Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire ULTRACOD
Descriere Indicat în tratamentul durerilor de intensitate medie până la severă - în caz de dureri de diverse origini (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale aparatului locomotor, menstruaţie dureroasă)
Denumire comuna internationala COMBINATII ( PARACETAMOLUM+CODEINUM)
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 500mg+30mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N02AA59
Firma - Tara producatoare ZENTIVA k.s. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA k.s. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ULTRACOD ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Florin : Multumesc pentru raspunsuri. Avand in vedere ca neurochirurgul este disponibil abia dupa anul nou, atunci...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da. ori arcoxia ori diclofenac. arcoxia este de 60.90.120 mg..in functie de severitatea durerii....cand...
>> dr. Oana Iordache : Pt Florin. Da.
>> camy :
>> cami : dm doctor am avut o problema cu spatele acum 6 ani si medici meau dat tachidol in italia este ultracod...
>> Dr. Vladoiu Mirela : aveti dependenta la codeina din ultracod ..codeina face parte din categoria opioidelor ..adica a drogurilor...
>> rodica groze (vizitator) : Modificari de coxartroza bilateral(osteoscleroza sprancenelor cotiloide,incipienta osteofitoza la nivelul...
>> Dr. Vladoiu Mirela : arcoxia 120 mg sau dicloreum 150 mg sau tramadol/ sau padolten
>> Florina (vizitator) : Este Ultracod indicat pentru tuse ?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, se poate lua pt tusea seaca
Prospect si alte informatii despre ULTRACOD, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

ULTRACOD 500 mg/30 mg comprimate
Paracetamol/fosfat de codeină hemihidrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ultracod şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ultracod
3. Cum să luaţi Ultracod
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ultracod
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ultracod şi pentru ce se utilizează

Acest produs conţine codeină si paracetamol. Codeina aparţine unui grup de medicamente numite analgezice opioide (împotriva durerilor)si in combinatie cu analgezicul paracetamol actioneaza pentru indepartarea durerii.

Ultracod este indicat în tratamentul durerilor de intensitate medie până la severă şi poate fi utilizat de adulţi în caz de dureri de diverse origini, de exemplu dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale aparatului locomotor sau în caz de menstruaţie dureroasă.

Ultracod poate fi utilizat pentru o perioadă scurtă de timp la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ultracod

Nu luaţi Ultracod
- Dacă sunteţi alergic la paracetamol, codeină sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- Dacă aveţi crize de astm bronşic sau probleme respiratorii severe;
- În caz de leziuni la nivelul capului şi de tensiune intracraniană mare (de exemplu, ca urmare a unei hemoragii cerebrale sau tumori cerebrale);
- În caz de insuficienţă hepatică acută şi afectare gravă a ficatului;
- Dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ficatului, vezicii biliare sau canalului biliar (tract biliar);
- Dacă luaţi medicamente pentru tratamentul depresiei numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidază) sau aţi luat astfel de medicamente în ultimele 2 săptămâni;
- Dacă aveţi ileus paralitic (o situaţie în care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mâncării prin ele, rezultând un blocaj intestinal).
- Pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani) după îndepărtarea amigdalelor sau a vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn;
- Dacă ştiţi că metabolizaţi foarte repede codeina la morfină;
- Dacă alăptaţi.

Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ultracod adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă aveţi afectare acută a ficatului.
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor.
- Dacă utilizaţi în exces alcool etilic sau medicamente psihoactive sau narcotice sau sunteţi dependent de opiacee (morfină, codeină). La pacienţii dependenţi de alcool etilic, pot apare leziuni ale ficatului în cazul administrării concomitente de Ultracod.
- Dacă aveţi tulburări ale conştienţei.
- Dacă utilizați alte medicamente care afectează ficatul.

Este necesară precauţie:
- dacă aveţi constipaţie cronică, boală inflamatorie sau obstructivă a intestinului, diaree severă, transpiraţii extreme sau sângerări severe, bătăi neregulate ale inimii, miastenia gravis (boală autoimună care determină slăbiciune musculară), dacă aveţi pietre la vezica biliară, dacă sunteți o persoană în vârstă, dacă aveţi hipertrofie de prostată, în caz de abdomen acut, dacă ştiţi că aveţi deficit al enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază, dacă aveți un număr mic de celule roșii ale sângelui (anemie hemolitică).

Nu utilizați Ultracod concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol şi codeină.

În cazul utilizării de lungă durată de Ultracod, trebuie monitorizate valorile enzimelor ficatului.

În cazul utilizării de lungă durată de doze mari de Ultracod, contrar recomandărilor medicului, poate apărea durerea de cap. În acest caz nu creşteţi doza. Întrerupeţi administrarea medicamentului şi solicitaţi asistenţă medicală.

Utilizarea de doze mai mari decât cele recomandate poate duce la risc de lezare severă a ficatului.
În cazul utilizării de lungă durată de doze mari, medicamentul poate da dependenţă.

