice una cu cealaltă). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime Rivastigmină STADA permite creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând la reducerea simptomelor bolii Alzheimer și demenței asociate bolii Parkinson.

Rivastigmină STADA este utilizat pentru tratamentul simptomatic tulburărilor de memorie la pacienţii adulți cu demență Alzheimer ușoară până la moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.

Rivastigmină STADA este de asemenea utilizat pentru tratamentul simptomatic al demenţei ușoare până la moderat severe la pacienţii adulți cu boală Parkinson.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIVASTIGMINǍ STADA

NU luaţi Rivastigmină STADA
- dacă sunteţi alergic la rivastigmina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

• dacă ați avut o reacție a pielii anterior sugestivă pentru dermatită alergică de contact la plasturi cu rivastigmină [o reacție a pielii răspândită dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă există o reacție locală mai intensă (cum ar fi vezicule, inflamare a pielii în creștere, umflare) și în cazul în care nu se îmbunătățește în termen de 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic].
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmină STADA .


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rivastigmină STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ritm al inimii neregulat.
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ulcer gastric activ.
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, crize convulsive.
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, insuficienţă renală.
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, insuficienţă hepatică.
- dacă suferiţi de tremor.
- dacă aveţi o greutate corporală redusă.
- dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree. Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă nu aţi luat Rivastigmină STADA mai multe zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.


Copii și adolescenți

Nu există o utilizare relevantă a Rivastigminei STADA la copii și adolescenți în tratamentul bolii Alzheimer .


Rivastigmină STADA împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţ, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Rivastigmină STADA nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale acestuia.Rivastigmină STADA poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmină STADA , trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmină
STADA poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, beneficiile utilizării Rivastigminei STADA trebuie să fie evaluate în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.Rivastigmina STADA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Nu trebuie să alăptaţi în perioada tratamentului Rivastigminei STADA.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.

Rivastigmină STADA poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.


Rivastigmină STADA conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele zaharuri, întrebaţi-vă medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI RIVASTIGMINǍ STADA

Luaţi întotdeauna Rivastigmină STADA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum să începeţi tratamentul

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină STADA să luaţi.
• Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
• Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
• Cea mai mare doză care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.

Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.

Dacă nu aţi luat Rivastigmină STADA mai multe zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Administrarea acestui medicament

• Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină STADA .
• Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
• Luaţi Rivastigmină STADA de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
• Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichide.
• Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele

Dacă luaţi mai mult Rivastigmină STADA decât trebuie

Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină STADA decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Rivastigmină STADA Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină STADA au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii.
De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmină STADA
Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină STADA , aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza. De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Foarte frecvente(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Ameţeli
• Lipsa poftei de mâncare
• Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Anxietate
• Transpiraţii
• Dureri de cap
• Arsuri în capul pieptului
• Pierdere în greutate
• Dureri de stomac
• Agitaţie
• Oboseală sau slăbiciune
• Stare generală de rău
• Tremor sau confuzie

Mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Depresie
• Dificultăţi în a dormi
• Leşin sau căderi accidentale
• Modificări ale funcţiei hepatice

Rare(pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Dureri în piept
• Erupţii trecatoare la nivelul pielii, mâncărime
• Crize (atacuri) convulsive
• Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului

Foarte rare(pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• Tensiune arterială mare
• Infecţii ale căilor urinare
• Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
• Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent
• Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
• Inflamaţia pancreasului – semnele includ durere gravă în partea superioară a abdomenului, asociată adesea cu greaţă sau vărsături
• Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor

Frecvenţă necunoscută(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
• Deshidratare (pierderea prea multor lichide)
• Afecţiuni ale ficatului (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)
• Agresivitate, agitaţie
• Ritm al inimii neregulat

Pacienţii cu demenţă şi boala Parkinson

Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse. De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:

Foarte frecvente(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Tremor
• Leșin
• Cădere accidentală

