Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EVERTAS 1,5 mg
Denumire EVERTAS 1,5 mg
Denumire comuna internationala RIVASTIGMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 1,5mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA03
Firma - Tara producatoare ZENTIVA K.S. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA K.S. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EVERTAS 1,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre EVERTAS 1,5 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1514/2009/01

Anexa 1´

NR. 1515/2009/01

NR. 1516/2009/01

NR. 1517/2009/01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Evertas 1,5 mg capsule

Evertas 3 mg capsule Evertas 4,5 mg capsule

Evertas 6 mg capsule

Rivastigmină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Evertas şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Evertas

3.       Cum să luaţi Evertas

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Evertas

6.       Informaţii suplimentare

CE ESTE EVERTAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Evertas 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg capsule (denumit în continuare Evertas, pe parcursul acestui prospect). Evertas face parte dintr-o clasă de substanţe denumite „anticolinesterazice“.

Evertas este utilizat pentru tratarea semnelor:

     Demenţei Alzheimer, forma uşoară până la moderat severă. Demenţa reprezintă pierderea treptată a capacităţilor mintale, cum sunt gândirea, memoria şi raţionamentul.

      Demenţei, forma uşoară până la moderat severă, la pacienţii cu boală Parkinson.

2.

ÎNAINTE SĂ LUAŢI EVERTAS

Nu luaţi Evertas şi spuneţi-i medicului dacă:

     Sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, la alţi derivaţi de carbamat, la coloranţii azorubină (E 122) şi galben amurg (E 110) sau la oricare dintre componentele acestor capsule (prezentate la pct. 6).

Semnele de reacţie alergică includ: o erupţie trecătoare pe piele, probleme la respiraţie sau la înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii

   Aveţi probleme severe ale ficatului.

1.

1

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre situaţiile prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte să luaţi Evertas.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Evertas

În timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră poate considera că este necesar să vă supravegheze atent dacă:

     Aţi avut vreodată sau aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul.

     Aţi avut vreodată sau aveţi bătăi neregulate ale inimii.

     Aţi avut vreodată sau aveţi ulcer gastric.

     Aţi avut vreodată sau aveţi astm bronşic sau boală respiratorie severă.

     Aţi avut vreodată sau aveţi dificultaţi la urinare.

     Aţi avut vreodată convulsii.

     Aţi prezentat vreodată reacţii cum sunt greaţă (senzaţie de rău) sau vărsături (stare de rău) după ce aţi luat Evertas.

     Aveţi o greutate corporală mică.

     Aţi avut vreodată tremurături.

Nu este recomandată utilizarea Evertas la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Controale sau analize regulate

     Medicul dumneavoastră va dori să vă vadă în mod regulat pentru a verifica cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră. Va face demersurile pentru analize de sânge regulate pe parcursul tratamentului dumneavoastră.

     De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza greutatea în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur) discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante medicinale. Acest lucru este necesar deoarece Evertas poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente. De asemenea, la rândul lor, alte medicamente pot influenţa modul de acţiune al Evertas.

În special, verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

     Medicamente similare cu rivastigmina, cum sunt donepezilul sau galantamina.

     Medicamente pentru crampe sau spasme la nivelul stomacului, pentru boala Parkinson sau pentru prevenirea răului de mişcare, denumite medicamente anticolinergice.

Operaţii

Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luaţi Evertas. Acest lucru este necesar deoarece, uneori, în timpul operaţiei sau în unităţile de terapie intensivă se utilizează medicamente pentru relaxarea muşchilor. Evertas poate influenţa modul în care acţionează aceste medicamente. De asemenea, la rândul lor, aceste medicamente pot influenţa modul în care acţionează Evertas.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Evertas.

Sarcina şi alăptarea

     Nu luaţi Evertas în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat acest lucru.

2

     Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului.

     Femeile care iau Evertas nu trebuie să alăpteze.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza instrumente sau utilaje. Nu efectuaţi aceste activităţi, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că puteţi face aceste lucruri în siguranţă.

      În timpul tratamentului cu Evertas vă puteţi simţi ameţit sau somnolent. Acest lucru este mai probabil să se întâmple la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale capsulelor Evertas

Capsulele conţin coloranţii alimentari azorubină (E 122) şi galben amurg (E 110) care pot provoca reacţii alergice. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumiţi coloranţi alimentari, discutaţi cu acesta înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI EVERTAS

Luaţi întotdeauna Evertas exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aceste medicamente trebuie prescrise doar de către un medic specialist.

Administrarea medicamentului dumneavoastră

      Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă.

      Nu le striviţi şi nu le mestecaţi.

      Luaţi Evertas de două ori pe zi.

      Luaţi prima doză la micul dejun şi pe cea de-a doua la cină.

      Spuneţi-i persoanei care vă îngrijeşte că luaţi Evertas.

