Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg
Denumire CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg
Denumire comuna internationala CLOPIDOGRELUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC B01AC04
Firma - Tara producatoare MERCKLE GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata RATIOPHARM GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> viomen (vizitator) : acest medicament este echivalentul plavixului?
>> Dr. Petre : Ambele contin aceeasi substata activa. Practic pot exista diferente atat in privinta eficientei cat si...
>> hemodializa : daca fac hemodializa..pot lua acest medicament?va rog mult vreau raspuns urgent
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa întrebăti nefrologul.
>> CLOPIDOGREL BMS 300 mg Comprimate filmate, 300mg >> CLOPIDOGREL BMS 75 mg Comprimate filmate, 75mg >> CLOPIDOGREL WINTHROP 300 mg Comprimate filmate, 300mg >> CLOPIDOGREL WINTHROP 75 mg Comprimate filmate, 75mg
Prospect si alte informatii despre CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg, comprimate filmate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1945/2009/01- 15                                              Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimate filmate

Clopidogrel

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Clopidogrel ratiopharm 75 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg

3.       Cum să luaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Clopidogrel ratiopharm 75 mg

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clopidogrel ratiopharm 75 mg aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, mai mici decât globulele roşii sau globulele albe, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Clopidogrel ratiopharm 75 mg este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele de sânge (artere) rigidizate, boală cunoscută sub denumirea de aterotromboză ce poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul).

Vi s-a prescris Clopidogrel ratiopharm 75 mg pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:

-         dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi

-         dumneavoastră aţi avut deja un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau

-         dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de angină pectorală instabilă sau infarct miocardic. Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili un flux de sânge eficient. Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie şi acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra, precum şi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).

1

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG

Nu luaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel ratiopharm 75 mg,

-         dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau hemoragie cerebrală,

-         dacă aveţi o boală severă a ficatului.

În cazul în care credeţi că vreuna dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm 75 mg.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg

În cazul în care oricare dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm 75 mg :

        dacă aveţi risc de sângerare, de exemplu:

-         o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric),

-         o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie),

-         aţi suferit recent un traumatism grav,

-         vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică),

-         vi se va efectua o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.

        dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile

        dacă luaţi alte medicamente (vezi „Utilizarea altor medicamente”),

        dacă aveţi o boală a rinichilor sau ficatului

În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel ratiopharm 75 mg:

        Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efctueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).

         De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi „REACŢII ADVERSE POSIBILE”).

        Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de exemplu cele din timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi „REACŢII ADVERSE POSIBILE”).

        Medicul dumneavoastră poate să vă recomande efectuarea de analize de sânge.

        Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată la punctul „REACŢII ADVERSE POSIBILE” din acest prospect sau dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă.

Clopidogrel ratiopharm 75 mg nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel ratiopharm 75 mg sau invers.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

2

Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a reduce coagularea sângelui) concomitent cu Clopidogrel ratiopharm 75 mg.

Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sângelui.

Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), Clopidogrel ratiopharm 75 mg vă poate fi prescris, în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra. Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea de acid acetilsalicilic în alte situaţii , pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea Clopidogrel ratiopharm 75 mg cu alimente şi băuturi

Alimentele nu au nicio influenţă. Clopidogrel ratiopharm 75 mg poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Este de preferat să nu utilizaţi acest medicament în cursul sarcinii şi alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm 75 mg. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel ratiopharm 75 mg, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.

Trebuie să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Clopidogrel ratiopharm 75 mg.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Clopidogrel ratiopharm 75 mg să vă afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel ratiopharm 75 mg:

Clopidogrel ratiopharm 75 mg conţine ulei de ricin hidrogenat. Uleiul de ricin hidrogenat poate determina tulburări gastrice sau diaree.

3. CUM SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG

Luaţi întotdeauna Clopidogrel ratiopharm 75 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză de 300 mg Clopidogrel ratiopharm 75 mg (4 comprimate filmate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului. Apoi, doza uzuală este de un comprimat filmat Clopidogrel ratiopharm 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.

3

Trebuie să luaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel ratiopharm 75 mg

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există un risc crescut de sângerare.

Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel ratiopharm 75 mg, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg

Nu întrerupeţi tratamentul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clopidogrel ratiopharm 75 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:

-     febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată. Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.

