Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPEMAR 1 mg
Denumire RISPEMAR 1 mg
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare SPECIFAR S.A. - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata ICN POLFA RZESZOW - POLONIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPEMAR 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre RISPEMAR 1 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1219/2008/01-02-03-04-05-06-07-08

1220/2008/01-02-03-04-05-06-07-08 1221/2008/01-02-03-04-05-06-07-08 1222/2008/01-02-03-04-05-06-07-08

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rispemar 1 mg comprimate filmate

Risperidonă

Rispemar 2 mg comprimate filmate

Risperidonă

Rispemar 3 mg comprimate filmate

Risperidonă

Rispemar 4 mg comprimate filmate

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Rispemar şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Rispemar

3.       Cum să luaţi Rispemar

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Rispemar

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RISPEMAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rispemar este un aşa numit medicament antipsihotic. Rispemar este utilizat pentru tratamentul unui grup de tulburări denumite psihoze. Acestea sunt tulburări ale activităţii cerebrale care implică gândurile, simţurile şi/sau comportamentul, precum confuziile, tulburări de percepţie (de exemplu auzul vocilor unor persoane care nu sunt prezente), suspiciunea exagerată, înstrăinarea socială, o puternică tendinţă de a atrage întreaga atenţie asupra propriei persoane şi, în consecinţă, o stare de tulburare mintală, timiditate şi tensiune. Rispemar poate fi utilizat în tratamentul tulburărilor acute (subite) şi cronice (cu manifestare pe termen lung).

După ameliorarea simptomelor bolii, se recomandă administrarea ulterioară a Rispemar în scop preventiv, adică pentru a preveni recurenţa bolii.

Anexa 1'

Prospect

1

Rispemar mai este utilizat şi în alte cazuri, în special în tratamentul tulburărilor de comportament, precum agresivitatea verbală sau fizică, suspiciunea patologică, agitaţia şi delirul la oamenii care au pierdut controlul facultăţilor mintale (de exemplu oameni cu demenţă), dacă aceste simptome pot ameninţa viaţa pacientului sau mediul său de viaţă. Rispemar poate fi utilizat şi în tratamentul tulburărilor de comportament, precum agresivitatea, impulsivitatea şi autovătămarea, în cazul copiilor (cu vârsta > 5 ani), adolescenţilor şi adulţilor retardaţi mintal.

Rispemar poate fi utilizat şi în tratamentul maniei, care se caracterizează printr-o dispoziţie neobişnuit de accentuată, expansivă sau de iritare, respect de sine exagerat, nevoie scăzută de somn, vorbire nestăpânită, fugă de idei, lipsă de concentrare sau discernământ, incluzând comportament agitat sau agresiv. Rispemar poate fi administrat separat sau împreună cu alte medicamente pentru stabilizarea dispoziţiei.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI RISPEMAR

Nu luaţi Rispemar:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Rispemar.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rispemar:

Dacă luaţi Rispemar încercaţi să menţineţi o dietă moderată, deoarece utilizarea Rispemar

poate determina creşterea greutăţii corporale.

Dacă suferiţi de o boală de inimă sau a vaselor de sânge, dacă aveţi tulburări ale funcţiei

ficatului sau rinichilor, boala Parkinson, demenţa cu corpi Lewy sau epilepsie, vă rugăm să-i

spuneţi medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Rispemar poate necesita o supraveghere

medicală strictă sau o posibilă ajustare a dozei.

Dacă sunteţi bărbat/femeie vârstnic(ă). În baza recomandărilor medicului, pacienţii vârstnici

trebuie să ia o doză mai redusă de Rispemar faţă de doza stabilită pentru adulţi (vezi „Cum să

luaţi Rispemar").

Pacienţii vârstnici cu demenţă au manifestat simptome cum sunt slăbiciunea neaşteptată sau

amorţirea feţei, mâinilor sau a picioarelor, în special pe o singură parte, sau vorbire neclară. În

cazul în care observaţi oricare dintre aceste simptome, chiar şi pentru o perioadă scurtă de

timp, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

În cazul unui tratament pe termen lung, Rispemar poate induce apariţia unor spasme spontane

la nivelul feţei. Dacă apar aceste manifestări, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Starea de confuzie, debilitatea, febra mare sau rigiditatea musculară pot apărea foarte rar.

