Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DESMOPRESSIN ACTAVIS 0,1 mg
Denumire DESMOPRESSIN ACTAVIS 0,1 mg
Denumire comuna internationala DESMOPRESSINUM
Actiune terapeutica HORMONI AI LOBULUI POSTERIOR HIPOFIZAR HORMON ANTIDIURETIC (ADH) SI ANALOGI
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 0,1mg
Ambalaj Cutie cu flac. PEID x 250 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC H01BA02
Firma - Tara producatoare INPAC AS - NORVEGIA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DESMOPRESSIN ACTAVIS 0,1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DESMOPRESSIN ACTAVIS 0,1 mg, comprimate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1969/2009/01-02-03-04-05-06-07-08                     Anexa 1`

1970/2009/01-02-03-04-05-06-07-08                    Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Desmopressin Actavis 0,1 mg, comprimate Desmopressin Actavis 0,2 mg, comprimate

Acetat de desmopresină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

        Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Desmopressin Actavis şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Desmopressin Actavis

3.       Cum să luaţi Desmopressin Actavis

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Desmopressin Actavis

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DESMOPRESSIN ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Componenta (substanţa activă) care face comprimatul să acţioneze se numeşte desmopresină. Desmopresina este un antidiuretic care reduce cantitatea de urină produsă de către rinichi.

Desmopressin Actavis este utilizat pentru a trata:

     o boală cronică numită diabet insipid, care provoacă sete extremă şi producerea continuă de cantităţi mari de urină diluată. Important: a nu se confunda cu diabetul zaharat;

     incontinenţa urinară (urinare involuntară pe timpul nopţii) la copiii cu vârsta peste 5 ani;

     urinarea frecventă în timpul nopţii la adulţi (nicturie).

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI DESMOPRESSIN ACTAVIS

Nu luaţi Desmopressin Actavis:

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la desmopresină sau la oricare dintre celelalte componente ale Desmopressin Actavis (vezi punctul 6)

     dacă beţi cantităţi de lichide mai mari decât de obicei

     dacă aveţi probleme cardiace sau alte boli care necesită tratament cu diuretice (comprimate pentru eliminarea apei din organism)

     dacă aveţi funcţia renală redusă

     dacă ştiţi că aveţi o valoare mică de sodiu în sângele dumneavoastră (hiponatremie);

     dacă suferiţi de „sindromul de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic” (SIADH).

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Desmopressin Actavis:

     în legătură cu consumul de lichide. Menţineţi la minim consumul de lichide începând cu o oră înaintea administrării comprimatului până la 8 ore după administrare

     dacă sunteţi vârstnic

     dacă aveţi o afecţiune care provoacă în organism un dezechilibru de lichide şi/sau electroliţi, cum este infecţia, febra sau probleme la nivelul stomacului;

     dacă aveţi o problemă gravă la nivelul vezicii urinare sau o problemă la nivelul uretrei.

     dacă aveţi astm bronşic, epilepsie şi migrenă.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, dacă luaţi:

     antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) (utilizate pentru a trata depresia);

     carbamazepină (utilizată pentru a trata epilepsia);

     clorpromazină (utilizată pentru tratarea psihozei sau schizofreniei);

     loperamidă (utilizată pentru tratarea diareei);

     medicamente împotriva durerii şi/sau inflamaţiei denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), de exemplu indometacin, ibuprofen.

Aceste medicamente cresc riscul de acumulare excesivă de apă, care diluează sarea din organism.

     dimeticonă (utilizată în tratamentul simptomelor determinate de acumularea de gaze intestinale), datorită scăderii absorbţiei desmopresinei.

Folosirea Desmopressin Actavis cu alimente şi băuturi

     nu luaţi Desmopressin Actavis cu alimente, deoarece efectul comprimatelor poate fi redus.

     înainte să începeţi tratamentul cu acest medicament, medicul trebuie să vă sfătuiască în cea ce priveşte cantitatea de lichide consumate.

     când utilizaţi acest medicament seara, înainte de culcare pentru incontinenţă uriară sau nicturie, menţineţi la minim consumul de lichide, începând cu o oră înainte să luaţi comprimatul până la 8 ore după administrarea dozei.

     consumul unei cantităţi prea mari de lichid poate determina acumularea apei care diluează sarea din organismul dumneavoastră. Aceasta se poate întâmpla cu sau fără semne sau simptome de avertizare, care includ, de regulă, o durere de cap puternică sau prelungită, senzaţie sau stare de rău, creşteri în greutate inexplicabile şi, în cazuri grave, convulsii şi stare de inconştienţă. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Desmopressin Actavis poate fi utilizat în timpul alăptării, dar în timpul sarcinii trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. Există numai o experienţă limitată în ceea ce priveşte utilizarea Desmopressin Actavis la femeile gravide cu diabet insipid.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există dovezi care să indice că, Desmopressin Actavis comprimate afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Desmopressin Actavis

Acest medicament conţine lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

2

3. CUM SĂ LUAŢI DESMOPRESSIN ACTAVIS

Luaţi întotdeauna Desmopressin Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

     Rupeţi comprimatul în două sau înghiţiţi-l întreg.

     Nu luaţi Desmopressin Actavis cu alimente, deoarece efectul comprimatelor poate fi redus.

     În timpul tratamentului cu Desmopressin Actavis, greutatea dumneavoastră corporală, valoarea de sodiu din sânge şi/sau tensiunea arterială trebuie supravegheate regulat.

Doze uzuale

     Diabet insipid

Adulţi şi copii 100 micrograme (0,1 mg), de trei ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza în funcţie de cât de bine au fost controlate simptomele dumneavoastră.

