suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire ULTRACOD
Descriere Indicat în tratamentul durerilor de intensitate medie până la severă - în caz de dureri de diverse origini (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale aparatului locomotor, menstruaţie dureroasă)
Denumire comuna internationala COMBINATII ( PARACETAMOLUM+CODEINUM)
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 500mg+30mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N02AA59
Firma - Tara producatoare ZENTIVA k.s. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA k.s. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ULTRACOD ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Daca exista afectare hepatica grava nu se administreaza.
>> Rodica (vizitator) : Mama are stimulator si ia sintrom. Are mari dureri pe coloana si picioare, a mai avut si melena se presupune...
>> dr. Oana Iordache : Ar fi util sa nu administrati in exces acest preparat simultan cu sintromul.
>> dr. Oana Iordache : Sanatate!
>> Ana Iustina : Buna ziua si La multi ani sanatosi doamna doctor ! Am racit acum 8 zile, tusesc, putina febra, nas infundat...
>> dr. Oana Iordache : Nu le mai asociati Luati doar Acc si se va imbunatati simptomatologia.
>> Cristina (vizitator) : Buna seara! Mama mea are o tuse seaca si persistenta. A fost la medic de n ori,a fost si la endocrinoloc...
>> dr. Oana Iordache : A facut o radiografie pulmonara?
>> Mariana : Buna ziua, am perioade cand ma doare aproape zilnic capul, chiar de la primele ore ale diminetii. Am...
>> dr. Oana Iordache : Faceti TGO,TGP,bilirubina si coagulograma.
>> ULTRACOD
Comprimate, 500mg+30mg
>> ULTRACOD
Comprimate, 500mg+30mg
>> ULTRACOD
Comprimate, 500mg+30mg
>> ULTRACOD
Comprimate, 500mg+30mg
>> ULTRACOD
Comprimate, 500mg+30mg
Prospect si alte informatii despre ULTRACOD, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 920/2008/01-02-03-04-05                                  Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ULTRACOD

COMPRIMATE (Paracetamol/fosfat de codeină hemihidrat)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Ultracod şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să luaţi Ultracod

3.          Cum să luaţi Ultracod

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Ultracod

6.          Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ULTRACOD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ultracod este o combinaţie fixă care conţine două substanţe active – paracetamol şi fosfat de codeină hemihidrat (= codeina), care aparţine unui grup de medicamente numite analgezice (împotriva durerilor).

Ultracod este indicat în tratamentul durerilor de intensitate medie până la severă şi poate fi utilizat de adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani în caz de dureri de diverse origini, de exemplu dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale aparatului locomotor sau în caz de menstruaţie dureroasă.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ULTRACOD

Nu luaţi Ultracod

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, codeină sau la oricare dintre celelalte componentele ale Ultracod (vezi pct. 6);

-     dacă aveţi crize de astm sau probleme respiratorii severe;

-     în caz de leziuni ale capului şi de tensiune intracraniană mare (de exemplu ca urmare a unei hemoragii cerebrale sau tumori cerebrale);

-     în caz de insuficienţă hepatică acută şi afectare hepatică gravă;

-     dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ficatului, vezicii biliare sau ductului biliar (tract biliar);

-     dacă luaţi medicamente pentru tratarea depresiei numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidază – medicamente pentru tratarea depresiei) sau aţi luat astfel de medicamente în ultimele 2 săptămâni;

-     dacă suferiţi de ileus paralitic (o situaţie în care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mâncării prin ele, rezultând un blocaj intestinal);

-     dacă ştiţi că aveţi deficit de enzima glucoza 6- fosfatdehidrogenază. Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani. Nu este recomandat tratamentul pe termen lung cu Ultracod.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ultracod

Această combinaţie nu trebuie utilizată:

-     dacă suferiţi de afectarea acută a ficatului;

-     dacă suferiţi de afectarea acută a rinichilor;

-     dacă abuzaţi de alcool etilic sau medicamente psihoactive sau narcotice sau sunteţi dependent de opiacee (morfină, codeină). La pacienţii dependenţi de alcool etilic, pot apare leziuni ale ficatului în cazul administrării concomitente a tratamentului cu Ultracod.

-     Dacă suferiţi de tulburări de conştienţă.