Codeina este transformată în morfină de către o enzimă de la nivelul ficatului. Morfina este o substanţă care determină ameliorarea durerii. Anumite persoane au o altă variantă a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfină sau se produce în cantităţi foarte mici şi nu va apărea o ameliorare suficientă a durerii. Alte persoane sunt mai predispuse la apariţia de reacţii adverse grave, din cauză că se produce o cantitate foarte mare de morfină. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi imediat unui medic: frecvenţă scăzută a respiraţiilor sau respiraţie superficială, confuzie, somnolenţă, pupile mici, greata sau varsaturi, constipaţie, lipsa poftei de mâncare.


Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi după intervenţii chirurgicale
Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi după îndepărtarea amigdalelor sau vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn.

Utilizarea la copii cu probleme cu respiraţia
Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme cu respiraţia, deoarece simptomele toxicităţii la morfină pot fi mai grave la aceşti copii.


Ultracod împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
- Medicamentul Ultracod poate potenţa efectele altor medicamente care deprimă activitatea sistemului nervos, de exemplu: somnifere, calmante, medicamente antialergice, medicamente antidepresive, alte antialgice. Utilizarea concomitentă de Ultracod şi de anumite somnifere, medicamente antiepileptice sau rifampicină (un antibiotic) poate determina leziuni ale ficatului.
- În cazul administrării concomitente de Ultracod şi lamotrigină (medicament antiepileptic), eficacitatea lamotriginei poate fi redusă.
- Utilizarea concomitentă de Ultracod şi cloramfenicol (un antibiotic) poate duce la acumularea antibioticului în organism şi la potenţarea reacţiilor sale adverse.
- Debutul acţiunii Ultracod poate fi întârziat de utilizarea concomitentă de substanţe care încetinesc evacuarea stomacului (de exemplu propantelină) sau substanţe care reduc valorile concentraţiilor de colesterol (colestiramină). Acţiunea Ultracod poate fi accelerată de utilizarea concomitentă de substanţe care accelerează evacuarea stomacului (de exemplu metoclopramidă sau domperidonă).
- Contraceptivele orale pot reduce efectul paracetamolului.
- Administrarea concomitentă de codeină cu expectorante (de exemplu ambroxol) trebuie evitată, deoarece codeina poate inhiba reflexul tusei.
- Utilizarea concomitentă de paracetamol şi de zidovudină (medicament antiviral) poate duce la scăderea numărului de celule albe din sânge şi la afectare a ficatului.
- În cazul utilizării pe termen lung de Ultracod în doze mari (mai mult de 4 comprimate pe zi), concomitent cu anumite medicamente care scad coagularea sângelui (warfarină sau derivaţi cumarinici), s-a înregistrat favorizarea sângerărilor. Prin urmare, în cazul unui astfel de tratament concomitent, trebuie verificată mai frecvent coagularea sângelui.


Ultracod împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Luați medicamentul înainte sau în timpul mesei.Utilizarea după masă poate duce la o întârzierea a aparițieie efectului. Nu consumați băuturi alcoolice când luați acest medicament. Asocierea abuzului de alcool etilic cu administrarea de Ultracod poate duce la lezare a ficatului. Cel mai mare risc de lezare a ficatului îl prezintă consumatorii cronici de alcool etilic dacă utilizează Ultracod după o abstinenţă de scurtă durată (aproximativ 12 ore).


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ultracod trebuie utilizat în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină numai în cazuri strict necesare şi numai după ce medicul evaluează raportul beneficiu/risc. Utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină și în timpul nașterii.
Nu luaţi Ultracod în timpul alăptării. Codeina şi morfina trec în laptele matern.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ultracod poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, reducând capacitatea de reacţie rapidă. Acest lucru este valabil, în special, în cazul utilizării concomitente de Ultracod cu medicamente care determină deprimarea activităţii sistemului nervos central (de exemplu somnifere).

3. Cum să luaţi Ultracod

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Utilizați 1 – 2 comprimate, până la de 4 ori pe zi (la nevoie); intervalul dintre administrarea dozelor individuale trebuie să fie de cel putin 6 ore. Doza depinde de greutatea corporala, 2 comprimate odata pot fi luate numai de catre pacientii cu greutate de peste 60 kg. Nu luaţi mai mult de 8 comprimate într-un interval de 24 ore
Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit.

Ultracod nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariţie a problemelor severe de respiraţie.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.

Vârstnici:
Utilizați aceleși doze ca adulţii; cu toate acestea, medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să reduceţi sau nu dozele.

Pacienţi cu modificări ale funcţiei ficatului şi/sau ale funcţiei rinichilor:
Dozele trebuie stabilite de către medic. La aceşti pacienţi, de obicei, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrarea dozelor individuale trebuie prelungit. În caz de afectare a funcţiei rinichilor, poate fi administrat cel mult 1 comprimat la interval de 6-8 ore.


