Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SIZOLAN 2mg
Denumire SIZOLAN 2mg
Denumire comuna internationala TIZANIDINUM
Actiune terapeutica MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M03BX02

Ai un comentariu sau o intrebare despre SIZOLAN 2mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> vera (vizitator) : unde pot gasi sizolan 2mg? urgent
>> Nic. Dursina (vizitator) : Diagnosticat in 1991 cu parapateza spastica. Medicii nu mi-au recomandat tratament. In 2005 am fost...
>> Dr. Toth Noemi : Noi avem la dispozitie SIRDALUD 4 mg 100x (Novartis) 25.00 EUR Comanda: http://farmago.ro/comanda.html...
>> dr. Oana Iordache : Pt Vera. Nu avem aceasta informatie.
>> dr. Oana Iordache : Pt Dursina. Nu avem aceasta informatie.
>> merca maria (vizitator) : as vrea sa comand sirdalud de 4 mg sunetimmi daca se poate comanda online si cit costa va multumesc
>> Dr. Vladoiu Mirela : in ungaria il gasiti si e mai ieftin.
Prospect si alte informatii despre SIZOLAN 2mg, comprimate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ                                                                                 Anexa 1’

1954/2009/01-02-03-04-05                                    Prospect

-\ Formatat: Franceză (Franţa)

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Sizolan 2 mg, comprimate

Sizolan 4 mg, comprimate

(Tizanidină)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect veţi găsi:

1.        Ce este Sizolan comprimate şi pentru ce se utilizează

2.        Înainte să utilizaţi Sizolan comprimate

3.        Cum să utilizaţi Sizolan comprimate

4.        Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Sizolan comprimate

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE SIZOLAN COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sizolan comprimate conţine tizanidină, care este un relaxant al muşchilor. Tizanidina se foloseste pentru a reduce rigiditatea şi cotracţia musculară asociate cu scleroza multiplă sau cu boli sau leziuni ale măduvei spinării.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SIZOLAN COMPRIMATE

Nu utilizaţi Sizolan comprimate dacă:

        sunteţi alergic la tizanidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Sizolan (vezi pct.6)

        aveţi probleme grave cu ficatul.

        luaţi medicamente care conţin fluvoxamină sau ciprofloxacină

Aveţi grijă deosebită când utillizaţi Sizolan:

        este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică dacă suferiţi de o boală a rinichilor

        tizanidina poate afecta funcţia ficatului, astfel funcţia ficatului trebuie monitorizată mai ales dacă prezentaţi simptome inexplicabile cum sunt greaţă, oboseală, lipsa poftei de mâncare, colorare în galben a pielii şi ochilor.

        dacă aveţi probleme cu inima, cum sunt boli ale arterelor coronare: se recomandă teste de laborator şi monitorizare ECG, regulate în timpul tratamentului cu tizanidină.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Sizolan comprimate dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi preparatele din plante medicinale. Sizolan trebuie administrat cu prudenţă dacă :

1

        deja luaţi medicamente pentru tensiune mare, beta-blocante, pentru astm, diuretice sau digoxină, deoarece tizanidina poate scădea şi mai mult tensiunea arterială

        luaţi medicamente cunoscute că afectează ritmul normal al inimii, cum sunt amiodaronă, mexiletină, propafenonă, cimetidină, enoxacină, norfloxacină, pefloxacină, rofecoxib şi ticlopidină şi unele medicamente împotriva malariei sau antifungice.

        utilizaţi alcool sau sedative, deoarece pot intensifica efectul sedativ al tizanidinei.

        sunteţi femeie şi utilizaţi contraceptive orale.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Sizolan comprimate dacă sunteţi gravidă, să rămâneţi sau plănuiţi să rămâneţi gravidă. Vă

rugam să vă adresati medicului dumneavoastră pentru informaţii.

Nu utilizaţi Sizolan comprimate dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Sizolan poate provoca somnolenţă şi vă poate afecta vigilenţa. Dacă apar aceste simptome nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje

Informaţii importante privind unele componente ale Sizolan comprimate

Aceste comprimate conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SIZOLAN COMPRIMATE

Luaţi întotdeauna Sizolan comprimate exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Orele şi frecvenţa dozelor au fost stabilite pentru nevoile dumneavoastră, de aceea trebuie să luaţi medicamentul exact cum v-a fost prescris de medicul dumneavoastră.

Adulţi şi vârstnici:

Medicul dumneavoastră va începe, de regulă tratamentul cu un comprimat de 2 mg pe zi şi vă va mări treptat numărul comprimatelor până la obţinerea ameliorării maxime a simptomelor.