Este necesară precautie:

-     dacă suferiţi de constipaţie cronică, boala inflamatorie sau obstructivă a intestinului, diaree severă, transpiraţii extreme sau sângerări severe, bătăi neregulate ale inimii, miastenia gravis (boala autoimună care determină slăbiciune musculară), dacă aveţi pietre la vezica biliară, dacă suferiţi de hipertrofie de prostată şi de abdomen acut.

În caz de alterare a funcţiei hepatice sau renale şi la pacienţii care sunt dializaţi este necesară reducerea dozei sau prelungirea intervalului dintre dozele individuale.

Ultracod nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol şi codeină. În caz de utilizare pe termen lung de Ultracod, trebuie monitorizate enzimele hepatice.

Poate apare durerea de cap în cazul utilizării pe termen lung de doze mari de ULTRACOD care nu respectă recomandările medicului. În acest caz nu creşteţi doza. Întrerupeţi administrarea medicamentului şi prezentaţi-vă la medic.

Utilizarea de doze mai mari decât cele recomandate poate duce la risc de lezare hepatică severă. Medicamentul poate da dependenţă în cazul utilizării pe termen lung de doze mai mari.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

- Medicamentul Ultracod poate potenţa efectele altor medicamente care deprimă activitatea sistemului nervos, de exemplu: somnifere, calmante, medicamente antialergice, antidepresive, alte antialgice. Utilizarea concomitentă de Ultracod şi de anumite somnifere, medicamente antiepileptice sau rifampicină (un antibiotic) poate determina leziuni hepatice.

-   În cazul administrării concomitente de Ultracod şi lamotrigină (medicament antiepileptic), eficacitatea lamotriginei poate fi redusă.

-  Utilizarea concomitentă de Ultracod şi cloramfenicol (un antibiotic) poate duce la acumularea antibioticului în organism şi la potenţarea reacţiilor sale adverse.

- Debutul acţiunii Ultracod poate fi întârziat de utilizarea concomitentă de substanţe care încetinesc evacuarea stomacului (de exemplu propantelină) sau substanţe care reduc valorile concentraţiilor de colesterol (colestiramină). Acţiunea Ultracod poate fi accelerată de utilizarea concomitentă de substanţe care accelerează evacuarea stomacului (de exemplu metoclopramidă sau domperidonă).

- Contraceptivele orale pot reduce efectul paracetamolului.

-  Administrarea concomitentă de codeină cu expectorante (de exemplu ambroxol) trebuie evitată, deoarece codeina poate inhiba reflexul tusei.

-   Utilizarea concomitentă de paracetamol (substanţa activă din Ultracod) şi de zidovudină (medicament antiviral) poate duce la scăderea numărului de celule albe din sânge şi la afectare hepatică.

-  În cazul utilizării pe termen lung de Ultracod în doze mai mari (peste 4 comprimate pe zi), concomitent cu anumite medicamente care scad coagularea sângelui (warfarină sau derivaţi cumarinici), s-a înregistrat intensificarea sângerării. Prin urmare, în cazul unui astfel de tratament concomitent trebuie verificată mai frecvent coagularea sângelui.

Folosirea Ultracod cu alimente şi băuturi

Medicamentul trebuie utilizat înainte sau în timpul mesei.

Consumul de băuturi alcoolice trebuie evitat în timpul utilizării Ultracod. Utilizarea de Ultracod concomitent cu abuzul de alcool etilic poate duce la afectare hepatică. Cel mai mare risc de afectare hepatică îl prezintă consumatorii cronici de alcool etilic, dacă utilizează Ultracod după o abstinenţă de scurtă durată (12 ore).

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Ultracod trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazuri strict necesare şi numai după ce medicul evaluează raportul beneficiu/risc.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi. Medicamentul trece în laptele matern şi sugarii alăptaţi au fost afectaţi în cazuri sporadice. Prin urmare, trebuie utilizată cea mai mică doză de Ultracod pentru cea mai scurtă perioadă posibilă (maximum până la o săptămână). Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă celui mai apropiat centru medical dacă copilul dumneavoastră manifestă simptome ca somnolenţă, pupile micşorate, dificultăţi de alimentare, relaxare musculară sau dificultăţi de respiraţie sau dacă dumneavoastră manifestaţi simptome, cum sunt greaţă, vărsături şi constipaţie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ultracod poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, reducând capacitatea de reacţie rapidă. Acest lucru este valabil, în special, în cazul utilizării concomitente de Ultracod cu medicamente care determină deprimarea activităţii sistemului nervos central (de exemplu somnifere).

