Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LOZARIX 50mg/12,5mg
Denumire LOZARIX 50mg/12,5mg
Denumire comuna internationala COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Actiune terapeutica ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg/12,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09DA01
Firma - Tara producatoare ZENTIVA K.S. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA K.S. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LOZARIX 50mg/12,5mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre LOZARIX 50mg/12,5mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1513/2009/01-02-03                                           Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

LOZARIX 50 mg/12,5 mg comprimate filmate

Losartan potasic + hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Lozarix şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Lozarix

3.       Cum să utilizaţi Lozarix

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Lozarix

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LOZARIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor angiotensinei II şi diuretice

Medicul v-a prescris LOZARIX deoarece suferiţi de o boală cunoscută sub denumirea de hipertensiune arterială, adică tensiune arterială mare.

LOZARIX este o combinaţie dintre un antagonist al receptorului angiotensinei II (losartan) şi un diuretic, adică un medicament care determină creşterea excreţiei de urină (hidroclorotiazidă). Combinaţia dintre losartan şi hidroclorotiazidă poate duce la scăderea tensiunii arteriale crescute. Combinaţia în doză fixă nu este adecvată pentru tratamentul iniţial.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOZARIX

Nu utilizaţi Lozarix

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente din LOZARIX;

-     dacă sunteţi alergic la orice medicamente derivate de sulfonamide (discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur care medicamente sunt derivate de sulfonamide).

-     în timpul ultimelor 6 luni de sarcină, vezi pct. Sarcina şi alăptarea

LOZARIX nu trebuie să fie utilizat la pacienţii cu anurie (întreruperea producerii de urină).

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă trebuie să începeţi tratamentul cu LOZARIX, discutaţi cu

medicul dumneavoastră.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lozarix

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră în legătură cu toate problemele dumneavoastră de sănătate de

care aţi suferit sau suferiţi în prezent, inclusiv toate reacţiile alergice. Informaţi-l pe medicul

dumneavoastră dacă aţi suferit recent de vărsături sau diaree grave.

Este foarte important să vă informaţi medicul în legătură cu afecţiunile dumneavoastră hepatice şi/sau

renale cunoscute sau dacă aveţi gută, diabet zaharat, lupus eritematos (afecţiune inflamatorie de cauză

necunoscută a articulaţiilor, pielii şi altor ţesuturi) sau dacă aţi fost tratat cu alte diuretice

(medicamente care determină creşterea excreţiei de urină). În aceste cazuri poate fi necesară

modificarea dozelor tratamentului dumneavoastră.

Înainte să efectuaţi o intervenţie chirurgicală sau înainte de administrarea anestezicelor (inclusiv

anestezicele administrate de către stomatolog), informaţi-l pe medicul dumneavoastră în legătură cu

tratamentul cu LOZARIX deoarece anestezia combinată cu tratamentul cu LOZARIX poate determina

o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Este necesară precauţie specială în cazul administrării LOZARIX la pacienţii cu flux sanguin renal

scăzut.

Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.

LOZARIX nu este recomandat în stadiile iniţiale ale sarcinii şi poate provoca leziuni grave copilului

dumneavoastră după luna a 3-a de sarcină, vezi pct. Sarcina şi alăptarea.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă luaţi suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiul sau substituenţi de sare care conţin potasiu, medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, alte diuretice (medicamente care determină creşterea excreţiei de urină), răşini care scad concentraţiile crescute de colesterol, medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, inclusiv insulină, corticosteroizi, anumite medicamente pentru durere şi antiinflamatoare utilizate în inflamaţiile articulare (de exemplu indometacină), litiu (utilizat pentru tratamentul bolii maniaco-depresive) sau suplimente de calciu. LOZARIX poate determina scăderea efectelor aşa-numitelor catecolamine (medicamente utilizate în tratamentul colapsului circulator şi reacţiilor alergice severe) cum ar fi adrenalina şi poate creşte efectele miorelaxantelor. Sedativele şi tranchilizantele (medicamente administrate pentru calmarea pacienţilor), alcoolul etilic şi analgezicele (medicamente care reduc durerea) pot determina creşterea efectelor LOZARIX asupra tensiunii arteriale crescute. De aceea, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi în prezent vreunul dintre aceste medicamente.