Cât de mult se administrează

Adulţi

     Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Evertas să luaţi. Probabil, veţi începe cu o doză mică. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza treptat, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.

     Nu luaţi mai mult de 6 mg o dată.

     Dacă nu aţi luat Evertas timp de mai multe zile, nu luaţi următoarea doză înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

      Pentru a avea beneficii de pe urma medicamentului dumneavoastră trebuie să îl luaţi în fiecare zi.

Copii şi adolescenţi

     Nu se recomandă utilizarea Evertas la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Evertas

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Evertas, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Este posibil să aveţi nevoie de consult medical. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi orice capsulă de Evertas rămasă. Acest lucru pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Dacă luaţi prea mult Evertas pot să apară următoarele reacţii :

     senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree

     tensiune arterială mare, rărirea bătăilor inimii sau senzaţie de leşin

     vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii).

3

Dacă uitaţi să luaţi Evertas

     Dacă uitaţi să luaţi o doză de Evertas, aşteptaţi şi luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.

     Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

     Dacă nu aţi luat Evertas timp de mai multe zile, nu luaţi următoarea doză înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Evertas poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este mai probabil ca reacţiile adverse să apară la începutul tratamentului cu Evertas sau la creşterea dozei. Reacţiile adverse pot să dispară treptat, pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă

     Aveţi o convulsii

     Aveţi simptome cum sunt tremurat pe care nu îl puteţi controla, rigiditate musculară sau spasme musculare, mişcări lente, producerea unei cantităţi mai mari de salivă decât în mod obişnuit, senzaţie de nelinişte sau dacă observaţi agravarea bolii Parkinson

     Aveţi o durere intensă cu caracter de arsură la nivelul stomacului, însoţită de senzaţie de stomac gol şi foame. Este posibil să aveţi un ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire

     Scaunele sunt de culoare neagră sau observaţi sânge proaspăt sau coagulat în scaunul dumneavoastră (în fecale). De asemenea, este posibil să observaţi în vărsătura dumneavoastră puncte negre care seamănă cu zaţul de la cafea. Acestea pot fi semne de sângerare a ulcerelor de la nivelul stomacului sau intestinului subţire.

     Aveţi durere severă în capul pieptului, care poate merge în spate. Puteţi de asemenea să vă simţiţi rău (greaţă) sau să vă fie rău (vărsături). Acestea pot fi semne de pancreatită.

     Aveţi vărsături severe. Acestea pot duce la ruptura esofagului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Aceste reacţii adverse sunt rare sau foarte rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000 sau la mai puţin de 1 utilizator din 10000).

Alte reacţii adverse includ

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 utilizator din 10)

-     Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau lipsa poftei de mâncare

-     Ameţeli.

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100)

-     Durere de cap, somnolenţă, tremurături la nivelul mâinilor, picioarelor sau capului

-     Senzaţie de agitaţie sau de confuzie

-     Senzaţie de arsură în capul pieptului, durere de stomac

-     Senzaţie de slăbiciune sau oboseală, transpiraţii, stare generală de rău

-     Scădere în greutate

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar 1 până la 10 utilizatori din 1000)

-     Dispoziţie scăzută (depresie), dificultăţi la adormire

-     Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră (evidenţiate prin analize de sânge)

-     Leşin sau cădere accidentală.

Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000)

-     Durere în piept (angină pectorală)

-     Erupţii trecătoare pe piele.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori)

-     Tulburări ale ritmului inimii dumneavoastră (atât bătăi rapide ale inimii cât şi bătăi lente ale inimii), tensiune arterială mare

4

-     Vederea sau auzirea de lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).

-     Durere sau senzaţie de arsură la urinare, nevoia de a urina mai frecvent decât de obicei sau necesitatea imperioasă de a urina, senzaţie că nu puteţi urina complet. De asemenea, urina dumneavoastră poate fi tulbure, cu sânge sau să aibă un miros urât. Puteţi prezenta durere în partea inferioară a abdomenului, în spate sau pe partea laterală a abdomenului, să aveţi febră uşoară, greaţă sau vărsături. Acestea pot fi semne de infecţie urinară.

Pacienţii cu demenţă asociată cu boală Parkinson prezintă anumite reacţii adverse mai frecvent şi, de asemenea, prezintă unele reacţii adverse în plus: tremor (foarte frecvent), dificultăţi la adormire, anxietate, nelinişte, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultăţi la efectuarea mişcărilor), mişcări anormal de lente sau care nu pot fi controlate, rărirea bătăilor inimii, producerea de salivă în cantitate prea mare sau deshidratare (frecvent), bătăi neregulate ale inimii şi control slab al mişcărilor (mai puţin frecvent).

Coloranţii alimentari azorubină (E 122) şi galben amurg (E110) din compoziţia acestui medicament pot provoca reacţii alergice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

. CUM SE PĂSTREAZĂ EVERTAS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Evertas după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie. Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta

la protejarea mediului.

. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţin capsulele Evertas

Substanţa activă este rivastigmina. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6

mg, sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de

siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), gelatină

De asemenea, Evertas 1,5 mg capsule conţine azorubină (E 122), galben amurg (E 110), galben de

chinolină (E 104)

De asemenea, Evertas 3 mg capsule conţine galben amurg (E 110), galben de chinolină (E 104)

De asemenea, Evertas 4,5 mg capsule conţine azorubină (E 122)

De asemenea, Evertas 6 mg capsule conţine indigotină (E 132), galben amurg (E110), galben de

chinolină (E 104)

Cum arată Evertas şi conţinutul ambalajului

Evertas se prezintă sub formă de capsule.

Evertas 1,5 mg: capsule opace mărimea 2, cu capac de culoare roşie, cu corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp cu „1,5” cu cerneală neagră, conţinând o pulbere aproape albă,.

Evertas 3 mg: capsule opace mărimea 2, cu capac şi corp de culoare galbenă, inscripţionate cu „3,0” cu cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând o pulbere aproape albă.

5

Evertas 4,5 mg: capsule opace mărimea 2, cu capac şi corp de culoare roşie, inscripţionate cu „4,5” cu cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând o pulbere aproape albă.

Evertas 6 mg: capsule opace mărimea 2, cu capac de culoare albastră, cu corp de culoare galbenă, inscripţionate cu „6,0” cu cerneală neagră, conţinând o pulbere aproape albă.

Capsulele sunt ambalate în blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule. Fiecare cutie conţine 3 blistere.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Zentiva a.s.,

U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praha 10, Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă:

Evertas 1,5 mg (3 mg / 4,5 mg / 6 mg ), tvrdé želatinové tobolky

Estonia:

Evertas 1,5 ( 3 / 4,5 / 6 )

Ungaria:

Evertas 1,5 mg ( 3 mg / 4,5 mg / 6 mg ) kemény kapszula

Letonia:

Evertas 1,5 mg ( 3 mg / 4,5 mg / 6 mg ) cietās kapsulas;

Lituania:

Evertas 1,5 mg ( 3 mg / 4,5 mg / 6 mg ) kietos kapsulės

Polonia:

Evertas

România:

Evertas 1,5 mg ( 3 mg / 4,5 mg / 6 mg ) capsule

Republica Slovacia:

Evertas 1,5 mg ( 3 mg / 4,5 mg / 6 mg ) kapsuly

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Demenţa va deveni o boală de 1.000 de miliarde de dolari în 2018 Costurile economice şi sociale ale demenţei vor creşte de la 818 miliarde de dolari pe an în prezent la 1.000 de miliarde de dolari peste trei ani şi această boală va reprezenta o provocare serioasă pentru guvernele lumii, arată un nou raport publicat marţi, transmite CNBC.
Dementa trebuie recunoscuta ca o problema prioritara de sanatate publica in Romania este mesajul ingrijorator pe care il lanseaza Conferinta Nationala Alzheimer 2014, organizata in perioada 26 februarie-01 martie, la Institutul National de Statistica din Bucuresti. In sprijinul acestui semnal de alarma, Societatea Romana Alzheimer apeleaza la factorii de decizie politica, prin propunerea...
Dementa: intre criza demografica si cea economica reprezinta tema prin care Societatea Romana Alzheimer isi propune, prin Conferinta Nationala Alzheimer 2013 (27 februarie - 2 martie 2013, Institutul National de Statistica, Bucuresti), sa puna pe primul plan noutatile in domeniu si posibilitatea de a gasi solutii pentru diagnosticarea precoce...
Caraş-Severin: Bolnavii cu demenţă mixtă sau Alzheimer nu pot fi internaţi la azil din lipsă de personal Complexul de Servicii Sociale Comunitare pentru Persoane Adulte Reşiţa nu poate primi, la ora actuală, persoane diagnosticate cu demenţă mixtă sau Alzheimer, din cauza faptului că nu dispune de personal calificat.
Cazurile de demenţă s-ar putea tripla până în 2050, avertizează OMS Cazurile de demenţă, un sindrom cauzat de regulă de maladia Alzheimer, ar urma să se dubleze până în 2030 şi să se tripleze până în 2050, putând atinge nu mai puţin de 115,4 milioane de persoane în întreaga lume, a avertizat Organizaţia Mondială a Sănătăţii /OMS/ într-un raport publicat miercuri, preluat...
Societatea Romana Alzheimer organizeaza in perioada 23 - 25 februarie 2012, la Hotelul Crowne Plaza Bucuresti, Conferinta Nationala Alzheimer cu tema "Actualitati in domeniul dementelor; Dementa Alzheimer - problema majora de sanatate publica a Romaniei Conferinta Nationala Alzheimer abordeaza o tematica de mare diversitate, propunandu-si sa realizeze si la aceasta editie, o manifestare de inalt nivel stiintific. Printre temele abordate mentionam: