Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NURRID 35 mg
Denumire NURRID 35 mg
Denumire comuna internationala ACIDUM RISEDRONICUM
Actiune terapeutica MED. CE INFLUENTEAZA STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZAREA BIFOSFONATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M05BA07

Ai un comentariu sau o intrebare despre NURRID 35 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre NURRID 35 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1268/2008/01-02                                                    Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Nurrid 35 mg comprimate filmate

Risedronat de sodiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Nurrid 35 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Nurrid 35 mg

3.       Cum să utilizaţi Nurrid 35 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Nurrid 35 mg

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE NURRID 35 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este Nurrid 35 mg

Nurrid 35 mg aparţine unui grup de medicamente non-hormonale denumite bifosfonaţi, care sunt utilizate pentru a trata bolile osoase. Acesta acţionează direct asupra oaselor dumneavoastră, pentru a le face mai puternice şi, ca urmare, mai puţin expuse la rupere.

Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos vechi este îndepărtat în permanenţă din scheletul dumneavoastră şi înlocuit cu ţesut osos nou.

Osteoporoza post-menopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză, când oasele devin mai puţin rezistente, mai fragile şi mai predispuse la rupere după o căzătură sau un efort. De asemenea, osteoporoza poate să apară şi la bărbaţi, din cauza unui număr de factori care includ înaintarea în vârstă şi/sau concentraţia mică a hormonului masculin testosteron, din sânge.

Coloana vertebrală, şoldul şi încheietura mâinii sunt oasele cele mai predispuse la rupere, deşi acest lucru i se poate întâmpla oricărui os din corpul dumneavoastră. De asemenea, fracturile care au legătură cu osteoporoza pot provoca dureri de spate, scădere în înălţime şi curbarea spatelui. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu prezintă niciun simptom şi este posibil să nu fi ştiut măcar că o aveaţi.

Pentru ce se utilizează Nurrid 35 mg

Nurrid 35 mg este utilizat pentru a trata osteoporoza la femei după menopauză şi, în acest mod, reduce

riscul de fracturi.

Nurrid 35 mg este utilizat pentru tratarea osteoporozei la bărbaţii care prezintă risc mare de fracturi.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NURRID 35 MG

Nu utilizaţi Nurrid 35 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risedronatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurrid 35 mg (vezi pct. 6 „Ce conţine Nurrid 35 mg”).

-         dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o afecţiune numită hipocalcemie (o concentraţie mică a calciului în sânge).

-         dacă este posibil să fiţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidă.

-         dacă alăptaţi.

-         dacă aveţi tulburări severe ale rinichilor.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nurrid 35 mg

-         dacă nu puteţi sta aşezat sau în picioare, în poziţie verticală, timp de cel puţin 30 de minute.

-         dacă aveţi un metabolism osos sau un metabolism al mineralelor anormal (de exemplu deficit de vitamina D, anormalităţi ale hormonului paratiroidian) care pot conduce la o concentraţie mică a calciului în sânge.

-         dacă aţi avut în trecut probleme cu esofagul (tubul care transportă hrana de la nivelul gurii până în stomac). De exemplu, este posibil să fi avut dureri sau dificultăţi la înghiţirea hranei.

-         dacă aveţi gastrită

-         dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (cum este lactoza).

-         dacă aţi avut dureri sau umflături ale gingiilor şi/sau maxilarului, maxilar amorţit, dacă maxilarul atârnă greu sau dacă v-a căzut un dinte.

-         dacă sunteţi sub tratament stomatologic sau trebuie să efectuaţi o intervenţie chirurgicală stomatologică, spuneţi-i dentistului dumneavoastră că utilizaţi Nurrid 35 mg.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE de a utiliza acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Foarte puţine medicamente sunt cunoscute că interacţionează cu Nurrid 35 mg Medicamentele care conţin unul sau mai multe dintre mineralele menţionate mai jos reduc efectul Nurrid 35 mg, dacă sunt luate în acelaşi timp:

  calciu

  magneziu

  aluminiu

  fier

Aceste medicamente trebuie luate cu cel puţin 30 de minute după utilizarea Nurrid 35 mg. Nurrid 35 mg poate fi utilizat împreună cu suplimente de estrogen (la femei).