Utilizarea Lozarix cu alimente şi băuturi

LOZARIX poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau puteţi rămâne) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de LOZARIX deoarece LOZARIX nu este recomandat în stadiile iniţiale de sarcină şi poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină. De obicei medicamentul antihipertensiv adecvat trebuie să înlocuiască (acest medicament) înainte de instalarea unei sarcini. Medicamentul nu trebuie utilizat în trimestrele 2 şi 3 de sarcină.

Obişnuit, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi administrarea de LOZARIX cât mai curând posibil după ce aflaţi că sunteţi gravidă.

Femeile care alăptează nu pot utiliza LOZARIX.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aceste activităţi trebuie să fie efectuate doar cu permisiune explicită din partea medicului.

Informaţii importante privind unele componente ale Lozarix

Produsul conţine colorantul Ponceau 4R, care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LOZARIX

Luaţi întotdeauna Lozarix exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală de LOZARIX este 1 comprimat pe zi pentru reglarea tensiunii arteriale pentru 24 de ore. Pentru confortul dumneavoastră şi pentru a vă aminti mai uşor, încercaţi să utilizaţi LOZARIX în fiecare zi la aproximativ acelaşi moment al zilei.

Utilizarea la copii

Nu există experienţă privind utilizarea LOZARIX la copii. De aceea, LOZARIX nu trebuie

administrat la copii.

Utilizarea la pacienţii vârstnici

LOZARIX are de obicei efecte terapeutice bune şi este bine tolerat de majoritatea pacienţilor, atât de pacienţi mai tineri, cât şi de vârstnici. Majoritatea pacienţilor vârstnici necesită aceeaşi doză ca şi pacienţii mai tineri.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lozarix

Cele mai probabile simptome de supradozaj cu LOZARIX sunt: hipotensiune arterială simptomatică, de exemplu tensiune arterială scăzută care se manifestă cel mai adesea sub formă de ameţeli; frecvenţă cardiacă accelerată sau încetinită; urinare excesivă care duce la deshidratare. În caz de supradozaj, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră astfel încât ajutorul medical să poată fi furnizat rapid.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lozarix

Încercaţi să luaţi LOZARIX aşa cum v-a fost prescris. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi după orarul obişnuit de administrare a dozelor.

Dacă încetaţi să utilizaţi Lozarix

Este important să nu întrerupeţi tratamentul dacă medicul dumneavoastră continuă să vi-l prescrie, pentru a vă păstra continuu tensiunea arterială sub control.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lozarix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot cuprinde ameţeli, erupţii trecătoare pe piele, durere de cap, durere abdominală, greaţă, pierderea poftei de mâncare, diaree sau constipaţie, durere de spate, tuse. Dacă vă apare o reacţie alergică care include umflarea feţei, buzelor, laringelui şi/sau limbii, care pot provoca dificultăţi respiratorii şi de înghiţire, întrerupeţi administrarea LOZARIX şi adresaţi-vă imediat medicului.

3

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOZARIX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lozarix după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Lozarix

Substanţele active sunt losartan potasic 50 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg într-un comprimat filmat. Celelalte componente sunt: celuloza microcristalină, manitolul (E 421), croscarmeloza sodică, povidona, stearatul de magneziu, hipromeloza 2910/5, macrogol 6000, talc, simeticonă emulsie SE 4 (E 900) (polidimetilsiloxan, metilceluloză, acid sorbic), film Opaspray M-1-22801 galben (dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 172) şi Ponceau 4R (E 124)).

Cum arată Lozarix şi conţinutul ambalajului

LOZARIX este un comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Ambalajul conţine 10, 30 sau 90 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Zentiva a.s.,

U Kabelovny 130, Dolnì Měcholupy, 102 37, Praha 10, Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehia: LOZAP H (losartanum kalicum+hydrochlorothiazidum)

Estonia: LOZAP H, 50 mg/12,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Ungaria: Tervalon HCT 50mg/ 12,5mg filmtabletta

Letonia: Lozap H 50 mg/12,5 mg apvalkotăs tabletes

Lituania: Lozap H 50 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Polonia: Lozap HCT

Romania: LOZARIX 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

4

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.