-     semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme şi/sau confuzie (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg”).

-     umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Reacţia adversă cel mai frecvent raportată pentru Clopidogrel ratiopharm 75 mg (apare la 1 până la 10 pacienţi din 100) este sângerarea. Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină. De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, cerebrale, pulmonare sau articulare.

Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg

Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg”).

Alte reacţii adverse raportate pentru Clopidogrel ratiopharm 75 mg sunt:

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100): diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.

4

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap, ulcer gastric, vărsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, ameţeli, senzaţie anormală la atingere.

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000): vertij.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000): icter, durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate, febră, dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse, reacţii alergice generalizate, umflare a mucoasei bucale, vezicule pe piele, alergie pe piele, inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită), scădere a tensiunii arteriale, confuzie, halucinaţii, dureri articulare, dureri musculare, modificări ale gustului.

În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Clopidogrel ratiopharm 75 mg dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Clopidogrel ratiopharm 75 mg

Substanţa activă este clopidogrelul. Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă

de besilat)

Celelalte componente sunt:

Nucleu: macrogol 6000, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, ulei de ricin hidrogenat.

Film: etilceluloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).

Cum arată Clopidogrel ratiopharm 75 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de Clopidogrel ratiopharm 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marmorate. Ele sunt ambalate în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al care conţin 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Producătorul

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten

Belgia: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés

Bulgaria: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg

Republica Cehă: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg

Danemarca: Clopidogrel ratiopharm

Estonia: Clopidogrel-ratiopharm 75 MG,

Finlanda: Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Franţa: Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimé pelliculé

Germania: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten

Ungaria: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg filmtabletta

Italia: Clopidogrel ratiopharm

Letonia: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg apvalkotās tabletes

Lituania: Clopidogrel-ratiopharm

Luxemburg: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten

Olanda: Clopidogrel (als besilaat) ratiopharm 75 mg, filmomhulde tabletten

Norvegia: Clopidogrel ratiopharm 75 mg tablett, filmdrasjert

Polonia: Clopidogrel-ratiopharm

Portugalia: Clopidogrel ratiopharm

România: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimate filmate

Republica Slovacia: Clopidogrel ratiopharm 75 mg

Spania: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Suedia: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter

Marea Britanie: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg tablets

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Lupus: un medicament pentru inimă are rezultate promiţătoare şi în testele pe lupus Un medicament folosit în cardiologie, clopridogrel, testat pe cobai atinşi de o formă gravă de lupus, a permis ameliorarea stării lor şi o prelungire semnificativă a speranţei de viaţă, conform unui studiu francez, transmite AFP.
Bolile cardiovasculare, principala cauză de deces la români România s-a situat, în 2009, pe locul trei în Europa în ceea ce priveşte incidenţa bolilor cardiovasculare, fiind depăşită doar de Rusia şi Bulgaria, iar în 2010, după ultimele date, ţara noastră se află pe locul patru, înaintea sa fiind Ungaria, după cum a declarat prof. dr. Gheorghe Andrei Dan, specialist...
O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice a fost aprobată de Comisia Europeană.
Raport medical: Preşedintele Băsescu este apt pentru îndeplinirea atribuţiilor funcţiei Administraţia Prezidenţială a făcut public, joi, rezultatul testării medicale a preşedintelui Traian Băsescu efectuată pe 10 iulie la Spitalul Militar din Bucureşti.
Dr.Tatu-Chiţoiu:Numărul pacienţilor cu infarct este între 40.000-45.000 Târgu Mures, 3 iul /Agerpres/ - Vicepresedintele Societatii Române de Cardiologie (SRC), dr. Gabriel Tatu-Chitoiu, a declarat, vineri, la Târgu Mures, ca, desi în Registrul Român pentru Infarctul Miocardic Acut cu Supradenivelare de Segment – RO STEMI se regasesc aproape 13.000 de pacienti, numarul real...
Un accident vascular cerebral este echivalent cu opt ani de îmbătrânire prematură (studiu) Accidentele vasculare cerebrale la persoanele vârstnice duc la o îmbătrânire prematură a creierului cu echivalentul a opt ani, potrivit unui studiu realizat recent de cercetătorii americani de la Universitatea din Michigan şi publicat în revista de ştiinţă 'Stroke', informează AFP.