Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLICLAZIDA GENERICS 30 mg
 
Denumire GLICLAZIDA GENERICS 30 mg
Descriere Diabet non-insulinodependent (tip 2) la adulti, atunci când măsurile dietetice, exercitiul fizic si scăderea ponderală singure nu au fost suficiente pentru controlul glicemiei.
Denumire comuna internationala GLICLAZIDUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate cu eliberare modificata
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prelung.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BB09
Firma - Tara producatoare KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata GENERICS [UK] LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLICLAZIDA GENERICS 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre GLICLAZIDA GENERICS 30 mg, comprimate cu eliberare modificata       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Gliclazidă Generics 30 mg, comprimate cu eliberare modificată

2.       COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat cu eliberare modificată contine gliclazidă 30 mg.

Excipient:

Fiecare comprimat cu eliberare modificată contine lactoză monohidrat 73,5 mg.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat cu eliberare modificată

Comprimatele cu eliberare modificată sunt ovale, usor biconvexe (lungime 11 mm x lătime 5,5 mm), cu margini tesite, de culoare albă până la aproape albă.

4.       DATE CLINICE

4.1     Indicatii terapeutice

Diabet non-insulinodependent (tip 2) la adulti, atunci când măsurile dietetice, exercitiul fizic si scăderea ponderală singure nu au fost suficiente pentru controlul glicemiei.

4.2     Doze si mod de administrare

Administrare orală.

Doar pentru utilizare la adulti.

Doza zilnică poate varia de la 1 până la 4 comprimate pe zi, adică de la 30 mg până la 120 mg administrate oral, în priză zilnică unică, la micul dejun.

Se recomandă să se înghită comprimatele întregi, fără a fi mestecate sau sfărâmate.

Dacă este uitată o doză, nu trebuie crescută doza administrată în ziua următoare.

Similar altor antidiabetice orale, doza trebuie ajustată corespunzător, în functie de răspunsul metabolic al pacientului (glicemie, HbA1C).

Doza initială

Doza initială recomandată este de 30 mg zilnic.

Dacă glicemia este controlată în mod adecvat, această doză poate fi utilizată în continuare, ca doză de întretinere.

Dacă glicemia nu este controlată în mod adecvat, doza poate fi crescută în etape succesive la 60, 90 sau 120 mg zilnic. Intervalul de timp între fiecare crestere a dozei trebuie să fie de cel putin o lună, cu exceptia pacientilor a căror glicemie nu a scăzut după două săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârsitul celei de-a doua săptămâni de tratament. Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg.

Trecerea de la administrarea de gliclazidă 80 mg comprimate (comprimate cu eliberare rapidă) la Gliclazidă Generics 30 mg comprimate cu eliberare modificată

Un comprimat de gliclazidă 80 mg este comparabil cu un comprimat cu eliberare modificată Gliclazidă Generics 30 mg. În consecintă, schimbarea poate fi efectuată asigurându-se o monitorizare atentă a glicemiei.

Schimbarea de la administrarea unui alt medicament antidiabetic oral la administrarea de Gliclazidă

Generics comprimate cu eliberare modiicată

Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată poate fi utilizat pentru a înlocui alte medicamente antidiabetice orale.

Trebuie luate în considerare doza si timpul de înjumătătire plasmatică ale medicamentelor antidiabetice orale administrate anterior trecerii la Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată.

În general, nu este necesară o perioadă de tranzitie. Trebuie administrată o doză initială de 30 mg si această doză trebuie ajustată în functie de efectul asupra glicemiei pacientului, după cum este descris mai sus.

La trecerea de la un medicament antidiabetic de tip sulfoniluree, cu timp de înjumătătire plasmatică prelungit, poate fi necesară o perioadă de câteva zile fără tratament, pentru a evita efectul aditiv al celor două medicamente, care poate determina hipoglicemie. Trebuie urmat modul de initiere a tratamentului descris si în cazul trecerii la administrarea de Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată, adică cu o doză initială de 30 mg pe zi, urmată de cresterea treptată a dozei, în functie de răspunsul metabolic.

Tratamentul asociat cu alte medicamente antidiabetice orale

Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată poate fi administrat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa glucozidază sau insulină.

La pacientii a căror glicemie nu este controlată în mod adecvat cu Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată, poate fi initiată concomitent insulinoterapia, sub supraveghere medicală strictă.

Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)

Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată trebuie administrat utilizând aceeasi schemă terapeutică recomandată la pacientii cu vârsta sub 65 ani.

Pacienti cu insuficientă renală usoară sau moderată

La acesti pacienti, poate fi utilizată aceeasi schemă terapeutică ca si la pacientii cu functie renală normală, dar cu monitorizarea atentă a pacientului. Aceste date au fost confirmate prin studii clinice.

Pacienti cu risc de hipoglicemie

Următoarele categorii de pacienti prezintă risc mai mare de hipoglicemie:

-         pacienti subnutriti sau malnutriti

-         pacienti cu tulburări endocrine severe sau slab controlate (hipopituitarism, hipotiroidism, insuficientă suprarenaliană)

-         pacienti care întrerup terapia cu corticosterozi utilizată o perioadă îndelungată si/sau în doză mare

-         pacienti cu boală vasculară severă (boală coronariană severă, insuficientă carotidiană severă, boală vasculară diseminată).

Se recomandă să se utilizeze doza initială zilnică minimă de 30 mg.

Copii si adolescenti

Nu sunt disponibile informatii si nu s-au efectuat studii clinice la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.

4.3     Contraindicatii

Hipersensibilitate la gliclazidă, alte sulfoniluree, sulfonamide sau la oricare dintre excipienti

Diabet zaharat tip 1

Pre-comă sau comă diabetică, cetoacidoză diabetică

Insuficientă renală sau hepatică severe (în aceste cazuri se recomandă utilizarea insulinei)

Tratament cu miconazol (vezi pct. 4.5)

Alăptare (vezi pct. 4.6)

4.4     Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

La pacientii cu deficit de G6PD, tratamentul cu sulfoniluree poate determina anemie hemolitică. Deoarece gliclazida apartine clasei sulfonilureelor, la pacientii cu deficit de G6PD trebuie luate măsuri de precautie si trebuie luată în considerare utilizarea unui medicament non-sulfonilureic.

Hipoglicemie

Acest tratament trebuie utilizat doar dacă pacientul poate servi regulat mesele (incluzând micul dejun).

Este important ca aportul de carbohidrati să fie regulat, din cauza riscului crescut de aparitie a hipoglicemiei în cazul în care o masă este luată târziu, dacă este consumată o cantitate inadecvată de alimente sau dacă masa are un continut mic de carbohidrati. Hipoglicemia apare mai frecvent în timpul dietelor hipocalorice, urmate de efort fizic intens sau prelungit, consum de alcool etilic sau dacă se utilizează o asociere de medicamente hipoglicemiante.

Hipoglicemia poate să apară după administrarea de sulfoniluree (vezi pct. 4.8).

Unele cazuri de hipoglicemie pot fi severe si prelungite. Poate fi necesară spitalizarea si administrare de glucoză timp de mai multe zile.

Pentru reducerea riscului aparitiei episoadelor de hipoglicemie sunt necesare: selectarea atentă a pacientilor, a dozelor utilizate si indicatiile precise date pacientilor.

Factori care cresc riscul de hipoglicemie:

-         pacientul refuză sau nu poate coopera (în special pacientii vârstnici)

-         malnutritie, mese neregulate, omiterea meselor, perioade de post sau modificări ale dietei

-         dezechilibru între efortul fizic si aportul de carbohidrati

-         insuficientă renală

-         insuficientă hepatică severă

-         supradozaj cu Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată

-         anumite tulburări endocrine: afectiuni tiroidiene, hipopituitarism si insuficientă suprarenaliană

-         administrarea concomitentă a anumitor medicamente (vezi pct. 4.5).

Insuficientă renală si hepatică

Farmacocinetica si/sau farmacodinamia gliclazidei pot fi modificate la pacientii cu insuficientă hepatică sau insuficientă renală severă. Un episod de hipoglicemie apărut la acesti pacienti poate fi prelungit si, de aceea, se va institui o abordare terapeutică adecvată.

Informatii pentru pacient

Riscul de hipoglicemie, împreună cu simptomele acesteia, tratamentul si cauzele care duc la aparitia acesteia trebuie explicate pacientului si membrilor familiei acestuia. Pacientul trebuie să fie informat despre importanta respectării recomandărilor cu privire la dietă, efectuarea regulată de exercitii fizice si monitorizarea periodică a glicemiei.

Control slab al glicemiei

La un pacient la care se administrează tratament antidiabetic, controlul glicemiei poate fi influentat de oricare dintre următoarele: febră, traumatism, infectii sau interventii chirurgicale. În unele cazuri, poate fi necesară administrarea de insulină.

Eficacitatea în scăderea glicemiei a oricărui medicament antidiabetic oral, incluzând gliclazida, este atenuată în timp la multi pacienti: aceasta se poate datora agravării diabetului zaharat sau reducerii răspunsului la tratament. Acest fenomen este cunoscut ca esec secundar, care este diferit de esecul primar, produs atunci când o substantă activă este ineficace ca tratament de primă linie. Înainte de a  încadra pacientul în grupul celor cu esec secundar, trebuie luate în considerare ajustarea corectă a dozelor si complianta la dietă.

Teste de laborator

Măsurarea valorilor hemoglobinei glicozilate (sau glicemiei a jeun) este recomandată pentru evaluarea controlului glicemiei. De asemenea, poate fi utilă auto-monitorizarea glicemiei.

Excipienti

Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată contine lactoză. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intolerantă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

4.5     Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Următoarele medicamente pot creste riscul de hipoglicemie

Asocieri contraindicate

-     Miconazol (administrat sistemic sau topic la nivelul mucoasei bucale): creste efectul de scădere a glicemiei, cu aparitia posibilă a simptomelor de hipoglicemie sau chiar comă.

Asocieri nerecomandate

-     Fenilbutazonă (administrată sistemic): creste efectul de scădere a glicemiei al sulfonilureelor (prin deplasarea de la nivelul situsurilor de legare de proteinele plasmatice si/sau prin reducerea eliminării acestora).

Se recomandă utilizarea altor medicamente antiinflamatoare sau trebuie avertizat pacientul si trebuie accentuată importanta auto-monitorizării glicemiei. Ori de câte ori este necesar, se vor ajusta dozele de gliclazidă în timpul si după tratamentul cu medicamente antiinflamatoare.

-     Alcool etilic: creste efectul de scădere a glicemiei (prin inhibarea reactiilor compensatorii), ceea ce poate duce la instalarea comei hipoglicemice.

Alcoolul etilic sau medicamentele care contin alcool trebuie evitate.

Asocieri care necesită precautie la utilizare

La asocierea cu oricare dintre următoarele medicamente poate să apară potentarea efectului de scădere a glicemiei si astfel, în anumite situatii, apare hipoglicemie: alte medicamente antidiabetice (insuline, acarboză, biguanide), beta-blocante, fluconazol, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril), antagonisti ai receptorilor H2 , inhibitori ai monoaminooxidazei, sulfonamide si antiinflamatoare nesteroidiene.

Următoarele medicamente pot determina cresterea glicemiei

Asocieri nerecomandate

-     Danazol: are efect diabetogen.

Dacă utilizarea acestei substante active nu poate fi evitată, pacientul trebuie avertizat si trebuie accentuată importanta monitorizării glicemiei si glicozuriei. Poate fi necesară ajustarea dozelor medicamentelor antidiabetice orale în timpul si după tratamentul cu danazol.

Asocieri care necesită precautie la utilizare

-     Clorpromazină (medicament neuroleptic): dozele mari (>100 mg pe zi de clorpromazină) cresc glicemia (reduc eliberarea de insulină)

Pacientul trebuie avertizat si trebuie accentuată importanta monitorizării glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic, în timpul si după tratamentul cu medicamentul neuroleptic.

