Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SAFLUTAN 15 micrograme/ml
Denumire SAFLUTAN 15 micrograme/ml
Descriere SAFLUTAN se utilizează pentru tratamentul unui tip de glaucom denumit glaucom cu unghi deschis şi pentru tratamentul unei afecţiuni denumite hipertensiune oculară la adulţi.
Denumire comuna internationala TAFLUPROSTUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL
Ambalaj Cutie x 3 pungi Al-PE-hartie x 10 fiole unidoza din PEJD x 0,3 ml pi. oft., sol
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,3ml
Cod ATC S01EE05

Ai un comentariu sau o intrebare despre SAFLUTAN 15 micrograme/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ana (vizitator) : unde gasim sa cumparam picaturile saflutan?
>> curtmola chiubra (vizitator) : unde poate fi gasit
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre SAFLUTAN 15 micrograme/ml, pic. oft., sol       


Prospect: Informaţii pentru pacient


SAFLUTAN 15 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în fiolă unidoză
Tafluprost

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este SAFLUTAN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SAFLUTAN
3. Cum să utilizaţi SAFLUTAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SAFLUTAN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este SAFLUTAN şi pentru ce se utilizează

Ce fel de medicament este acesta şi cum acţionează?
SAFLUTAN picături oftalmice conţine tafluprost, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite analogi de prostaglandine. SAFLUTAN scade tensiunea din interiorul ochilor. Acesta se utilizează în cazurile în care tensiunea din interiorul ochiului este prea mare.

Pentru ce se utilizează acest medicament?

SAFLUTAN se utilizează pentru tratamentul unui tip de glaucom denumit glaucom cu unghi deschis şi pentru tratamentul unei afecţiuni denumite hipertensiune oculară la adulţi. Ambele afecţiuni se asociază unei creşteri a tensiunii din interiorul ochiului şi eventual vă pot afecta vederea.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SAFLUTAN

Nu utilizaţi SAFLUTAN
• Dacă sunteţi alergic la tafluprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați SAFLUTAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Vă rugăm să reţineţi că SAFLUTAN poate avea următoarele efecte şi că unele din ele pot fi permanente:
• SAFLUTAN poate determina creşterea în lungime, grosime, a intensităţii culorii şi/sau a numărului de gene şi poate provoca o creştere neobişnuită a părului la nivelul pleoapelor.
• SAFLUTAN poate determina închiderea la culoare a pielii din jurul ochilor. Ştergeţi orice soluţie în exces de pe suprafaţa pielii. Aceasta va reduce riscul de închidere la culoare a pielii.
• SAFLUTAN poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului). Dacă SAFLUTAN se utilizează pentru tratamentul unui singur ochi, culoarea ochiului tratat poate rămâne permanent diferită faţă de culoarea celuilalt ochi.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră
• dacă aveţi probleme cu rinichii
• dacă aveţi probleme cu ficatul
• dacă aveţi astm bronşic
• dacă aveţi alte boli ale ochiului.

Copii şi adolescenţi

SAFLUTAN nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

SAFLUTAN împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă utilizaţi alte medicamente pe care le puneţi în ochi, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea SAFLUTAN şi a celuilalt medicament.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pe durata tratamentului cu SAFLUTAN. Nu utilizaţi SAFLUTAN dacă sunteţi gravidă. Nu trebuie să utilizaţi SAFLUTAN dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

SAFLUTAN nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. După administrarea SAFLUTAN în ochi, este posibil să aveţi vederea înceţoşată pentru o scurtă perioadă de timp. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje decât după ce vederea revine la normal.

3. Cum să utilizaţi SAFLUTAN

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este 1 picătură de SAFLUTAN într-un ochi sau în ambii ochi, o dată pe zi, seara.
Nu vă puneţi mai multe picături şi nu utilizaţi medicamentul mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Aceasta poate scădea eficacitatea SAFLUTAN.
Utilizaţi SAFLUTAN pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.

Utilizaţi SAFLUTAN numai ca picături pentru ochi. Nu înghiţiţi.

