Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LETROZOL MYLAN 2,5 mg
Denumire LETROZOL MYLAN 2,5 mg
Denumire comuna internationala LETROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. din PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L02BG04
Firma - Tara producatoare ACCORD HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata GENERICS (UK) LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre LETROZOL MYLAN 2,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre LETROZOL MYLAN 2,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1224/2008/01                                                   Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Letrozole Intas 2,5 mg, comprimate filmate

Letrozol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Letrozole Intas şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Letrozole Intas

3.       Cum să luaţi Letrozole Intas

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Letrozole Intas

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LETROZOLE INTAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Letrozolul aparţine grupului de medicamente cunoscute ca inhibitori non-steroidieni ai aromatazei. Letrozolul blochează sinteza de estrogeni.

Letrozole Intas, comprimate este utilizat pentru prevenirea recurenţelor cancerului mamar, ca tratament de primă intenţie, după intervenţia chirurgicală sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, Letrozole Intas, comprimate este utilizat pentru prevenirea diseminării cancerului mamar în alte zone ale corpului, la pacienţii cu forme avansate de boală.

Letrozole Intas, comprimate trebuie utilizat doar în cazul cancerului mamar cu receptori estrogenici pozitivi şi doar la femeile aflate în perioada de menopauză, adică după oprirea ciclului menstrual. De asemenea, poate fi utilizat pentru tratamentul formelor localizate de cancer mamar, la femeile aflate în perioada de menopauză, înainte de intervenţia chirurgicală. Medicul dumneavoastră va stabili controale periodice pe durata acestui tratament, înainte de intervenţia chirurgicală, deoarece există riscul ca boala dumneavoastră să evolueze, chiar dacă utilizaţi acest medicament.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI LETROZOLE INTAS

Nu luaţi Letrozole Intas

     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letrozole Intas, comprimate.

     Dacă mai aveţi ciclu menstrual, adică nu aţi intrat încă la menopauză.

     Dacă sunteţi gravidă.

     Dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Letrozole Intas

     Dacă suferiţi de boli severe ale rinichilor

     Dacă suferiţi de boli severe ale ficatului

1

     Dacă aveţi antecedente de osteoporoză (subţierea oaselor sau pierderea masei osoase) sau de fracturi osoase.

Folosirea altor medicamente

     Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Letrozol nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Persoane vârstnice (cu vârsta de 65 de ani şi peste)

Letrozole Intas, comprimate poate fi utilizat de către persoanele cu vârsta de 65 de ani şi peste, în aceeaşi doză ca la adulţi.

Folosirea Letrozole Intas cu alimente şi băuturi

     Consumul de alimente şi băuturi nu influenţează tratamentul cu Letrozole Intas, comprimate.

Sarcina şi alăptarea

     Letrozole Intas, comprimate nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

     Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţită, somnolentă sau slăbită. Asiguraţi-vă că sunteţi capabilă să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Letrozole Intas

Fiecare comprimat conţine 61,5 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI LETROZOLE INTAS

Luaţi întotdeauna Letrozole Intas exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

     Doza uzuală de Letrozole Intas este de un comprimat, o dată pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Letrozole Intas

Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate de Letrozole Intas, mai mult decât v-a fost recomandat, sau dacă altă persoană a luat în mod accidental medicamentele dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital, pentru recomandări. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase.

Dacă uitaţi să luaţi Letrozole Intas

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, luaţi-o imediat ce v-aţi adus aminte. Apoi, luaţi doza următoare, conform orarului obişnuit.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Letrozole Intas, comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi dispar, în general, după câteva zile până la câteva săptămâni de la iniţierea tratamentului. Unele dintre reacţiile adverse, cum sunt bufeurile,

2

căderea în exces a părului sau sângerările vaginale, pot fi datorate absenţei estrogenilor din corpul dumneavoastră.

În studiile efectuate la persoane tratate cu letrozol comprimate, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (> 1/10)

     Bufeuri                                                           • Artralgii (dureri ale articulaţiilor)

     Fatigabilitate                                                   • Transpiraţii abundente

Reacţii adverse frecvente (> 1/100 şi < 1/10)

     Tulburări ale poftei de mâncare (scăderea sau creşterea poftei de mâncare)

     Creşterea concentraţiei colesterolului din sânge

     Depresie (tristeţe)

     Durere de cap

     Ameţeli

     Probleme ale aparatului digestiv (greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree)

     Căderea în exces sau subţierea părului

     Transpiraţii abundente

     Erupţii trecătoare pe piele

     Dureri la nivelul muşchilor

     Probleme osoase [dureri, subţierea oaselor (osteoporoză), fracturi]

     Fatigabilitate (senzaţie de oboseală)

     Umflare a gambelor şi picioarelor datorită retenţiei de lichide

     Creştere în greutate

     Stare generală de rău (senzaţie generală de rău)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (> 1/1000 şi < 1/100)

     Infecţii ale tractului urinar,                  • Tulburări la nivelul ochilor (iritaţie la nivelul creşterea frecvenţei de urinare                   ochilor, vedere înceţoşată)

     Dureri ale sânilor, dureri la                  • Palpitaţii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), niveul tumorii, durere                               angină pectorală şi infarct miocardic (boală abdominală                                              cardiovasculară ischemică)

     Edeme generalizate                             • Accident vascular cerebral

     Scăderea numărului celulelor              • Inflamaţie a vaselor de sânge albe din sânge, care poate duce

la infecţii (leucopenie)

     Tulburări nervoase (anxietate,              • Hipertensiune arterială (creşterea tensiunii nervozitate, iritabilitate,                            arteriale)

tulburări ale memoriei, somnolenţă, insomnie)

     Tulburări de sensibilitate, mai              • Senzaţie de sufocare ales sensibilitate la atingere

     Probleme ale ficatului                         • Tulburări ale gustului, gură uscată, sete

     Articulaţii rigide (artrită)                     • Afecţiuni la nivelul pielii, cum sunt mâncărime

(urticarie), piele uscată.