     Incontinenţă urinară (urinare involuntară în timpul nopţii)

Copii cu vârsta peste 5 ani 200 micrograme (0,2 mg) seara, înainte de culcare. Medicul dumnevoastră vă poate creşte doza până la 400 micrograme (0,4 mg), administrată seara, înainte de culcare, în funcţie de controlul incontinenţei urinare. Necesitatea continuării tratamentului este verificată, în mod normal, la fiecare trei luni, prin introducerea unei săptămâni de pauză de cel puţin o săptămână.

     Urinare frecventă în timpul nopţii (nicturie)

Adulţi 100 micrograme (0,1 mg) seara, înainte de culcare. Doza poate fi crescută până la 200 micrograme (0,2 mg) şi, ulterior, până la un maxim de 400 micrograme (0,4 mg) la intervale de 1 săptămână.

Înaintea începerii tratamentului trebuie măsurată cantitatea de urină produsă. Dacă nicturia nu se îmbunătăţeşte după 4 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece tratamentul trebuie întrerupt.

Vârstnici tratamentul pentru nicturie la vârstnici nu este recomandat. Dacă medicul hotărăşte să vă trateze, valorile de sodiu din sângele dumneavoastră trebuie măsurate înainte şi la trei zile după începerea tratamentului şi în momentul creşterii dozei sau oricând consideră medicul că este necesar.

Când utilizaţi acest medicament pentru incontinenţă urinară sau pentru nicturie menţineţi la minim consumul de lichide, începând cu o oră înainte să luaţi un comprimat şi timp de 8 ore după administrarea dozei.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Desmopressin Actavis

Un supradozaj poate prelungi efectul desmopresinei şi poate creşte riscul de acumulare a apei în organism care duce la valori mici de sodiu din sângele dumneavoastră. Simptomele includ convulsii şi stare de inconştienţă. Dacă luaţi mai mult Desmopressin Actavis decât este recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Desmopressin Actavis

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Desmopressin Actavis

Trebuie să modificaţi doza sau să întrerupeţi tratamentul numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Desmopressin Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

3

Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele reacţii adverse:

     Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi): simptome de acumulare a apei în organism, cum sunt durere de cap neobişnuită sau prelungită, senzaţie sau stare de rău, creştere în greutate inexplicabilă şi, în cazuri grave, convulsii, stare de inconştienţă.

     Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi): reacţii alergice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, febră, umflare a gurii, limbii sau a căilor respiratorii care produc dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

     Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi): durere de cap.

     Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi): uscare a gurii, durere abdominală, senzaţie de rău, ameţeli, umflare a braţelor şi picioarelor, creştere în greutate, urinare frecventă.

     Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi): tulburări emoţionale.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DESMOPRESSIN ACTAVIS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra Desmopressin Actavis la temperaturi peste 30°C.

A se păstra comprimatele în ambalajul original şi a flaconul să fie bine închis pentru a fi protejat de

umiditate. Nu îndepărtaţi desicantul din flacon.

Nu utilizaţi Desmopressin Actavis după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

medicul dumneavoastră farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Desmopressin Actavis

     Substanţa activă (componenta care face medicamentul să acţioneze) este acetatul de desmopresină. Fiecare comprimat conţine acetat de desmopresină 100 micrograme (0,1 mg). Fiecare comprimat conţine acetat de desmopresină 200 micrograme (0,2 mg).

     Celelalte componente ale comprimatelor sunt lactoză monohidrat, amidon de cartof, povidonă K30 şi stearat de magneziu.

Cum arată Desmopressin Actavis şi conţinutul ambalajului

Desmopressin Actavis 0,1 mg: se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă cu o linie mediană pe una din feţe şi imprimate cu „D1” pe cealaltă faţă. Diametrul: 8 mm.

Pentru a facilita administrarea, comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Cele două părţi de comprimat trebuie luate împreună.

Desmopressin Actavis 0,2 mg: se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă cu o linie mediană pe una din feţe şi imprimate cu „D2” pe cealaltă faţă. Diametrul: 8 mm.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Comprimatele sunt disponibile în flacoane din plastic conţinând 10, 15, 20, 30, 60, 90, 100 şi 250 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda

4

Producător

Inpac AS

Gjellebekkstubben 10 3420 Lierskogen, Norvegia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca (SMR)

Noctissin

Austria

Desmopressin Actavis 0,1 mg Tabletten Desmopressin Actavis 0,2 mg Tabletten

Belgia

Desmopressin Actavis 0,1mg tabletten Desmopressin Actavis 0,2mg tabletten

Bulgaria

Noctissin 0.1 mg tablets Noctissin 0.2 mg tablets

Germania

Desmopressin-Actavis 0,1 mg Tabletten Desmopressin-Actavis 0,2 mg Tabletten

Estonia

Desmopressin Actavis

Irlanda

Noctissin 0.1 mg Tablets Noctissin 0.2 mg Tablets

Italia

Desmopressina Actavis 0,1 mg compresse Desmopressina Actavis 0,2 mg compresse

Lituania

Desmopressin Actavis 0,1 mg tabletės Desmopressin Actavis 0,2 mg tabletės

Letonia

Desmopressin Actavis 0.1 mg tabletes Desmopressin Actavis 0.2 mg tabletes

Olanda

Desmopressine-acetaat Actavis 0,1 mg Desmopressine-acetaat Actavis 0,2 mg

Norvegia

Desmopressin Actavis

Polonia

Noctissin

Portugalia

Desmopressina Actavis

România

Desmopressin Actavis 0,1 mg comprimate Desmopressin Actavis 0,2 mg comprimate

Suedia

Desmopressin Actavis

Republica Slovacia

Radesin 0,1 mg Radesin 0,2 mg

Marea Britanie

Desmopressin 0.1 mg Tablets Desmopressin 0.2 mg Tablets

Acest prospect a fost aprobat în: Septembrie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.