Dacă se manifestă oricare dintre aceste simptome, contactaţi imediat un medic şi informaţi-l

despre desfăşurarea tratamentului dumneavoastră cu Rispemar.

Creşterea concentraţiei de zahăr din sânge s-a raportat foarte rar. Informaţi medicul

dumneavoastră în cazul în care manifestaţi simptome de sete exagerată sau urinare excesivă.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi un medicament pe bază de

furosemid. În anumite cazuri, furosemidul este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale prea

mari sau pentru diminuarea umflăturilor anumitor părţi ale corpului, care sunt provocate de

formarea unor cantităţi excesive de lichide. În acest caz veţi fi consultat mult mai des de către

medicul dumneavoastră.

De asemenea, se recomandă prudenţă la copiii şi adolescenţii care manifestă sedare.

Nu există experienţă privind tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15

ani.

De asemenea, nu există experienţă privind tratamentul episoadelor de maniei din cadrul bolii

bipolare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Nu există experienţă privind tratamentul tulburărilor de comportament şi al altor tulburări de

comportament recalcitrant la copii cu vârsta sub 5 ani.

Folosirea altor medicamente

2

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicul dumneavoastră va decide care dintre aceste medicamente pot fi luate în asociere cu

Rispemar.

Rispemar poate intensifica efectul alcoolului etilic şi al medicamentelor care inhibă

capacitatea de reacţie (de exemplu medicamentele împotriva stresului crescut, anxietăţii,

depresiei, medicamentele analgezice cu efect puternic (opiacee) şi medicamentele pentru

tratamentul alergiilor - hipersensibilităţii).

Din aceste motive trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice şi să utilizaţi numai

medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră.

Anumite medicamente indicate pentru tratamentul bolii Parkinson (de exemplu cele care

conţin aşa numita levodopa) pot reduce efectul Rispemar.

Carbamazepina, un medicament utilizat în special pentru tratamentul epilepsiei sau al

nevralgiei de trigemen (episoade de durere intensă la nivelul feţei) poate modifica efectul

Rispemar. Din acest motiv, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi început sau aţi încetat

utilizarea unui medicament care conţine carbamazepină.

Următoarele medicamente pot creşte concentraţia de risperidonă din sânge, astfel încât medicul dumneavoastră va trebui să ajusteze doza de Rispemar:

- fenotiazinele, utilizate în tratamentul tulburărilor psihice

- fluoxetina, paroxetina şi antidepresivele triciclice, utilizate în tratamentul stărilor depresive

- chinidina, utilizată în tratamentul bolilor de inimă

- terbinafina, utilizată în tratamentul anumitor infecţii fungice

- beta-blocante, utilizate în tratamentul tensiunii arteriale ridicate

- cimetidina şi ranitidina, utilizate în tratamentul anumitor probleme de stomac

Următoarele medicamente nu au nicio influenţă asupra Rispemar sau nu sunt influenţate de Rispemar:

- eritromicina, un antibiotic utilizat în tratarea infecţiilor bacteriene

- galantamina şi donepezil, utilizate în tratamentul demenţei

- amitriptilina, utilizată în tratamentul depresiei

- digoxina, utilizată în tratamentul bolilor de inimă

- topiramat, utilizat în tratamentul convulsiilor sau pentru prevenirea migrenelor

- litiu, utilizat în tratarea maniei

- valproat, utilizat în tratamentul convulsiilor

Utilizarea Rispemar concomitent cu furosemid, care este indicat în tratamentul afecţiunilor precum insuficienţa cardiacă şi tensiunea arterială mare, poate provoca o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse grave. Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi furosemid (vezi Precauţii).

Folosirea Rispemar cu alimente şi băuturi

Rispemar poate fi luat în timpul sau între mese. Luaţi comprimatele cu o cantitate mică de lichid.

Sarcina şi alăptarea

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi

gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Rispemar.

Dacă luaţi Rispemar nu trebuie să alăptaţi, deoarece risperidona trece în laptele matern şi

poate afecta nou-născutul. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră despre această

situaţie.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua

orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

3

Rispemar vă poate afecta atenţia sau capacitatea de a conduce vehicule. Medicul dumneavoastră va decide dacă sunteţi capabil să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje, după verificarea sensibilităţii dumneavoastră la medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale Rispemar

Rispemar comprimate filmate conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Comprimatul filmat Rispemar 2 mg conţine un colorant denumit galben amurg (E 110) care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ LUAŢI RISPEMAR

Rispemar este disponibil sub formă de comprimate filmate.

Rispemar poate fi luat în timpul sau între mese. Luaţi comprimatele cu o cantitate mică de

lichid.

Luaţi întotdeauna Rispemar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Este foarte important să utilizaţi o doză corectă de Rispemar care, în orice caz, diferă de la pacient la pacient. Medicul dumneavoastră va ajusta progresiv doza până la atingerea concentraţiei necesare. Vă rugăm să urmaţi cu atenţie sfatul medicului dumneavoastră şi să nu schimbaţi doza sau să încetaţi utilizarea medicamentului fără a-i spune medicului.

Următoarele recomandări sunt valabile pentru dozele de Rispemar în cazul în care medicul dumneavoastră nu a prescris un alt mod de administrare:

Tratamentul psihozelor la adulţi şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 15 ani începe cu o

creştere progresivă a dozei, de exemplu 2 mg în prima zi, 4 mg în ziua următoare. Dacă este

necesar, doza poate fi modificată în continuare.

Doza obişnuită pentru un tratament pe termen lung este de 4 – 6 mg pe zi. Pot fi suficiente

chiar şi doze mai mici.

Doza zilnică totală poate fi administrată o singură dată sau împărţită în două prize, una

dimineaţa şi una seara. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui cu privire la cea mai bună

opţiune pentru dumneavoastră.

Pacienţilor vârstnici care suferă de psihoze le este recomandat de obicei să ia jumătate din doza prescrisă pentru un adult, împărţită în două prize egale, administrate zilnic. În cazul unui tratament pe termen lung, doza zilnică poate fi luată ca doză unică. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi pe zi.

Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la pacienţi cu demenţă, este suficientă administrarea unui sfert din doza obişnuită pentru un adult. Este recomandat să începeţi tratamentul cu o doză zilnică de 0,5 mg împărţită în două prize (adică 0,25 mg de două ori pe zi). Această doză poate fi mărită cu 0,5 mg, dar nu mai des de o dată la două zile. Doza uzuală în cazul unui tratament pe termen lung este de 1 mg pe zi. Doza poate fi luată ca doză unică sau împărţită în două prize (adică 0,5 mg de două ori pe zi). Doza corectă pentru dumneavoastră va fi prescrisă de medicul dumneavoastră, dar peste 2 mg pe zi se recomandă în mod excepţional.

La pacienţii cu demenţă medicul trebuie să verifice în mod frecvent tratamentul cu Rispemar. Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la adulţi şi copii, se utilizează de obicei următorul dozaj:

- Pentru pacienţii cu o greutate corporală mai mare de 50 kg, se recomandă administrarea unei doze iniţiale de 0,5 mg o dată pe zi. Această doză poate fi mărită progresiv cu 0,5 mg, dar nu mai des de o dată la două zile. Doza obişnuită este de 0,5 – 1,5 mg o

4

dată pe zi. Doza corespunzătoare pentru tratamentul afecţiunii dumneavoastră va fi determinată de medicul dumneavoastră. - Pentru pacienţii cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, se recomandă administrarea unei doze iniţiale de 0,25 mg o dată pe zi. Această doză poate fi mărită progresiv cu 0,25 mg, dar nu mai des de o dată la două zile. Doza obişnuită este de 0,25 – 0,75 mg o dată pe zi. Numărul de comprimate pe care trebuie să le luaţi va fi indicat de medicul dumneavoastră.