3. CUM SĂ LUAŢI ULTRACOD

Luaţi întotdeauna Ultracod exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:

1 – 2 comprimate până la de 4 ori pe zi (la nevoie); intervalul dintre dozele individuale trebuie să fie

cuprins între 4 –şi 8 ore. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid.

Vârstnici:

Dozele sunt aceleaşi ca pentru adulţi; cu toate acestea medicul dumneavoastră va decide dacă este

necesar să reduceţi sau nu dozele.

Pacienţi cu alterare a funcţiei hepatice şi/sau renale:

Dozele trebuie stabilite de către medic. La aceşti pacienţi, doza trebuie de obicei redusă sau intervalul dintre dozele individuale trebuie prelungit. În caz de alterare a funcţiei renale, poate fi administrat cel mult 1 comprimat la interval de 6-8 ore de la doza anterioară.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ultracod

În caz de supradozaj sau de ingestie accidentală de către un copil, prezentaţi-vă imediat la medic. Supradozajul se poate manifesta ca depresie respiratorie, somnolenţă, micşorarea pupilelor, greaţă, vărsături, dureri de cap, retenţie de urină şi fecale, învineţirea pielii şi mucoaselor, piele rece, transpiraţii, icter.

Dacă uitaţi să luaţi Ultracod

Utilizaţi doza omisă de îndată ce vă daţi seama că aţi uitat-o. Dacă s-a apropiat momentul pentru următoarea doză, omiteţi doza anterioară şi aşteptaţi-o pe următoarea. Întotdeauna păstraţi un interval de cel puţin 4 ore între dozele individuale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ultracod

În caz de întrerupere bruscă după utilizare cronică de doze mai mari decât cele recomandate de Ultracod au fost raportate dureri de cap şi oboseală, durere musculară, nervozitate şi tulburări de ingestie. Problemele dispar după câteva zile de la întrerupere. Prin urmare, Ultracod trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ultracod poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi prezentaţi-vă la medic fără întârziere în cazul apariţiei umflării feţei, pielii şi mucoaselor sau senzaţiei de lipsă de aer.

La utilizarea de paracetamol şi codeină (substanţele active din Ultracod), au fost raportate următoarele

reacţii adverse (în ordinea frecvenţei):

Frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100): oboseală, leşin, ameţeli, durere de cap uşoară, scăderea

tensiunii arteriale, constipaţie şi, în special la începutul tratamentului, greaţă şi vărsături. Mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000): tulburări ale somnului, mâncărimi, înroşirea

pielii, urticarie. Rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000): ţiuituri şi ţârâit în urechi, senzaţie de lipsă de aer,

uscăciunea cavităţii bucale, erupţie alergică. Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000): scăderea numărului de celule albe şi roşii

din sânge, precum şi de plachete din sânge, hipersensibilitate (cu edem laringian, senzaţie de

lipsă de aer, hipersudoraţie, greaţă, scăderea tensiunii arteriale), îngustarea bronhiilor (astm).

Când s-au utilizat doze de Ultracod mai mari decât cele recomandate s-au raportat scurte pierderi de

conştienţă, tulburări de vedere, micşorarea pupilelor, afectarea capacităţilor locomotorii, modificări ale

dispoziţiei.

Când au fost utilizate doze mai mari sau la pacienţii cu tensiune intracraniană mare sau cu leziuni la

nivelul capului, a fost raportată apariţia deprimării respiratorii.

În cazul utilizării de doze mari s-a înregistrat edem pulmonar, în special la pacienţii cu tulburări ale

funcţiei pulmonare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ ULTRACOD

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ultracod după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi

a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ultracod

Substanţele active sunt paracetamol 500 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 30 mg în fiecare

comprimat.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză

sodică, povidonă K 30, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Ultracod şi conţinutul ambalajului

Comprimate ovale, biconvexe, de culoare aproape albă în blister din PVC/PVDC/Al Ambalajul conţine 10, 20, 30, 60 sau 100 de comprimate.

4

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Zentiva a.s.

U kabelovny 130, Dolni Mĕcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă

Producători

Zentiva a.s.

U kabelovny 130, Dolni Mĕcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă

Zentiva a.s.

Nitrianská 100, 920 27, Hlohovec, Republica Slovacia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

CZ: Ultacod

PL: Ultracod

LV: Ultracod 500 mg/30 mg comprimate

LT: Ultracod 500 mg/30 mg comprimate

SK: Ultracod

Acest prospect a fost aprobat în August 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.