Utilizarea Nurrid 35 mg cu alimente şi băuturi

Este foarte important să NU luaţi comprimatul Nurrid 35 mg cu alimente sau băuturi (altele decât apă). Este deosebit de important faptul ca acest medicament să nu fie utilizat în acelaşi timp cu produse lactate (cum este laptele), deoarece acestea conţin calciu (vezi pct. 2 „Utilizarea altor medicamente”). NU trebuie consumate alimente, băuturi (cu excepţia apei) şi NU trebuie administrate alte medicamente timp de cel puţin 30 de minute după utilizarea Nurrid 35 mg.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Nu utilizaţi Nurrid 35 mg dacă este posibil să fiţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidă (vezi pct.

2 „Nu utilizaţi Nurrid 35 mg”).

Nu utilizaţi Nurrid 35 mg dacă alăptaţi (vezi pct. 2 „Nu utilizaţi Nurrid 35 mg”).

Nurrid 35 mg trebuie utilizat numai pentru tratamentul femeilor după menopauză.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nurrid 35 mg nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Nurrid 35 mg

Nurrid 35 mg conţine o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NURRID 35 MG

Utilizaţi întotdeauna Nurrid 35 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este un comprimat Nurrid 35 mg (35 mg risedronat de sodiu) administrat o dată pe săptămână.

Alegeţi o zi a săptămânii care vă convine cel mai bine. Luaţi un comprimat Nurrid 35 mg în fiecare săptămână, în această zi a săptămânii.

Există căsuţe/spaţii pe spatele cutiei cu blistere. Vă rugăm să notaţi ziua din săptămână pe care aţi ales-o pentru a lua comprimatul Nurrid 35 mg. De asemenea, scrieţi datele în care veţi lua comprimatul.

Vârstnici

Nu este necesară modificarea dozei.

Pacienţii cu tulburări ale rinichilor

Nu este necesară modificarea dozei dacă aveţi o reducere uşoară până la moderată a funcţiei rinichilor.

Dacă aveţi o reducere severă a funcţiei rinichilor, nu trebuie să utilizaţi Nurrid 35 mg.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă utilizarea Nurrid 35 mg la copii şi adolescenţi.

Când să luaţi comprimatul Nurrid 35 mg:

Luaţi comprimatul care conţine risedronat cu cel puţin 30 de minute înainte de prima masă a zilei, de consumul de băuturi (altele decât apă plată) sau înainte de administrarea altor medicamente, din ziua respectivă.

Cum să luaţi comprimatul Nurrid 35 mg:

  Luaţi comprimatul în timp ce vă aflaţi în poziţie ridicată (puteţi sta aşezat sau în picioare). Acest lucru previne pirozisul (senzaţia de arsură în capul pieptului).

  Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin un pahar cu apă plată (120 ml). Este foarte important să NU luaţi Nurrid 35 mg cu alimente sau băuturi (altele decât apa plată), astfel încât acesta să poată acţiona corespunzător.

  Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu sugeţi sau mestecaţi comprimatul.

  Nu vă întindeţi la orizontală timp de 30 de minute după luarea comprimatului.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este necesar să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D. Acest lucru poate fi necesar dacă nu aveţi o dietă zilnică care să asigure cantităţi suficiente de calciu şi vitamina D.

3

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nurrid 35 mg

Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat din greşeală un număr mare de comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi solicitaţi îngrijire medicală. Simptomele supradozajului includ o scădere a cantităţii de calciu din corpul dumneavoastră, iar manifestările acestei scăderi includ crampe musculare sau abdominale.