Nu măriţi doza de Sizolan comprimate mai des de o dată la 3 până la 4 zile.

Doza zilnică obişnuită este de maxim 24 mg (12 comprimate de 2mg sau 6 comprimate de 4mg).

Nu luaţi mai mult de 36 mg pe zi (18 comprimate de 2 mg sau 9 comprimate de 4 mg în 24 de ore).

Mergeţi întotdeauna la consultaţie pentru ca medicul să poată verifica progresele pe care le faceţi.

Insuficienţă renală: Medicul vă va prescrie pentru început un comprimat de 2 mg şi vă va sfătui cum să măriţi doza.

Insuficienţă hepatică: Sizolan comprimate nu trebuie utilizate dacă aveţi probleme severe cu ficatul.

Copii şi adolescenţi: Sizolan comprimate nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sizolan comprimate

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luaţi doar următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Sizolan comprimate

Nu luaţi niciodată mai mult decât doza care v-a fost prescrisă. Dacă suspectaţi că dumneavoastră sau alta persoană a luat o doză mai mare de Sizolan comprimate, adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la secţia de urgenţă a spitalului local imediat. Luaţi întotdeauna ambalajul cu dumneavostră, dacă este posibil, chiar dacă este gol. Simptomele supradozajului sunt greaţă, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, constricţia pupilei, ameţeli, dificultate în respiraţie, nelinişte, somnolenţă sau comă.

2

Dacă încetaţi să utilizaţi Sizolan

Nu întrerupeţi administrarea Sizolan decât dacă vă spune medicul dumneavoastră. Tratamentul cu Sizolan trebuie întrerupt treptat, în special dacă aţi luat o doză mare, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră nu vă spune altceva. Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina efecte cum sunt creşterea ratei de bătai ale inimii şi tensiune arterială crescută.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sizolan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă una dintre următoarele reacţiile adverse continuă sau devine supărătoare.

Erupţia trecătoare de pe piele sau mâncărimile sugerează o reacţie alergică, iar în acest caz ar trebui să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului sau să mergeţi la un spital.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

        Somnolenţă, oboseală, ameţeli

        Tensiune arterială scăzută, hipertensiune arterială de rebound

        Rata pulsului scăzută

        Bătăi ale inimii foarte rapide

        Senzaţia de uscăciune a gurii, greaţă, tulburări ale stomacului şi intestinului

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

        Tulburări ale somnului ,somnolenţă

        Reacţii alergice, precum erupţia trecătoare pe piele şi mancărimile

        Halucinaţii

        Slăbiciune musculară

        Creşterea enzimelor ficatului

Foarte rare: (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) Boli ale ficatului, insuficienţă hepatică

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

        Prelungirea intervalului QT (un interval anume de pe electrocardiogramă [ECG])

        Tulburări de vedere

        Dureri de cap

        Tulburări de mişcare

        Anxietate

        Lipsa apetitului alimentar

Important: Dacă apare deodată o lipsă a apetitului alimentar şi prezentaţi îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, durere sau umflarea diafragmei (între cavitatea toracică şi cea abdominală), adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ SIZOLAN COMPRIMATE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP {LL/AAAA}.Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

3

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sizolan comprimate

Fiecare comprimat conţine ca substanţă activă clorhidrat de tizanidină fie 2 mg fie 4 mg.

Celelalte componente sunt lactoză anhidră, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru

şi acid stearic.

Cum arată Sizolan comprimate şi conţinutul ambalajului

Comprimate ovale, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teşite, marcate cu ‘R179’ pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Comprimate ovale, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teşite, marcate cu ‘R180’ pe o faţă şi cu două linii perpendiculare pe cealaltă faţă.

Linia mediană are rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Sizolan comprimate 2mg şi 4mg sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al câte 15, 20, 30, 100 şi 120 de comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă – Dr. Reddy’s Laboratories,

str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect 1, Bucureşti, România ,

tel: +4 021 2240032, fax.: +4 021 2240032

Producătorul

Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd,

6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD,

Marea Britanie

tel: +44 (0) 1482 860228,

fax: +44 (0) 1482 872042

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Marea Britanie: Tizanidine 2 mg & 4 mg Tablets

Italia: Tizanidina Dr. Reddy’s 2 mg & 4 mg compresse

Bulgaria: Sizolan 2 mg, 4mg , Ta6neTKa

Romania: Sizolan 2 mg, 4 mg comprimate

PL: Tizanor

AT: Tizanidin betapharm 2 mg&4 mg Tabletten

FI+HU: Tizanidin Orion

Acest prospect a fost aprobat în August 2009.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.