Experienţa este limitată în ceea ce priveşte tratamentul copiilor cu vârsta sub 5 ani.

În tratamentul maniei, se recomandă administrarea unei doze iniţiale de 2 sau 3 mg o dată pe zi. Doza poate fi mărită progresiv cu 1 mg, la un interval de cel puţin 24 de ore. Pentru majoritatea pacienţilor este adecvată o doză zilnică de 1– 6 mg. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi. Rispemar poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente de stabilizare a dispoziţiei.

Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică:

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rispemar

Dacă luaţi un număr mai mare de comprimate, puteţi observa unele dintre următoarele simptome: debilitate, letargie, somnolenţă, puls accelerat, tremor excesiv şi rigiditate marcată a musculaturii. Deşi aceste simptome sunt inofensive, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Înainte de a cere sfatul medicului, puteţi să luaţi cărbune medicinal care va bloca efectele excesului de medicament rămas în stomac.

În cazul supradozajului sau a unei ingestii accidentale a medicamentului de către un copil, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Rispemar

La începutul tratamentului:

Luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi în loc să aşteptaţi până la următoarea doză

programată. Apoi continuaţi să luaţi dozele conform recomandărilor anterioare.

În timpul tratamentului:

Renunţaţi să luaţi doza omisă şi luaţi doza următoare, conform recomandărilor. Continuaţi să

luaţi dozele conform recomandărilor.

Observaţie importantă

Nu luaţi niciodată mai mult de 16 mg pe zi.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Rispemar:

Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rispemar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos, frecvenţa de manifestare a acestora fiind definită

astfel:

Frecvente: mai mult de 1 persoană din 100 şi mai puţin de 1 persoană din 10

5

Mai puţin frecvente: mai mult de 1 persoană din 1000 şi mai puţin de 1 persoană din 100 Rare: mai mult de 1 persoană din 10000 şi mai puţin de 1 persoană din 1000 Foarte rare: mai puţin de 1 persoană din 10000 Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare: o uşoară scădere a numărului anumitor celule din sânge (neutrofile şi

trombocite)

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Foarte rare: concentraţie mare de zahăr în sânge, exacerbarea unui diabet zaharat preexistent

Tulburări psihice Frecvente: agitaţie, anxietate

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: insomnie, cefalee, sedare 1)

Mai puţin frecvente: somnolenţă, oboseală, ameţeli, dificultăţi de concentrare, tremor 2),

rigiditate musculară 2), salivaţie abundentă 2), lentoare a mişcărilor 2), picioare fără repaos 2),

contracţii musculare bruşte 2)

S-a raportat şi manifestarea unor crize convulsive.

Tulburări oculare

Mai puţin frecvente: vedere înceţoşată

Tulburări cardiace

Mai puţin frecvente: tensiune arterială mică, inclusiv ameţeli la ridicare în picioare, creşterea

frecvenţei bătăilor inimii, ameţeli în poziţia verticală sau tensiune arterială mare

Rare: aritmie cardiacă

Cu frecvenţă necunoscută: stop cardiac3), aritmii cardiace specifice3)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: răceală

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: creştere în greutate

Mai puţin frecvente: constipaţie, tulburări digestive, greaţă/vărsături, dureri de stomac

Tulburări hepatobiliare

Foarte rare: creşterea valorilor testelor funcţionale ale ficatului

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: erupţii cutanate şi alte reacţii alergice

Foarte rare: umflare, mâncărimi şi inflamare la nivelul pielii, fotosensibilitate

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte rare: slăbiciune musculară

Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente: incontinenţă urinară

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

6

Mai puţin frecvente: erecţie dureroasă prelungită, disfuncţii erectile, tulburări de ejaculare, tulburări de orgasm, impotenţă pentru pacienţii care anterior nu au suferit nicio tulburare sexuală

Rare: scurgeri anormale de lapte din sâni, creşterea sânilor la bărbaţi, dereglarea ciclului menstrual la femei şi chiar absenţa menstruaţiei

Tulburări endocrine

Mai puţin frecvente: creşterea concentraţiei sanguine a hormonului prolactină. tulburări ale echilibrului hidric datorate consumului excesiv de lichide sau unei dereglări în secreţia unui hormon specific (hormon antidiuretic) şi dereglări ale capacitaţii de termoreglare.