Instrucţiuni de utilizare:


Când începeţi o nouă pungă:
Nu utilizaţi fiolele unidoză dacă punga este ruptă. Deschideţi punga de-a lungul liniei punctate. Notaţi data deschiderii pungii în locul rezervat datei de pe pungă.

De fiecare dată când utilizaţi SAFLUTAN:

1. Spălaţi-vă pe mâini.
2. Scoateţi banda cu fiole din pungă.
3. Desprindeţi o fiolă unidoză din banda cu fiole.
4. Puneţi înapoi în pungă banda cu fiole şi împăturiţi marginea pentru a închide punga.
5. Asiguraţi-vă că soluţia se află în partea de jos a fiolei unidoză.
6. Pentru a deschide fiola, deşurubaţi capacul.
7. Lăsaţi capul pe spate.
8. Aduceţi vârful fiolei aproape de ochiul dumneavoastră.
9. Trageţi pleoapa inferioară în jos şi priviţi în sus.
10. Apăsaţi uşor fiola şi lăsaţi să cadă o picătură în spaţiul dintre pleoapa de jos şi ochi.
11. Închideţi ochiul pentru un moment şi apăsaţi unghiul intern al ochiului cu degetul, timp de aproximativ un minut. Aceasta împiedică picătura de soluţie să intre în canalul lacrimal.
12. Ştergeţi orice soluţie în exces de pe suprafaţa pielii din jurul ochiului.

Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să folosiţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele 7-12 pentru celălalt ochi.
Conţinutul unei fiole unidoză este suficient pentru tratamentul ambilor ochi. Aruncaţi fiola unidoză deschisă, împreună cu orice soluţie rămasă, imediat după utilizare.
Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea SAFLUTAN şi a celuilalt medicament.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din SAFLUTAN, este improbabil ca acesta să vă provoace leziuni grave. Administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Dacă înghiţiţi accidental medicamentul, vă rugăm să vă adresaţi unui medic pentru recomandări.

Dacă uitaţi să utilizaţi SAFLUTAN, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul conform orarului obişnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu întrerupeţi utilizarea SAFLUTAN fără a-l întreba pe medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi SAFLUTAN, tensiunea din interiorul ochiului va creşte din nou. Acest lucru poate determina leziuni permanente la nivelul ochiului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse nu sunt grave.

Reacţii adverse frecvente
Următoarele reacţii adverse pot afecta până la 1 din 10 persoane:

Reacţii la nivelul sistemului nervos:
• dureri de cap

Reacţii la nivelul ochiului:
• mâncărime la nivelul ochiului
• iritaţie la nivelul ochiului
• durere la nivelul ochiului
• înroşire a ochiului.
• modificare a lungimii, grosimii şi numărului de gene
• uscăciune la nivelul ochiului
• senzaţie de corp străin în ochi
• decolorare a genelor
• înroşire a pleoapelor
• mici zone de inflamaţie ca nişte pete la suprafaţa ochiului
• sensibilitate la lumină
• ochi apoşi
• vedere înceţoşată
• reducere a capacităţii ochiului de distingere a detaliilor.
• modificare a culorii irisului (poate fi permanentă)

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Următoarele reacţii adverse pot afecta până la 1 din 100 persoane:

Reacţii la nivelul ochiului:
• modificare a culorii pielii din jurul ochilor
• pleoape umflate
• ochi obosiţi
• inflamație a membranelor de la suprafaţa ochiului
• secreţie la nivelul ochiului
• inflamație a pleoapelor
• semne de inflamaţie în interiorul ochiului
• senzație de disconfort la nivelul ochiului
• pigmentare a membranelor de la suprafaţa ochiului
• foliculi la nivelul membranelor de la suprafaţa ochiului
• inflamație alergică
• senzaţie anormală în ochi

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
• creştere neobişnuită a părului la nivelul pleoapelor.