-     Corticosteroizi (administrare sistemică si topică: intraarticulară, cutanată si rectală) si tetracosactid: cresterea glicemiei cu posibilă cetoză (tolerantă scăzută la carbohidrati, determinată de corticosteroizi)

Pacientul trebuie avertizat si trebuie accentuată importanta monitorizării glicemiei, mai ales la initierea tratamentului. Poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic, în timpul sau după tratamentul cu corticosteroizi.

-     Ritodrină, salbutamol, terbutalină: administrare intravenoasă. Cresterea glicemiei datorită efectului p2 agonist.

Trebuie accentuată importanta monitorizării glicemiei. Dacă este necesar, se trece la insulinoterapie.

Asociere care trebuie luată în considerare

-     Terapie anticoagulantă (de exemplu warfarină): Sulfonilureele pot determina potentarea efectului anticoagulant în timpul tratamentului concomitent.

Poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant.

4.6      Sarcina si alăptarea

Sarcina

Nu există experientă privind utilizarea gliclazidei în timpul sarcinii la om, chiar dacă există câteva date despre utilizarea altor sulfoniluree.

În studiile la animale, gliclazida nu este teratogenă.

Controlul diabetului zaharat trebuie realizat înainte de momentul conceptiei, pentru a reduce riscul anomaliilor congenitale datorate diabetului zaharat necontrolat.

Medicamentele antidiabetice orale nu sunt adecvate; insulina este medicamentul de primă intentie pentru tratamentul diabetului zaharat în timpul sarcinii. Se recomandă ca tratamentul cu antidiabetic oral să fie înlocuit cu insulină, înainte de planificarea sarcinii sau imediat ce sarcina este diagnosticată.

Alăptarea

Nu se stie dacă gliclazida sau metabolitii săi sunt excretati în lapte. Datorită riscului de hipoglicemie neonatală, acest medicament este contraindicat la femeile care alăptează.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Pacientii trebuie avertizati cu privire la simptomele de hipoglicemie si trebuie să fie prudenti atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje, mai ales la începutul tratamentului.

4.8      Reactii adverse

Pe baza experientei cu gliclazidă si alte sulfoniluree, au fost mentionate următoarele reactii adverse. În functie de frecventă reactiile adverse sunt definite astfel:

foarte frecvente (≥1/10)

frecvente (>1/100 si <1/10)

mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100)

rare (>1/10000 si <1/1000)

foarte rare (<1/10000), cu frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Hipoglicemie

Similar altor sulfoniluree, tratamentul cu Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată poate determina frecvent hipoglicemie, dacă mesele sunt neregulate si, mai ales, dacă sunt omise mese. Simptome posibile de hipoglicemie sunt: cefalee, foame intensă, greată, vărsături, oboseală, tulburări ale somnului, agitatie, agresivitate, scăderea capacitătii de concentrare, scăderea vigilentei si reactii întârziate, depresie, confuzie, tulburări de vedere sau de vorbire, afazie, tremor, pareză, tulburări senzoriale, ameteli, senzatie de slăbiciune, pierderea autocontrolului, delir, convulsii, respiratie superficială, bradicardie, somnolentă si pierderea constientei, posibil comă cu evolutie letală. În plus, pot fi observate semne de contrareglare adrenergică: tanspiratii, tegumente reci, anxietate, tahicardie, hipertensiune arterială, palpitatii, episoade de angină pectorală si aritmie cardiacă.

De obicei, simptomele dispar după aportul de carbohidrati (zahar). Oricum, îndulcitorii artificiali nu au efect. Experienta cu alte sulfoniluree a arătat că hipoglicemia poate reapare, chiar dacă măsurile initiale păreau a fi eficiente.

Dacă un episod hipoglicemic este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin aport de zahăr, este necesar tratament medical imediat sau chiar spitalizare.