Evenimente cerebrovasculare

Risperidona poate provoca reacţii adverse, precum accident vascular cerebral sau reducere temporară a fluxului sanguin către creier. În momentul prescrierii Rispemar medicul dumneavoastră va lua în considerare ca beneficiile tratamentului cu acest medicament să predomine în faţa riscurilor posibile. Dacă simţiţi o slăbiciune bruscă sau amorţire a feţei, a braţelor sau picioarelor, vorbire neclară sau probleme de vedere, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

Dischinezie

După utilizarea îndelungată (luni, ani) a medicamentelor antipsihotice, de genul Rispemar, pot apare reacţii precum tulburările de mişcare – mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi muşchilor faciali - (în special dischinezie tardivă), care se pot manifesta atât în timpul tratamentului, cât şi după încetarea acestuia.

Sindromul neuroleptic malign

Ca în cazul oricărui tratament cu medicamente antipsihotice, tratamentul cu Rispemar poate

determina aşa numitul sindrom neuroleptic malign, cu simptome precum febră, rigiditate

musculară, scăderea nivelului de conştienţă (vezi şi pct. „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi

Rispemar”).

Altele

Foarte rare: temperatură corporală anormal de scăzută, temperatură corporală anormal de

ridicată, acumulare de lichid în ţesuturile corpului

Cu frecvenţă necunoscută: moarte subită inexplicabilă 3)

1) Sedarea a fost raportată ca având o frecvenţă mai mare la copii şi adolescenţi decât la adulţi. În general, sedarea este uşoară şi trecătoare.

2) Aceste simptome sunt de obicei uşoare şi reversibile în cazul reducerii dozei şi/sau administrării tratamentului anti-parkinsonian, dacă este necesar.

3) Nu s-a observat în cazul risperidonei, dar este posibil în cazul altor medicamente antipsihotice

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISPEMAR

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Rispemar după data de expirare înscrisă pe cutie după <EXP>. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

7

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajută la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Rispemar:

Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1, 2 /3 sau 4

mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul:

Lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză 2910/15 (E

464), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu.

Film:

Hipromeloză 2910/5 (E 464), dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc.

Comprimatele de 2 mg conţin şi colorantul galben amurg (E 110).

Comprimatele de 3 mg conţin şi colorantul galben de chinolină (E 104).

Comprimatele de 4 mg conţin şi coloranţii indigotină (E 132) şi galben de chinolină (E 104).

Cum arată Rispemar şi conţinutul ambalajului

Comprimate de 1 mg: Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu dimensiuni aproximative

de 11 x 5,5 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Comprimate de 2 mg: Comprimate filmate ovale, de culoare portocalie, cu dimensiuni

aproximative de 11 x 5,5 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Comprimate de 3 mg: Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, cu dimensiuni

aproximative de 11 x 5,5 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Comprimate de 4 mg: Comprimate filmate ovale, de culoare verde, cu dimensiuni

aproximative de 11 x 5,5 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Comprimatele sunt disponibile în blistere transparente din PVC-PE-PVDC/Al. Mărimi de ambalaj: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 şi 120 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Labochem Ltd. 1, Aristonikou Str. 116 36 Atena Grecia

Producătorul

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou Str., Ag. Varvara

12351 Atena

Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

8

România: Rispemar 1 mg comprimate filmate Rispemar 2 mg comprimate filmate Rispemar 3 mg comprimate filmate Rispemar 4 mg comprimate filmate

Republica Cehă: Rispemar 1 mg potahované tablety Rispemar 2 mg potahované tablety Rispemar 3 mg potahované tablety Rispemar 4 mg potahované tablety

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

9

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.