Dacă luaţi mai mult Ultracod decât trebuie
În caz de supradozaj sau de ingestie accidentală de către un copil, prezentaţi-vă imediat la medic chiar dacă vă simțiți bine. Supradozajul se poate manifesta ca deprimare a respirației, somnolenţă, pierdere de scurtă durată a conștienței, tulburări de vedere, micşorare a pupilelor, greaţă, vărsături, dureri de cap, modificare a abilităților de mișcare, retenţie de urină şi materii fecale, învineţire a pielii şi mucoaselor, piele rece, transpiraţii, icter.


Dacă uitaţi să luaţi Ultracod
Luați doza omisă de îndată ce vă amintiți. Dacă s-a apropiat momentul pentru următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi luaţi următoarea doză, conform indicațiilor. Întotdeauna păstraţi un interval de cel puţin 4 ore între administrarea dozelor individuale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Ultracod
După întreruperea bruscă a unei utilizări de lungă durată de doze mai mari decât cele recomandate de Ultracod au fost raportate dureri de cap şi oboseală, durere musculară, nervozitate şi tulburări digestive.
Aceste probleme scad în intensitate după câteva zile de la întrerupere. Ulterior medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi prezentaţi-vă la medic fără întârziere în cazul apariţiei oricărei din următoarele:
- Febră mare, durere în gât și leziuni în gură apărute brusc - acestea sunt semne ale unei tulburări foarte grave a sângelui (număr scăzut de celule albe în sânge). Frecvența de apariție este foarte rară.
- Reacții alergice grave care determină umflare a laringelui, dificultăți de respirație, transpirație abundentă, greață, scăderea tensiunii arteriale. Frecvența de apariție este foarte rară.
- Reacții grave pe piele, inclusiv înroșire, vezicule și descuamare a pielii. Frecvența de apariție este necunoscută.

La utilizarea de paracetamol şi codeină (substanţele active din Ultracod), au fost raportate următoarele reacţii adverse (în ordinea frecvenţei):

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Oboseală, leşin, ameţeli, durere de cap uşoară, scădere a tensiunii arteriale, constipaţie şi, în special la începutul tratamentului, greaţă şi vărsături.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Tulburări ale somnului, mâncărimi, înroşire a pielii, urticarie.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Țiuituri şi ţârâit în urechi, senzaţie de lipsă de aer, uscăciune a gurii, erupţie alergică pe piele.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• Scădere a numărului de celule albe şi roşii din sânge, precum şi a numărului de plachete din sânge, îngustare a bronhiilor (astm bronşic).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Inflamație a ficatului (pot să apară dureri de stomac, pierdere a poftei de mâncare, senzație sau stare de rău), care poate duce la insuficiență acută a ficatului.

În cazul utilizării de doze mari s-a înregistrat edem pulmonar, în special la pacienţii cu tulburări ale funcţiei pulmonare.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ultracod

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ultracod
Substanţele active sunt paracetamol şi fosfat de codeină hemihidrat. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 30 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, povidonă 30, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Ultracod şi conţinutul ambalajului
Ultracod se prezintă sub formă de comprimate ovale, biconvexe, de culoare aproape albă
Ambalajul conţine 10, 20, 30, 60 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă

Fabricanţi
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă

Zentiva a.s.
Nitrianská 100, 920 27, Hlohovec,
Republica Slovacia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Ultracod în Republica Cehă, Letonia, Lituania, Polonia, România și Algocalm în Estonia

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Dismenoreea poate fi tratată Dismenoreea (durerea din timpul menstruaţiei localizată în abdomenul inferior) poate fi tratată atât medicamentos, cât şi printr-un stil de viaţă adecvat şi anume: odihnă, un regim echilibrat, consum redus de cafea.
Codeina nu trebuie administrată copiilor sub 12 ani (Agenţia Europeană pentru Medicamente) Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri să nu li se mai administreze medicamente conţinând codeină copiilor sub 12 ani, din cauza unui risc de apariţie a unor efecte secundare grave şi chiar mortale, informează AFP.
Agenţia americană de medicamente recomandă reducerea dozei de paracetamol Agenţia americană pentru medicamente (FDA) a recomandat miercuri limitarea dozei de paracetamol în analgezicele combinate cu derivate ale morfinei, pentru a se evita riscul de leziuni hepatice grave, informează joi AFP.
Codeina, contraindicată copiilor sub 12 ani (EMA) Medicamentele împotriva tusei sau a răcelii care conţin codeină sunt contraindicate copiilor sub 12 ani şi nu sunt recomandate adolescenţilor cu probleme respiratorii, a anunţat vineri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), transmite AFP.
CEFALEEA Prin cefalee se intelege durerea localizata in extremitatea cefalica, respectiv la nivelul craniului, exceptand durerea de la nivelul fetei, faringelui si a regiunii cervicale si este rezultatul actiunii unor stimuli nocivi asupra structurilor sensibile de la nivelul craniului situate...
S-a dovedit că matematica dă cu adevărat dureri de cap (studiu) A trebuit ceva timp până să se dovedească ceea ce elevii bănuiau de multă vreme: ecuaţiile matematice provoacă migrene. Oameni de ştiinţă de la Universitatea din Chicago au arătat că anxietatea declanşată de problemele matematice poate duce la dureri de cap, scrie huffingtonpost.fr.