Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ANAROMAT 1 mg
Denumire ANAROMAT 1 mg
Denumire comuna internationala ANASTROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.
Valabilitate ambalaj 30 luni
Cod ATC L02BG03
Firma - Tara producatoare SYNTHON BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ANAROMAT 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Marga (vizitator) : care este deosebirea intre arimidex si anaromat
Prospect si alte informatii despre ANAROMAT 1 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2050/2009/01-19                                                  Anexa1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Anaromat 1 mg, comprimate filmate

Anastrozol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

        Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Anaromat 1 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Anaromat 1 mg

3.       Cum să luaţi Anaromat 1 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Anaromat 1 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ANAROMAT 1 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Anastrozolul aparţine grupului de medicamente denumit inhibitori ai aromatazei. Aceasta înseamnă că interferă cu unele acţiuni ale aromatazei, o enzimă din organism care scade nivelul anumitor hormoni sexuali feminini cum sunt estrogenii.

Anastrozolul este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în perioada de după menopauză.

2.          ÎNAINTE SĂ LUAŢI ANAROMAT 1 MG

Nu luaţi Anaromat 1 mg

 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Anaromat 1 mg (vezi pct. 2, Informaţii importante privind unele componente ale Anaromat 1 mg şi pct. 6, Ce conţine Anaromat 1 mg).

 dacă sunteţi în perioada de premenopauză

 dacă sunteţi gravidă

 dacă alăptaţi

 dacă suferiţi de o boală gravă sau o boală care afectează ficatul sau rinichii dumneavoastră

 dacă utilizaţi tamoxifen (vezi pct. 2, Folosirea altor medicamente)

 dacă folosiţi medicamente care conţin estrogeni, de exemplu terapie hormonală de substituţie (vezi pct. 2, Folosirea altor medicamente).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Anaromat 1 mg

Anastrozolul nu este recomandat femeilor care sunt în perioada de premenopauză sau la copii şi adolescenţi. Verificaţi dacă vreuna dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră sau a fost valabilă în trecut. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat:

1

 Dacă nu sunteţi sigură că aţi intrat în perioada de menopauză. Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice nivelele hormonale.

 Dacă aveţi istoric sau suferiţi de vreo afecţiune care afectează rezistenţa oaselor dumneavoastră. Anastrozolul scade nivelele hormonilor feminini şi astfel poate determina pierderea densităţii minerale osoase, care le poate scădea rezistenţa. Este posibil ca în timpul tratamentului să fie necesar să efectuaţi teste care măsoară densitatea oaselor. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente pentru a preveni sau a trata pierderea osoasă.

 Dacă folosiţi analogi de LHRH (medicamente pentru tratamentul cancerului de sân, anumite afecţiuni ginecologice şi infertilitate, cum este goserelina). Nu au fost efectuate studii despre asocierea analogilor de LHRH şi anastrozol. Prin urmare, anastrozolul şi analogii de LHRH nu trebuie folosiţi în asociere.

Folosirea altor medicamente

Efectul altor medicamente poate fi influenţat de către anastrozol. Aceste medicamente, la rândul lor, pot modifica eficacitatea anastrozolului. Anastrozolul poate interacţiona cu:

 tamoxifenul (un medicament special utilizat în cancerul de sân)

 medicamentele care conţin estrogeni, de exemplu terapia de substituţie hormonală. Aceste medicamente pot scădea eficacitatea anastrozolului. Aceste medicamente nu trebuie luate în asociere cu anastrozol (vezi pct. 2, Nu luaţi Anaromat 1 mg).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Anaromat 1 mg cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu influenţează eficacitatea anastrozolului.

Sarcina şi alăptarea

Anastrozolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Dacă credeţi că sunteţi gravidă,

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Anastrazolul este utilizat numai pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în perioada de după instalarea menopauzei (vezi pct. 1 , Ce este Anaromat 1 mg şi pentru ce se utilizează şi pct. 2, Nu luaţi Anaromat 1 mg).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca anastrozolul să vă influenţeze negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, puteţi simţi ocazional senzaţie de slăbiciune sau somnolenţă şi în acest caz nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi unelte sau utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Anaromat 1 mg Anaromat 1 mg conţine zahăr din lapte (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este latoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ANAROMAT 1 MG

Luaţi întotdeauna anastrozol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

2

Doza uzuală este de un comprimat (1 mg anastrozol), luat o dată pe zi.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice sau la pacientele cu probleme de ficat

uşoare sau probleme renale uşoare până la moderate.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Anaromat 1 mg

Dacă aţi luat mai mult anastrozol decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Anaromat 1 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Omiteţi doza uitată şi luaţi următorul comprimat la timpul obişnuit de administrare.