Frecvente(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Agitaţie
• Depresie
• Vederea unor lucruri care nu există (halucinații, vizual)
• Tensiune arterială crescută
• Ritm al inimii lent și rapid
• Dificultate în a dormi
• Prea multă salivă şi deshidratare
• Mişcări anormal de încete sau incontrolabile
• Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor și slăbiciune musculară

Mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Ritm al inimii neregulat şi control redus asupra mişcărilor
• Scăderea tensiunii arteriale

Alte reacții adverse care au fost observate la tratamentul cu plasturi ce conțin rivastigmină și care pot apărea și în cazul capsuleor cu rivastigmină:

Frecvente(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Febra
• Confuzie severă
• Scăderea apetitului
• Incontinența urinară (incapacitatea de a reține urina adecvat)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Hiperactivitate (nivel ridicat de activitate, neliniște)

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• reacție alergică în cazul în care a fost folosit plasturele, cum ar fi vezicule sau inflamația pielii

Daca prezentati vreuna dintre aceste reactii adverse, spuneti medicului dumneavoastră pentru ca puteti avea nevoie de ingrijiri medicale.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RIVASTIGMINǍ STADA

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Rivastigmină STADA după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere din OPA-Al-PVC/Al: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Blistere din PVC-PVdC/Al: A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Rivastigmină STADA
- Substanţa activă este rivastigmina
Fiecare capsulă de Rivastigmină STADA 1,5 mg conţine rivastigmină 1,5 mg (sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină).
Fiecare capsulă de Rivastigmină STADA 3 mg conţine rivastigmină 3 mg (sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină).
Fiecare capsulă de Rivastigmină STADA 4,5 mg conţine rivastigmină 4,5 mg (sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină).
Fiecare capsulă de Rivastigmină STADA 6 mg conţine rivastigmină 6 mg (sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină).
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, gelatină, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi laurilsulfat de sodiu.

Rivastigmină STADA 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg mai conţin oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Rivastigmină STADA şi conţinutul ambalajului

Rivastigmină STADA 1,5 mg capsule, de mărime 2, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare galbenă.

Rivastigmină STADA 3 mg capsule, de mărime 2, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare portocalie.

Rivastigmină STADA 4,5 mg capsule, de mărime 2, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac şi corp de culoare maro.

Rivastigmină STADA 6 mg capsule, de mărime 2, care conţin o pulbere pulbere aproape albă până la slab gălbuie, prezintă capac de culoare maro şi corp de culoare portocalie.

Rivastigmină STADA este disponibil în blistere cu 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 120, 168, 180 sau 250 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania

Fabricanţi
Centrafarm Services B. V.
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur
Olanda

Eurogenerics N.V./S.A.
Heizel Esplanade 22, 1020 Brussel
Belgia

Genus Pharmaceuticals Ltd.
Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire, RG14 1JN
Marea Britanie

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Solana 26, 28850 Torrejon de Ardoz, Madrid
Spania

PharmaCoDane ApS
Marielundrej 46 A, 2730 Herlev
Danemarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Germania

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, 1190 Vienna
Austria


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Rivastigmin STADA 1,5/3/4,5/6 mg Hartkapseln

Belgia Rivastigmin EG 1.5/3/4.5/6 mg capsules, hard

Danemarca Rivastigmin Stada

Germania Rivastigmin STADA 1,5/3/4,5/6 mg Hartkapseln

Finlanda Rivastigmine STADA 1,5/3/4,5/6 mg kapseli, kova

Franta Rivastigmine EG 1.5/3/4.5/6 mg gélule

Luxemburg Rivastigmine EG 1.5/3/4.5/6 mg capsules, hard

Olanda Rivastigmine CF 1,5/3/4,5/6 mg capsules, hard

Polonia Rivastigmin STADA

Portugalia Rivastigmina Ciclum

Romania Rivastigmină Stada 1,5/3/4,5/6 mg capsule

Spania Rivastigmina STADA 1,5/3/4,5/6 mg cápsulas duras EFG

Suedia Rivastigmin Stada 1,5/3/4,5/6 mg hårda kapslar

Acest prospect a fost aprobat Octombrie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.