Dacă uitaţi să luaţi Nurrid 35 mg

Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul, pur şi simplu luaţi comprimatul în ziua în care vă amintiţi. Reveniţi la administrarea unui comprimat o dată pe săptămână, conform schemei de tratament iniţiale, în ziua aleasă de dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat (dacă aţi uitat să luaţi un comprimat timp de o săptămână sau mai mult).

Dacă încetaţi să luaţi Nurrid 35 mg

În general, terapia pentru osteoporoză este necesară pentru perioade lungi. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua în considerare oprirea tratamentului. Oprirea tratamentului vă pune în situaţia în care să nu beneficiaţi de efectul terapiei şi puteţi să începeţi să pierdeţi, din nou, ţesut osos.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurrid 35 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi manifestări la nivelul esofagului cum sunt

durere atunci când înghiţiţi, dificultăţi de înghiţire, dureri în piept sau arsuri în capul pieptului nou

apărute sau care s-au agravat.

În general, reacţiile adverse au fost uşoare şi nu au făcut ca pacienţii să oprească utilizarea comprimatelor.

Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 utilizatori din 100):

Constipaţie, senzaţie de greaţă (dispepsie), indigestie, greaţă, dureri de stomac, diaree Dureri la nivelul

oaselor sau muşchilor

Durere de cap

Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 utilizatori din 1000):

Inflamaţie sau ulcer al esofagului (tubul care face legătura dintre gât şi stomac) care provoacă

dificultate şi durere la înghiţire

Inflamaţie sau ulcer al stomacului sau al duodenului (intestinul subţire care drenează stomacul).

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii

adverse:

Inflamaţia porţiunii colorate a ochiului (sensibilitate la lumină şi/sau ochi înroşiţi, dureroşi, cu posibile

modificări ale vederii).

Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 utilizatori din 10000):

Inflamaţia limbii (roşie, umflată, posibil dureroasă)

Îngustarea esofagului (tubul care face legătura dintre gât şi stomac).

Au fost raportate valori anormale ale testelor funcţiei ficatului, iar acestea pot fi diagnosticate numai

pe baza unei analize de sânge.

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 utilizator din 10000):

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii

adverse:

Reacţii alergice cum sunt urticaria (erupţie trecătoare pe piele), umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau

gâtului, dificultate la înghiţire sau la respiraţie

4

Reacţii severe pe piele, incluzând erupţie veziculoasă (formarea de băşici) sub piele.

Cu frecvenţă necunoscută:

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii

adverse:

Osteonecroză (moarte a ţesutului osos) la nivelul maxilarului

În cazuri rare, la începutul tratamentului, concentraţiile de calciu şi fosfaţi din sângele pacienţilor pot fi reduse. Aceste modificări sunt, cel mai adesea, minore şi nu provoacă nicio manifestare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NURRID 35 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Nurrid 35 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Nurrid 35 mg

-         Substanţa activă este risedronatul de sodiu. Fiecare comprimat conţine risedronat de sodiu 35 mg echivalent cu acid risedronic 32,5 mg.

-         Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu. Film: hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.

Cum arată Nurrid 35 mg şi conţinutul ambalajului

Nurrid 35 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 11,2 mm, grosime de 5,0 mm şi gravate cu "35” pe una dintre feţe.

Este disponibil în cutii cu blistere care conţin 4 sau 12 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attikis, Grecia

Producătorul

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attikis, Grecia

5

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria

Republica Cehă

Danemarca

Estonia

Ungaria

Lituania

Letonia

Polonia

România

Republica Slovacia

HyPHfl/Nurrid 35 mg (JmjiMHpaHH Ta6jieTKH

Nurrid 35 mg potahované tablety

Nurrid

Azromite 35 mg õhukese polümeerikattega tablett

Nurrid 35 mg filmtabletta

Azromite 35 mg plėvele dengtos tabletės

Azromite 35 mg apvalkotăs tabletes

Nurrid

Nurrid 35 mg, comprimate filmate

Nurrid 35 mg filmom obalená tableta

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.