Dacă încetaţi să luaţi Anaromat 1 mg

Nu încetaţi să luaţi comprimatele dumneavoastră chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi asta. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp trebuie să continuaţi să vă luaţi comprimatele. Este posibil să fie nevoie să le luaţi timp de 5 ani.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, anastrozol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot fi:

 foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane)

 frecvente (apar la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 persoane)

 mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 persoane)

 rare (apar la mai mult de 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 persoane)

 foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane)

Sistemul de apărare (tulburări ale sistemului imunitar)

Foarte rare: reacţie alergică gravă care provoacă dificultăţi la respiraţie sau ameţeli (anafilaxie), reacţie alergică gravă care provoacă umflarea feţei şi gâtului şi probleme cu respiraţia (edem angioneurotic), boli grave cu apariţia unor băşici la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale, febră (mare) şi durere la nivelul articulaţiilor (sindromul Stevens-Johnson), mâncărime la nivelul pielii (urticarie).

În cazul în care apar una sau unele dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic.

Alimente (tulburări metabolice şi de nutriţie)

Mai puţin frecvente: pierderea poftei de mâncare, concentraţii mari de colesterol

Nervi (tulburări ale sistemului nervos)

Frecvente: durere de cap

Mai puţin frecvente: somnolenţă

Vase de sânge (tulburări vasculare)

Foarte frecvente: bufeuri

Foarte rare: probleme de coagulare ale sângelui (evenimente tromboembolice venoase), cum

este formarea unui cheag de sânge de obicei la nivelul piciorului, care provoacă durere, umflare

sau roşeaţă (tromboză venoasă profundă (TVP)) sau a unui cheag de sânge la nivelul plămânilor

(embolie pulmonară)

3

Stomac şi intestine (tulburări gastro-intestinale) Frecvente: senzaţie de greaţă (greaţă), diaree Foarte rare: stare de greaţă (vărsături)

Piele (afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat)

Frecvente: subţierea părului, erupţie trecătoare pe piele

Foarte rare: erupţie severă pe piele cu pete asemănătoare unor mici semne de tras la ţintă (eritem

polimorf)

Muşchi (tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv) Frecvente: durere sau rigiditate la nivelul articulaţiilor

Anastrozolul scade nivelele hormonilor feminini şi aceasta poate conduce la pierderea densităţii minerale osoase, care poate scădea rezistenţa osoasă (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Anaromat 1 mg). Aceasta poate determina fracturi osoase de exemplu fracturi de coloană vertebrală, de şold sau pumn.

Organe genitale şi sân (tulburări ale aparatului genital şi sânului)

Frecvente: uscăciune vaginală

Mai puţin frecvente: sângerări vaginale (de obicei în primele câteva săptămâni de tratamet)

Este important să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice sângerare vaginală neobişnuită (persistentă) sau menstruaţii neregulate, în timp ce luaţi anastrozol sau oricând după aceea.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: senzaţia de slăbiciune, tulburări de dispoziţie

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ANAROMAT 1 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Anaromat 1 mg după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Primele două cifre indică luna iar ultimele patru cifre anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Anaromat 1 mg

 Substanţa activă este anastrozolul. Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.

 Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, povidonă (E1201) şi stearat de magneziu. Componentele filmului comprimatului sunt: macrogol, hipromeloză (E464) şi dioxid de titan

4

(E171).

Cum arată Anaromat 1 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatul filmat de anastrozol este biconvex, rotund, de culoare albă, marcate cu „ANA” şi cu „1” pe o faţă.

Anaromat 1 mg este disponibil în blistere cu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 şi 300 comprimate filmate şi în blistere pentru spital cu 28, 50, 84, 98, 300 şi 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda

Producători

Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Olanda

Synthon Hispania, S.L.

C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Barcelona,

Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                           Anastrozol Actavis 1 mg Filmtabletten

Belgia                            Anastrozol Actavis 1 mg tabletten

Germania                        Anastrozol-Actavis 1 mg Filmtabletten

Finlanda                         Anastrozol Actavis 1 mg

Irlanda                            Anastrozole 1mg Film-coated Tablets

Italia                               Anastrozolo Actavis

Norvegia, Suedia             Anastrozol Actavis

Olanda                            Anastrozol Actavis 1 mg, filmomhulde tabletten

România                         Anaromat

Marea Britanie                Anastrozole 1mg Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.