Alte reactii adverse

Tulburările gastrointestinale, incluzând durerile abdominale, greata, vărsăturile, dispepsia, diareea sau constipatia sunt mai putin frecvente: dacă apar aceste reactii, pot fi evitate sau minimalizate dacă gliclazida este administrată în timpul micului dejun.

Următoarele reactii adverse au fost raportate mai rar:

-     Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: eruptie cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, eritem, eruptie cutanată maculopapulară, reactii buloase.

-     Tulburări hematologice si limfatice: modificările hematologice sunt rare si pot include anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie. În general, acestea sunt reversibile după întreruperea administrării gliclazidei.

-     Tulburări hepatobiliare: valori serice crescute ale enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfatază alcalină), hepatită (raportări izolate). Se va întrerupe tratamentul dacă apare icter colestatic.

-     Tulburări oculare: tulburări de vedere tranzitorii pot să apară mai ales la initierea tratamentului, datorită modificărilor glicemiei.

Reactii adverse atribuibile clasei farmacoterapeutice

Pentru alte sulfoniluree au fost descrise cazuri de eritrocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie si vasculită alergică.

De asemenea, în cazul administrării altor sulfoniluree au fost observate cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice si chiar disfunctie hepatică (de exemplu cu colestază si icter) si hepatită, care dispar după întreruperea tratamentului cu sulfoniluree sau, în cazuri izolate, pot determina insuficientă hepatică care poate pune viata în pericol.

4.9     Supradozaj

Un supradozaj cu sulfoniluree poate determina hipoglicemie.

Simptomele moderate de hipoglicemie, fără pierdere de constientă sau semne neurologice, trebuie corectate prin aport de carbohidrati, ajustarea dozelor si/sau modificarea dietei. Trebuie continuată monitorizarea strictă, până când medicul se asigură că pacientul este în afara oricărui pericol.

Reactiile hipoglicemice severe, cu comă, convulsii sau alte tulburări neurologice sunt posibile si trebuie tratate ca urgentă medicală, necesitând internare imediată.

Dacă se diagnostichează sau se suspectează comă hipoglicemică, pacientului trebuie să i se administreze 50 ml solutie concentrată de glucoză (20 - 30%) în perfuzie intravenoasă rapidă. Aceasta trebuie urmată de perfuzie continuă cu solutie de glucoză mai diluată (10%), cu o viteză de perfuzare care mentine glicemia peste 1 g/l. Pacientii trebuie monitorizati strict si, în functie de starea pacientului după aplicarea acestor măsuri, medicul va decide dacă este necesară monitorizarea în continuare.

Dializa nu are niciun beneficiu la pacienti, din cauza legării în proportie mare a gliclazidei de proteinele plasmatice.

5.       PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: sulfonamide, derivati de uree, codul ATC: A10BB09

Gliclazida este un medicament antidiabetic oral sulfonilureic cu efect de scădere a glicemiei, care diferă de alte substante înrudite printr-un inel heterociclic ce contine azot (N) si o legătură endociclică.

Gliclazida reduce glicemia prin stimularea secretiei de insulină de la nivelul celulelor ß din insulele Langerhans. Cresterea secretiei postprandiale de insulină si de peptid C persistă după doi ani de tratament.

În plus fată de aceste proprietăti metabolice, gliclazida are proprietăti hemovasculare.

Efectul asupra eliberării insulinei

În diabetul zaharat de tip 2, gliclazida reface primul vârf al secretiei de insulină ca răspuns la glucoză si creste a doua fază a secretiei de insulină. O crestere semnificativă a răspunsului care constă în eliberarea de insulină este observată în timpul stimulării induse de o masă sau de administrarea de glucoză.

Proprietăti hemovasculare

Gliclazida reduce microtromboza prin două mecanisme, care pot fi implicate în complicatiile diabetului zaharat:

-     o inhibare partială a agregării si adeziunii plachetare, cu scăderea markerilor de activare plachetară (beta tromboglobulină, tromboxan B2);

-     o actiune asupra activitătii fibrinolitice a endoteliului vascular, cu cresterea activitătii tPA.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

Concentratia plasmatică creste progresiv în decursul primelor 6 ore, atingând o valoare constantă, care este mentinută timp de sase până la doisprezece ore după administrare.

Variabilitatea intra-individuală este mică.

Gliclazida este complet absorbită. Aportul alimentar nu influentează viteza sau gradul absorbtiei.

Relatia între doza administrată cuprinsă într-un interval de până la 120 mg si aria de sub curba concentratiei plasmatice în functie de timp este liniară.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.

Gliclazida este metabolizată în principal în ficat si excretată în urină: mai putin de 1% din substanta activă nemodificată este regăsită în urină. În plasmă nu au fost găsiti metaboliti activi.

Timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare al gliclazidei variază între 12 si 20 ore.

Volumul de distributie este de aproximativ 30 de litri.

La pacientii vârstnici nu au fost observate modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici.

O doză zilnică unică de Gliclazidă Generics comprimate cu eliberare modificată mentine o concentratie plasmatică eficace a gliclazidei timp de peste 24 de ore.

5.3     Date preclinice de sigurantă

Datele non-clinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor conventionale privind toxicitatea după doze repetate si genotoxicitatea. Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung. În studiile efectuate la animale nu au fost observate modificări teratogene, dar la animalele la care s-au administrat doze de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om a fost observată o greutate fetală mai mică.

6.       PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

Lactoză monohidrat

Hipromeloză (400 mPas, 100 mPas)

Carbonat de calciu

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Stearat de magneziu

6.2     Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3     Perioada de valabilitate

3 ani.

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită conditii speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Gliclazidă Generics este disponibil în blistere transparente din PVC/Al (10, 14 sau 15 comprimate/blister) în cutii a câte 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 sau 180 comprimate si în flacoane (PEÎD cu capac din PP, prevăzut cu filet) a câte 90, 120 sau 180 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6        Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinte speciale.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Generics Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie

8.       NUMĂRUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

1967/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare-August 2009

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Aprilie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Diabetul zaharat un inamic invizibil de temut datorita afecţiunilor asociate Îndeamnă-i pe cei dragi să efectueze analizele periodice, să adopte un stil de viaţă echilibrat.
Diabetul zaharat - problemă de sănătate publică prioritară! Diabetul zaharat înregistrează o creştere epidemică a numărului de cazuri în România. Cum afecţiunea are implicaţii serioase din perspectiva suferinței persoanelor afectate asupra sistemului sanitar şi financiar, atât prin costurile aferente îngrijirii medicale, cât şi prin resursele necesare...
Diabetul zaharat de tip 2 este boala secolului 21 Diabetul zaharat de tip 2 este o problemă majoră de sănătate publică, cu o incidență de peste 400 de milioane de pacienți la nivel global, estimându-se o creștere de 50% în următorii 15-20 de ani.
Diabetul zaharat nu doare, complicațiile însă dor Pentru persoanele cu diabet zaharat, neuropatia diabetică, cea mai frecventă complicație severă și chiar invalidantă, poate fi considerată o altă boală. Neuropatia diabetică are consecințe grave asupra sănătății, de multe ori ireversibile, astfel că se impune o abordare intensă a acestei problematici...
Diabetul zaharat nu doare, complicațiile însă dor Pentru persoanele cu diabet zaharat, neuropatia diabetică, cea mai frecventă complicație severă și chiar invalidantă, poate fi considerată o altă boală. Neuropatia diabetică are consecințe grave asupra sănătății, de multe ori ireversibile, astfel că se impune o abordare intensă a acestei problematici...
Dr. Amorin Popa: Diabetul zaharat poate fi prevenit printr-o alimentaţie sănătoasă Preşedintele Comisiei de Diabet din cadrul Ministerul Sănătăţii, prof.univ.dr. Amorin Popa, a declarat, miercuri, că municipiul Oradea este al patrulea centru din lume evidenţiat on-line de Federaţia Internaţională de Diabet, ca fiind deosebit de activ cu ocazia Zilei Mondiale a Diabetului, după Ankara...