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii la nivelul ochiului:
• inflamație a irisului/uveei (stratul mijlociu al ochiului)

Reacţii la nivelul aparatului respirator
• agravare a astmului bronșic, dificultăți de respirație

În cazuri foarte rare, la unii pacienți cu leziuni severe la nivelul stratului transparent al părții din față a ochiului (corneea), au apărut pete întunecate pe cornee, din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează SAFLUTAN

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiola unidoză, pungă şi cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi pungile nedeschise la frigider (2ºC - 8ºC). Nu deschideţi punga decât în momentul când începeţi să utilizaţi picăturile oftalmice, deoarece fiolele neutilizate dintr-o pungă deschisă trebuie aruncate la 28 de zile de la prima deschidere a pungii.

După deschiderea pungii:
• Păstraţi fiolele unidoză în punga originală.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
• Aruncaţi fiolele unidoză neutilizate după 28 de zile de la data primei deschideri a pungii.
• Aruncaţi fiola unidoză deschisă, împreună cu orice soluţie rămasă, imediat după utilizare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine SAFLUTAN
- Substanţa activă este tafluprost. 1 ml soluţie conţine tafluprost 15 micrograme. O fiolă unidoză (0,3 ml) conţine tafluprost 4,5 micrograme. O picătură (aproximativ 30 µl) conține tafluprost aproximativ. 0,45 micrograme.
- Celelalte componente sunt glicerol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, edetat disodic, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile. Se adaugă acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.

Cum arată SAFLUTAN şi conţinutul ambalajului

SAFLUTAN este un lichid limpede, incolor (soluţie) disponibil în fiole unidoză din plastic, fiecare conţinând 0,3 ml de soluţie. O pungă conţine zece fiole unidoză. SAFLUTAN este disponibil în ambalaje care conţin 30 sau 90 de fiole unidoză. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricant

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Merck Sharp & Dohme România S.R.L.
Şos. Bucureşti-Ploieşti nr. 1A, Clădirea C1, etaj 3, sector 1 Bucureşti, România

Fabricant:

Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Olanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Ungaria, Islanda, Letonia, Lituania, Norvegia, Polonia, Republica Slovacia, Suedia : Taflotan
Germania : Taflotan sine
Austria, Belgia, Cipru, Franța, Grecia, Irlanda, Italia, Luxemburg, Malta, Olanda, Portugalia, România, Slovenia, Spania, Marea Britanie : Saflutan

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2014

 

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Medicamentul Simbrinza, omologat de Novartis în UE pentru tratarea glaucomului Grupul farmaceutic elveţian Novartis a primit undă verde din partea Uniunii Europene pentru producerea medicamentului Simbrinza, care va fi utilizat pentru tratarea glaucomului, la filiala sa Alcon dedicată oftalmologiei, informează AFP.
Glaucomul Glaucomul este o boala a ochiului care poate duce la pierderea vederii . Apare ca rezultat al acumularii de lichid in interiorul globului ocular .
Glaucomul şi retinopatia diabetică, printre principalele cauze ale pierderii vederii Degenerescenţa maculară, retinopatia diabetică sau alte retinopatii asociate unor boli sistemice şi glaucomul sunt principalele cauze ale pierderii vederii, arată medicul oftalmolog Laura Macovei de la Spitalul Militar Central "Carol Davila".
Glaucomul: speranţa într-un tratament mai eficient A doua cauză a orbirii în lume este glaucomul, care afectează 50-60 de milioane de persoane, din care 6-7 milioane îşi pierd vederea. În Franţa, circa 800.000 de persoane sunt tratate de glaucom şi se pare că sute de mii sunt afectate de această boală fără să ştie. O echipă de cercetători condusă de...
Dr.Felicia Quint: Glaucomul - cu cât este depistat mai devreme, cu atât nu mai este o boală gravă Glaucomul este o boală care poate duce la orbire, în cazul în care este netratată la timp, susţine Felicia Quint, şefa Secţiei de Oftalmologie din Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa, care intenţionează să organizeze o 'zi a glaucomului', în care oamenii să se prezinte la medic pentru a-şi măsura tensiunea...
Glaucomul - www.Sensotv.ro Glaucomul - www.Sensotv.ro