     Febră                                                • Tulburări vaginale (sângerări vaginale, scurgeri

vaginale, uscăciune a vaginului)

     Scădere în greutate                             • Uscăciune a mucoaselor

     Tuse, dificultăţi la respiraţie

Reacţii adverse rare (> 1/10000 şi < 1/1000)

     Tromboză (formarea de cheaguri în vasele de sânge, de exemplu la nivelul picioarelor)

     Embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni)

3

Accident cerebral ischemic

În ce situaţii trebuie să solicitaţi imediat ajutor medical

Puţine dintre reacţiile adverse mai puţin frecvente sau rare la letrozol comprimate (care apar la 1 până la 100 persoane din 10000) necesită consult medical de urgenţă. Acestea sunt angina pectorală, infarctul miocardic, tromboza, embolia pulmonară şi accidentul vascular cerebral. Simptomele care vă pot sugera dezvoltarea unei astfel de probleme sunt enumerate mai jos.

     Paralizie                                                     • Tuse cu sânge

     Durere în piept care iradiază în braţe             • Dureri neobişnuite sau umflarea braţelor sau sau umeri, gât, dinţi sau maxilar,                         picioarelor

abdomen sau spate

     Senzaţie bruscă de lipsă de aer                      • Leşin

     Amorţire sau slăbiciune la nivelul                 • Pierderea coordonării braţului, piciorului sau oricărei alte

părţi a corpului

     Tulburări de vedere                                      • Durere de cap severă, apărută brusc

     Dificultăţi de vorbire sau de respiraţie

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LETROZOLE INTAS

     A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

     Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

     Nu luaţi Letrozole Intas după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

     Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Letrozole Intas

Substanţa activă este letrozol. Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză tip 2910, amidonglicolat de sodiu tip A,

celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză 6 cp (E 464), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), macrogol 400 şi

talc (E 553b).

Cum arată Letrozole Intas şi conţinutul ambalajului

Letrozole Intas 2,5 mg se prezintă sub formă de comprimatele filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, netede pe ambele feţe. Letrozole Intas 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 de comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Intas Pharmaceuticals Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Marea Britanie

4

Producător

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Ţara

Denumire comercială

Marea Britanie

Letrozole 2.5 mg film-coated Tablets

Republica Cehă

Letrozole Intas 2.5mg film-coated Tablets

Ungaria

Letrozole Intas 2.5 mg film-coated Tablets

Polonia

Letrozole Intas

România

Letrozole Intas 2,5 mg, comprimate filmate

Republica Slovacia

Letrozole Intas 2,5 mg filmom obalené tablety

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament indicat în terapia cancerului mamar În România sunt diagnosticate anual 6.000 de femei cu cancer mamar, dintre acestea, 2.500 de femei mor anual din cauza acestei afecţiuni. La nivel european, un caz nou se diagnostichează la fiecare 2,5 minute.
Un tratament hormonal administrat timp de zece ani reduce riscurile de recidivă a cancerului la sân Femeile al cărui cancer la sân a fost tratat în stadiu precoce prezintă un risc mai mic de recidivă dacă urmează un tratament hormonal timp de zece ani, în loc de cinci ani cum se prescrie de obicei, se arată într-un studiu prezentat în SUA şi citat de EFE.
CANCERUL DE SAN: Preventia; Semne si simptome Cancerul mamar reprezintă cea mai frecventă formă de cancer întâlnită la femei, cu o incidenţă în România de 7.929 cazuri noi pe an şi o mortalitate de 3.101 decese anual (Globocan 2008).
CANCERUL DE SAN: Autoexaminarea sânilor Autoexaminarea sânilor este modul cel mai rapid pentru a depista orice fel de schimbare apărută în ceea ce priveşte starea de sănătate a sânilor şi, mai ales, este cea mai la îndemână metodă pentru prevenirea cancerului de sân.
Testul genetic pentru cancerul de san si cancerul de ovar. Testul BRCA Gena BRCA este o gena pe care o au toate femeile. Ea este responsabila de controlul cresterii celulelor in organism. Mutatia acestei gene poate insemna la o femeie un risc crescut pentru cancerul de san sau de ovar.
Un nou tratament indicat in cancerul de san HER 2 pozitiv, in stadiu incipient Comitetul Uniunii Europene pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) recomanda Comisiei Europene aprobarea utilizarii Perjeta (pertuzumab) in combinatie cu Herceptin (trastuzumab) si chimioterapie pentru tratamentul neoajuvant (preoperator) al pacientelor cu cancer de san HER 2 pozitiv, local avansat...